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경고
오작동 위험
워터트랩을 수직으로 걸지 않으면 , 오작동이 발생할 수 있습니다 .
워터트랩을 수직 방향으로 설치하십시오 .
사용 기간
사용자는 병원의 위생 규정에 따라 이 의료 기기를 정기적으로 교체해야
합니다 .
경고
재사용 , 재처리 또는 멸균할 경우 의료 기기가 고장나거나 환자가 다칠
수 있습니다 .
이 의료 기기는 일회용으로만 사용할 수 있도록 설계 , 테스트 및 제조
되었습니다 . 이 의료 기기는 재사용 , 재처리 또는 멸균해서는 안 됩니
다 .
참고
이 의료 기기는 단일 환자용이며 , 14 일 이상 사용할 수 없도록 설계 , 테
스트 및 제조되었습니다 .
폐기
사용 후에는 의료 기기를 해당되는 병원 , 위생 및 폐기물 처리 규정에 따
라 폐기해야 합니다 .
기술적 데이터
호흡 호스의 길이 ( 흡기 )
1.7 m ±10 %(66.9 in ±10 %),
MP02650, MP02608
40 cm ±10 %(15.74 in ±10 %) 호
스 익스텐션 포함
360 mL ±10 %
호흡 회로의 흡기량 ( 가습기 챔버가
채워진 상태 )
소재
호흡 호스
EVA, PE, TPE
연결부
PE, EVA
Y- 피스
PP
가습기 챔버
PP, SBC, PVC, ABS, 실리콘 , 알
루미늄
워터트랩
PP, PE, TPE, POM, SAN, 스틸
모든 가스 전도 구성품에는 PVC 가 함유되어 있지 않습니다 .
성능 데이터
최대 작동 압력
80 mbar
전기 연결 데이터
22V, 2.73A, 60W,
Ω
흡기 ,
14
Ω
호기 (MP02650)
12
예열 시간
30 min
음압 레벨
1)
<50 dB(A)
유량 범위
≥2 L/min
가습기 출력
침습성 인공 호흡
>33mg/L
2 ~ 60 L/min 에서
비침습성 인공 호흡
>12 mg/L
2 ~ 60 L/min 에서
ISO 80601-2-74 제 201.12.1.101a 절에 따라 카테고리 1 가습기와 결합
하여 사용 시 본 의료 기기의 기본 성능 :
가습기에 설정 온도 모니터링 장비가 장착된 경우 가습 출력 전달 또는
기술적 또는 생리적 경보 조건 생성 .
MP02650
2.5/5/15/30 L/min 에서의 저항 흡기
<0.1/0.2/1.0/3.0 mbar
( 또는 hPa 또는 cmH
2.5/5/15/30 L/min 에서의 저항 호기
<0.1/0.2/0.7/2.4 mbar
( 또는 hPa 또는 cmH
2.5/5/15/30 L/min 에서의 저항 호기 ,
<0.1/0.2/0.8/2.7 mbar
호스 익스텐션 포함
( 또는 hPa 또는 cmH
60 mbar 에서
<0.8 mL/hPa
유순도 ( 호흡 회로 : 흡기 및 호기 )
( 또는 mL/mbar)
20/40/60 mbar 에서 누출
<15/30/30 mL/min
MP02608
2.5/5/15/30 L/min 에서의 저항 흡기
<0.1/0.2/1.0/3.0 mbar
( 또는 hPa 또는 cmH
2.5/5/15/30 L/min 에서의 저항 호기
<0.1/0.2/1.0/3.3 mbar
( 또는 hPa 또는 cmH
60 mbar 에서
<1.0 mL/hPa
유순도 ( 호흡 회로 : 흡기 및 호기 )
( 또는 mL/mbar)
20/40/60 mbar 에서 누출
<15/30/30 mL/min
MP02590
60 mbar 에서 유순도 ( 물이 있는 경
<0.3 mL/hPa( 또는 mL/mbar)
우 )
60 mbar 에서 유순도
<0.4 mL/hPa( 또는 mL/mbar)
( 물이 없는 경우 )
210 mL ±10 %
가습기 챔버의 볼륨 (air): 물이 있는
경우 (AutoFeed 기능을 통해 채워짐
)
300 mL ±10 %
가습기 챔버의 볼륨 (air): 물이 없는
경우
주변 조건
보관 중
온도
–20 ~ 60 °C (–4 ~ 140 °F)
상대 습도
5 ~ 95 %( 비응축 )
주변 압력
500 ~ 1200 hPa(7.3 ~ 17.4 psi)
사용지침서 VentStar Helix 가열식 (N) / VentStar Helix 이중 가열식 (N)
작동 중
온도
상대 습도
주변 압력
유럽 의료 기기 분류
커넥터 , 호기 호스 익스텐션
UMDNS 코드 Universal Medical
Device Nomenclature System – 의
료 기기 명명법
보호 등급
MP02650, MP02608
VentStar Helix 이중 가열식 (N) Plus 는 SIMV(Synchronized Intermittent
Mandatory Ventilation), MMV(Mandatory Minute Ventilation) 및
CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 등의 표준 인공호흡 모드
에 적합합니다 .
