Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Mer specifik säkerhetsinformation finns också i bruksanvisningen på
de
ställen
där
sådan
information
handhavande.
- Under inställning och priming bör användaren noggrant
kontrollera att produkten inte läcker. Använd inte om läckage
upptäcks.
- Denna
produkt
måste
handhavandeinstruktioner som finns i denna manual.
- Produkten är endast avsedd att användas av utbildad
personal.
- SORIN GROUP ITALIA är inte ansvarig för problem som
uppstår på grund av bristande erfarenhet eller felaktigt
handhavande.
- ÖMTÅLIG, hanteras varsamt.
- Förvaras torrt. Förvaras i rumstemperatur.
- Använd och bibehåll alltid korrekt dos och övervvaka
antikoagulantian före, under och efter bypass.
- ·Endast avsedd för engångsbruk och på en enda patient:
under användning kommer produkten i kontakt med humant
blod, kroppväskor, väskor eller gaser avsedda att tillföras
kroppen och på grund av dess särskilda design kan den inte
fullständigt rengöras eller desinficeras efter användning.
Återanvändning till andra patienter kan därför orsaka
korskontaminering, infektion och sepsis. Återanvändning kan
dessutom
öka
risken
funktionalitet och klinisk effektivitet).
- Produkten får inte förändras på något sätt.
- Får ej omsteriliseras.
- Efter användning ska produkten kasseras i enlighet med
gällande bestämmelser i användarlandet.
- Anordningen får endast användas STERIL.
- Produkten innehåller ftalater. Med tanke på typen av
kroppskontakt, den begränsade kontakten och antalet
behandlingar per patient finns det ingen anledning till oro
beträffande mängden ftalater som kan frigöras ur produkten.
Ytterligare information fås mot begäran av Sorin Group Italia.
-
Anordningen
bör
användas
membranoxygenator för uppsamlande och skumdämpning av
venblod för filtrering och lagring av blod som aspirerats under
kirurgisk
eller
terapeutiska
extrakorporeal blodcirkulation eller hjärt-lungbypass. Den är
även lämplig för postoperativt thoraxdränage.
- Anordningen och dess tillbehör måste hanteras med
sterilteknik.
- Det maximala venblodsflödet är 8 l/min, medan det maximala
aspirerade blodflödet är 6 l/min.
-
Vensamlingsröret tillåter anslutning till venslangen, en extern
kardiotomireservoar och venblodsprovtagningssystemet. Det
är försedd med en uttag för temperaturkontroll.
- SYNTHESIS R ska alltid placeras högre än den oxygnator som
används.
- Kontrollera att blodnivån inte sjunker under säkerhetsgränsen
under hela tiden SYNTHESIS R används.
- Som en ytterligare säkerhetsåtgärd kan en blodnivådetektor
användas.
- "Filterförsedda" och "ej filterförsedda" portar gör det möjligt
att administrera vätskor och läkemedel.
- Läkemedel som måste administreras vid låga doser ska
spädas med saltlösning så att de säkert kan tillföras till den
extrakorporeala kretsen.
- Det rekommenderas att administrera alla vätskor genom
filterförsedda portar, även om detta kan medföra en smärre
fördröjning
beträffande
cirkulationen.
- Användning av venreservoaren för SYNTHESIS R vid aktivt
venöst dränage med vakuum ska göras enligt anvisningarna i
avsnitt M, "ANVÄNDNING AV AKTIVT VENÖST DRÄNAGE
MED VAKUUM," i denna manual.
-
När venreservoaren används för postoperativt thoraxdränage
ska
anvisningarna
i
POSTOPERATIVT THORAXDRÄNAGE", i denna manual följas.
-
Specialventilen för över- eller undertryck som är monterad på
Sorin
Group-reservoarer
postoperativ prestanda hos systemet Ventilen aktiveras och
släpper ut övertryck högre än +5 mmHg (0,7 kPa/0,007 bar/0,1
psi) och undertryck lägre än -80 mmHg (-10,4 kPa/-0,01 bar/-
är
relevant
för
användas
i
enlighet
för
produktfel
(fullständighet,
tillsammans
med
procedurer
vilka
tiden
det
tar
vätskan
avsnitt
N,
"ANVÄNDNING
garanterar
optimal
intra-
1,53 psi) DEN EXTERNA INLOPPSPORTEN PÅ VENTILEN FÅR
korrekt
INTE UNDER NÅGRA OMSTÄNDIGHETER BLOCKERAS.
