Material Necessário - sorin SYNTHESIS R Gebrauchsanweisung

- Se o sangue recuperado exceder a quantidade estabelecida pela
rotina pós-operatória, informar
responsável.
-
Se o sangue recuperado vai ser objecto de uma reinfusão, notar-
se-á um aumento de vácuo no reservatório.
necessário instalar um sistema de ventilação filtrada, de modo a
restaurar a pressão negativa inicial de funcionamento.
-
-Utilizando testes apropriados, verificar o grau de "poluição" do
sangue recolhido, relacionado com a duração de utilização do
sistema de drenagem. Os resultados destes testes devem ser
tomados em consideração para a transfusão sanguínea.
- O sangue recuperado deve ser retransfundido com uma bomba de
infusão volumétrica apropriada ou com a seringa e a técnica da
torneira de três vias utilizada manualmente como alternativa à
bomba.
- Para impedir a entrada do ar na veia do paciente, verificar que a
bomba de infusão é munida de um sistema de paragem eficaz,
caso haja ar na linha;
- Se o reservatório utilizado não tiver um microfiltro integrado,
montar um filtro sanguíneo de 25-40 mícron na linha de reinfusão.
UTILIZAÇÃO COM UMA FONTE DE VÁCUO
Imediatamente após uma utilização intra-operatória do reservatório
SYNTHESIS R, convertê-lo para drenagem torácica utilizando os
conjuntos de linhas/ kits de drenagem torácica e operar de modo a não
comprometer a esterilidade do sistema. Para obter o melhor
rendimento do sistema, instalar a rotina de funcionamento de modo
que o líquido de enchimento do circuito extracorporal penetre
abundantemente no filtro do reservatório SYNTHESIS R até ao
nível máximo possível; Nunca transferir para o reservatório sangue
que não foi devidamente anticoagulado.
1. Fechar com clamps todas as aberturas com pinças.
2. Instalar o dispositivo para estabelecer a conexão com o
paciente e com uma fonte possível de vácuo munida de uma
válvula de segurança e de um regulador de pressão adequado.
3. Posicionar o reservatório venoso do SYNTHESIS R relativamente
perto do paciente e sempre a um nível mais baixo do que ele. Utilizar
para este fim o SUPORTE DE RESERVATÓRIO fixando-o à
estrutura da cama.
4. Após ter efectuado todas as conexões apropriadas ao paciente,
conectar à linha de vácuo, tendo cuidado em colocar um regulador de
vácuo e uma válvula de segurança entre a linha de vácuo e o
reservatório SYNTHESIS R.
extremamente fiáveis e precisos.
5. Regular no grau de pressão negativa desejada.
6. Verificar que a válvula de segurança funciona correctamente.
7. Iniciar o procedimento de drenagem e verificar periodicamente que o
sistema funciona normalmente.
- A utilização do reservatório venoso do SYNTHESIS R como
drenagem torácica é da responsabilidade da equipa dos cuidados
intensivos.
- A sua preparação é da responsabilidade conjunta da pessoa que
realiza a perfusão e da equipa dos cuidados intensivos.
- A sua ligação ao paciente é da responsabilidade do cirurgião de
serviço.
- Não é permitida a utilização deste dispositivo por pessoal não
formado e não qualificado.
- Todas as ligações ao reservatório Sorin devem ser executadas
com o máximo cuidado e a máxima rapidez para evitar
contaminações.
- As ligações e as cápsulas devem ser verificadas para certificar-se
de que o sistema é estanque.
- Manter sempre o dispositivo na posição vertical: não inclinar,
mesmo quando o paciente está a ser deslocado.
- O reservatório SYNTHESIS R deve sempre estar colocado a um
nível abaixo do tórax de modo a que possa desempenhar
correctamente as suas funções de drenagem.
- Activar a linha de vácuo seguindo as instruções fornecidas pelo
fabricante do regulador de vácuo.
- Aconselha-se a não aplicar ao reservatório uma pressão
negativa que exceda -50 mmHg (-6.66kPa / -0.07 bar / -0.97
Psi)
- Verificar periodicamente o funcionamento do dispositivo de
regulação de vácuo e o grau de vácuo.
- Todas as reinfusões
responsabilidade do médico de serviço e, portanto, deixadas ao
seu critério.
