Inhaltsverzeichnis
Werbung
Български
Информация за безопасност само за VentStar Helix със
загряване (N) Plus (MP02608)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск от увреждане на пациента
Ако инсталирате влагоуловителя прекалено високо, в
обдишващите шлаухи може да проникне кондензирана вода.
Инсталирайте влагоуловителя в най-ниската точка на
веригата за обдишване, под нивото на пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск от увреждане на пациента
Ако влагоуловителят не се изпразва редовно, във веригата
за обдишване може да се събере кондензирана вода. Може да
се стигне до частично или до пълно блокиране на веригата за
обдишване.
Проверявайте редовно влагоуловителя за кондензирана
вода и ако е необходимо го изпразвайте.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасност от зараза
Съдържанието на влагоуловителя може да бъде заразно.
Изхвърляйте съдържанието на влагоуловителя в
съответствие с болничните правила. При работа с
влагоуловителя действайте внимателно.
ВНИМАНИЕ
Риск от увреждане на пациента
Когато канистърът не е свързан с влагоуловителя, има голяма
опасност от утечка. По време на утечка нивото на PEEP може да
спадне и да не се достигне VT.
След като изпразните канистъра на влагоуловителя, го поставете
обратно и го затворете колкото е възможно по-бързо.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасност от неправилно функциониране
Ако влагоуловителят не е окачен вертикално, може да се
стигне до неправилно функциониране.
Инсталирайте влагоуловителя вертикално.
Период на използване
Потребителят е отговорен за правилното заменяне на медицинския
уред съгласно хигиенните норми на здравното заведение.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Повторната употреба, подготовката за ново ползване или
стерилизирането могат да доведат до повреда на
медицинския уред и до увреждане на пациента.
Този медицински уред е проектиран, изпробван и произведен
само за употреба върху един пациент. Медицинският уред не
трябва да се използва повторно, да се подготвя за ново
ползване или да се стерилизира.
ЗАБЕЛЕЖКА
Този медицински уред е проектиран, изпробван и произведен само
за употреба върху един пациент и за период не по-дълъг от 14 дни.
Бракуване
След употреба медицинският уред трябва да се бракува съгласно
приложимите болнични и хигиенни разпоредби и нормите за
изхвърляне на отпадъци.
Технически данни
Дължина на дихателните шлаухи (инсп.)
MP02650, MP02608
1,7 m ±10 % (66,9 in ±10 %),
включително 40 cm ±10 %
(15,74 in ±10 %) удължител на
шлауха
Инспираторен обем на веригата
360 mL ±10 %
за обдишване (с напълнена каме-
ра на овлажнителя)
Материал
Дихателни шлаухи
EVA, PE, TPE
Връзки
PE, EVA
Y-образен елемент
PP
Камера на овлажнителя
PP, SBC, PVC, ABS, силикон,
алуминий
Влагоуловител
PP, PE, TPE, POM, SAN,
стомана
Никоя газопроводима част не съдържа PVC.
Работни характеристики
Максимално работно налягане
80 mbar
Данни за електрическите връзки
22 V, 2,73 A, 60 W,
Ω
инспираторен,
14
Ω
експираторен (MP02650)
12
Време за загряване
30 min
Ниво на шумовото налягане
1)
<50 dB (A)
Диапазон на потока
≥2 L/min
Капацитет на овлажнителя
инвазивно обдишване
>33 mg/L
при от 2 до 60 L/min
неинвазивно обдишване
>12 mg/L
при от 2 до 60 L/min
Основни характеристики на медицинския уред в комбинация с
овлажнители от категория 1 съгласно ISO 80601-2-74, параграф
201.12.1.101a:
За овлажнители, оборудвани с комплект за мониторинг на темпе-
ратурата, подаване на изходящо овлажняване или генериране на
техническо или физиологично състояние за аларма.
76
MP02650
Съпротивление при
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
2,5/5/15/30 L/min инспираторно
(или hPa или cmH
Съпротивление при
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
2,5/5/15/30 L/min експираторно
(или hPa или cmH
Съпротивление при
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
2,5/5/15/30 L/min експираторно с
(или hPa или cmH
удължител на експираторния шла-
ух
Податливост при 60 mbar
<0,8 mL/hPa
(верига за обдишване: инспира-
(или mL/mbar)
ция и експирация)
Утечка при 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
MP02608
Съпротивление при
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
2,5/5/15/30 L/min инспираторно
(или hPa или cmH
Съпротивление при
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
2,5/5/15/30 L/min експираторно
(или hPa или cmH
Податливост при 60 mbar
<1,0 mL/hPa
(верига за обдишване: инспира-
(или mL/mbar)
ция и експирация)
Утечка при 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
MP02590
Податливост при 60 mbar с вода
<0,3 mL/hPa (или mL/mbar)
Податливост при 60 mbar без вода <0,4 mL/hPa (или mL/mbar)
Обем (air) на камерата на овлаж-
210 mL ±10 %
нителя с вода (напълнена чрез
функцията AutoFeed)
Обем (air) на камерата на овлаж-
300 mL ±10 %
нителя без вода
Условия на околната среда
При съхранение
Температура
от –20 до 60 °C
(от –4 до 140 °F)
Относителна влажност
от 5 до 95 % (без кондензация)
Околно налягане
от 500 до 1200 hPa
(от 7,3 до 17,4 psi)
При работа
Температура
от 18 до 26 °C (от 64 до 79 °F)
Относителна влажност
от 10 до 90 % (без кондензация)
Околно налягане
от 700 до 1060 hPa
(от 10,2 до 15,4 psi)
Класификация на медицинския
Клас IIb
уред, Европа
Конектор, удължител за
Клас IIa
експираторен шлаух
Код UMDNS Universal Medical
14-238
Device Nomenclature System –
номенклатура за медицински
изделия
Клас защита
Тип BF
MP02650, MP02608
VentStar Helix с двойно загряване (N) Plus е подходяща за стан-
дартни режими на обдишване, като синхронизирано прекъсващо
принудително обдишване (SIMV), принудително минутно обдишва-
не (MMV) и непрекъснато положително налягане в дихателния път
(CPAP).