- SYNTHESIS R venreservoarer kan användas tillsammans med
sin särskilda avsedda hållare, RESERVOIR HOLDER.
- För ytterligare information och/eller vid klagomål, kontakta
SORIN GROUP ITALIA eller auktoriserad lokal representant.
E. FÖRBEREDELSE OCH MONTERING
med
de
-
Använd ej produkten om den sterila förpackningen är
skadad, oförseglad eller har utsatts för fukt eller andra
förhållanden som skulle kunna äventyra produktens
sterilitet.
Kontrollera
-
produkten efter angivet datum.
-
Anordningen ska användas omedelbart efter det att den
sterila förpackningen har öppnats.
Produkten måste hanteras aseptiskt.
-
1. Ta ut anordningen ur den sterila förpackningen.
- Inspektera
användning. Andra transport- och/eller förvaringsförhållanden
än de föreskrivna kan ha skadat produkten.
- Använd inte lösningsmedel som alkohol, eter, aceton o.s.v. De
kan orsaka skador om de kommer i kontakt med produkten.
- Låt inte halogenvätskor som halotan eller fluotan komma i
kontakt med polykarbonathöljet. Detta kan ge upphov till
skador som kan nedsätta produktens helhet och korrekta
funktion.
2. Avlägsna den gula skyddsfliken från tryckutjämningsventilen.
3. Ta ut produkten ur ytterförpackningen men avlägsna inte det
sterila omslaget förrän precis före användning.
4. Sätt i venreservoaren i avsedd hållare efter att den har placerats
på hjärt-lungmaskinen. Hållaren kan finnas på olika ställen på
pumpen. Venreservoaren och dess hållare ska sitta så att
anslutningar är lättåtkomliga och så att blodnivån är lätt att läsa
av. Se till att SYNTHESIS R är placerad över oxygenatorn som
den är ansluten till.
5. Fäst apparaten vid stödet genom att föra in den i den halvringen
en
av metall. Se till att apparatens undre del vilar på motsvarande
kontaktyta på stödet. Korrekt inställning och fastmontering
kräver endast att produkten passas in och trycks på plats.
använder
Venreservoaren kommer att passa in perfekt när den befinner
sig på sin vertikala arm.
6. Ta av skyddshättorna från kopplingarna som ska användas och
anslut dem så fort den motsvarande hättan har tagits av.
Kopplingarna visas i fig. 1 i denna manual.
7. Ta av den gula skyddshättan från kopplingen för avluftning med
vakuumslang.
8. Anslut venslangen till den 1/2" förgreningsrörskopplingen.
9. Tre typer av vertikala kopplingar medger snabb vätsketillförsel:
luer-, pos-lock- och 1/4" ID. För respektive riktning, se fig. 1 i
denna manual.
10. En ytterligare kardiotomireservoar ska anslutas till den avsedda
kopplingen enligt fig. 1 i denna manual.
11. Anslut
koppling (ref. 5 i fig. 1).
12. Anslut förgreningsröret för venprovtagning till den venösa luer-
lock-kopplingen (ref. 5 i fig. 1).
13. Anslut temperatursond från Sorin Group Italia till uppsamlarens
säte för temperaturkontroll (ref. 11 i fig 1).
Använd temperatursonder från SORIN GROUP ITALIA (kod
09026) eller motsvarande.
att
nå
F. PRIMINGSFÖRFARANDE
1. Prima den extrakorporeala kretsen genom SYNTHESIS R
reservoarkardiotomisektion.
blodutloppskopplingen är åtklämd under drift.
2. Prima oxygenator med hjälp av tyngdkraft eller med pumpens
flöde, och därefter artärfiltret och artär-/venslagen. Alla
FÖR
luftningshål ska vara öppna. Den andra produkterna kommer att
användas enligt respektive bruksanvisning.
3. Avlufta den extrakorporeala kretsen genom att följa produktens
ordningsföljd enligt flödesriktningen. Till exempel, först slangen
och
uppströms
kopplingsslangen till artärfiltret, artärfiltret, etc.
SE- SVENSKA
utgångsdatum
på
och
kontrollera
produkten
avluftnings-/recirkulationsslangarna
Se
om
oxygenatorn,
etiketten.
Använd
inte
noggrant
före
till
motsvarande
till
att
den
3/8"
sedan
oxygenatorn,
41
Werbung
