Restitutie Van Gebruikte Producten; Garantievoorwaarden - sorin SYNTHESIS R Gebrauchsanweisung

Neem na de ingreep contact op met Sorin of één van zijn
erkende dealers om het defect geachte reservoir SYNTHESIS R
te analyseren.
P. MEDISCHE HULPMIDDELEN VOOR GEBRUIK
IN COMBINATIE MET SYNTHESIS R
Lijnset / Kits voor postoperatieve borstkasdrainage.
-
- Synthesis RESERVOIR HOUDER voor veneus reservoir art. nr.
050129.
Temperatuurvoeler (YSI serie 400 compatibel)
-
- Kit actieve veneuze drainage met vacuüm, art. nr. ID096834
Op dit moment zijn er bij Sorin Group Italia geen contra-
-
indicaties bekend ten aanzien van het gebruik van het apparaat
met occlusieve of niet-occlusieve pompen. Over het gebruik van
andere soorten pompen moet met Sorin Group Italia overlegd
worden.
Q. RESTITUTIE VAN GEBRUIKTE PRODUCTEN
Als de gebruiker niet tevreden is over de kwaliteit van het product,
kan hij dit melden aan de distributeur of de erkende plaatselijke
vertegenwoordiger van SORIN GROUP ITALIA.
Alle parameters die kritiek worden geacht door de gebruiker moeten
met bijzondere nauwgezetheid en urgentie gemeld worden. De
onderstaande informatie dient minstens te worden verstrekt:
 Volledige beschrijving van de gebeurtenis en, indien relevant, de
conditie van de patiënt;
 Identificatie van het betrokken product;
 Partijnummer van het betrokken product;
 Beschikbaarheid van het betrokken product;
 Alle aanwijzingen die de gebruiker nuttig acht om de oorzaak
van de klacht te achterhalen.
Sorin Group Italia behoudt zich het recht voor om, indien nodig, het
apparaat waarover klachten worden gemeld terug te vragen
teneinde controles uit te voeren. Indien het te retourneren product
besmet is, dient het te worden behandeld, verpakt en gehanteerd
conform de wettelijke voorschriften die van toepassing zijn in het
land waarin het product waarover klachten worden gemeld is
gebruikt.
Het is de verantwoordelijkheid van de gezondheidsinstelling
dat het product op passende wijze voor de retourzending
voorbereid en geïdentificeerd
producten die blootgesteld zijn aan ziekten die worden
R. GARANTIEVOORWAARDEN
Deze garantievoorwaarden vormen een aanvulling op de rechten
van de koper die door de toepasselijke wetgeving worden erkend en
daaruit voortvloeien.
SORIN GROUP ITALIA garandeert dat bij de productie van dit
medische hulpmiddel alle nodige voorzorgsmaatregelen zijn
getroffen die, gezien de aard van het medische hulpmiddel en het
gebruik waarvoor het bestemd is, redelijkerwijs vereist mogen
worden.
SORIN GROUP ITALIA garandeert dat dit medische hulpmiddel kan
functioneren zoals vermeld in deze gebruiksaanwijzingen, mits het
in overeenstemming met deze gebruiksaanwijzingen wordt gebruikt
door gekwalificeerd personeel en vóór de houdbaarheidsdatum die
op de verpakking staat vermeld.
SORIN GROUP ITALIA kan echter niet garanderen dat de gebruiker
het medische hulpmiddel correct zal gebruiken, noch dat een
onjuiste diagnose of therapie en/of de bijzondere fysieke en
biologische kenmerken van een afzonderlijke patiënt niet van
invloed zullen zijn op de prestaties en het doeltreffende gebruik van
het medische hulpmiddel, met schadelijke gevolgen voor de patiënt,
ook al zijn de gebruiksaanwijzingen in acht genomen.
SORIN GROUP ITALIA, nogmaals de nadruk leggend op de
noodzaak om zich strikt aan de gebruiksaanwijzingen te houden en
alle nodige voorzorgsmaatregelen te treffen om het medische
hulpmiddel op de juiste manier te gebruiken, kan dan ook op geen
enkele wijze aansprakelijk worden gesteld voor enig verlies, schade,
onkosten, ongelukken of gevolgen die direct of indirect voortvloeien
uit oneigenlijk gebruik van dit medische hulpmiddel.
SORIN GROUP ITALIA neemt de verplichting op zich om het
medische hulpmiddel te vervangen indien het op het moment dat
het in de handel is gebracht defect was of in geval van transport
door SORIN GROUP ITALIA defect was op het moment dat het aan
de eindgebruiker is afgeleverd, tenzij dit defect is veroorzaakt door
verkeerde behandeling door de koper.
Het voorgaande vervangt elke andere expliciete of impliciete,
schriftelijke of mondelinge garantie, met inbegrip van garanties ten
aanzien van de verkoopbaarheid of de geschiktheid voor het
wordt. Retourneer geen
NL- NEDERLANDS
bedoelde gebruik. Geen enkele vertegenwoordiger, agent, dealer,
distributeur of tussenpersoon van SORIN GROUP ITALIA of van
andere industriële of commerciële
toezeggingen doen of nadere garanties verlenen die afwijken van
hetgeen uitdrukkelijk in deze garantievoorwaarden is verklaard.
SORIN GROUP ITALIA wijst alle garanties ten aanzien van de
verkoopbaarheid en de geschiktheid voor het bedoelde gebruik met
betrekking tot dit product af die afwijken van hetgeen uitdrukkelijk in
dit document staat vermeld. De koper verplicht zich om aan deze
garantievoorwaarden te voldoen en verklaart zich met name
akkoord om, in geval van geschillen of gedingen met SORIN
GROUP ITALIA, geen aanspraak te zullen maken op basis van
vermeende of bewezen veranderingen of wijzigingen die door wie
dan ook (vertegenwoordigers, agenten, dealers, distributeurs of
andere tussenpersonen) aan deze garantievoorwaarden zijn
aangebracht.
De bestaande relatie tussen partijen met betrekking tot de
overeenkomst (ook al is deze niet schriftelijk aangegaan) op basis
waarvan deze garantie wordt afgegeven, alsmede elk geschil dat
hier betrekking op heeft of hier op enige wijze verband mee houdt,
de interpretatie en de uitvoering ervan, zonder enige uitzondering
en/of voorbehoud, zal uitsluitend door de Italiaanse wet en
rechtspraak worden geregeld. De gekozen rechterlijke instantie is
de Rechtbank te Modena (Italië).
organisaties mag enige
39