Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
4. Suorita liitännät potilaaseen ja sitten alipainelinjaan. Varmista,
että alipainelinjan ja SYNTHESIS R -säiliön välille asetetaan
alipainesäädin ja turvaventtiili.
ehdottoman luotettavia ja tarkkoja.
5. Säädä haluttu negatiivinen paine.
6. Varmista, että turvaventtiili toimii moitteettomasti.
7. Aloita dreneeraustoimenpide ja tarkista säännöllisesti, että
järjestelmä toimii asianmukaisesti.
- Teho-osaston henkilökunta on vastuussa SYNTHESIS R -
laskimosäiliön käyttämisestä rintakehän dreneeraukseen.
- Henkilökunnan koulutuksesta tehtävään vastaavat perfuusionisti
sekä tehohoidosta vastaavat henkilöt.
- Laitteen liitännästä potilaaseen on vastuussa liitännän suorittanut
kirurgi.
- Tehtävään kouluttamaton tai epäpätevä henkilökunta ei saa käyttää
laitetta.
-
Kaikki Sorin-säiliön liitännät on tehtävä huolellisesti ja nopeasti
kontaminaation välttämiseksi.
- Liittimet
ja
tulpat
on
varmistamiseksi.
-
Pidä laite aina pystyasennossa. Älä kallista sitä edes potilaan
siirtämisen aikana.
- SYNTHESIS R -säiliö on sijoitettava rintakehän alapuolelle
dreneerauksen moitteettoman toiminnan varmistamiseksi.
- Tyhjiölinja on aktivoitava alipainesäätimen valmistajan ohjeiden
mukaisesti.
- Säiliön negatiivisen paineen ei tulisi ylittää -50 mmHg (-6,66
kPa / -0,07 bar / -0,97 psi).
- Tarkista säännöllisesti alipainelaitteen toiminta ja alipaineen
taso.
- Mahdollinen talteenotetun veren antaminen takaisin potilaalle
tehdään
vastaavan
lääkärin
vastuullaan.
-
Talteenotettu veri saattaa kontaminoitua, eikä sitä enää voida
käyttää verensiirtoon. Asianmukaiset verikokeet osoittavat,
kuinka kauan laitteella voidaan siirtää steriiliä verta.
O. LAITTEEN VAIHTAMINEN
Pidä aina ylimääräistä laitetta saatavilla kehonulkoisen verenkierron
aikana siltä varalta, että oksygenaattori pitäisi jostain syystä vaihtaa.
Kun laitetta on käytetty yli kuusi tuntia tai kun toimenpiteistä
vastaava henkilö havaitsee, että olosuhteet eivät takaa potilaan
turvallisuutta (riittämätön teho, vuoto, epänormaalit veriparametrit
tms.), laite on vaihdettava. Vaihda oksygenaattori seuraavien
ohjeiden mukaisesti.
Vaihtotoimenpiteiden on tapahduttava steriilisti.
TARVITTAVA MATERIAALI
-
1 SYNTHESIS R -laskimosäiliö, koodi 050233
7 letkupuristinta
-
1 steriili terä
-
-
1 pari steriilejä suojakäsineitä
1. Kun potilaan perfuusio on vielä käynnissä, ota uusi SYNTHESIS
R -säiliö pakkauksesta ja steriilistä suojuksesta. Varmista, että
laite on kunnossa.
2. Sulje mahdollisen lisäkardiotomiasäiliön paluulinja, irrota se
SYNTHESIS R -säiliöstä ja kytke se uuteen SYNTHESIS R -
säiliöön.
3. Sulje imulinjat ja liitä ne uuteen SYNTHESIS R -säiliöön.
4. Poista viallinen SYNTHESIS R -säiliö telineestä ja vaihda se
uuteen. On hyvä, että laitteita vaihdettaessa joku pitää kiinni
viallisesta laitteesta.
5. Poista viallinen tuote kierrosta seuraavasti:
- Poista lämpötila-anturi.
- Sulje ja irrota kaikki lisälinjat.
- Vapauta ja poista näytteenottojärjestelmä telineestä.
- Sulje kaasuvirtaus.
- Aseta kaksi puristinta (5 cm:n päähän toisistaan) laskimon
sisääntulolinjaan ja pysäytä pääpumppu.
- Aseta yksi puristin valtimon ulostulolinjaan.
- Aseta kaksi puristinta ulostulolinjaan (5 cm:n päähän
toisistaan).
- Leikkaa laskimon paluulinja ja SYNTHESIS R:n ulostulolinja
puristimien väliltä ja liitä ne uuteen SYNTHESIS R -säiliöön.
6. Liitä kaasumoduulin ilmastuslinja uuteen SYNTHESIS R -
säiliöön ja avaa se.
7. Poista puristin valtimon ulostulolinjasta ja laskimon paluulinjasta.
Säädä veren virtaus ja palauta imupumput toimintaan.
Näiden laitteiden tulee olla
tarkistettava
järjestelmän
harkinnan
mukaan
ja
8. Säädä FiO2 arvoon 100 % ja kaasu/veri suhteeseen 1:1.
9. Lisää täyttöliuosta tarvittaessa.
10. Tyhjennä ilma veren näytteenottolinjasta.
11. Tarkista laite, kaikki sen liittimet ja linjat ja varmista, että niissä
ei ole vuotoja ja että ilmanpoisto toimii.
