Inhaltsverzeichnis
Werbung
Lietuvių
ĮSPĖJIMAS
Užteršimo pavojus
Vandens gaudyklės turinys gali būti užterštas.
Vandens gaudyklės turinį šalinkite laikydamiesi ligoninės
nurodymų. Dirbdami su vandens gaudykle būkite atsargūs.
ATSARGIAI
Paciento sužalojimo pavojus!
Atjungus vandens gaudyklės indą nuo vandens gaudyklės, atsiranda
didesnė nuotėkio tikimybė. Dėl nuotėkio PEEP gali sumažėti, todėl gali
nepavykti pasiekti VT.
Ištuštinę vandens gaudyklės indą, nedelsdami vėl jį sumontuokite ir
uždarykite.
ĮSPĖJIMAS
Veikimo sutrikimo pavojus
Jei vandens gaudyklė nekaba vertikaliai, gali susidaryti gedimas.
Sumontuokite vandens gaudyklę vertikaliai.
Naudojimo laikotarpis
Naudotojas atsako už reguliarų medicinos priemonių keitimą pagal
ligoninės higienos reikalavimus.
ĮSPĖJIMAS
Pakartotinis naudojimas, apruošimas ir sterilizavimas gali
sugadinti medicinos priemonę, ir gali būti sužalotas pacientas.
Ši medicinos priemonė sukonstruota, patikrinta ir pagaminta tik
vienkartiniam naudojimui. Medicinos priemonės negalima dar
kartą naudoti, apruošti ar sterilizuoti.
PASTABA
Ši medicinos priemonė buvo sukurta, išbandyta ir pagaminta naudoti
vienam pacientui ir ne ilgiau kaip 14 dienų.
Šalinimas
Panaudota medicinos priemonė turi būti pašalinta pagal ligoninėje
taikomus higienos ir atliekų tvarkymo reikalavimus.
Techniniai duomenys
Kvėpavimo žarnų ilgis (įkv.)
MP02650, MP02608
1,7 m ±10 % (66,9 col. ±10 %),
įskaitant 40 cm ±10 %
(15,74 col. ±10 %) ortakio pailgi-
nimą
Kvėpavimo kontūro įkvėpimo tūris
360 mL ±10 %
(su užpildyta drėkintuvo kamera)
Medžiaga
Kvėpavimo žarnos
EVA, PE, TPE
Jungtys
PE, EVA
Y formos detalė
PP
Drėkintuvo kamera
PP, SBC, PVC, ABS, silikonas,
aliuminis
Vandens gaudyklė
PP, PE, TPE, POM, SAN,
plienas
Visų dujų turinčių komponentų sudėtyje nėra PVC.
Eksploataciniai duomenys
Didžiausias darbinis slėgis
80 mbar
Elektros jungties duomenys
22 V, 2,73 A, 60 W,
Ω
įkvepiant,
14
Ω
12
iškvepiant (MP02650)
Įšilimo laikas
30 min.
1)
Garo slėgio lygis
<50 dB (A)
≥2 L/min
Srauto greitis
Drėkintuvo galia
invazinė ventiliacija,
>33 mg/L
esant 2 - 60 L/min.
neinvazinė ventiliacija,
>12 mg/L
esant 2 - 60 L/min.
Medicinos priemonės ir 1 kategorijos drėkintuvų esminės eksploataci-
nės charakteristikos pagal standarto ISO 80601-2-74 201.12.1.101a
punktą:
drėkintuvams, kuriuose įrengta nustatytosios temperatūros stebėjimo
įranga, drėkinimo galia arba techninio ar fiziologinio aliarmo sąlygų su-
kūrimas.
