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Este lado para cima
Frágil, manipular com cuidado
Proteger do calor
Manter seco
O que se segue é uma informação geral sobre segurança destinada
a aconselhar o utilizador sobre como utilizar o dispositivo.
Aparecerão também informações específicas sobre segurança em
diversos capítulos do manual de instruções sempre que sejam
relevantes para uma correcta utilização do dispositivo.
- O utilizador deve inspeccionar cuidadosamente o dispositivo
relativamente a fugas durante a sua instalação e enchimento.
Não utilizar se for detectada qualquer fuga.
- O dispositivo deve ser utilizado de acordo com as instruções
de utilização presentes neste manual.
- Para uso exclusivo de pessoal treinado para o efeito.
- A SORIN GROUP ITALIA não é responsável por problemas
que possam surgir por inexperiência ou uso inadequado.
- FRÁGIL, manipular com cuidado.
- Proteger da humidade. Guardar à temperatura ambiente.
- Aplicar
e
manter
sempre
anticoagulante e monitorizar com precisão, antes, durante e
depois do bypass.
- Apenas para uma única utilização e um único paciente.
durante a utilização o dispositivo está em contacto com
sangue humano, fluidos corporais, líquidos ou gases
destinados à eventual infusão, administração ou introdução
dentro do corpo e devido ao seu desenho específico não
pode ser completamente limpo e desinfectado após a
utilização. Portanto a sua reutilização em outros pacientes
pode
causar
contágio,
Adicionalmente, a sua reutilização aumenta a probabilidade
de falhas do produto (integridade, funcionalidade e eficiência
clínica).
- O
dispositivo
não
processamentos.
- Não voltar a esterilizar.
- Após a utilização, deitar fora o dispositivo num recipiente
adequado, em conformidade com as normas em vigor no país
de utilização.
- O dispositivo só deve ser utilizado se for ESTÉRIL.
- O dispositivo contém ftalatos. Em virtude do tipo de contacto
com o corpo, da duração limitada do contacto e do número
de tratamentos por paciente, a quantidade de ftalatos que
podem
ser
libertados
preocupações específicas sobre riscos residuais. Mais
informações podem ser solicitadas à Sorin Group Itália.
-
O dispositivo deve ser utilizado juntamente com um
oxigenador de membrana para a recolha e a eliminação da
espuma do sangue venoso e para a filtragem e o
armazenamento do sangue aspirado durante procedimentos
cirúrgicos ou terapêuticos onde é implementada uma
circulação
sanguínea
cardiopulmonar. Também é indicado na drenagem torácica
pós-operatória.
- O dispositivo e os seus acessórios devem ser manipulados
aplicando técnicas assépticas.
- O fluxo máximo de sangue venoso é de 8 l/min, enquanto o
fluxo máximo do sangue aspirado é de 6 l/min.
-
O tubo venoso permite a conexão à linha venosa, a um
reservatório de cardiotomia auxiliar e ao sistema de
amostragem de sangue venoso. É munido de um componente
de temperatura.
- -O SYNTHESIS R deve sempre estar colocado acima do
oxigenador utilizado.
- Durante
o
funcionamento
constantemente que o nível do sangue não fique abaixo do
limite de segurança.
- Para uma utilização mais segura, utilizar um detector de nível
de sangue.
uma
dose
correcta
infecção
e
septicemia.
deve
ser
utilizado
em
pelo
dispositivo
não
extracorporal
ou
um
do
SYNTHESIS
R
- Portas "filtradas" e "não filtradas" permitem a administração
dos fluidos e preparações medicamentosas.
- Medicamentos que devem ser administrados em doses fracas
devem ser diluídos com uma solução salina para que possam
ser
introduzidos
extracorporal.
- É aconselhado administrar todos os líquidos através das
portas filtradas, mesmo se isso implicar um ligeiro atraso na
chegada do líquido à circulação.
