Herunterladen Diese Seite drucken

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 20
- SYNTHESIS
R
venoosse
kasutamise eest on vastutavad intensiivravi töötajad.
- Selle seadme ettevalmistamisel on ühine vastutus nii perfusiooni
läbi viival isikul kui ka intensiivravi töötajatel.
- Seadme ühendamisel patsiendiga on vastutajaks kirurg.
- Puuduva väljaõppega ja kvalifitseerimata personalil ei ole lubatud
seadet kasutada.
-
Kõik ühendamised Sorin mahutiga peab läbi viima ülima hoolikuse
ning kiirusega, et vältida saastumist.
- Ühenduskohad ning korgid tuleb üle kontrollida, et tagada
süsteemi õhukindlus.
-
Seade peab alati olema vertikaalses asendis: ärge kallutage seadet,
ka mitte siis, kui patsienti liigutatakse.
- SYNTHESIS R mahuti peab olema alati asetatud subtorakaalsele
tasandile, et dreenimisfunktsioone saaks korralikult teostada.
- Aktiveerige
vaakumtoru
tootjapoolseid vaakumregulaatori juhiseid.
- Soovitav on mitte ületada mahutile rakendatavat alarõhku -50
mmHg (6,66 kPa / 0,07 bar).
- Perioodiliselt kontrollige vaakumi reguleerimise seadme tööd
ning vaakumi määra.
- Iga taastatud vere reinfusiooni eest on vastutav arst.
-
Taastatud veri võib saastuda ning seega pole vereülekandeks
kõlblik:
Sobivate
testide
määramiseks näitab kui kaua on süsteem võimeline steriilset
verd reinfuseerima.
O. SEADME VAHETAMINE
Möödavoolu läbiviimise ajal peab olema alati saadaval varuseade,
juhuks kui kasutuselolev oksügenaator on vaja välja vahetada, mis
on aga üsna ebatõenäoline.
protseduurid või eriolukorrad, mil võib ohtu sattuda patsiendi
turvalisus (ebapiisav jõudlus, ebaharilikud parameetrid jne) võivad
nõuda väljavahetamist. Tegutsege oksügenaatori vahetamisel
järgmiselt:
Kasutage kõikide vahetusprotseduuride puhul steriilseid
meetodeid.
KOHUSTUSLIK MATERJAL
1 SYNTHESIS R venoosne mahuti kood 050233
-
-
7 toruklambrit
1 steriilne tera
-
1 paar steriilseid kindaid
-
1. Eemaldage uus SYNTHESIS R mahuti välisest pakendist ning
steriilsest
ümbrisest,
protseduuril; kontrollige, et seade ei oleks kahjustatud.
2. Kinnitage kardiotoomia mahuti venoosne väljalaskeava voolik
klambriga, ühendage see SYNTHESIS R lahti ning ühendage
uue SYNTHESIS R mahutiga.
3. Kinnitage klambriga imemisvoolikud ning ühendage need uue
SYNTHESIS R mahutiga.
4. Eemaldage vigane SYNTHESIS R mahuti hoidikust ning
asendage uuega. On soovitatav, et keegi hoiaks vigast seadet.
5. Eemaldage vigane seade järgmisel viisil ringlusest.
- Eemaldage temperatuuriandur.
- Kinnitage klambriga kõik lisavoolikud ning eemaldage need.
- Vabastage proovide võtmise süsteem hoidikust ning eemaldage
see.
- Peatage gaasivool
- Asetage kaks klambrit (5 cm vahega) venoossele sisselaskeava
voolikule ning lülitage peapump välja.
- Asetage üks klamber arteriaalsele väljalaskeava voolikule.
- Asetage kaks klambrit (5 cm vahega) väljalaskeava voolikule.
- Sulgege venoosse naasu voolik ja SYNTHESIS R väljalaskeava
voolik
kahe
klambri
SYNTHESIS R mahutiga.
6. Ühendage oksügenaatori gaasimooduli väljastusvoolik uue
SYNTHESIS R mahutiga. Avage väljastusvoolik.
7. Eemaldage klambrid arteriaalselt väljalaskeava voolikult ja
venoosse naasu voolikult. Reguleerige vere voolu ning taastage
imemisvool.
8. Kohandage FiO2 100% tasemele 1:1 gaasi/vere voolu teguriga.
9. Vajaduse korral lisage eeltäitelahust.
10. Kõrvaldage õhk vereproovi võtmise süsteemist.
11. Kontrollige seadet, et selle ühendustes ja voolikutes ei oleks
lekkimist ning tehke kindlaks, et õhk on korralikult eemaldatud.
12. Ühendage temperatuuriandurid ja lisavoolikud nagu ette nähtud.
13. Sooritage venoosse ja arteriaalse veregaasi analüüsid ning
mõõtke aktiveeritud hüübimisaega (ACT), et määrata patsiendi
seisund ning täiustada perfusiooni parameetreid.
78
mahuti
rinnakorvi
dreenimiseks
järgides
seadmega
kaasasolevaid
teostamine
vere
saastatuse
Rohkem kui 6 tundi kestvad
kui
patsient
on
veel
möödavoolu
vahelt
ning
ühendage
need
14. Kontrollige ja kinnitage kõik ühendused.