MP02650
Pasipriešinimas, esant
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
2,5/5/15/30 L/min įkvėpimui
(arba hPa arba cmH
Pasipriešinimas, esant
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
2,5/5/15/30 L/min iškvėpimui
(arba hPa ar cmH
Pasipriešinimas, esant
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
2,5/5/15/30 L/min iškvėpimui su iš-
(arba hPa ar cmH
kvėpimo žarnos pailginimu
Slėginės plėtros koeficientas, esant
<0,8 mL/hPa
60 mbar (kvėpavimo kontūras: įkvė-
(arba mL/mbar)
pimas ir iškvėpimas)
Protėkis, esant 20 / 40 / 60 mbar
<15/30/30 mL/min
MP02608
Pasipriešinimas, esant
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
2,5/5/15/30 L/min įkvėpimui
(arba hPa ar cmH
Pasipriešinimas, esant
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
2,5/5/15/30 L/min iškvėpimui
(arba hPa ar cmH
Slėginės plėtros koeficientas, esant
<1,0 mL/hPa
60 mbar (kvėpavimo kontūras: įkvė-
(arba mL/mbar)
pimas ir iškvėpimas)
Protėkis, esant 20 / 40 / 60 mbar
<15/30/30 mL/min
40
MP02590
Slėginės plėtros koeficientas, esant
60 mbar su vandeniu
Slėginės plėtros koeficientas, esant
60 mbar be vandens
Drėkintuvo kameros tūris (oras) su
vandeniu (užpildyta naudojant
„AutoFeed" funkciją)
Drėkintuvo kameros be vandens
tūris (oras)
Aplinkos sąlygos
Laikymo metu
Temperatūra
Santykinis drėgnis
Aplinkos slėgis
Naudojimo metu
Temperatūra
Santykinis drėgnis
Aplinkos slėgis
Medicinos prietaisų klasifikacija
Europoje
Jungtis, iškvėpimo žarnos
pailginimas
UMDNS kodas „Universal Medical
Device Nomenclature System" –
universalioji medicinos prietaisų
nomenklatūra
Apsaugos klasė
MP02650, MP02608
Dvigubai šildomas kvėpavimo kontūras „VentStar Helix (N) Plus" tinka
standartiniams ventiliacijos režimams, pavyzdžiui, sinchronizuotai per-
traukiamai priverstinei ventiliacijai (SIMV), priverstinei minutinei venti-
liacijai (MMV), ventiliacijai nuolatinio teigiamo slėgio aparatu (CPAP).
Medicinos priemonė atitinka ISO 80601-2-12 standarto reikalavimus.
1)
Išmatuota pagal ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa x 100
EMS deklaracija
Bendroji informacija
Šio prietaiso elektromagnetinis suderinamumas buvo patikrintas
naudojant pagalbinių reikmenų sąraše nurodytus pagalbinius reikmenis.
Kitus pagalbinius reikmenis galima naudoti tik tuo atveju, jei jie
nepablogina elektromagnetinio suderinamumo. Nesuderinamų
pagalbinių reikmenų naudojimas gali lemti padidėjusį elektromagnetinį
spinduliavimą ar sumažinti elektromagnetinį prietaiso atsparumą.
Šį prietaisą galima naudoti šalia kitų įrenginių tik tuomet, jei „Dräger"
aprobavo tokį prietaisų išdėstymą. Jei „Dräger" pageidaujamo išdėstymo
nėra aprobavusi, prieš naudojant šį prietaisą būtina įsitikinti, kad jis veikia
tinkamai. Būtina laikytis kitų prietaisų naudojimo instrukcijų.
Elektromagnetinė aplinka
Šį prietaisą galima naudoti skyriuje „Naudojimo aplinkos" nurodytose
aplinkose.
Emisijos
Skleidžiama spinduliuotė
Elektrinio laidumo sukelta
spinduliuotė
PASTABA
Šiai įrangai būdingos emisijos leidžia ją naudoti pramoninėse srityse ir
ligoninėse (CISPR 11 A klasė). Jei ji naudojama gyvenamojoje
aplinkoje (kurioje paprastai reikalinga CISPR 11 B klasė), ši įranga gali
neužtikrinti pakankamos apsaugos radijo dažnio ryšio tarnyboms.
Naudotojui gali tekti imtis poveikio sumažinimo priemonių, pvz.,
perstatyti įrenginį į kitą vietą arba nukreipti į kitą pusę.