- Ao aplicar o método de drenagem venosa activa com vácuo, o
reservatório venoso do SYNTHESIS R deve ser utilizado
seguindo cuidadosamente as instruções de "UTILIZAÇÃO
PARA DRENAGEM VENOSA ACTIVA COM VÁCUO ", no
parágrafo M do manual do utilizador.
-
Se utilizar o reservatório venoso para a drenagem torácica
pós-operatória, observar atentamente as instruções de
"UTILIZAÇÃO
OPERATÓRIA" no parágrafo N deste manual do utilizador.
-
A válvula especial de sobrepressão positiva ou negativa
montada
performance intra e pós-operatória do sistema. A válvula é
activada e deixa passar uma pressão positiva superior a +5
mmHg (0.7 KPa/ 0.007 bar / 0.1 Psi) e uma pressão negativa
inferior a -80 mmHg ( -10.4 KPa / -0.01 bar / -1.53 Psi). NÃO
OBSTRUIR A PORTA EXTERIOR DE ENTRADA DA VÁLVULA
EM CASO ALGUM.
- Os reservatórios venosos do SYNTHESIS R podem ser
utilizados
RESERVATÓRIO.
- Para mais informações e/ou em caso de reclamações
de
contactar a SORIN GROUP ITALIA ou o representante local
autorizado.
E. PREPARAÇÃO E INSTALAÇÃO
Não utilizar se a embalagem estéril estiver danificada, não
-
selada, ou foi exposta a humidade ou outras condições que
possam comprometer a esterilidade do dispositivo.
Verificar a data de validade na etiqueta. Não usar o
-
dispositivo após a data exibida.
-
O dispositivo deve ser usado imediatamente após a
abertura da embalagem estéril.
O dispositivo deve ser manuseado de uma forma asséptica.
-
1. Retirar o dispositivo da embalagem estéril.
outros
- Verificar com cuidado o dispositivo antes da sua utilização. O
seu transporte e/ou armazenamento noutras condições que
não as prescritas, pode danificá-lo.
- Não utilizar solventes como álcool, éter, acetonas, etc. porque
estes produtos em contacto com o dispositivo, podem
danificá-lo.
- Não deixar que líquidos halogenados, tais como Halotano e
Fluotano toquem na parede em policarbonato do dispositivo.
levanta
Isto
poderá
funcionamento adequado.
2. Remover a protecção amarela da válvula de descarga de
pressão.
3. Retirar a unidade da sua embalagem exterior, mas apenas
retirá-la do invólucro estéril logo antes da sua utilização.
4. Colocar o reservatório venoso no seu suporte após tê-lo
posicionado na máquina coração-pulmão. O suporte pode ser
bypass
colocado em diversas posições na bomba. O reservatório
venoso e o seu suporte devem ser posicionados de modo a
permitir um acesso fácil e prático aos conectores e uma leitura
fácil do nível do sangue. Verificar que o SYNTHESIS R está
posicionado a um nível acima do ocupado pelo oxigenador ao
qual está conectado.
5. Fixar o dispositivo no seu suporte inserindo-o no meio-anel
metálico, assegurando-se de que a parte mais baixa assenta no
percutor do suporte correspondente. Para alinhar e fixar, basta
posicionar correctamente e pressionar. O reservatório venoso
manter-se-á perfeitamente montado quando estiver na vertical.
6. Retirar as cápsulas de protecção dos conectores a utilizar e
conectá-los imediatamente após ter removido a respectiva
verificar
cápsula. Os conectores podem ser observados na Fig. 1 deste
manual.
7. Retirar a cápsula amarela que protege o conector da linha de
vácuo /ventilação de gás
8. Conectar a linha venosa ao conector especial do duplicador
venoso 1/2 ".
PT - PORTUGUÊS
com
toda
a
segurança
PARA
DRENAGEM
no
reservatório
Sorin
com
o
seu
suporte
prejudicar
a
sua
integridade
no
circuito
TORÁCICA
PÓS-
garante
uma
óptima
especial,
SUPORTE
e
o
seu
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