Inhaltsverzeichnis
Werbung
THẬN TRỌNG
Nguy cơ chấn thương cho bệnh nhân
Khi bình chứa bẫy nước bị ngắt kết nối khỏi bẫy nước, nguy cơ rò rỉ
cao hơn. Trong khi rò rỉ PEEP có thể giảm xuống và có thể không đạt
được VT.
Sau khi đổ hết nước, lắp lại và đóng bình chứa của bẫy nước càng
nhanh càng tốt.
CẢNH BÁO
Nguy cơ trục trặc
Nếu bẫy nước không được treo ở vị trí thẳng đứng, trục trặc có
thể xảy ra.
Lắp đặt bẫy nước theo chiều thẳng đứng.
Thời hạn sử dụng
Người dùng có trách nhiệm thay thế thiết bị y tế thường xuyên theo các
quy định về vệ sinh của bệnh viện.
CẢNH BÁO
Việc tái sử dụng, tái xử lý hoặc tiệt trùng có thể dẫn đến hỏng
thiết bị y tế và gây thương tích cho bệnh nhân.
Thiết bị y tế này đã được thiết kế, thử nghiệm và sản xuất dành
riêng cho mục đích sử dụng một lần. Không được tái sử dụng, vệ
sinh tiệt trùng hoặc khử trùng thiết bị y tế.
LƯU Ý
Thiết bị y tế này đã được thiết kế, thử nghiệm và sản xuất dành riêng
cho một bệnh nhân và thời gian sử dụng không quá 14 ngày.
Xử lý
Sau khi sử dụng, thiết bị y tế phải được thải bỏ theo các quy định của
bệnh viện, quy định vệ sinh và xử lý chất thải hiện hành.
Dữ liệu kỹ thuật
Chiều dài của dây thở (thở vào)
MP02650, MP02608
1,7 m ±10 % (66,9 inch ±10 %),
bao gồm đầu nối dài ống 40 cm
±10 % (15,74 inch ±10 %)
Thể tích thở vào của bộ dây thở
360 mL ±10 %
(với bình chứa nước tạo ẩm đầy)
Chất liệu
Dây thở
EVA, PE, TPE
Các kết nối
PE, EVA
Trạc chữ Y
PP
Bình chứa nước tạo ẩm
PP, SBC, PVC, ABS, silicone,
nhôm
Bẫy nước
PP, PE, TPE, POM, SAN, thép
Tất cả các bộ phận dẫn khí không chứa PVC.
Dữ liệu hiệu suất
Áp suất hoạt động tối đa
80 mbar
Dữ liệu kết nối điện
22 V, 2,73 A, 60 W,
Ω
14
thở vào,
Ω
12
thở ra (MP02650)
Thời gian khởi động
30 phút
1)
Mức áp suất âm
<50 dB (A)
≥2 L/phút
Phạm vi lưu lượng
Công suất máy tạo ẩm
thông khí xâm lấn
>33 mg/L
ở mức 2 đến 60 L/phút
thông khí không xâm lấn
>12 mg/L
ở mức 2 đến 60 L/phút
Tính năng cơ bản của thiết bị y tế kết hợp với máy tạo ẩm loại 1 theo
ISO 80601-2-74, Điều 201.12.1.101a:
Đối với máy tạo ẩm được trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ cài đặt, việc
cung cấp lượng tạo ẩm hoặc tạo ra tình trạng báo động kỹ thuật hoặc
sinh lý.
