Herunterladen Diese Seite drucken

sorin SYNTHESIS R Gebrauchsanweisung Seite 88

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 20
6. Pārbaudiet, vai drońības vārsts darbojas pareizi.
7. Sāciet drenāņas procedūru un regulāri pārbaudiet, vai sistēma
funkcionē normāli.
- Par SYNTHESIS R venozā rezervuāra izmantońanu kā krūńu kurvja
drenāņu ir atbildīgi intensīvās aprūpes darbinieki.
- Par tā sagatavońanu ir atbildīga gan persona, kas perfūziju veic,
gan intensīvās aprūpes darbinieki.
- Par tā pievienońanu pacientam ir atbildīgs ārstējońais ķirurgs.
- Nav atļauts to izmantot neapmācītiem un nekvalificētiem
darbiniekiem.
Visa pievienońana Sorin rezervuāram jāveic ārkārtīgi uzmanīgi un
-
ātri, lai nepieļautu inficēńanos.
- Savienojumi un uzmavas jāpārbauda, lai pārliecinātos, ka sistēma
ir hermētiska.
Ierīcei vienmēr jāatrodas vertikāli: nenolieciet to, pat pacienta
-
pārvietońanas laikā.
- SYNTHESIS R rezervuārs vienmēr jānovieto par krūńu kurvi
zemākā līmenī, lai tā drenāņas funkcijas varētu veikt pareizi.
- Aktivizējiet caurulītes vakuumu saskaņā ar vakuuma regulatora
raņotāja sniegtajām instrukcijām.
- Ieteicams nepārsniegt -50 mmHg (-6,66kPa / -0,07 bar / -0,97
Psi) rezervuāram pielietotā negatīvā spiediena.
- Regulāri
pārbaudiet
funkcionēńanu un retinājuma pakāpi.
- Par jebkuru atgūto asiņu atkārtotu infūziju ir atbildīgs ārstējońais
ārsts un tā jāveic pēc viņa ieskatiem.
Atgūtās asinis var kļūt netīras un tāpēc nav piemērotas
-
atkārtotai pārlieńanai: veicot attiecīgās pārbaudes, lai noteiktu
asiņu tīrību, uzrādās, cik ilgi sistēma ir piemērota sterilu asiņu
atkārtotai infūzijai.
O. IERĪCES APMAIŅA
Mākslīgās asinsrites laikā vienmēr jābūt pieejamam rezerves ierīcei,
ja notiek neparedzētais un izmantojamais oksigenators ir jāapmaina.
Ja procedūru ilgums pārsniedz 6 stundas vai īpańos gadījumos, kad
varētu tikt apdraudēta pacienta drońība (nepietiekama veiktspēja,
noplūdes,
neparasti
asins
nepiecieńamība ierīci nomainīt. Apmainiet oksigenatoru saskaņā ar
zemāk sniegtajiem norādījumiem.
Visu nomaiņas procedūru laikā izmantojiet sterilas metodes.
NEPIECIEŃAMAIS MATERIĀLS
1 SYNTHESIS R venozais rezervuārs, kods 050233
-
7 caurulīńu skavas
-
1 sterils asmens
-
1 pāris sterilu cimdu
-
1. Kamēr pacients vēl ir pieslēgts pie mākslīgās asinsrites,
izņemiet jauno SYNTHESIS R rezervuāru no tā ārējā
iepakojuma un sterilā apvalka; pārbaudiet, vai nav bojājumu.
2. Noslēdziet ar skavu jebkāda papildu kardiotomijas rezervuāra
venozo izvadatveres caurulīti, atvienojiet to no SYNTHESIS R
un pievienojiet to jaunajam SYNTHESIS R rezervuāram.
3. Noslēdziet ar skavu uzsūkńanas caurulītes un pievienojiet tās
jaunajam SYNTHESIS R rezervuāram.
4. Noņemiet bojāto SYNTHESIS R rezervuāru no tā turētāja un
nomainiet to pret jaunu. Ieteicams, lai kāds turētu bojāto ierīci.
5. Noòemiet bojâto ierîci no íçdes, veicot ðâdas darbîbas:
Noņemiet termozondi.
-
Noslēdziet ar skavu visas papildu caurulītes un noņemiet
-
tās.
Atbrīvojiet paraugu ņemńanas sistēmu no tās turētāja un
-
noņemiet to.
Apturiet gāzu plūsmu.
-
Novietojiet divas skavas (5 cm atstatumā) uz venozās
-
ievadatveres caurulītes un izslēdziet galveno sūkni.
Uzlieciet vienu skavu uz arteriālās izvadatveres caurulītes.
-
Uzlieciet divas skavas (5 cm attālumā) uz izvades
-
caurulītes.
Pārgrieziet venozās atteces caurulīti un SYNTHESIS R
-
izvades caurulīti starp abām skavām un pievienojiet tās
jaunajam SYNTHESIS R rezervuāram.
6. Pievienojiet oksigenatora gāzu moduļa attīrīńanas caurulīti
jaunajam SYNTHESIS R rezervuāram. Atveriet attīrīńanas
caurulīti.
7. Noņemiet skavas no arteriālās izvades caurulītes un venozās
atteces caurulītes.
Regulējiet asins plūsmu un atjaunojiet
uzsūkńanas plūsmu.
8. Noregulējiet FiO2 uz 100% ar gāzu/asiņu plūsmas attiecību 1:1.
9. Ja nepiecieńams, pievienojiet uzpildes ńķīdumu.
88
retinājuma
regulēńanas
parametri
utt.),
varētu
10. Izvadiet gaisu no asiņu paraugu ņemńanas sistēmas.
11. Pārbaudiet ierīci, tās savienotājus un caurulītes, vai nav raduńās