15. Vigasesse SYNTHESIS R jäänud verejäägid saab taastada, kui
mahuti väljalaskeava voolik ühendada ühe uue venoosse mahuti
3/8" ühendusega; seejärel dreenige veri vanast seadmest
mahutisse..
Pärast operatsiooni lõpuleviimist kontakteeruge Sorin Group
Italia'ga
või
SYNTHESIS R defekti.
P. MEDITSIINISEADMED KASUTAMISEKS KOOS
SYNTHESIS R-IGA
- Linea komplektid operatsioonijärgseks rinnakorvi dreenimiseks.
- Sünteesi MAHUTI HOIDIK venoossele mahutile kood 050129.
- Temperatuuriandur (YSI 400 Ühilduv sari)
- Komplekt aktiiv venoosseks vaakumiga dreenimiseks, kood
ID096834
-
Hetkel ei ole Sorin Group Italia'l teada mingeid vastunäidustusi
seadme kasutamiseks koos okluseeriva või mitteokluseeriva
pumbaga. Teiste pumbatüüpide kasutamiseks tuleb taotleda Sorin
Group Italia nõusolekut.
Q. KASUTATUD TOODETE TAGASTAMINE
Kui kasutaja ei ole rahul toote kvaliteediga seonduvaga, tuleks
sellest teatada toote tarnijale või kohalikule SORIN GROUP ITALIA
volitatud esindajale.
Kõikidest parameetritest, mida kasutaja ohtlikuks peab, tuleb
teatada eriti hoolikalt ja kiireloomuliselt. Järgneb miinimumteave, mis
tuleks edastada.
 Juhtumi üksikasjalik kirjeldus ja sobivusel ka patsiendi seisund;
 Asjassepuutuva toote tunnusandmed;
 Asjassepuutuva toote partiinumber;
 Asjassepuutuva toote saadavus;
 Kõik märgid, mida kasutaja peab kasulikuks, et mõista
rahulolematuse põhjuseid.
Sorin Group Italia jätab endale õiguse anda vajadusel korraldus
rahulolematust
tagastamisele kuuluv toode on saastunud, tuleb seda töödelda,
pakkida ja käsitseda vastavalt seadme kasutusriigis kehtivale
seadusandlusele.
Tervishoiuasutus
piisava ettevalmistamise ja pakendi tuvastamise eest. Ärge
tagastage tooteid, mis on kokku puutunud nakkushaigusi
sisaldava verega.
R. PIIRATUD GARANTII
Käesolev Piiratud Garantii lisandub kõikidele Ostja seaduslikele
õigustele vastavalt kohaldatavale seadusele.
SORIN GROUP ITALIA garanteerib, et selle meditsiiniseadme
valmistamisel on rakendatud kõiki mõistlikke ettevaatusabinõusid,
mida nõutakse seadme liigist ja seadme kasutuseesmärgist tingitult.
SORIN GROUP ITALIA garanteerib, et meditsiiniseade suudab
funktsioneerida vastavalt käesolevas kasutusjuhendis näidatud
otstarbele ja vastavalt
kvalifitseeritud kasutaja ja enne pakendil näidatud aegumistähtaega.
SORIN GROUP ITALIA ei saa sellegipoolest garanteerida, et
kasutaja kasutab seadet õigesti, ega sedagi, et vale diagnoos või
ravi ja/või üksikpatsiendi mõni konkreetne füüsiline ja bioloogiline
omadus ei mõjuta seadme jõudlust ja tõhusust, kahjustades seetõttu
patsienti, isegi kui ettenähtud kasutusjuhiseid on järgitud.
SORIN GROUP ITALIA, rõhutades kasutusjuhendist rangelt
kinnipidamise
ohutusmeetmete rakendamise vajadust, ei saa eeldada mingit
vastutust ühegi kahju, rikkumise, kulude, vahejuhtumi või tagajärje
uue
eest, mis tekivad otseselt või kaudselt selle seadme väärast
kasutamisest.
SORIN GROUP ITALIA kohustub asendama meditsiiniseadme
juhul, kui see on defektne turule toomise hetkel või kui selle on
tarninud SORIN GROUP ITALIA tarnekohast lõppkasutajale, v.a kui
sellise defekti on põhjustanud ostja seadme vääral käsitsemisel.
Eespool nimetatu asendab kõik muud, otsesed või kaudsed,
kirjalikud või suulised, sh müübivad ja kasutuskõlblikud garantiid.
Mitte keegi, sh SORIN GROUP ITALIA või mis tahes teise tootmis-
või äriorganisatsiooni esindaja, agent, edasimüüja, tarnija või
vahendaja ei ole volitatud esindama või andma garantiid selle
meditsiiniseadme suhtes, v.a siinkohal otseselt mainitud tingimustel.
SORIN GROUP ITALIA ütleb lahti kõikidest müübivus- ja
kasutusotstarbelistest garantiidest selle toote puhul, v.a siinkohal
otseselt mainitud tingimustel.
nõustuda käesolevate piiratud garantii tingimustega ning nõustub
ET - EESTI
nende
volitatud
esindajaga,
põhjustanud
toote
tagasivõtmiseks.
vastutab
tagastatava
kasutusjuhendile, kui sellega töötab
ja
seadme
õigeks
kasutamiseks
Ostja võtab endale vastutuse
et
analüüsida
Kui
toote
saatmiseks
vajalike

Werbung

loading