Werbung
Dansk
ADVARSEL
Risiko for forurening
Vandfældens indhold kan være forurenet.
Vandfældens indhold skal bortskaffes i henhold til hospitalets
regler. Vær forsigtig ved håndteringen af vandfælden.
FORSIGTIG
Risiko for skade på patienten
Når vandfældebeholderen er taget af vandfælden, er der højere risiko
for lækage. Under en lækage kan PEEP falde, og VT nås muligvis ikke.
Efter tømning skal vandfældebeholderen geninstalleres og lukkes
hurtigst muligt.
ADVARSEL
Risiko for fejlfunktion
Hvis vandfælden ikke hænger lodret, kan der opstå fejlfunktion.
Vandfælden skal monteres lodret.
Brugsperiode
Brugeren er ansvarlig for, at det medicinske udstyr udskiftes med
regelmæssige mellemrum i overensstemmelse med hospitalets
hygiejneforskrifter.
ADVARSEL
Genbrug, genbehandling eller sterilisering kan beskadige det
medicinske udstyr og skade patienten.
Dette medicinske udstyr er konstrueret, testet og fremstillet
udelukkende til engangsbrug. Det medicinske udstyr må ikke
genanvendes, genbehandles eller steriliseres.
BEMÆRK
Dette medicinske udstyr er konstrueret, testet og fremstillet
udelukkende til brug på en enkelt patient og til en brugsperiode på højst
14 dage.
Bortskaffelse
Efter brug skal det medicinske udstyr bortskaffes i henhold til hospitalets
forskrifter, de hygiejniske retningslinjer og forskrifterne for affaldsbort-
skaffelse.
Tekniske data
Ventilationsslangernes længde (insp.)
MP02650, MP02608
1,7 m ±10 % (66,9 in ±10 %),
inkl. 40 cm ±10 % (15,74 in
±10 %) slangeforlængerstykke
Slangesystemets inspiratoriske vo-
360 mL ±10 %
lumen (med fyldt fugterkammer)
Materiale
Respirationsslanger
EVA, PE, TPE
Tilslutninger
PE, EVA
Y-stykke
PP
Fugterkammer
PP, SBC, PVC, ABS, silikone,
aluminium
Vandfælde
PP, PE, TPE, POM, SAN, stål
Alle gasførende komponenter er PVC-fri.
Ydelse
Maksimalt driftstryk
80 mbar
Elektriske tilslutningsdata
22 V, 2,73 A, 60 W,
Ω
14
inspiratorisk,
Ω
12
eksspiratorisk (MP02650)
Opvarmningstid
30 min
1)
Lydtryksniveau
<50 dB (A)
≥2 L/min
Flowområde
Fugterydelse
invasiv ventilation
>33 mg/L
ved 2 til 60 L/min
non-invasiv ventilation
>12 mg/L
ved 2 til 60 L/min
Det medicinske udstyrs væsentlige egenskaber i kombination med fug-
tere af kategori 1 i henhold til ISO 80601-2-74, punkt 201.12.1.101a:
For fugtere udstyret med indstillet temperaturmonitoreringsudstyr, leve-
ring af fugtning eller udvikling af en teknisk eller fysiologisk alarmtil-
stand.
MP02650
Resistance ved 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
inspiratorisk
(eller hPa eller cmH
Resistance ved 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
eksspiratorisk
(eller hPa eller cmH
Resistance ved 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
eksspiratorisk med forlængerstykke
(eller hPa eller cmH
til eksspirationsslange
Compliance ved 60 mbar
<0,8 mL/hPa
(slangesystem: inspiration
(eller mL/mbar)
og eksspiration)
Lækage ved 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
MP02608
Resistance ved 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
inspiratorisk
(eller hPa eller cmH
Resistance ved 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
eksspiratorisk
(eller hPa eller cmH
Compliance ved 60 mbar
<1,0 mL/hPa
(slangesystem: inspiration
(eller mL/mbar)
og eksspiration)
Lækage ved 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
28
MP02590
Compliance ved 60 mbar med vand <0,3 mL/hPa (eller mL/mbar)
Compliance ved 60 mbar uden vand <0,4 mL/hPa (eller mL/mbar)
Volumen (luft) af fugterkammer med
vand (fyldt vha. AutoFeed-funktio-
nen)
Fugterkammervolumen (luft) uden
vand
Omgivelsesbetingelser
Under opbevaring
Temperatur
Fugtighedsgrad
Omgivelsestryk
Under drift
Temperatur
Fugtighedsgrad
Omgivelsestryk
Europæisk klassifikation
af medicinsk udstyr
Konnektor, forlængerstykke til
eksspirationsslange
UMDNS-kode Universal Medical
Device Nomenclature System –
nomenklatur for medicinsk udstyr
Beskyttelsesklasse
MP02650, MP02608
VentStar Helix dobbelt opvarmet (N) Plus er egnet til almindelige venti-
lationsmetoder som for eksempel Synchronized Intermittent Mandatory
Ventilation (SIMV), Mandatory Minute Ventilation (MMV) og Continuous
Positive Airway Pressure (CPAP).
Det medicinske udstyr opfylder kravene i standarden ISO 80601-2-12.
