Inhaltsverzeichnis
Werbung
PERINGATAN
Risiko kontaminasi
Isi water trap dapat terkontaminasi.
Buang isi water trap sesuai dengan peraturan rumah sakit.
Lanjutkan dengan hati-hati saat menangani water trap.
HATI-HATI
Risiko cedera pada pasien
Saat penampung water trap terlepas dari water trap, terdapat risiko
kebocoran yang lebih tinggi. Saat kebocoran, PEEP dapat jatuh dan VT
tidak dapat tercapai.
Setelah pengosongan, pasang kembali dan tutup penampung water
trap secepat mungkin.
PERINGATAN
Risiko malafungsi
Jika water trap tidak tergantung secara vertikal, malafungsi dapat
terjadi.
Pasang water trap secara vertikal.
Periode penggunaan
Pengguna bertanggung jawab mengganti perangkat medis secara
berkala sesuai dengan peraturan kebersihan rumah sakit.
PERINGATAN
Penggunaan kembali, reprosesing, atau sterilisasi dapat
menyebabkan kegagalan perangkat medis dan menimbulkan
cedera pada pasien.
Perangkat medis telah dirancang, diuji, dan diproduksi secara
eksklusif untuk satu kali pemakaian. Perangkat medis tidak boleh
dipakai ulang, direprosesing, atau disterilkan.
CATATAN
Perangkat medis ini telah dirancang, diuji, dan diproduksi secara
eksklusif untuk digunakan oleh satu pasien dan selama periode
penggunaan tidak lebih dari 14 hari.
Pembuangan
Setelah penggunaan, perangkat medis harus dibuang sesuai dengan
peraturan rumah sakit, kebersihan, dan pembuangan limbah.
Data teknis
Panjang selang pernapasan (insp.)
MP02650, MP02608
1,7 m ±10 % (66,9 in ±10 %),
termasuk 40 cm ±10 % (15,74 in
±10 %) perpanjangan selang
Volume inspirasi sirkuit pernapasan
360 mL ±10 %
(dengan ruang humidifier terisi)
Bahan
Selang pernapasan
EVA, PE, TPE
Sambungan
PE, EVA
Sambungan Y
PP
Ruang humidifier
PP, SBC, PVC, ABS, silikon,
aluminium
Water trap
PP, PE, TPE, POM, SAN, baja
Semua komponen penghantar gas bebas dari PVC.
Data kinerja
Tekanan operasi maksimal
80 mbar
Data sambungan listrik
22 V, 2,73 A, 60 W,
Ω
14
inspirasi,
Ω
12
ekspirasi (MP02650)
Waktu pemanasan
30 mnt
1)
Tingkat tekanan suara
<50 dB (A)
≥2 L/mnt
Rentang flow
Output humidifier
Ventilasi invasif
>33 mg/L
pada 2 hingga 60 L/mnt
ventilasi noninvasif
>12 mg/L
pada 2 hingga 60 L/mnt
Kinerja esensial perangkat medis dalam kombinasi dengan humidifier
kategori 1 sesuai dengan ISO 80601-2-74, Klausul 201.12.1.101a:
Untuk humidifier yang dilengkapi dengan perlengkapan pemantauan
suhu, penghantaran output pelembapan atau pembuatan kondisi alarm
teknis atau fisiologis.
MP02650
Resistansi pada 2,5/5/15/30 L/mnt
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
inspirasi
(atau hPa atau cmH
Resistansi pada 2,5/5/15/30 L/mnt
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
ekspirasi
(atau hPa atau cmH
Resistansi pada 2,5/5/15/30 L/mnt
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
ekspirasi dengan perpanjangan
(atau hPa atau cmH
selang ekspirasi
Kepatuhan pada 60 mbar
<0,8 mL/hPa
(sirkuit pernapasan: inspirasi
(atau mL/mbar)
dan ekspirasi)
Kebocoran pada 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/mnt
MP02608
Resistansi pada 2,5/5/15/30 L/mnt
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
inspirasi
(atau hPa atau cmH
Resistansi pada 2,5/5/15/30 L/mnt
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
ekspirasi
(atau hPa atau cmH
Kepatuhan pada 60 mbar
<1,0 mL/hPa
(sirkuit pernapasan: inspirasi
(atau mL/mbar)
dan ekspirasi)
Kebocoran pada 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/mnt
Petunjuk penggunaan VentStar Helix panas (N) / VentStar Helix panas ganda (N)
MP02590
Kepatuhan pada 60 mbar dengan
air
Kepatuhan pada 60 mbar tanpa
air
Volume (udara) ruang humidifier
dengan air/tanpa air (diisi dengan
fungsi AutoFeed)
Volume (udara) ruang humidifier
tanpa air
Kondisi sekitar
Saat penyimpanan
Suhu
Kelembapan relatif
Tekanan sekitar
Selama penggunaan
Suhu
Kelembapan relatif
Tekanan sekitar
Klasifikasi Perangkat Medis
Eropa
Konektor, Perpanjangan selang
ekspirasi
Kode UMDNS Universal Medical
Device Nomenclature System –
nomenklatur untuk perangkat medis
Kelas perlindungan
MP02650, MP02608
VentStar Helix panas ganda N plus sesuai untuk mode ventilasi stan-
dar, seperti Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation (SIMV),
Mandatory Minute Ventilation (MMV), dan Continuous Positive Airway
Pressure (CPAP).
Perangkat medis memenuhi persyaratan standar ISO 80601-2-12.