12. Liitä lämpötila-anturit ja tarvittavat lisälinjat.
13. Suorita laskimon ja valtimon hemokaasuanalyysi ja mittaa
aktivoitu hyytymisaika (ACT). Tämä tehdään potilaan tilan
tarkistamiseksi ja perfuusioparametrien optimoimiseksi.
14. Tarkista liitännät ja varmista ne puristimilla.
15. Vaihdettuun SYNTHESIS R -säiliöön jäänyt veri voidaan ottaa
talteen
laskimosäiliön 3/8"-liittimistä ja tyhjentämällä vanhan laitteen
laskimosäiliö siihen.
Toimenpiteiden päätyttyä ota yhteys Sorin Group Italiaan tai
sen
valtuutettuun
tarkistamista varten, jos pidät sitä viallisena.
P. SYNTHESIS R -LAITTEEN KANSSA
tiiviyden
KÄYTETTÄVÄT LÄÄKETIETEELLISET
LAITTEET
- Letkusarjat leikkauksen jälkeiseen rintakehän dreneeraukseen
- Synthesis-teline laskimosäiliötä varten, koodi 050129
- Lämpötila-anturi (YSI 400 Series -yhteensopiva)
- Aktiivisen
ID096834
- Sorin Group Italian tämänhetkisten tietojen mukaan laitteen
käyttämiselle sulkevien tai ei-sulkevien pumppujen kanssa ei ole
esteitä. Muunlaisten pumppujen käytöstä on sovittava Sorin Group
Italian kanssa.
Q. KÄYTETYN TUOTTEEN PALAUTUS
hänen
Jos käyttäjä on tyytymätön tuotteen laatuun, hän voi lähettää asiasta
tiedon jälleenmyyjälle tai paikalliselle, valtuutetulle SORIN GROUP
ITALIAn edustajalle.
Kaikki käyttäjän tärkeinä pitämät ilmoitukset on tehtävä erityisen
huolellisesti ja nopeasti. Vähintään seuraavat tiedot tulee ilmoittaa:
Tarkka selostus tapahtumasta ja potilaan tilasta
Kyseisen tuotteen tunnistustiedot
Kyseisen tuotteen eränumero
Kyseisen tuotteen saatavuus
Kaikki tiedot, joita käyttäjä pitää hyödyllisinä epätyydyttävän
elementin alkuperän selvittämiseksi.
Sorin
Group
ilmoituksen kohteena olevan tuotteen palautettavaksi tutkimuksia
varten. Mikäli palautettava tuote on saastunut, sitä on käsiteltävä ja
se on pakattava ja kuljetettava siinä maassa voimassa olevien
lakien mukaisesti, jossa ilmoituksen kohteena olevaa tuotetta on
käytetty.
Terveydenhoitolaitoksen
palautettava tuote asianmukaisesti. Älä palauta tuotteita, jotka
ovat altistuneet veren välityksellä tarttuville infektiotaudeille.
R. TAKUUEHDOT
Nämä takuuehdot täydentävät voimassa olevan lainsäädännön
myöntämiä ja turvaamia ostajan oikeuksia.
SORIN GROUP ITALIA takaa, että tämän lääketieteellisen laitteen
valmistuksessa on otettu huomioon kaikki laitteen luonteen ja
käyttötarkoituksen vaatimat varotoimet.
SORIN GROUP ITALIA takaa, että tämä lääketieteellinen laite toimii
käyttöohjeiden mukaisesti, kun laitetta käytettäessä noudatetaan
ohjeita, käyttäjänä on pätevä henkilökunta ja käyttö tapahtuu ennen
kuin pakkauksessa oleva viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt
umpeen.
SORIN GROUP ITALIA ei kuitenkaan voi taata, että käyttäjä käyttää
laitetta oikein tai että väärä diagnoosi tai hoitotapa ja/tai potilaan
erityiset fyysiset tai biologiset ominaisuudet eivät vaikuta laitteen
tehokkuuteen ja toimintaan aiheuttaen vahinkoa potilaalle, vaikka
käyttöohjeita noudatettaisiin.
SORIN GROUP ITALIA painottaa ohjeiden tarkan noudattamisen
sekä kaikkien laitteen oikean käytön vaatimien varotoimien
huomioonottamisen
vahingoista, kuluista, onnettomuuksista tai seurauksista, jotka
johtuvat suoraan tai välillisesti tämän laitteen väärästä käytöstä.
SORIN GROUP ITALIA sitoutuu vaihtamaan lääketieteellisen
laitteen, joka on viallinen tullessaan myyntiin tai, jos SORIN GROUP
ITALIA huolehtii kuljetuksesta, kun se toimitetaan käyttäjälle, ellei
vikaa voida pitää ostajan aiheuttamana.
FI - SUOMI
liittämällä
säiliön
ulostulolinja
edustajaan
käytetyn
alipainelaskimotyhjennyksen
Italia
pidättää
oikeuden
tulee
valmistella
tarpeellisuutta
eikä
yhteen
uuden
SYNTHESIS
R:n
apuvälinesarja,
koodi
tarvittaessa
määrätä
ja
merkitä
vastaa
menetyksistä,
53
Werbung