1)
Målt i overensstemmelse med ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa x 100
EMC-erklæring
Generel information
Dette apparat er testet for elektromagnetisk kompatibilitet vha. tilbehør
fra tilbehørslisten. Andet tilbehør må kun benyttes, hvis det ikke forringer
den elektromagnetiske kompatibilitet. Brugen af ikke-
overensstemmende tilbehør kan resultere i øget elektromagnetisk
emission fra eller nedsat elektromagnetisk immunitet af apparat.
Dette apparat kan kun benyttes i nærheden af andre apparater, hvis
Dräger har godkendt apparatkombinationen. Hvis Dräger ikke har
godkendt apparatkombinationen, skal det sikres før brug, at dette
apparat fungerer korrekt i den ønskede apparatkombination.
Brugsanvisningen til de andre apparater skal følges.
Elektromagnetisk miljø
Dette apparat må kun benyttes i de miljøer, der er specificeret i afsnittet
"Anvendelsesmiljø".
Emissioner
Strålingsemissioner
Ledningsbårne emissioner
BEMÆRK
Dette udstyrs emissionskarakteristik gør det egnet til brug inden for
industrien og på hospitaler (CISPR 11 klasse A). Hvis dette udstyr
benyttes i boligmiljøer (dertil kræves normalt CISPR 11 klasse B), yder
det muligvis ikke tilstrækkelig beskyttelse for radiofrekvensbaserede
kommunikationstjenester. Brugeren kan være nødt til at foretage
afhjælpende foranstaltninger så som at flytte eller dreje udstyret.
Immunitet mod
Elektrostatisk udladning (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Hurtige transiente elektriske for-
styrrelser (bursts)
(IEC 61000-4-4)
Spændingsimpulser (surges)
(IEC 61000-4-5)
2)
O)
2
Magnetfelter med netfrekvenser
O)
2
(IEC 61000-4-8)
O)
2
Spændingsdyk og korte spæn-
dingsudfald i forsyningsspæn-
dingen (IEC 61000-4-11)
Udstrålede forstyrrelser induce-
ret af radiofrekvente felter
(IEC 61000-4-3)
Ledningsbårne forstyrrelser in-
duceret af radiofrekvente felter
O)
(IEC 61000-4-6)
2
Elektromagnetiske felter i nær-
O)
2
heden af trådløse kommunikati-
onsenheder
Magnetfelter i umiddelbar
nærhed
(IEC 61000-4-39)
Fugteren kan påvirkes af EMC-fænomener i omgivelserne. Dette kan
resultere i fejlmeddelelser, blinkende LED'er eller afbrydelse af
varmeydelsen, hvilket udløser en alarm. I sådanne tilfælde skal
forstyrrende påvirkninger fra andre apparater minimeres. Dette kan f.eks.
opnås ved at placere fugteren et andet sted eller ved at bruge en anden
210 mL ±10 %
nettilslutning.
Det er sikret, at fugteren med tilsluttede slanger, som kan opvarmes, er i
overensstemmelse med IEC 60601-1-2 og opfylder dermed kravene til
grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber.
300 mL ±10 %
Bestillingsliste
Betegnelse
VentStar Helix dual opvarmet (N) Plus
VentStar Helix opvarmet (N) Plus
–20 til 60 °C (–4 til 140 °F)
VentStar Neo fugterkammer
5 til 95 % (ikke-kondenserende)
500 til 1200 hPa (7,3 til 17,4 psi)
Dobbeltkonnektor 11ID/15OD (20 stk.)
Soft-konnektor N (20 stk.)
18 til 26 °C (64 til 79 °F)
Forlængerstykke til eksspirationsslange
10 til 90 % (ikke-kondenserende)
T-stykke til forstøvning
700 til 1060 hPa (10,2 til 15,4 psi)
T-stykke til NO-A (NO-applikation)
Klasse IIb
Klasse IIa
Yderligere artikler iht. Dräger tilbehørskatalog
1)
14-238
Type BF
Overensstemmelse
Klasse A, gruppe 1 (30 MHz til 1 GHz)
Klasse A, gruppe 1 (150 kHz til 30 MHz)
Testniveau og krav om elektro-
magnetisk miljø
Kontaktudladning: ±8 kV
Luftudladning: ±15 kV
Netledning: ±2 kV
Længere signalindgangs-/ud-
gangsledninger: ±1 kV
Elektrisk spænding, yderleder –
yderleder: ±1 kV
Elektrisk spænding, yderleder –
jordleder: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Spændingsdyk på 30 % til 100 %,
8,3 ms til 5 s, forskellige fasevink-
ler
80 MHz til 2,7 GHz: 3 V/m
150 kHz til 80 MHz: 3 V, ISM-
bånd: 6 V
Adskillige frekvenser fra 385 MHz
til 5785 MHz: 9 V/m til 28 V/m
134,2 kHz: 65 A/m
13,56 MHz: 7,5 A/m
Brugsanvisning VentStar Helix opvarmet (N) / VentStar Helix dual opvarmet (N)
1)
Nogle artikler fås ikke i alle lande.
Artikelnr.
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Werbung
