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P. MEDIZINISCHE GERÄTE ZUR VERWENDUNG
MIT SYNTHESIS R
- Leitungsset/Ausrüstung für postoperative Thoraxdrainage.
- Synthesis RESERVOIRHALTERUNG für venöse Reservoirs, Code
050129.
- Temperaturfühler (kompatibel mit YSI 400 Serie)
- Ausrüstung für aktive venöse Vakuumdrainage, Code ID096834
-
Nach dem aktuellen Kenntnisstand von SORIN GROUP ITALIA
gibt es keine Kontraindikationen für die Anwendung des Geräts in
Kombination mit, okklusiven und nicht okklusiven Pumpen. Die
Anwendung anderer Arten von Pumpen muss mit SORIN GROUP
ITALIA abgesprochen werden.
Q. RÜCKSENDUNG GEBRAUCHTER PRODUKTE
Wenn der Anwender Beschwerden zu Qualitätsaspekten des
Produkts vorbringen möchte, kann er seine Hinweise an den
Vertreiber des Produkts oder an den örtlichen Vertragshändler der
SORIN GROUP ITALIA senden.
Alle vom Anwender als kritisch eingestuften Parameter sind mit
besonderer Sorgfalt und Eile mitzuteilen. Im Folgenden sind die
Informationen aufgeführt, die mindestens in der Meldung enthalten
sein sollten:
Ausführliche Beschreibung des Vorfalls und, insofern betroffen,
des Zustands des Patienten;
Kennung des betroffenen Produkts;
Chargennummer des betroffenen Produkts;
Verfügbarkeit des betroffenen Produkts;
Alle Hinweise, die der Anwender zum Verständnis des
Ursprungs der Beschwerden für nützlich erachtet.
Sorin Group Italia behält sich das Recht vor, das betroffene Produkt
für weitere Kontrollen ggf. zurückzurufen. Sollte das Produkt, das
zurückgesendet werden soll, kontaminiert sein, muss es gemäß den
Gesetzesvorschriften des Landes, in dem das Produkt verwendet
wurde, behandelt, verpackt und gehandhabt werden.
Es obliegt den Gesundheitsinstitutionen, die Produkte für die
Rücksendung vorzubereiten und zu kennzeichnen.
Produkte senden, die mit Blut in Berührung gekommen sind,
das von infektiösen Krankheitserregern kontaminiert wurde.
R. EINGESCHRÄNKTE GEWÄHRLEISTUNG
Diese Garantiebedingungen ergänzen die durch die geltenden
gesetzlichen Bestimmungen geschützten Rechte des Käufers.
SORIN GRPOU ITALIA garantiert, dass bei der Herstellung dieses
medizinischen Geräts alle angemessenen Vorkehrungen getroffen
wurden,
die
auf
Grund seiner
Verwendungszwecks erforderlich sind.
SORIN GROUP ITALIA garantiert, dass das von ihr hergestellte
medizinische Gerät die in der vorliegenden Gebrauchsanleitung
beschriebenen Funktionen erfüllt, wenn es in Übereinstimmung mit
diesen Anweisungen von Fachpersonal vor Erreichen des eventuell
auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwendet wird.
SORIN GROUP ITALIA kann jedoch weder garantieren, dass das
medizinische Gerät vom Benutzer sachgemäß verwendet wird,
noch, dass nicht etwa eine falsche Diagnose oder Therapie
und/oder die spezifischen physischen und biologischen Merkmale
des einzelnen Patienten, trotz Beachtung der angegebenen
Gebrauchsanleitung, zu einer Beeinträchtigung der Leistungen und
Wirksamkeit des medizinischen Geräts mit schädlichen Folgen für
den Patienten führen.
Während
nochmals
Gebrauchsanleitungen
strengstens
erforderlichen Vorkehrungen zur korrekten Verwendung des
medizinischen Geräts zu treffen, übernimmt SORIN GROUP ITALIA
keinerlei Haftung für jeglichen Verlust, Schaden, Aufwendung, Unfall
oder Folge, die mittelbar oder unmittelbar aus der unsachgemäßen
Verwendung des Produkts entstehen.
SORIN GROUP ITALIA verpflichtet sich, das medizinische Gerät zu
ersetzen, falls es zum Zeitpunkt der Markteinführung oder, im Fall
des Transports durch SORIN GROUP ITALIA, zum Zeitpunkt der
Auslieferung an den Endbenutzer fehlerhaft sein sollte, es sei denn,
dass der Käufer für den eventuellen Mangel verantwortlich ist.
Die vorausgehende Garantie ersetzt jegliche explizite oder implizite,
schriftliche
oder
mündliche
einschließlich der Garantien der Verkäuflichkeit und/oder der
Funktionsfähigkeit.
Wiederverkäufer oder Vermittler der SORIN GROUP ITALIA oder
einer anderen Industrie- oder Handelsorganisation ist berechtigt,
irgendwelche Zusicherungen zu machen oder zusätzliche Garantien
zu
liefern,
die
von
denen
24
Beschaffenheit
und seines
dazu
aufgefordert
wird,
zu
befolgen
gesetzliche
Gewährleistung,
Kein
Vertreter,
Vertragshändler,
abweichen,
die
in
Garantiebedingungen ausdrücklich angegeben sind.
GROUP ITALIA übernimmt keinerlei Haftung für eventuelle
Abänderungen
angegebenen
Gebrauchsanleitungen. .
Für
ausschließlich das Gericht von Modena (Italien) zuständig.
Keine
die
und
alle
diesen
DE - DEUTSCH
an
den
in
diesem
Garantiebedingungen
die
oben
erwähnten
eventuellen
SORIN
Dokument
ausdrücklich
sowie
Informationen
und
Streitigkeiten
ist
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