Inhaltsverzeichnis
Werbung
Slovenčina
VAROVANIE
Riziko kontaminácie
Obsah odlučovača vody môže byť kontaminovaný.
Obsah odlučovača vody zlikvidujte podľa nemocničných predpi-
sov. Pri manipulácii s odlučovačom vody postupujte opatrne.
UPOZORNENIE
Nebezpečenstvo poranenia pacienta
Keď je nádržka odlučovača vody odpojená od odlučovača vody, riziko
úniku je vyššie. Počas úniku môže PEEP klesnúť a VT sa nemusí
dosiahnuť.
Po vyprázdnení nádržku odlučovača vody čo najrýchlejšie opätovne
nainštalujte a uzavrite.
VAROVANIE
Riziko nesprávnej činnosti
Ak odlučovač vody nevisí zvisle, môže dôjsť k nesprávnej činnosti.
Odlučovač vody nainštalujte zvisle.
Doba používania
Používateľ je zodpovedný za pravidelnú výmenu zdravotníckeho
zariadenia podľa hygienických predpisov nemocnice.
VAROVANIE
Opakované používanie, obnovovanie alebo sterilizácia môžu
viest' k zlyhaniu zdravotníckeho zariadenia a spôsobit' poranenie
pacienta.
Toto zdravotnícke zariadenie bolo navrhnuté, testované a vyro-
bené výhradne na jednorazové použitie. Zdravotnícke zariadenie
sa nesmie opakovane používat', obnovovat' ani sterilizovat'.
POZNÁMKA
Toto zdravotnícke zariadenie bolo navrhnuté, testované a vyrobené
výhradne na použitie jedným pacientom a na dobu používania
nepresahujúcu 14 dní.
Likvidácia
Po použití sa zdravotnícke zariadenie musí zlikvidovať podľa príslušných
predpisov nemocnice a podľa predpisov o hygiene a likvidácii odpadu.
Technické údaje
Dĺžka dýchacích hadíc (insp.)
MP02650, MP02608
1,7 m ±10 % (66,9 in ±10 %)
vrátane 40 cm ±10 % (15,74 in
±10 %) predlžovacej hadice
Inspiračný objem dýchacieho
360 mL ±10 %
okruhu (s naplnenou komorou
zvlhčovača)
Materiál
Dýchacie hadice
EVA, PE, TPE
Pripojenia
PE, EVA
Rozdvojka
PP
Komora zvlhčovača
PP, SBC, PVC, ABS, silikón,
hliník
Odlučovač vody
PP, PE, TPE, POM, SAN, oceľ
Žiadny z komponentov na vedenie plynu neobsahuje PVC.
Prevádzkové údaje
Maximálny prevádzkový tlak
80 mbar
Údaje o elektrickom pripojení
22 V, 2,73 A, 60 W,
Ω
14
inspiračný,
Ω
12
exspiračný (MP02650)
Čas zahrievania
30 min
1)
Hladina akustického tlaku
<50 dB (A)
≥2 L/min
Rozsah prietoku
Výkon zvlhčovača
invazívna ventilácia
>33 mg/L
pri 2 až 60 L/min
neinvazívna ventilácia
>12 mg/L
pri 2 až 60 L/min
Základný výkon zdravotníckej pomôcky v kombinácii so zvlhčovačmi
kategórie 1 podľa normy ISO 80601-2-74 bodu 201.12.1.101a:
Pre zvlhčovače vybavené monitorovacím zariadením nastavenej teplo-
ty, dodávku výstupu zvlhčovania alebo generovanie technického alebo
fyziologického alarmového stavu.
MP02650
Odpor pri 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
inspiračný
(alebo hPa alebo cmH
Odpor pri 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
exspiračný
(alebo hPa alebo cmH
Odpor pri 2,5/5/15/30 L/min exspi-
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
račný s predlžovacou exspiračnou
(alebo hPa alebo cmH
hadicou
Poddajnosť pri 60 mbar
<0,8 mL/hPa
(dýchací okruh: inspirácia
(alebo mL/mbar)
a exspirácia)
Únik pri 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
MP02608
Odpor pri 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
inspiračný
(alebo hPa alebo cmH
Odpor pri 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
exspiračný
(alebo hPa alebo cmH
Poddajnosť pri 60 mbar
<1,0 mL/hPa
(dýchací okruh: inspirácia
(alebo mL/mbar)
a exspirácia)
Únik pri 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
58
MP02590
Poddajnosť pri 60 mbar s vodou
Poddajnosť pri 60 mbar bez vody
Objem (vzduchu) komory
zvlhčovača s vodou (naplnená
funkciou AutoFeed)
Objem (vzduchu) komory
zvlhčovača bez vody
Okolité podmienky
Počas skladovania
Teplota
Relatívna vlhkosť
Okolitý tlak
Počas prevádzky
Teplota
Relatívna vlhkosť
Okolitý tlak
Klasifikácia zdravotníckej
pomôcky pre Európu
Konektor, predlžovacia
exspiračná hadica
Kód UMDNS Universal Medical
Device Nomenclature System –
názvoslovie zdravotníckych pomôcok
Trieda ochrany
MP02650, MP02608
VentStar Helix dual heated (N) Plus je vhodný pre štandardné ventilač-
né režimy, napríklad Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation
(SIMV), Mandatory Minute Ventilation (MMV) a Continuous Positive
Airway Pressure (CPAP).
Zdravotnícke pomôcky spĺňajú požiadavky normy ISO 80601-2-12.