MP02650
Sức cản thở vào ở 2,5/5/15/30 L/phút <0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
(hoặc hPa hoặc cmH
Sức cản thở ra ở 2,5/5/15/30 L/phút
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
(hoặc hPa hoặc cmH
Sức cản thở ra ở 2,5/5/15/30 L/phút
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
với đầu nối dài dây thở ra
(hoặc hPa hoặc cmH
Độ giãn nở ở 60 mbar
<0,8 mL/hPa
(bộ dây thở: thở vào và thở ra)
(hoặc mL/mbar)
Rò khí ở 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/phút
MP02608
Sức cản thở vào ở 2,5/5/15/30 L/phút <0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
(hoặc hPa hoặc cmH
Sức cản thở ra ở 2,5/5/15/30 L/phút
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
(hoặc hPa hoặc cmH
Độ giãn nở ở 60 mbar
<1,0 mL/hPa
(bộ dây thở: thở vào và thở ra)
(hoặc mL/mbar)
Rò khí ở 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/phút
MP02590
Độ giãn nở ở 60 mbar có nước
<0,3 mL/hPa (hoặc mL/mbar)
Độ giãn nở ở 60 mbar không có nước <0,4 mL/hPa (hoặc mL/mbar)
Thể tích (không khí) của bình chứa
210 mL ±10 %
nước tạo ẩm có nước (được nạp đầy
bởi chức năng AutoFeed)
Thể tích (không khí) của bình chứa
300 mL ±10 %
nước tạo ẩm không có nước
Hướng dẫn sử dụng VentStar Helix được gia nhiệt (N) / VentStar Helix gia nhiệt kép (N)
Điều kiện môi trường xung quanh
Trong quá trình bảo quản
Nhiệt độ
Độ ẩm tương đối
Áp suất khí quyển
Trong quá trình vận hành
Nhiệt độ
Độ ẩm tương đối
Áp suất khí quyển
Phân loại Thiết bị Y tế Châu
Âu
Khớp nối, Đầu nối dài dây thở ra Cấp IIa
Mã UMDNS Universal Medical
Device Nomenclature System –
Danh mục thiết bị y tế
Cấp bảo vệ
MP02650, MP02608
VentStar Helix gia nhiệt kép (N) Plus phù hợp với các chế độ thông khí
tiêu chuẩn, chẳng hạn như Thông khí bắt buộc ngắt quãng đồng bộ
(SIMV), Thông khí phút bắt buộc (MMV) và Áp suất đường thở dương
liên tục (CPAP).
Các thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 80601-2-12.
Được đo theo ISO 80601-2-74
1)
2)
1 bar = 1 kPa x 100
Tuyên bố EMC
Thông tin chung
Thiết bị này đã được kiểm tra về khả năng tương thích điện từ bằng cách
sử dụng các phụ kiện từ danh sách các phụ kiện. Các phụ kiện khác chỉ
có thể được sử dụng nếu chúng không ảnh hưởng đến khả năng tương
thích điện từ. Việc sử dụng các phụ kiện không tuân thủ có thể dẫn đến
tăng phát xạ điện từ hoặc giảm khả năng miễn dịch điện từ của thiết bị.
Thiết bị này chỉ có thể được sử dụng trong vùng lân cận trực tiếp của các
thiết bị khác nếu Dräger đã chấp thuận việc sắp xếp thiết bị này. Nếu
Dräger không chấp thuận, phải đảm bảo rằng thiết bị này hoạt động
chính xác theo sự sắp xếp mong muốn trước khi sử dụng. Phải tuân thủ
các hướng dẫn sử dụng cho các thiết bị khác.
Môi trường điện từ
Thiết bị này chỉ có thể được sử dụng trong các môi trường được chỉ định
trong phần "Môi trường sử dụng".
Phát thải
Tuân thủ
Loại A, nhóm 1 (30 MHz đến 1 GHz)
Nhiễu bức xạ
Loại A, nhóm 1 (150 kHz đến 30 MHz)
Nhiễu dẫn từ
LƯU Ý
Các đặc tính phát thải của thiết bị này khiến nó phù hợp để sử dụng
trong các khu vực công nghiệp và bệnh viện (CISPR 11 loại A). Nếu
nó được sử dụng trong môi trường dân cư (thường yêu cầu CISPR 11
loại B), thiết bị này có thể không bảo vệ đầy đủ cho các dịch vụ liên lạc
tần số vô tuyến. Người dùng có thể cần thực hiện các biện pháp giảm
thiểu, chẳng hạn như di chuyển hoặc định hướng lại thiết bị.
