Petunjuk penggunaan VentStar Helix panas (N) / VentStar Helix panas ganda (N) id
VentStar Helix panas (N) Plus / VentStar Helix panas ganda (N) Plus
Merek dagang
Merek dagang dimiliki oleh Dräger
Merek dagang
®
VentStar
®
Evita
®
Babylog
Halaman web berikut ini menyediakan daftar negara-negara tempat
merek dagang terdaftar: www.draeger.com/trademarks
Definisi informasi keselamatan
PERINGATAN
Pernyataan PERINGATAN menyediakan informasi penting
seputar situasi yang berpotensi berbahaya yang, jika tidak
dihindari, dapat mengakibatkan kematian atau cedera serius.
HATI-HATI
Pernyataan HATI-HATI menyediakan informasi penting tentang situasi
yang berpotensi berbahaya yang, jika tidak dihindari, dapat
mengakibatkan cedera ringan atau sedang kepada pengguna atau
pasien atau kerusakan terhadap perangkat medis atau properti lainnya.
CATATAN
CATATAN memberikan informasi tambahan yang ditujukan untuk
menghindari ketidaknyamanan selama pengoperasian.
Persyaratan kelompok pengguna
Istilah "kelompok pengguna" menjelaskan petugas penanggung jawab
yang ditunjuk oleh organisasi operasi untuk melakukan tugas tertentu
terkait suatu produk.
Tugas-tugas organisasi operasi
Organisasi operasi harus memastikan hal-hal berikut ini:
–
Setiap kelompok pengguna memiliki kualifikasi wajib (misalnya
sudah menjalani pelatihan, atau memiliki pengetahuan ahli karena
pengalaman).
–
Setiap kelompok pengguna telah dilatih untuk melakukan tugas
tersebut.
–
Setiap kelompok pengguna telah membaca dan memahamo bab-
bab yang relevan dalam dokumen ini.
Kelompok pengguna
Pengguna klinis
Kelompok pengguna ini mengoperasikan produk sesuai dengan tujuan
penggunaan.
Pengguna memiliki pengetahuan ahli medis dalam penggunaan produk.
Simbol dan singkatan
Informasi tambahan tentang simbol tersedia pada halaman web berikut:
www.draeger.com/symbols
Tidak dibuat dengan lateks
LATEX
karet alami
Hati-Hati
Jangan digunakan kembali
Jangan gunakan jika
kemasan rusak
Tekanan sekitar
Gunakan sebelum
Untuk neonatus
REF
Tanggal produksi
LOT
Produsen
Polietilena berdensitas
2
tinggi
PE-HD
Produk ini adalah
MD
perangkat medis (prosedur
penilaian kepatuhan CE)
N
Neonatus
ID
Diameter dalam
OD
Diameter luar
Petunjuk penggunaan VentStar Helix panas (N) / VentStar Helix panas ganda (N)
Demi keselamatan Anda dan pasien
PERINGATAN
Risiko pengoperasian yang tidak tepat dan penyalahgunaan
Setiap penggunaan perangkat medis memerlukan pemahaman
penuh dan kepatuhan yang ketat pada semua bagian petunjuk
penggunaan ini. Perangkat medis hanya boleh digunakan untuk
tujuan yang ditentukan dalam tujuan penggunaan. Patuhi dengan
ketat semua pernyataan PERINGATAN dan HATI-HATI di
sepanjang petunjuk penggunaan ini dan semua pernyataan di
label perangkat medis.
Kelalaian dalam mematuhi pernyataan informasi keselamatan ini
dapat mengakibatkan penggunaan perangkat medis secara tidak
sesuai dengan tujuan penggunaan.
PERINGATAN
Untuk menghindari kontaminasi dan kotoran, simpan perangkat
medis dalam kemasan hingga siap digunakan. Jangan gunakan
perangkat medis jika kemasannya rusak.
PERINGATAN
Perangkat medis tidak tersedia secara individual. Hanya satu
salinan petunjuk penggunaan yang disertakan dalam paket klinis
sehingga harus disimpan di lokasi yang mudah diakses oleh
pengguna.
PERINGATAN
Risiko malafungsi
Halangan, kerusakan, dan benda asing dapat menyebabkan
kegagalan.
