Herunterladen Diese Seite drucken

Menjava Pripomoĉka; Vraĉilo Rabljenih Izdelkov; Omejeno Jamstvo - sorin SYNTHESIS R Gebrauchsanweisung

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 20
- Uporaba rezervoarja pripomoĉka SYNTHESIS R za drenaņo
prsnega końa je odgovorno osebje oddelka za intenzivno terapijo.
- Priprava pripomoĉka je skupna odgovornost osebe, ki izvaja
perfuzijo in osebja za intenzivno nego.
- Prikljuĉitev pripomoĉka na bolnika je odgovornost pristojnega
kirurga.
- Uporaba
neusposobljenega
dovoljena.
Vse prikljuĉitve na rezervoar druņbe Sorin je treba opraviti z
-
najveĉjo previdnostjo in hitrostjo, da prepreĉite kontaminacijo.
- Prikljuĉke in pokrovĉke morate preveriti, da zagotovite tesnost
sistema.
Pripomoĉek mora vedno biti v navpiĉnem poloņaju. Ne nagibajte
-
ga, ĉeprav se bolnik seli.
- Rezervoar pripomoĉka SYNTHESIS R morate vedno postaviti na
raven pod prsnim końem, da se lahko funkcije za drenaņo pravilno
izvajajo.
- Aktivirajte
vakuumsko
vakuumskega regulatorja.
- Negativni tlak v rezervoarju ne sme preseĉi -50 mmHg (-6,66
kPa / -0,07 bar / -0.97 psi).
- Redno preverjajte delovanje krmilnika vakuuma in tlak
vakuuma.
- Ponovno infundiranje pridobljene krvi je odgovornost in pristojnost
leĉeĉega zdravnika.
-
Pridobljena kri se lahko kontaminira in tedaj ni primerna za
ponovno transfuzijo. Ĉe opravite primerne teste za doloĉitev
kontaminacije krvi, lahko ugotovite, kako dolgo je sistem
primeren za ponovno infundiranje sterilne krvi.
O. MENJAVA PRIPOMOĈKA
Med posegom za obvod mora biti vedno na voljo nadomestni
pripomoĉek, ĉe bi morda bilo treba oksigenator zamenjati.
posegih, ki trajajo dlje kot 6 ur, oz. v okolińĉinah, kjer2 je lahko
varnost
bolnika
kompromitirana
pripomoĉka, puńĉanje, nenormalni rezultati preiskave krvi itn.), bo
morda treba zamenjati pripomoĉek. Upońtevajte naslednji postopek
za menjavo oksigenatorja.
Skozi celoten postopek menjave uporabljajte sterilne metode.
POTREBEN MATERIAL
1 rezervoar za vensko kri SYNTHESIS R kat. ńt. 050233
-
7 sponk za cevke
-
-
1 sterilno rezilo
-
1 pa sterilnih rokavic
1. Ko je bolnik ńe vedno na obvodu, vzemite nov rezervoar
SYNTHESIS R iz zunanje ovojnine in iz sterilnega ovitka.
Preverite ga glede pońkodb.
2. Zatesnite odvodno cevko venske krvi morebitnega dodatnega
kardiotomijskega rezervoarja, odkljuĉite ga od pripomoĉka
SYNTHESIS R in ga prikljuĉite na novi rezervoar SYNTHESIS
R.
3. Zatesnite aspiracijsko cevje in ga prikljuĉite na nov rezervoar
SYNTHESIS R.
4. Snemite okvarjeni rezervoar SYNTHESIS R iz drņala in
namestite novega. Priporoĉamo, da pomoĉnik prime okvarjen
pripomoĉek.
5. Okvarjeni pripomoèek izkljuèite iz povezav po naslednjem
postopku:
Snemite tipalo temperature.
-
Zatesnite vse pomoņno cevje in ga snemite.
-
Sistem za vzorĉenje snemite z drņala in ga odstranite.
-
Prekinite tok plina.
-
Namestite dve sponki (5 cm narazen) na dovodno cevko z
-
vensko krvjo in izkljuĉite glavno ĉrpalko.
-
Namestite eno sponko na odvodne cevke za arterijsko kri.
Namestite 2 sponki (5 cm narazen) na odvodno cevko.
-
Prereņite cevko za vraĉanje venske krvi in odvodno cevko
-
rezervoarja SYNTHESIS R med sponkama ter ju prikljuĉite
na novi rezervoar SYNTHESIS R.
6. Odzraĉevalno
cevko
prikljuĉite na nov rezervoar SYNTHESIS R. Odprite cevko za
odzraĉevanje.
7. Snemite sponke iz odvodne cevke za arterijsko kri in cevke za
vraĉanje venske krvi.
aspiracijski pretok.
8. Nastavite FiO2 na 100 % pri razmerju pretoka plina/krvi 1:1.
9. Ĉe je treba, dodajte polnilno raztopino.
10. Odstranite zrak iz sistema za vzorĉenje krvi.
108
in
nekvalificiranega
osebja
omreņje
po
navodilih
izdelovalca
(nezadostna
zmogljivost
oksigenacijskega
plinskega
Uravnajte pretok krvi in obnovite
11. Preglejte enoto, njene prikljuĉke in cevje za puńĉanja ter
popolno odzraĉitev.
12. Prikljuĉite temperaturna tipala in po potrebi ńe pomoņno cevje.
