Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
acest scop utilizaŝi SUPORTUL REZERVORULUI fixându-l de
cadrul patului.
4. După efectuarea conexiunilor corespunzătoare la pacient,
conectaŝi la linia de vacuum, având grijă să plasaŝi un regulator
de vacuum şi o valvă de siguranŝă între linia de vacuum şi
rezervorul SYNTHESIS R. Aceste două dispozitive trebuie să
fie extrem de fiabile şi de precise.
5. Reglaŝi gradul de presiune negativă dorit.
6. Asiguraŝi-vă că valva de siguranŝă funcŝionează corespunzător.
7. Începeŝi procedura de drenaj şi verificaŝi periodic că sistemul
funcŝionează normal.
- Utilizarea rezervorului venos SYNTHESIS R ca drenaj toracic intră
în responsabilitatea personalului de la terapie intensivă.
- Pregătirea acestuia este responsabilitatea comună a persoanei
care efectuează perfuzia şi a personalului de la terapie intensivă.
- Conectarea sa la pacient este responsabilitatea chirurgului curant.
- Nu este permisă utilizarea de către personal neinstruit şi necalificat.
Toate legăturile la rezervorul Sorin trebuie efectuate cu maximă
-
atenŝie şi rapiditate pentru a preveni contaminarea.
- Conexiunile şi capacele trebuie verificate pentru a se asigura că
sistemul este ermetic.
Menŝineŝi permanent dispozitivul în poziŝie verticală: Nu-l înclinaŝi,
-
nici măcar când pacientul este mişcat.
- Rezervorul SYNTHESIS R trebuie poziŝionat întotdeauna la un nivel
subtoracic astfel încât funcŝiile sale de drenaj să poată fi realizate
adecvat.
- Activaŝi linia de vacuum urmând instrucŝiunile furnizate de
producătorul regulatorului de vacuum.
- Este recomandabil să nu depăşiŝi -50 mmHg (-6,66 kPa / -0,07
bar / -0,97 Psi) presiune negativă aplicată rezervorului.
- Verificaŝi în mod periodic funcŝionarea regulatorului de
vacuum şi nivelul de vacuum.
- Orice re-infuzie a sângelui recuperat se face pe răspunderea şi la
discreŝia medicului curant.
Sângele recuperat se poate contamina şi prin urmare poate fi
-
necorespunzător
pentru
adecvate pentru determinarea contaminării sângelui va indica
pentru cât timp este sistemul potrivit pentru reinfuzarea
sângelui steril.
O. ÎNLOCUIREA DISPOZITIVULUI
Trebuie să fie întotdeauna disponibil în timpul bypass-ului un
dispozitiv de rezervă în cazul puŝin probabil în care oxigenatorul în
uz necesită înlocuirea. Procedurile care durează mai mult de 6 ore
sau situaŝiile particulare în care poate fi compromisă siguranŝa
pacientului (funcŝionare insuficientă, scurgeri, parametri anormali ai
sângelui etc.) pot necesita înlocuirea. Urmaŝi paşii de mai jos pentru
a înlocui oxigenatorul.
Utilizaŝi metode sterile pentru întreaga procedură de înlocuire.
MATERIAL NECESAR
-
1 Rezervor venos SYNTHESIS R cod 050233
7 cleme de tuburi
-
1 lamă sterilă
-
1 pereche de mănuşi sterile
-
1. În timp ce pacientul este încă pe bypass, extrageŝi noul rezervor
SYNTHESIS R din ambalajul său exterior şi din învelitoarea
sterilă; verificaŝi-l să nu fie deteriorat.
2. Prindeŝi cu cleme linia venoasă de ieşire a oricărui rezervor
suplimentar de cardiotomie, deconectaŝi-o de la SYNTHESIS R
şi conectaŝi-o la noul rezervor SYNTHESIS R.
3. Prindeŝi cu cleme liniile de aspiraŝie şi conectaŝi-le la noul
rezervor SYNTHESIS R.
4. Îndepărtaŝi rezervorul SYNTHESIS R defect din suportul său şi
înlocuiŝi-l cu cel nou.
dispozitivul defect.
5. Îndepãrtaþi dispozitivul defect din circuit dupã cum urmeazã:
Îndepărtaŝi sonda de temperatură.
-
Prindeŝi cu cleme toate liniile auxiliare şi îndepărtaŝi-le.
-
Eliberaŝi sistemul de eşantionare din suportul său şi
-
îndepărtaŝi-l.
Opriŝi fluxul de gaz;
-
Poziŝionaŝi două cleme (la distanŝă de 5 cm) pe linia
-
venoasă de intrare şi opriŝi pompa principală.
Poziŝionaŝi o clemă pe linia arterială de ieşire.
-
Montaŝi două cleme (la o distanŝă de 5 cm între ele) pe linia
-
de ieşire.
98
retransfuzie.
realizarea
Se recomandă ca cineva să ŝină
Tăiaŝi linia de retur venos şi linia de ieşire SYNTHESIS R în
-
punctul dintre cele două cleme şi conectaŝi-le la rezervorul
SYNTHESIS R.