1)
Merané v súlade s normou ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa x 100
Vyhlásenie EMC
Všeobecné informácie
Toto zariadenie bolo testované na elektromagnetickú kompatibilitu s
použitím príslušenstva uvedeného v zozname príslušenstva. Iné
príslušenstvo sa môže používať len v prípade, keď nenarúša
elektromagnetickú kompatibilitu. Používanie príslušenstva bez
preukázania zhody môže viest' k zvýšeným elektromagnetickým
emisiám alebo zníženej elektromagnetickej odolnosti zariadenia.
Toto zariadenie sa môže používať v bezprostrednej blízkosti iných
zariadení iba v prípade, keď spoločnosť Dräger schválila toto
usporiadanie zariadení. Ak spoločnosť Dräger neposkytla takéto
schválenie, je pred použitím potrebné skontrolovať, či toto zariadenie
funguje v požadovanom usporiadaní správne. Potrebné je dodržiavanie
návodu na použitie ostatných zariadení.
Elektromagnetické prostredie
Toto zariadenie sa môže používať iba v prostrediach definovaných v časti
„Prostredia použitia".
Emisie
Súlad
Vyžarované emisie
Trieda A, skupina 1 (30 MHz až 1 GHz)
Emisie šírené vedením
Trieda A, skupina 1 (150 kHz až 30 MHz)
POZNÁMKA
Emisné charakteristiky tohto zariadenia ho robia vhodným na
používanie v priemyselných prostrediach a nemocniciach (CISPR 11
trieda A). Pri použití v obytných prostrediach (pre ktoré sa obvykle
vyžaduje CISPR 11 trieda B) toto zariadenie nemusí poskytovať
dostatočnú ochranu rádiofrekvenčných komunikačných služieb. Môže
sa stať, že používateľ bude musieť prijať opatrenia na zmiernenie,
napríklad zariadenie premiestniť alebo inak otočiť.
Odolnost' proti javom
Elektrostatický výboj (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Rýchle elektrické prechodné
javy (skupiny impulzov)
(IEC 61000-4-4)
2)
Impulzné napätia (prepätia)
O)
2
(IEC 61000-4-5)
O)
2
O)
Magnetické polia sieťovej frek-
2
vencie (IEC 61000-4-8)
Poklesy napätia a krátke preru-
šenia napájacieho napätia
(IEC 61000-4-11)
Vysokofrekvenčné rušenia šíre-
né vyžarovaním (IEC 61000-4-3)
Vysokofrekvenčné rušenia šíre-
O)
2
né vedením (IEC 61000-4-6)
Elektromagnetické polia v blíz-
O)
2
kosti bezdrôtových komunikač-
ných zariadení
Blízke magnetické polia
(IEC 61000-4-39)
Javy EMC z prostredia môžu spôsobiť reakciu zvlhčovača. Mohlo by to
mať za následok chybové hlásenia, blikanie LED alebo prerušenie
<0,3 mL/hPa (alebo mL/mbar)
vyhrievacieho výkonu, ktoré sú sprevádzané alarmom. V takých
prípadoch zaistite, aby boli rušivé vplyvy z iných zariadení
<0,4 mL/hPa (alebo mL/mbar)
minimalizované. Môžete to urobiť napríklad umiestnením zvlhčovača na
210 mL ±10 %
iné miesto alebo použitím inej sieťovej zásuvky.
Je zaistené, že zvlhčovač s pripojenými vyhrievateľnými hadicami
vyhovuje norme IEC 60601-1-2 a teda spĺňa požiadavky základnej
bezpečnosti a základného výkonu.
300 mL ±10 %
Objednávací zoznam
Značenie
VentStar Helix dual heated (N) Plus
VentStar Helix heated (N) Plus
–20 až 60 °C (–4 až 140 °F)
Komora zvlhčovača VentStar Neo
5 až 95 % (nekondenzujúca)
500 až 1200 hPa (7,3 až 17,4 psi)
Dvojitá prípojka 11ID/15OD (20 ks)
Mäkká prípojka N (20 ks)
18 až 26 °C (64 až 79 °F)
Predlžovacia exspiračná hadica
10 až 90 % (nekondenzujúca)
Súčiastka tvaru T na rozprašovanie
700 až 1060 hPa
Súčiastka tvaru T na NO-A
(10,2 až 15,4 psi)
Trieda IIb
Ďalšie položky podľa katalógu príslušenstva Dräger
Trieda IIa
1)
Nie všetky výrobky sú dostupné vo všetkých krajinách.
14-238
Typ BF
Úroveň skúšky a požadované
elektromagnetické prostredie
Výboj kontaktu: ±8 kV
Výboj vzduchu: ±15 kV
Napájací kábel: ±2 kV
Dlhšie vstupné/výstupné signálne
vedenia: ±1 kV
Napätie, externý vodič – externý
vodič: ±1 kV
Napätie, externý vodič – ochranný
uzemňovací vodič: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Poklesy napätia 30 % až 100 %,
8,3 ms až 5 s, rôzne fázové uhly
80 MHz až 2,7 GHz: 3 V/m
150 kHz až 80 MHz: 3 V, pásma
ISM: 6 V
Rôzne frekvencie od 385 MHz do
5785 MHz: 9 V/m až 28 V/m
134,2 kHz: 65 A/m
13,56 MHz: 7,5 A/m
Návod na použitie VentStar Helix heated (N) / VentStar Helix dual heated (N)
1)
Obj. č.
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Werbung
Inhaltsverzeichnis