이 의료 기기는 ISO 80601-2-12 표준의 요구 사항을 충족합니다 .
ISO 80601-2-74에 따라 측정
1)
2)
1 bar = 1 kPa x 100
EMC 선언
일반 정보
이 장치는 부속품 목록에 나열된 부속품을 사용하여 전자기 적합성 테스
트를 거쳤습니다 . 그 밖의 부속품은 전자기 적합성을 유지하는 경우에만
사용할 수 있습니다 . 호환되지 않는 부속품을 사용하면 전자기 방출량이
증가하거나 장치의 전자기 내성이 감소할 수 있습니다 .
이 장치의 설치 환경을 Dräger 에서 승인한 경우에만 이 장치를 다른 장치
부근에서 사용할 수 있습니다 . Dräger 에서 승인하지 않은 경우 사용하기
전에 원하는 설치 환경에서 이 장치가 올바르게 작동하는지 확인해야 합
니다 . 다른 해당 장치에 대한 사용 지침서를 따라야 합니다 .
전자기 환경
이 장치는 " 사용 환경 " 섹션에 명시된 환경에서만 사용할 수 있습니다 .
방출
규정 준수
방사 방출
클래스 A, 그룹 1(30 MHz ~ 1 GHz)
전도 방출
참고
이 장비는 방출 특성상 산업 부문 및 병원용으로 적합합니다(CISPR 11
클래스 A). 주거 환경에서 사용하는 경우 ( 일반적으로 CISPR 11 클래
스 B 규격이어야 함 ) 이 장비는 무선 주파수 통신 서비스를 적절히 보
호하지 못할 수도 있습니다 . 이 경우 사용자는 장비 위치 또는 방향 변
경 등 별도의 조치를 취해야 할 수도 있습니다 .
내성 대상
정전기 방전 (ESD)
(IEC 61000-4-2)
고속 과도 전기 장애 ( 버스트 )
(IEC 61000-4-4)
임펄스 전압 ( 서지 )
(IEC 61000-4-5)
주전원 주파수의 자기장
(IEC 61000-4-8)
2)
공급 전압의 전압 강하 및 순간 정
O)
2
전 (IEC 61000-4-11)
방사 고주파 장애
O)
2
(IEC 61000-4-3)
O)
2
전도 고주파 장애
(IEC 61000-4-6)
무선 통신 장치 부근의 전자기장
근접 자기장
(IEC 61000-4-39)
O)
2
환경의 EMC 현상으로 인해 가습기가 반응할 수도 있습니다 . 이로 인해
O)
2
오류 메시지 , LED 점멸 또는 화력 중단이 발생하고 경보가 울릴 수 있습
니다 . 그런 경우에는 다른 장치의 교란적 영향이 최소화되었는지 확인하
십시오 . 확인을 위해서는 가습기를 다른 위치에 놓거나 다른 전원을 사용
해 볼 수 있습니다 .
가열식 호스가 연결된 가습기는 IEC 60601-1-2 를 준수하므로 기본 안전
및 필수 성능 요건을 충족합니다 .
주문 목록
지정
1)
VentStar Helix 이중 가열식 (N) Plus
VentStar Helix 가열식 (N) Plus
VentStar Neo 가습기 챔버
이중 커넥터 11ID/15OD (20 개 세트 )
소프트 커넥터 N (20 개 세트 )
호기 호스 익스텐션
분무용 T- 피스
NO-A 용 T- 피스
Dräger 부속품 카탈로그에 따른 부가적인 품목
1)
18 ~ 26 °C(64 ~ 79 °F)
10 ~ 90 %( 비응축 )
700 ~ 1060 hPa
(10.2 ~ 15.4 psi)
등급 IIb
등급 IIa
14-238
BF 유형
클래스 A, 그룹 1(150 kHz ~ 30 MHz)
테스트 레벨 및 필요 전자기 환경
직접 방전 : ±8 kV
공중 방전 : ±15 kV
전원 케이블 : ±2 kV
더 긴 신호 입력 라인 / 출력 라인 :
±1 kV
전압 . 외부 도체 - 외부 도체 :
±1 kV
전압 . 외부 도체 - 보호 접지 도체 :
±2 kV
50 Hz: 30 A/m
전압 강하 : 30 % ~ 100 %, 8.3 ms
~ 5 초 , 다양한 위상 각도
80 MHz ~ 2.7 GHz: 3 V/m
150 kHz ~ 80 MHz: 3 V, ISM 대역 :
6 V
다양한 주파수 : 385 MHz ~
5785 MHz: 9 V/m ~ 28 V/m
134.2 kHz: 65 A/m
13.56 MHz: 7.5 A/m
주문 번호
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
일부 품목은 특정 국가에서만 사용 가능.
한국어
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