Periksa halangan, kerusakan, dan benda asing di semua
komponen sebelum instalasi.
PERINGATAN
Risiko penggunaan yang tidak tepat
Pemasangan sirkuit pernapasan ke perangkat dasar harus sesuai
dengan petunjuk penggunaan humidifier MR850 dari
Fisher & Paykel dan perangkat dasar tempat sirkuit pernapasan
ini digunakan.
PERINGATAN
Jangan memodifikasi perangkat medis. Modifikasi dapat
merusak atau mengganggu fungsi perangkat yang benar
sehingga menyebabkan cedera pada pasien.
CATATAN
Saat menyambung atau melepas selang pernapasan, selalu pegang
selubungnya, bukan penguat spiralnya. Jika tidak, selang pernapasan
dapat melar dan rusak.
Jauhkan dari sinar
matahari
Baca petunjuk
penggunaan
Wajib lapor untuk kejadian buruk
Efek samping produk yang serius harus dilaporkan ke Dräger dan pihak
Batasan suhu
penanggung jawab.
Tujuan penggunaan
Jangan dibuka
dengan pisau
VentStar Helix panas ganda (N) Plus (MP02650): Sirkuit pernapasan
sekali pakai dengan panas inspirasi dan ekspirasi yang disertai ruang
humidifier untuk sambungan ke humidifier MR850 dari Fisher & Paykel,
Kelembapan relatif
untuk pasien neonatus dengan volume tidal maksimum 100 mL, untuk
menghantarkan gas pernapasan lembap dari humidifier ke pasien.
VentStar Helix panas (N) Plus (MP02608): Sirkuit pernapasan sekali
Output
pakai dengan panas inspirasi yang disertai ruang humidifier untuk
sambungan ke humidifier MR850 dari Fisher & Paykel, untuk pasien
neonatus dengan volume tidal maksimum 100 mL, untuk menghantarkan
gas pernapasan lembap dari humidifier ke pasien.
Jumlah
Kompatibilitas sistem
Sirkuit pernapasan diuji untuk kompatibilitas sistem dan dirilis untuk
Nomor Suku Cadang
penggunaan dengan perangkat dasar spesifik, misalnya, ventilator
Babylog VN-Series.
Untuk informasi lebih lanjut seputar kompatibilitas sistem, lihat daftar
Nomor lot
aksesori perangkat utama atau dokumen lain yang diterbitkan oleh
Dräger.
Kontraindikasi
Jauhkan dari hujan
Tidak ada kondisi yang diketahui berkontradiksi dengan penggunaan
perangkat.
Kelompok target pasien
Kelompok target pasien perangkat dasar tersambung berlaku untuk
produk ini. Mereka terdaftar dalam petunjuk penggunaan untuk
perangkat dasar.
Sirkuit pernapasan cocok untuk ventilasi osilatori berfrekuensi tinggi
pada pasien dengan berat hingga 8 kg.
Bahasa Indonesia
Syarat penggunaan
Perangkat ini dimaksudkan untuk penggunaan stasioner di rumah sakit
dan ruang medis atau untuk pengangkutan pasien intrarumah sakit.
Jangan menggunakan perangkat di lingkungan penggunaan berikut:
–
Pencitraan resonansi magnetis
–
Selama elektrokauter
Kondisi penggunaan
Ketika konduksi gas respiratori antarperangkat ventilasi (misalnya,
ventilator perawatan kritis) dan antarmuka pasien (misalnya, tube
endotrakeal, kanula trakeostomi, masker laring, masker NIV) diperlukan,
tidak ada cara lain untuk menggunakan sirkuit pernapasan. Indikasi
untuk sirkuit pernapasan tertentu pada pasien individual dilakukan oleh
dokter atas kebijaksanaannya sendiri antara lain berdasarkan pada
presentasi pasien, diagnosis spesifik, temuan diagnostik, alasan
patofisiologis, persyaratan teknis, dan pengalaman pribadi.
Gambaran Umum
VentStar Helix panas ganda (N) Plus (MP02650)
O
F
E
D
L
C
D
E
L
I
Bahasa Indonesia
K
N
O
I
A
B
M
J
P
G
MR850
O
O
K
F
A
N
C
M
B
J
G
H
MR850
P
83