Atsparumas šiems trikdžiams
Elektrostatinė iškrova (ESD)
(IEC 61000-4-2)
2)
O)
2
Greitai praeinantys elektros truk-
džiai (proveržiai)
O)
2
(IEC 61000-4-4)
O)
2
Įtampos impulsai (viršįtampiai)
(IEC 61000-4-5)
Magnetiniai laukai esant maitini-
mo tinklo dažniui
(IEC 61000-4-8)
O)
2
Įtampos svyravimai ir trumpi mai-
tinimo įtampos nutrūkimai
O)
2
(IEC 61000-4-11)
Spinduliuojami aukšto dažnio
trukdžiai (IEC 61000-4-3)
Atsparumas šiems trikdžiams
<0,3 mL/hPa (arba mL/mbar)
Spinduliuojami aukšto dažnio
<0,4 mL/hPa (arba mL/mbar)
trukdžiai (IEC 61000-4-6)
Elektromagnetiniai laukai šalia
210 mL ±10 %
belaidžio ryšio įrangos
Artumo magnetiniai laukai
300 mL ±10 %
(IEC 61000-4-39)
Dėl aplinkos EMS reiškinių gali sureaguoti drėkintuvas. Dėl to gali
pasirodyti klaidų pranešimai, mirksintys šviesos diodai arba nutrūkti
šildymo maitinimas ir pasigirsti aliarmas. Tokiais atvejais pasirūpinkite,
kad trikdantis kitų prietaisų poveikis būtų kuo mažesnis. Tai galima
padaryti, pavyzdžiui, padėjus drėkintuvą kitoje vietoje arba naudojant kitą
nuo –20 iki 60 °C
maitinimo lizdą.
(nuo –4 iki 140 °F)
Užtikrinama, kad drėkintuvas su prijungtomis šildomomis žarnomis
Nuo 5 iki 95 % (be kondensaci-
atitiktų IEC 60601-1-2 reikalavimus ir taip atitiktų pagrindinius saugumo
jos)
bei esminius veikimo reikalavimus.
Nuo 500 iki 1200 hPa
Užsakymų sąrašas
(nuo 7,3 iki 17,4 psi)
Žymėjimas
nuo 18 iki 26 °C
Dvigubai šildomas „VentStar Helix (N) Plus"
(nuo 64 iki 79 °F)
„VentStar Helix heated (N) Plus"
nuo 10 iki 90 % (be kondensaci-
jos)
„VentStar Neo" drėkintuvo kamera
nuo 700 iki 1060 hPa
Dviguba jungtis 11 ID / 15 OD (20 vnt. komplektas)
(nuo 10,2 iki 15,4 psi)
Minkštoji jungtis N (20 vnt. komplektas)
IIb klasė
Iškvėpimo žarnos pailginimas
IIa klasė
T formos detalė purškimui
T formos detalė, skirta NO-A
14-238
Papildomos dalys pagal „Dräger" pagalbinių
reikmenų katalogą
BF tipas
1)
Atitiktis
A klasė, 1 grupė (30 MHz – 1 GHz)
A klasė, 1 grupė (150 kHz – 30 MHz)
Testo lygis ir reikiama elektro-
magnetinė aplinka
Sąlytinė iškrova: ±8 kV
Nesąlytinė (orinė) iškrova: ±15 kV
Maitinimo laidas: ±2 kV
Ilgesnės signalo įvesties /
išvesties linijos: ±1 kV
Įtampa, išorinis laidininkas –
išorinis laidininkas: ±1 kV
Įtampa, išorinis laidininkas –
apsauginis įžeminimo laidininkas:
±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Įtampos svyravimai – 30 - 100 %,
8,3 ms - 5 s, skirtingi fazių kampai
nuo 80 MHz iki 2,7 GHz: 3 V/m
Naudojimo instrukcija Šildomas „VentStar Helix (N)" / dvigubai šildomas „VentStar Helix (N)"
Testo lygis ir reikiama elektro-
magnetinė aplinka
nuo 150 kHz iki 80 MHz: 3 V, ISM
diapazonai: 6 V
Įvairūs dažniai nuo 385 MHz iki
5785 MHz: nuo 9 V/m iki 28 V/m
134,2 kHz: 65 A/m
13,56 MHz: 7,5 A/m
1)
Ne visos išvardytos prekės gali būti tiekiamos visame pasaulyje.
Užsakymo nr.
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Werbung
Inhaltsverzeichnis