noplūdes, un pārliecinieties, vai gaiss ir izvadīts kārtīgi.
12. Pēc nepiecieńamības pievienojiet termozondes un papildu
caurulītes.
13. Veiciet venozo un arteriālo asiņu gāzu analīzes un izmēriet
aktivizēto sarecēńanas laiku (ACT), lai noteiktu pacienta statusu
un uzlabotu perfūzijas parametrus.
14. Pārbaudiet un nostipriniet visus savienotājus.
15. Asinis, kas palikuńas bojātā SYNTHESIS R ierīcē, var atgūt,
pievienojot rezervuāra izvades caurulīti vienam no jaunā venozā
rezervuāra 3/8 collu savienotājiem, pēc tam novadot tās ńajā
rezervuārā no vecās ierīces.
Pēc ńīs operācijas beigńanas sazinieties ar Sorin Group Italia
vai pilnvarotu pārstāvi, lai analizētu par bojātu uzskatīto
SYNTHESIS R.
P.
MEDICĪNISKAS
LIETOT AR SYNTHESIS R
- Linea komplekts/komplekti pēcoperācijas krūńu kurvja drenāņai.
- Synthesis RESERVOIR HOLDER venozajam rezervuāram, kods
050129.
- Termozonde (savietojama ar YSI 400 Series)
ierīces
- Komplekts aktīvai venozai vakuumdrenāņai, kods ID096834
Pańlaik Sorin Group Italia nav zināmas nekādas kontrindikācijas
-
ierīces izmantońanai kopā ar okluzīviem vai neokluzīviem sūkņiem.
Cita veida sūkņu izmantońana jāsaskaņo ar Sorin Group Italia.
Q. IZLIETOTO IZSTRĀDĀJUMU ATGRIEŃANA
Ja lietotājs ir neapmierināts ar izstrādājuma kvalitāti, par to ir
jāpaziņo izstrādājuma izplatītājam vai pilnvarotajam vietējam SORIN
GROUP ITALIA pārstāvim.
Lietotājam pēc iespējas ātrāk jāsniedz detalizētāka informācija par
kritiskajiem parametriem. Jāsniedz vismaz ńāda informācija:
 detalizēts gadījuma apraksts un, ja tas ir svarīgi, pacienta
stāvoklis;
 attiecīgā izstrādājuma identifikācijas dati;
rasties
 attiecīgā izstrādājuma preĉu partijas numurs;
 attiecīgā izstrādājuma pieejamība;
 visas indikācijas, kuras lietotājs uzskata par noderīgām, lai
izprastu neapmierinātības iemeslus.
Sorin Group Italia saglabā tiesības nepiecieńamības gadījumā
pilnvarot
apgrozības. Ja atdońanai paredzētais izstrādājums nav sterils, tas ir
jāapstrādā, jāiepako un ar to jārīkojas atbilstońi spēkā esońajiem
tiesību aktiem valstī, kur izstrādājums tika izmantots.
Veselības aprūpes iestāde ir atbildīga par atdońanai paredzētā
izstrādājuma noteikńanu un piegādes pienācīgu sagatavońanu.
Nesūtiet atpakaļ izstrādājumus, kuros ir atraduńās infekcijas
slimnieku asinis.
R. GARANTIJAS IEROBEŅOJUMS
Šis garantijas ierobežojums papildina jebkuras pircēja likumīgās
tiesības saskaņā ar piemērojamajiem likumiem.
SORIN GROUP ITALIA garantē, ka ńīs medicīniskās ierīces
raņońanas procesā ir veikti visi nepiecieńamie pasākumi, kurus
nosaka ierīces raksturs un tās pielietojuma mērķis.
SORIN GROUP ITALIA garantē, ka ńī medicīniskā ierīce funkcionē
tā, kā norādīts ńajās lietońanas instrukcijās, ja to izmanto kvalificēts
lietotājs atbilstońi ńīm instrukcijām pirms termiņa izbeigńanās
datuma, kas norādīts uz iepakojuma.
Taĉu SORIN GROUP ITALIA nevar garantēt, ka lietotājs pareizi
izmantos ierīci, nedz arī to, ka nepareiza diagnoze vai ārstēńana
un/vai atsevińķa pacienta īpańās fiziskās un bioloģiskās īpańības
neietekmēs ierīces veiktspēju un efektivitāti, atstājot uz pacientu
graujońas sekas, lai gan ir ievērotas norādītās instrukcijas.
SORIN GROUP ITALIA, kas uzsver nepiecieńamību stingri ievērot
lietońanas instrukcijas un veikt visus ierīces pareizai darbībai
nepiecieńamos piesardzības pasākumus, nevar uzņemties atbildību
par jebkādiem zaudējumiem, bojājumiem, izdevumiem, incidentiem
vai sekām, kuras tieńi vai netieńi izraisījusi ierīces nepareiza
izmantońana.
SORIN GROUP ITALIA apņemas apmainīt medicīnisko ierīci
gadījumā, ja tā ir bojāta izplatīńanas laikposmā no tās nosūtīńanas,
ko
veic
galapatērētājam, ja vien ńāds defekts nav izraisīts pircēja
nepareizas rīcības rezultātā.
Iepriekń minētais aizvieto visas citas precīzi formulētās vai netieńās,
rakstiskās vai mutiskās garantijas, tostarp komerciālās vērtības un
LV – LATVISKI
IERĪCES,
izvērtēńanai
pieteiktā
izstrādājuma
SORIN
GROUP
ITALIA,
KO
PAREDZĒTS
izņemńanu
no
līdz
piegādes
brīdim

Werbung

loading