1)
Diukur sesuai dengan ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa x 100
Deklarasi EMC
Informasi umum
Perangkat ini telah diuji untuk kompatibilitas elektromagnetisnya
menggunakan aksesori dari daftar aksesori. Aksesori lain hanya dapat
digunakan jika tidak mengganggu kompatibilitas elektromagnetisnya.
Penggunaan aksesori yang tidak memenuhi syarat dapat mengakibatkan
peningkatan emisi elektromagnet atau penurunan kekebalan perangkat
medis terhadap elektromagnet.
Perangkat ini hanya boleh digunakan berdekatan dengan perangkat lain
jika Dräger telah menyetujui susunan perangkat ini. Jika Dräger tidak
memberi persetujuan, Anda harus memastikan bahwa fungsi perangkat
ini sudah benar sesuai dengan susunan yang diinginkan sebelum digu-
nakan. Petunjuk penggunaan untuk perangkat lainnya harus dipatuhi.
Lingkungan elektromagnetis
Perangkat ini hanya boleh digunakan di lingkungan yang ditentukan di
bagian "Syarat penggunaan".
Emisi
Kepatuhan
Emisi pancaran
Kelas A, kelompok 1 (30 MHz hingga 1 GHz)
Emisi konduksi
Kelas A, kelompok 1 (150 kHz hingga 30 MHz)
CATATAN
Karakteristik emisi peralatan membuatnya cocok digunakan dalam
wilayah industri dan rumah sakit (CISPR 11 kelas A). Jika digunakan
dalam lingkungan perumahan (di mana CISPR 11 kelas B biasanya
diperlukan), peralatan ini mungkin tidak menawarkan perlindungan
yang cukup untuk layanan komunikasi frekuensi radio. Pengguna
mungkin memerlukan tindakan mitigasi, misalnya memindahkan atau
mengubah arah peralatan.
Kekebalan terhadap
Pelepasan Elektrostatis (ESD)
IEC 61000-4-2
2)
Gangguan listrik transien cepat
O)
2
(beruntun) (IEC 61000-4-4)
O)
2
Voltase impuls (sentakan)
(IEC 61000-4-5)
O)
2
Medan magnet pada frekuensi
listrik (IEC 61000-4-8)
Dip tegangan dan gangguang
pendek dalam voltase suplai
(IEC 61000-4-11)
O)
2
Gangguan frekuensi tinggi radia-
si (IEC 61000-4-3)
O)
2
Gangguan frekuensi tinggi kon-
duksi (IEC 61000-4-6)
Kekebalan terhadap
<0,3 mL/hPa (atau mL/mbar)
Medan elektromagnet di sekitar
<0,4 mL/hPa (atau mL/mbar)
perangkat komunikasi nirkabel
210 mL ±10 %
Medan magnet jarak dekat
(IEC 61000-4-39)
300 mL ±10 %
Fenomena EMC dari lingkungan dapat menyebabkan humidifier
bereaksi. Hal ini dapat menyebabkan pesan kesalahan, LED berkedip,
atau gangguan pada daya pemanas yang disertai dengan alarm. Dalam
kasus tersebut, pastikan pengaruh yang mengganggu dari perangkat lain
diminimalkan. Hal ini dapat dilakukan, misalnya, dengan cara memasang
humidifier di lokasi yang berbeda atau dengan menggunakan stopkontak
listrik yang berbeda.
–20 hingga 60 °C
(–4 hingga 140 °F)
Humidifier dengan selang yang dapat dipanaskan yang terhubung
dipastikan sesuai dengan IEC 60601-1-2 sehingga memenuhi syarat
5 hingga 95 % (nonkondensasi)
Keselamatan Dasar dan Kinerja Esensial.
500 hingga 1200 hPa
Daftar pesanan
(7,3 hingga 17,4 psi)
Tujuan
18 hingga 26 °C
VentStar Helix panas ganda (N) Plus
(64 hingga 79 °F)
VentStar Helix panas (N) Plus
10 hingga 90 % (nonkondensasi)
Ruang humidifier VentStar Neo
700 hingga 1060 hPa
(10,2 hingga 15,4 psi)
Konektor ganda 11ID/15OD (set 20)
Kelas IIb
Konektor lembut N (set 20)
Perpanjangan selang ekspirasi
Kelas IIa
Sambungan T untuk nebulisasi
14-238
Sambungan T untuk NO-A
Tipe BF
Item tambahan sesuai katalog aksesori Dräger
1)
Tidak semua artikel tersedia di seluruh dunia.
Tingkat uji dan lingkungan elek-
tromagnetis yang diperlukan
Pelepasan kontak: ±8 kV
Pelepasan udara: ±15 kV
Kabel listrik: ±2 kV
Saluran input/output sinyal lebih
panjang: ±1 kV
Voltase, konduktor eksternal –
konduktor eksternal: ±1 kV
Voltase, konduktor eksternal –
konduktor arde pelindung: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Dip voltase sebesar 30 % hingga
100 %, 8,3 mdet hingga 5 det,
sudut fase yang berbeda
80 MHz hingga 2.7 GHz: 3 V/m
150 kHz hingga 80 MHz: 3 V, pita
ISM: 6 V
Bahasa Indonesia
Tingkat uji dan lingkungan elek-
tromagnetis yang diperlukan
Beragam frekuensi dari 385 MHz
hingga 5785 MHz: 9 V/m hingga
28 V/m
134,2 kHz: 65 A/m
13,56 MHz: 7,5 A/m
1)
No. pesanan
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
85
Werbung
Inhaltsverzeichnis