Медицинските уреди отговарят на изискванията на стандарт
ISO 80601-2-12.
Измерено съгласно ISO 80601-2-74
1)
2)
1 bar = 1 kPa x 100
Декларация за електромагнитна съвместимост
Обща информация
Този уред е тестван за електромагнитна съвместимост с помощта на
принадлежности от списъка с принадлежности. Могат да се
използват и други принадлежности, но само ако не пречат на
електромагнитната съвместимост. Употребата на несъвместими
принадлежности може да доведе до увеличаване на
електромагнитните емисии или до намаляване на
електромагнитната устойчивост на медицинския уред.
Този уред може да се използва в непосредствена близост до други
уреди, само ако Dräger е одобрил такова разположение на уредите.
Ако не е дадено одобрение от Dräger, преди употреба на уреда
трябва да се гарантира, че той ще функционира правилно в
желаното разположение на уредите. Необходимо е да се спазват
ръководствата за работа на другите уреди.
Електромагнитна среда
Този уред може да се използва само в средата, описана в раздел
"Среда на употреба".
Емисии
Съвместимост
Излъчени емисии
Kлас A, група 1 (от 30 MHz до 1 GHz)
Проведени емисии
Kлас А, група 1 (от 150 kHz до 30 MHz)
ЗАБЕЛЕЖКА
Характеристиките на емисиите на това оборудване го правят
подходящо за използване в промишлени райони и в болници
(CISPR 11 клас А). Ако се използва в жилищна среда (за която
обикновено се изисква CISPR 11 клас B), това оборудване може
да не предложи адекватна защита за радиочестотните
комуникационни услуги. Може да се наложи потребителят да се
вземе мерки за намаляване на влиянието, като например
преместване или преориентиране на оборудването.
Устойчивост срещу
2)
O)
2
Електростатично
разтоварване (ESD)
O)
(IEC 61000-4-2)
2
Бързо преходни електрически
O)
2
смущения (пакет импулси)
(IEC 61000-4-4)
Импулсни напрежения
(пикове)
(IEC 61000-4-5)
O)
2
Магнитни полета при мрежова
честота (IEC 61000-4-8)
O)
2
Спадовете на напрежението и
кратки прекъсвания на
захранващото напрежение
(IEC 61000-4-11)
Излъчени високочестотни
смущения (IEC 61000-4-3)
Проведени високочестотни
смущения (IEC 61000-4-6)
Електромагнитни полета в
близост до безжични
комуникационни уреди
Близки магнитни полета
(IEC 61000-4-39)
Явления от околната среда, свързани с електромагнитната
съвместимост, могат да предизвикат реакция на овлажнителя. Това
може да доведе до съобщения за грешки, мигащи светодиоди или
прекъсване на топлинната мощност, които са придружени от
аларма. В такива случаи се уверете, че смущаващите ефекти от
други уреди са сведени до минимум. Това може да направи,
например, като поставите овлажнителя на друго място или като
използвате различен мрежов контакт.
Гарантирано е, че овлажнителят със свързаните нагреваеми шлаухи
отговаря на IEC 60601-1-2 и по този начин отговаря на изискванията
на основна безопасност и основна ефективност.
Списък за поръчки
1)
Обозначение
VentStar Helix с двойно загряване (N) Plus
VentStar Helix със загряване (N) Plus
Камера на овлажнителя VentStar Neo
Двоен конектор 11ID/15OD (комплект от 20)
Мек конектор N (комплект от 20)
Удължител за експираторен шлаух
T-образен елемент за пулверизация
T-образен елемент за NO-A
Допълнителни артикули според каталога за
принадлежности на Dräger
Не всички артикули са налични навсякъде.
1)
Pъководство за работа VentStar Helix със загряване (N) / VentStar Helix с двойно загряване (N)
Ниво на изпитване и изисква-
на електромагнитна среда
Контактно разтоварване: ±8 kV
Въздушно разтоварване: ±15 kV
Захранващ кабел: ±2 kV
Входни/изходни линии с дълъг
сигнал: ±1 kV
Напрежение, външен
проводник – външен проводник:
±1 kV
Напрежение, външен
проводник – проводник за
защитно заземяване: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Спадове на напрежението от
30 % до 100 %, от 8,3 ms до 5 s,
различни фазови ъгли
от 80 MHz до 2,7 GHz: 3 V/m
от 150 kHz до 80 MHz: 3 V, ISM
ленти: 6 V
Различни честоти от 385 MHz до
5785 MHz: от 9 V/m до 28 V/m
134,2 kHz: 65 A/m
13,56 MHz: 7,5 A/m
Поръчка №
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Werbung
Inhaltsverzeichnis