13. Opravite analize plinov v venski in arterijski krvi ter izmerite
vrednost ACT (aktivirani koagulacijski ĉas), da doloĉite status
bolnika in za izboljńanje perfuzijskih parametrov.
14. Preverite vse prikljuĉke in jih pripnite.
ni
15. Kri, ki je ostala v okvarjenem rezervoarju SYNTHESIS R, lahko
dobite tako, da odvodni prikljuĉek rezervoarja prikljuĉite na
enega od 3/8-colskih prikljuĉkov novega rezervoarja in kri
pretoĉite.
Po zakljuĉku postopka obvestite druņbo Sorin Group Italia ali
pooblańĉenega
okvarjenega pripomoĉka SYNTHESIS R.
P. MEDICINSKI PRIPOMOĈKI, KI SE UPORABLJAJO
S PRIPOMOĈKOM SYNTHESIS R
- Kompleti Linea za pooperativno drenaņo prsnega końa.
- Drņalo rezervoarja za vensko kri Synthesis kat. ńt. 050129
- Tipalo temperature (zdruņljiv z YSI 400)
- Kompleti za aktivno vensko drenaņo z vakuumom, kat. ńt.
ID096834
Druņbi Sorin Group Italia niso znane nobene kontraindikacije za
-
uporabo pripomoĉka z okluzivnimi in neokluzivnimi ĉrpalkami. Ĉe
ņelite uporabiti drugaĉno ĉrpalko, mora to najprej odobriti druņba
Sorin Group Italia.
Q. VRAĈILO RABLJENIH IZDELKOV
Ĉe imate kakrńnekoli pripombe glede kakovosti izdelka, se obrnite
na lokalnega distributerja druņbe SORIN GROUP ITALIA ali njenega
pooblańĉenega zastopnika.
Ĉe menite, da je ugotovitev kritiĉna, jo sporoĉite ĉimbolj natanĉno in
Pri
hitro. Posredujte najmanj naslednje:
 podroben opis dogodka in stanja bolnika, ĉe je smiselno;
 identifikacijsko ńtevilko izdelka;
 serijsko ńtevilko izdelka;
 razpoloņljivost izdelka;
 vse podatke, za katere menite, da so uporabni pri odkrivanju
vira elementov nezadovoljstva.
Druņba Sorin Group Italia si pridrņuje pravico do vrnitve
prijavljenega izdelka v pregled. Ĉe vraĉate kontaminiran izdelek, ga
morate prej obdelati, zapakirati in transportirati skladno z
zakonodajo, veljavno v drņavi uporabe izdelka.
Ustrezna priprava in identifikacija izdelka za vraĉilo je
odgovornost zdravstvene ustanove. Ne vraĉajte izdelkov, ki so
bili izpostavljeni kuņnim povzroĉiteljem bolezni, ki se prenańajo
s krvjo.
R. OMEJENO JAMSTVO
To jamstvo z omejitvami dopolnjuje vse morebitne pravice, ki jih
kupcu zagotavlja veljavna zakonodaja.
Druņba SORIN GROUP ITALIA jamĉi, da je bil ta medicinski
pripomoĉek izdelan skrbno v takńni meri, kakor zahtevata narava
pripomoĉka in njen namen.
Druņba SORIN GROUP ITALIA jamĉi, da medicinski pripomoĉek
lahko deluje, kakor je opisano v trenutno veljavnih navodilih za
uporabo, ĉe usposobljen uporabnik z njim dela v skladu z
omenjenimi navodili ter pred iztekom roka uporabnosti, ki je
naveden na ovojnini.
Vendar druņba SORIN GROUP ITALIA ne more jamĉiti, da bo
uporabnik pravilno uporabljal izdelek in/ali da specifiĉne fizikalne in
biolońke
zmogljivosti in uĉinkovitost pripomoĉka s ńkodljivimi posledicami za
bolnika, ĉeprav uporabnik upońteva omenjena navodila za uporabo.
Druņba SORIN GROUP ITALIA poudarja, da mora uporabnik
natanĉno upońtevati navodila za uporabo in izvesti vse previdnostne
ukrepe, ki so potrebni za pravilno uporabo izdelka, zato ne more
prevzeti odgovornosti za nobeno izgubo, ńkodo, strońek, nezgodo ali
posledico, ki nastane neposredno ali posredno zaradi nepravilne
modula
uporabe izdelka.
Druņba SORIN GROUP ITALIA se obvezuje, da bo zamenjala vsak
medicinski pripomoĉek, ĉe je imel napako, ko je bil v prometu, oz. ĉe
je napaka nastala med pońiljanjem od druņbe SORIN GROUP
ITALIA do konĉnega uporabnika, razen ĉe je napako povzroĉilo
nepravilno ravnanje kupca.
Zgornje besedilo zamenja vsa druga jamstva, ki so izraņena ali
neizraņena ali ustna, med drugim tudi jamstva, da je ta izdelek
vreden uporabe ali primeren za doloĉen namen. Nobena fiziĉna
oseba, vkljuĉno s predstavniki, zastopniki, prodajalci, distributerji ali
SL – SLOVENSKO
zastopnika
glede
znaĉilnosti
posameznega
pregleda
potencialno
bolnika
ne
vplivajo
na

Werbung

loading