6. Conectaŝi linia de purjare a modulului de gaz al oxigenatorului la
noul rezervor SYNTHESIS R. Deschideŝi linia de purjare.
7. Îndepărtaŝi clemele de pe linia arterială de ieşire şi linia de retur
venos. Reglaŝi fluxul sanguin şi restauraŝi fluxul aspiraŝiei.
8. Ajustaŝi FiO2 la 100% cu un raport al fluxului gaz/sânge de 1:1.
9. Dacă este necesar, adăugaŝi soluŝie de amorsare.
10. Eliminaŝi aerul din sistemul de eşantionare a sângelui.
11. Verificaŝi unitatea, conectorii şi liniile sale în ceea ce priveşte
scurgerile şi asiguraŝi-vă că aerul a fost eliminat corespunzător.
12. Conectaŝi sondele de temperatură şi liniile auxiliare după
necesitate.
13. Realizaŝi analize ale gazului sanguin venos şi arterial şi măsuraŝi
timpul de coagulare activat (ACT) pentru a determina starea
pacientului şi pentru îmbunătăŝirea parametrilor perfuziei.
14. Verificaŝi şi strângeŝi toate acordurile.
15. Sângele rămas în unitatea SYNTHESIS R defectă poate fi
recuperat prin conectarea liniei de ieşire a rezervorului la unul
dintre conectorii de 3/8" ai noului rezervor venos, apoi goliŝi în
rezervorul din unitatea veche.
La încheierea acestei operaŝiuni, contactaŝi Sorin Group Italia
sau un reprezentant autorizat pentru analizarea SYNTHESIS R
considerat defect.
P. DISPOZITIVE MEDICALE UTILIZABILE CU
SYNTHESIS
- Set / kituri Linea pentru drenajul toracic postoperator.
- SUPORTUL DE REZERVOR Synthesis pentru rezervor venos cod
050129.
- Sondă de temperatură (compatibil cu YSI 400 Series)
- Kit pentru drenaj venos activ cu vacuum, cod ID096834
În prezent, Sorin Group Italia nu are cunoştinŝă de existenŝa unor
-
contraindicaŝii în utilizarea dispozitivului cu pompe cu sau fără
ocluziune. Utilizarea altor tipuri de pompe trebuie să primească
testelor
acordul Sorin Group Italia.
O. RETURNAREA PRODUSELOR UTILIZATE
În cazul în care utilizatorul este nemulŝumit în legătură cu orice
aspect privind calitatea produsului, trebuie anunŝaŝi distribuitorul
produsului sau reprezentantul local autorizat al SORIN GROUP
ITALIA.
Trebuie raportaŝi urgent şi cu deosebită grijă toŝi parametrii
consideraŝi critici de către utilizator. În continuare sunt prezentate
informaŝiile minime care trebuie furnizate:
Descrierea detaliată a evenimentului şi, dacă sunt pertinente,
stările pacientului;
Identificarea produsului implicat;
Numărul lotului pentru produsul implicat;
Disponibilitatea produsului implicat;
Toate indicaŝiile pe care utilizatorul le consideră utile pentru
înŝelegerea originii elementelor de nemulŝumire.
SORIN GROUP ITALIA îşi rezervă dreptul de a autoriza, dacă este
necesar, retragerea de pe piaŝă a produsului implicat în notificare
pentru evaluare. Dacă produsul care urmează să fie returnat este
contaminat, acesta trebuie tratat, ambalat şi manipulat în
conformitate cu prevederile legislaŝiei în vigoare din ŝara în care a
fost utilizat produsul.
Este responsabilitatea instituŝiei de îngrijire a sănătăŝii să
pregătească şi să identifice în mod adecvat produsul pentru
returnare. Nu returnaŝi produse care au fost expuse la boli
infecŝioase care se transmit prin sânge.
R. GARANŜIE LIMITATĂ
Prezenta Garanţie Limitată vine în completarea drepturilor legale pe
care Cumpărătorul le are în virtutea legislaţiei aplicabile.
SORIN GROUP ITALIA garantează faptul că, în limite rezonabile, au
fost luate toate măsurile necesare la fabricarea acestui dispozitiv
medical, conform naturii acestuia şi destinaŝiei sale de utilizare.
SORIN GROUP ITALIA garantează faptul că dispozitivul medical
este capabil să funcŝioneze aşa cum se indică în prezentele
instrucŝiuni
respectivele instrucŝiuni, de către un utilizator calificat şi înainte de
oricare dintre datele de expirare înscrise pe ambalaj.
Pe de altă parte, SORIN GROUP ITALIA nu poate garanta faptul că
utilizatorul va utiliza dispozitivul în mod corect, nici faptul că un
diagnostic sau un tratament incorect şi/sau caracteristici fizice şi
RO – ROMÂNĂ
de
utilizare,
în
condiŝiile
utilizării
conforme
cu
Werbung