Miễn dịch chống lại
Phóng tĩnh điện (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Nhiễu điện tạm thời (vụ nổ)
(IEC 61000-4-4)
Điện áp xung (tăng)
(IEC 61000-4-5)
2)
O)
2
Từ trường của tần số điện lưới
(IEC 61000-4-8)
O)
2
Giảm điện áp và mất điện ngắn
hạn trong điện áp cung cấp
O)
2
(IEC 61000-4-11)
Nhiễu tần số cao bức xạ
(IEC 61000-4-3)
Nhiễu dẫn tần số cao
(IEC 61000-4-6)
O)
2
Trường điện từ trong vùng lân
cận của thiết bị truyền thông
không dây
O)
2
Từ trường gần nhau
(IEC 61000-4-39)
Hiện tượng EMC từ môi trường có thể khiến máy tạo ẩm phản ứng. Điều
này có thể dẫn đến thông báo lỗi, đèn LED nhấp nháy hoặc gián đoạn
nguồn điện sưởi ấm kèm theo cảnh báo. Trong những trường hợp như
vậy, hãy đảm bảo rằng các ảnh hưởng gây nhiễu từ các thiết bị khác
được giảm thiểu. Có thể thực hiện việc này, ví dụ, bằng cách đặt máy tạo
ẩm ở một vị trí khác hoặc bằng cách sử dụng một ổ cắm điện khác.
Phải đảm bảo rằng máy tạo ẩm với các ống dẫn nhiệt được kết nối tuân
theo IEC 60601-1-2 và do đó đáp ứng các yêu cầu về An toàn cơ bản và
Hiệu suất thiết yếu.
Danh sách đặt hàng
Chỉ định
–20 đến 60 °C (–4 đến 140 °F)
VentStar Helix gia nhiệt kép (N) Plus
5 % đến 95 % (không ngưng tụ)
VentStar Helix gia nhiệt (N) Plus
500 đến 1200 hPa
Bình chứa nước tạo ẩm VentStar Neo
(7,3 đến 17,4 psi)
Đầu nối đôi 11ID/15OD (bộ 20 chiếc)
Đầu nối mềm N (bộ 20 chiếc)
18 đến 26 °C (64 đến 79 °F)
Đầu nối dài dây thở ra
10 % đến 90 % (không ngưng
tụ)
Đoạn chữ T cho khí dung
700 đến 1060 hPa
Đoạn chữ T cho NO-A
(10,2 đến 15,4 psi)
Cấp IIb
Các hạng mục bổ sung theo danh mục phụ kiện
Dräger
14-238
Không phải tất cả các hạng mục đều có sẵn trên toàn thế giới.
1)
Loại BF
Mức thử nghiệm và môi trường
điện từ cần thiết
Phóng điện tiếp xúc: ±8 kV
Phóng điện qua không khí: ±15 kV
Dây điện: ±2 kV
Các dòng đầu vào/đầu ra tín hiệu
dài hơn: ±1 kV
Điện áp, dây dẫn bên ngoài – dây
dẫn bên ngoài: ±1 kV
Điện áp, dây dẫn bên ngoài – dây
dẫn nối đất bảo vệ: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Độ sụt áp từ 30 % đến 100 %,
8,3 ms đến 5 giây, các góc pha
khác nhau
80 MHz đến 2,7 GHz: 3 V/m
150 kHz đến 80 MHz: 3 V, dải
ISM: 6 V
Các tần số khác nhau từ 385 MHz
đến 5785 MHz: 9 V/m đến 28 V/m
134,2 kHz: 65 A/m
13,56 MHz: 7,5 A/m
1)
Số đơn hàng
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Tiếng Anh
97
Werbung
Inhaltsverzeichnis
