Pt - Português - Instruções De Utilização; Características Técnicas; Utilização Pretendida; Informações Sobre Segurança - sorin SYNTHESIS R Gebrauchsanweisung

PT - PORTUGUÊS
ÍNDICE
A. DESCRIÇÃO
B. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
C. UTILIZAÇÃO PRETENDIDA
D. INFORMAÇÕES SOBRE SEGURANÇA
E. PREPARAÇÃO E INSTALAÇÃO
F. PROCEDIMENTO DE ENCHIMENTO
G. INÍCIO DO BYPASS
H. DURANTE O BYPASS
I. SUSPENSÃO DO BYPASS
J. REINÍCIO DO BYPASS
K. FIM DO BYPASS
L. RECUPERAÇÃO DO SANGUE APÓS O BYPASS
M. UTILIZAÇÃO DA DRENAGEM VENOSA ACTIVA COM VÁCUO
N. UTILIZAÇÃO PARA
OPERATÓRIA.
O. SUBSTITUIÇÃO DO DISPOSITIVO
P. DISPOSITIVOS MÉDICOS A UTILIZAR COM O SYNTHESIS R
Q. DEVOLUÇÃO DE PRODUTOS USADOS
R. GARANTIA LIMITADA
A. DESCRIÇÃO
O SYNTHESIS R é um reservatório venoso rígido com um filtro de
cardiotomia sequencial.
O dispositivo é de utilização única, não tóxico, não pirogénico,
fornecido ESTÉRIL numa embalagem individual. Esterilizado com
óxido de etileno O nível dos resíduos do óxido de etileno no
dispositivo está dentro
regulamentações do país onde é utilizado. O dispositivo está
disponível na versão seguinte:
1) SYNTHESIS R: Reservatório venoso rígido com filtro de
cardiotomia sequencial
B. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
VOLUME MÁXIMO DO
RESERVATÓRIO
VOLUME MÍNIMO DE
FUNCIONAMENTO
CORPO ANEXO
- Composição
COLECTOR DE SANGUE
- Composição
COLECTOR VENOSO
- Composição
CONJUNTO DE FILTROS
Secção do reservatório de
cardiotomia
- Corpo eliminador de espuma
- Agente eliminador de
espuma
- Microfiltro
- Barreira de retenção
Secção do reservatório
venoso
- Eliminador de espuma
- Agente eliminador de
espuma
- Barreira de retenção
ÁREA DA SUPERFÍCIE DE
FILTRAGEM
- Secção do reservatório de
cardiotomia
- secção do reservatório
venoso
CAPACIDADE DE
FILTRAGEM
- Secção do reservatório de
cardiotomia
- secção do reservatório
venoso
FLUXO MÁX. DE SAGUE
- sangue venoso
- aspiração do sangue
30
PT - PORTUGUÊS - INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
DRENAGEM TORÁCICA
dos limites estabelecidos
4.300 ml
300 ml
Policarbonato
Policarbonato
Policarbonato + PVC
Esponja em poliuretano (30
ppi)
Anti-espuma em silicone
30 m rede em poliester +
filtro de profundidade
100 m rede em poliester
Esponja em poliuretano (30
ppi)
Anti-espuma em silicone
40 m rede em poliester
380 cm 2
440 cm 2
30 m.
100 m.
8 l/min
6 l/min
PT - PORTUGUÊS
CONFIGURAÇÕES DAS
PORTAS
- Entrada venosa
- Entradas de aspiração
Enchimento rápido
- Dispositivo de bloqueio
- Luer locks
- Drenagem Torácica
- Ventilação/vácuo
PÓS-
Saída de sangue
VÁLVULA DE SEGURANÇA
C. UTILIZAÇÃO PRETENDIDA
O SYNTHESIS R foi especialmente concebido para procedimentos
cardiovasculares que necessitam de um bypass cardiopulmonar.
Recolhe o sangue venoso e elimina a espuma, filtra e armazena o
sangue da zona de operação através da aspiração torácica,
intracardíaca e geral.
O SYNTHESIS R pode ser utilizado para a drenagem torácica pós-
operatória.
Aconselha-se a não utilizar o SYNTHESIS R por mais de 6 horas.
pelas
O SYNTHESIS R pode ser utilizado com os dispositivos indicados
no capítulo P (DISPOSITIVOS MÉDICOS A UTILIZAR COM O
SYNTHESIS R).
D. INFORMAÇÕES SOBRE SEGURANÇA
As informações destinadas a chamar a atenção do utilizador para
potenciais situações perigosas e garantir o uso correcto e seguro do
dispositivo estão indicadas no texto da seguinte forma:
AVISO IMPORTANTE Indica graves consequências e perigos
potenciais para a segurança do utilizador e/ou do paciente
derivantes da utilização do dispositivo em condições de uso
normal ou abusivo, juntamente com as limitações de uso e as
medidas a adoptar no caso destes se verificarem.
PRECAUÇÃO indica qualquer precaução especial a ter pelo
utilizador, para o uso seguro e eficaz do dispositivo.
SIGNIFICADO DOS SÍMBOLOS UTILIZADOS NOS RÓTULOS
1 x 1/2" rotação
3 x 1/4"
1 x 3/8"
1 x 1/4" filtrado
1 dispositivo de bloqueio não
filtrado com acesso directo ao
fundo do reservatório venoso
1 filtrado
4 filtrado
1 não filtrado
1 filtrado x 3/8"
1 x 1/4" com válvula de
descarga de segurança
3/8"
saídas de ar P<-80 and P>5
mmHg
Usar uma só vez (Não reutilizar)
Número do lote (referência para a
rastreabilidade do produto)
Utilizar até (data de validade)
Data de fabrico
Estéril - Esterilizado com óxido de etileno
Não pirogénico
Contém FTALATO
Sem Látex
Atenção Não voltar a esterilizar.
Os conteúdos estarão esterilizados apenas
se a embalagem não tiver sido aberta,
danificada ou quebrada
Número do catálogo (Ref.)
Atenção, ler as instruções de utilização