Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
6. Свържете линията за прочистване на газовия модул на
оксигенатора към новия резервоар SYNTHESIS R. Отворете
прочистващата линия.
7. Свалете клампите от артериалната изходна линия и от
линията за венозно връщане. Регулирайте потока кръв и
възстановете аспирационния поток.
8. Настройте FiO2 на 100% със съотношение газ/кръвоток 1:1.
9. Ако е необходимо добавете разтвор за прайминг.
10. Елиминирайте въздуха в системата за вземане на проби
кръв.
11. Огледайте модула, съединителите му и линиите за течове и
се уверете, че въздухът е елиминиран напълно.
12. Свържете температурните сонди и допълнителните линии
според необходимостта.
13. Направете газов анализ на венозната и на артериалната
кръв и измерете активираното време на съсирване (ACT), за
да определите състоянието на пациента и да подобрите
параметрите на перфузията.
14. Проверете и закрепете всички свързвания.
15. Кръвта, останала в дефектното устройство SYNTHESIS R
може да се възстанови чрез свързване на изходната линия
на резервоара към един от съединителите 3/8" на новия
венозен резервоар и последващо дрениране на кръвта от
старото устройство към резервоара.
При приключване на тази операция се свържете със Sorin
Group Italia или с упъномощен представител за анализ на
устройството SYNTHESIS R, за което се счита, че е
дефектно.
Р. МЕДИЦИНСКИ ПРИСПОСОБЛЕНИЯ,
ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ СЪС
SYNTHESIS R
- Набор линии / китове за следоперативен дренаж на гръдния
кош.
- ДЪРЖАЧ ЗА РЕЗЕРВОАР Synthesis за венозен резервоар, код
050129.
- Температурна сонда (съвместима с YSI 400 Series)
- Кит за активен венозен дренаж с вакуум, код ID096834
-
Sorin Group Italia няма данни за каквито и да било
противопоказания за приложение на устройството с оклузивни
или неоклузивни помпи. Употребата на други видове помпи
трябва да се съгласува със Sorin Group Italia.
Q. ВРЪЩАНЕ НА УПОТРЕБЯВАНИ ПРОДУКТИ
Ако потребителят не е доволен от нещо, свързано с качеството
на продукта, трябва да бъдат уведомени дистрибуторът на
продукта или упълномощеният местен представител на SORIN
GROUP ITALIA.
Всички параметри, считани от потребителя за критични, трябва
да
бъдат
съобщени
с
Минималната информация, която трябва да бъде предоставена,
е следната:
Подробно описание на събитието и, ако е уместно,
заболяванията на пациента;
Идентификация на въпросния продукт;
Партиден номер на въпросния продукт;
Наличност на въпросния продукт;
Всички показатели, които потребителят счита за полезни за
разбиране на произхода на елементите на недоволство.
Sorin Group Italia си запазва правото да упълномощава, ако е
необходимо, връщане на продукта, за който става дума в
уведомлението за оценка. Ако продуктът, който трябва да бъде
върнат, е заразен, то той трябва да се обработи и с него да се
борави съгласно със законодателните постановления, които са
в сила в страната, където продуктът е бил използван.
Отговорност на здравната институция е да подготви
адекватно и да идентифицира продукта
изпращане. Не връщайте продукти, които са били в контакт
с причинители на инфекциозни заболявания, пренасяни по
кръвен път.
R. ОГРАНИЧЕНА ОТГОВОРНОСТ
Тази ограничена гаранция е допълнение към всякакви законни
права на купувача, произтичащи в резултат от приложимото
законодателство.
SORIN GROUP ITALIA гарантира, че това медицинско изделие е
било изработено с цялото необходимо внимание, както се
особено
внимание
и
бързина.
за
обратно
изисква от естеството на изделието и употребата, за която то е
предназначено.
SORIN GROUP ITALIA гарантира, че медицинското изделие е в
състояние да функционира така, както е указано в настоящите
инструкции за употреба, когато се използва в съответствие с
тях от квалифициран потребител и преди посочените върху
опаковката дати за изтичане срока на годност.
Все пак SORIN GROUP ITALIA не може да гарантира,че
потребителят ще използва изделието правилно, нито че
неточната диагноза или терапия и/или конкретните физически и
биологични характеристики на даден пациент няма да се
отразят на работата и ефективността на изделието и няма да
доведат до увреждане на пациента, макар специфичните
инструкции за употреба да са били спазени.
SORIN GROUP ITALIA, след като подчертава необходимостта
от стриктно придържане към инструкциите за употреба и
вземане на всички предпазни мерки, необходими за правилното
използване
на
отговорност за всякаква загуба, повреда, разходи, инциденти
или
последствия,
неправилната употреба на това изделие.
SORIN GROUP ITALIA се задължава да замени медицинското
изделие в случай,че то е дефектно в момента на изнасянето му
на пазара или докато е било транспортирано от SORIN GROUP
ITALIA до момента на доставка на крайния потребител, освен
ако такъв дефект е бил причинен от неправилно боравене от
страна на купувача.
Горното замества всички други изрични или подразбиращи се
гаранции, писмени или устни, включително гаранции за
продаваемост и годност за предназначената употреба. Никой,
включително представител, агент, дилър, дистрибутор или
посредник на SORIN GROUP ITALIA или на всяка друга
производствена или търговска организация, не е упълномощен
да представя по какъвто и да е начин или да издава гаранция за
това медицинско изделие с изключение на посочената тук
информация.
гаранция за продаваемост и всякаква гаранция за годност за
конкретна употреба по отношение на този продукт, която е
различна от посочената тук информация.
задължава да спазва условията на тази ограничена гаранция и
в частност се съгласява в случай на спор или съдебен иск
срещу SORIN GROUP ITALIA да не предявява претенции,
основани на предполагаеми или доказани промени или
изменения,
извършени
представител, агент, дилър, дистрибутор или друг посредник.
Съществуващите отношения между страните по договора (дори
ако той не е оформен писмено), на които се дава настоящата
гаранция, както и всеки свързан или отнасящ се до него спор, а
също и всичко свързано с него или всякакъв спор относно
гаранцията, нейната тълкуване и изпълнение - без каквито и да
било изключения и/или резерви - се уреждат изключително от
италианското законодателство и юрисдикция.
съдилище е Съдът на Модена (Италия).
BG - БЪЛГАРСКИ
изделието,
не
може
да
възникнали
пряко
SORIN GROUP ITALIA отхвърля всякаква
в
тази
ограничена
поеме
никаква
или
косвено
от
Купувачът се
гаранция
от
Определеното
69
Werbung
