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FR - FRANÇAIS
TABLE DES MATIERES
A. DESCRIPTION
B. CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
C. DOMAINE D'APPLICATION
D. CONSIGNES DE SECURITE
I.
THORACIQUE POSTOPÉRATOIRE
A. DESCRIPTION
Le SYNTHESIS R est un réservoir veineux à coque rigide muni d'un
filtre séquentiel de cardiotomie.
Le dispositif est à usage unique, atoxique, apyrogène, fourni
STÉRILE en conditionnement individuel. Stérilisé à l'oxyde
d'éthylène. La teneur en oxyde d'éthylène résiduel dans le dispositif
est conforme aux dispositions législatives en vigueur dans le pays
d'utilisation. Le dispositif est disponible dans les versions suivantes:
1) SYNTHESIS R: Réservoir veineux à coque rigide avec filtre de
cardiotomie séquentiel.
B. CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
VOLUME MAX. DE RÉSERVOIR
VOLUME MIN. DE SERVICE
CORPS EXTERNE
- Matériel
COLLECTEUR DE SANG
- Matériel
COLLECTEUR VEINEUX
- Matériel
PACK DE FILTRAGE
Section
du
réservoir
cardiotomie
- Corps de démoussage
- Agent de démoussage
- Microfiltre
- Barrière de rétention
Section du réservoir veineux
- Corps de démoussage
- Agent de démoussage
- Barrière de rétention
SUPERFICIE DE FILTRAGE
- section du réservoir de
cardiotomie
- section du réservoir veineux
CAPACITÉ FILTRANTE
- section du réservoir de
cardiotomie
- section du réservoir veineux
DÉBIT MAX. DE SANG
- sang veineux
- aspiration de sang
CONFIGURATIONS DU PORT
- Entrée veineuse
- Entrées d'aspiration
- Amorçage rapide
- Pos lock
FR - FRANÇAIS - MODE D'EMPLOI
POUR
LE
DRAINAGE
4 300 ml
300 ml
Polycarbonate
Polycarbonate
Polycarbonate + PVC
de
Éponge de polyuréthane (30
ppi)
Antimousse de silicone
30 m polyester net + filtre de
profondeur
100 m polyester net
Éponge de polyuréthane (30
ppi)
Antimousse de silicone
40 m polyester net
380 cm 2
440 cm 2
30 m
100 m
8 l/min
6 l/min
1 x 1/2" rotative
3 x 1/4"
1 x 3/8"
1 x 1/4" filtré
1 pos lock non filtré avec
accès
direct
au
fond
réservoir veineux
1 filtré
- Seringues d'arrêt
- Drainage thoracique
- Évent / vide
- Sortie de sang
SOUPAPE DE SÛRETÉ
C. DOMAINE D'APPLICATION
Le SYNTHESIS R a été spécifiquement conçu pour les procédures
cardiovasculaires demandant un pontage cardio-pulmonaire. Le
dispositif récupère le sang veineux, débulle, filtre et stocke le sang
épanché dans le champ opératoire et recueilli par les aspirateurs
thoracique, intracardiaque et générique.
Le SYNTHESIS R peut être utilisé en postopératoire pour drainage
thoracique.
Toute utilisation du SYNTHESIS R au-delà de 6 heures est
déconseillée.
Le SYNTHESIS R peut être utilisé avec les dispositifs énumérés au
paragraphe P (DISPOSITIFS MÉDICAUX POUR USAGE AVEC LE
SYNTHESIS R).
D. CONSIGNES DE SECURITE
Les consignes visant à attirer l'attention de l'utilisateur sur des
situations potentiellement dangereuses et à garantir une utilisation
correcte et sûre du dispositif sont signalées dans le texte avec les
symboles suivants :
AVERTISSEMENT : désigne de graves effets indésirables et des
risques de sécurité potentiels pour le médecin et/ou le patient
susceptibles de se produire lors de l'utilisation correcte ou
incorrecte du dispositif, ainsi que les limites d'utilisation et les
mesures à adopter dans ce cas.
PRÉCAUTION : indique toute précaution spécifique que le
praticien doit adopter pour une utilisation sûre et efficace du
dispositif.
EXPLICATION
ETIQUETTES
du
FR - FRANÇAIS
4 filtré
1 non filtrée
1 x 3/8" filtré
1 x 1/4" avec soupape de trop
plein
3/8"
évents P<-80 mmHg et P>5
mmHg
DES
SYMBOLES
UTILISES
Usage unique (à n'utiliser qu'une seule fois)
Code (numéro) de lot
(référence pour la traçabilité du produit)
Utiliser avant (date de péremption)
Date de fabrication
Stérile - Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Apyrogène
Contient du PHTHALATE
Sans latex
Avertissement : Ne pas stériliser à nouveau.
Contenu stérile uniquement si l'emballage n'a
pas été ouvert, endommagé ou déchiré
Numéro (code) de catalogue
Attention, lire le mode d'emploi.
Haut
Fragile; manipuler avec soin
SUR
LES
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