- O sangue recuperado pode contaminar-se e, portanto, tornar-
se, a partir deste momento, impróprio
Testes apropriados para determinar a contaminação do
imediatamente o
Será, portanto,
Estes dois dispositivos devem ser
de sangue recuperado
para a reinfusão.
sangue indicarão quanto tempo o sistema poderá garantir
médico convenientemente a reinfusão de sangue estéril.
O. SUBSTITUIÇÃO DO DISPOSITIVO
Deverá estar sempre disponível um dispositivo de substituição
durante o bypass para o caso, pouco provável, de ser necessário
substituí-lo. Em procedimentos que duram mais que 6 horas, ou
situações específicas onde a segurança do paciente possa estar
comprometida (desempenho insuficiente, fugas, parâmetros de
sangue anormais, etc.) poderá ser necessária a sua substituição.
Efectuar os seguintes passos para substituir o oxigenador.
Utilizar métodos estéreis durante todo o procedimento de
substituição.
MATERIAL NECESSÁRIO
1 Reservatório venoso do SYNTHESIS R código 050233
-
7 pinças para tubos
-
- 1 lâmina esterilizada
1 par de luvas esterilizadas
-
1. Enquanto o paciente estiver ainda em bypass, retirar o novo
SYNTHESIS R da sua embalagem exterior e do invólucro
estéril, verificar que não está danificado.
2. Obstruir a linha de saída venosa de qualquer reservatório de
cardiotomia suplementar com uma pinça, desconecte-a do
SYNTHESIS R
SYNTHESIS R.
3. Obstruir com uma pinça as linhas de aspiração e conectá-las ao
novo reservatório do SYNTHESIS R.
4. Remover o reservatório do SYNTHESIS R defeituoso do seu
suporte e substituir pelo novo. É recomendável que alguém
ajude segurando o dispositivo defeituoso.
5. Retirar o dispositivo defeituoso do circuito da seguinte forma:
- Retirar a sonda de temperatura.
Obstruir com pinças todas as linhas acessórias e remové-
-
las.
- Remover o sistema de amostragem do seu suporte.
Interromper o fluxo de gás.
-
Colocar os dois clamps (a 5 cm um do outro) na entrada
-
venosa e desligar a bomba principal.
Colocar um clamp na linha de saída arterial.
-
Colocar dois clamps (a 5 cm um do outro) na linha de saída.
-
- Cortar a linha de retorno venoso e a linha de saída do
SYNTHESIS R entre os dois clamps e conectá-las ao novo
reservatório do SYNTHESIS R.
6. Conectar a linha de purga do módulo de gás do oxigenador ao
novo reservatório do SYNTHESIS R. Abrir a linha de purga.
7. Retirar os clamps da linha de saída arterial e da linha de retorno
venoso. Regular o fluxo de sangue e restabelecer o fluxo de
aspiração.
8. Regular o FiO2 a 100% com uma razão de fluxo gás/sangue de
1:1.
9. Se necessário, adicionar solução de enchimento.
10. Eliminar o ar do sistema de colheita do sangue.
11. Inspeccionar a unidade, os seus conectores e linhas para
prevenir qualquer fuga e certificar-se de que o ar foi
correctamente expelido.
12. Conectar as sondas de temperatura e as linhas acessórias de
acordo com as necessidades.
13. Efectuar análises de gás no sangue venoso e arterial e medir o
tempo de coagulação activado (ACT) para determinar o estado
do paciente e melhorar os parâmetros da perfusão.
14. Verificar e apertar todas as conexões.
15. O sangue remanescente na unidade defeituosa do SYNTHESIS
R pode ser recuperado conectando a linha de saída do
reservatório a um dos conectores 3/8" do novo reservatório
venoso; a seguir poderá ser drenado da unidade anterior para o
reservatório.
- Concluída esta operação, contactar a Sorin Group Itália ou um
dos seus representantes autorizados para analisarem a
unidade do SYNTHESIS R considerada defeituosa.
P. DISPOSITIVOS MÉDICOS A UTILIZAR COM o
SYNTHESIS R
são da
- Conjunto de Linhas / kits para drenagem torácica pós-operatória.
- Suporte de RESERVATÓRIO Synthesis para reservatório venoso
código 050129.
- Sonda de temperatura (YSI 400 Séries compatíveis}
- Kit para drenagem venosa activa com vácuo, código ID096834
PT - PORTUGUÊS
e conecte-a ao novo reservatório do
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