Inhaltsverzeichnis
Werbung
Οδηγίες χρήσης VentStar Helix θερμαινόμενο (Ν) / VentStar Helix διπλά θερμαινόμενο (N) el
VentStar Helix θερμαινόμενο (Ν) Plus / VentStar Helix διπλά θερμαινόμενο (N) Plus
Εμπορικά σήματα
Εμπορικά σήματα της Dräger
Εμπορικό σήμα
®
VentStar
®
Evita
®
Babylog
Στην παρακάτω ιστοσελίδα παρατίθεται μια λίστα χωρών στις οποίες τα
εμπορικά σήματα είναι κατατεθέντα: www.draeger.com/trademarks
Ορισμοί πληροφοριών ασφάλειας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Η δήλωση ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΣ παρέχει σημαντικές πληροφορίες
σχετικά με μία πιθανά επικίνδυνη κατάσταση, η οποία εάν δεν
αποτραπεί, μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή σοβαρό
τραυματισμό.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Η δήλωση ΠΡΟΣΟΧΗΣ παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με
μία πιθανά επικίνδυνη κατάσταση, η οποία εάν δεν αποτραπεί, μπορεί
να προκαλέσει ελαφρύ ή μέτριο τραυματισμό στο χρήστη ή στον
ασθενή και/ή βλάβη στο ιατροτεχνολογικό προϊόν ή άλλες υλικές ζημιές.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Η ΣΗΜΕΙΩΣΗ παρέχει πρόσθετες πληροφορίες για την αποφυγή
προβλημάτων κατά τη λειτουργία.
Προϋποθέσεις ομάδας χρηστών
Ο όρος "ομάδα χρηστών" περιγράφει το υπεύθυνο προσωπικό στο οποίο
έχει ανατεθεί η εκτέλεση μιας συγκεκριμένης εργασίας στο προϊόν από
τον οργανισμό που το χρησιμοποιεί.
Καθήκοντα του οργανισμού που χρησιμοποιεί το προϊόν
Ο οργανισμός που χρησιμοποιεί το προϊόν πρέπει να εξασφαλίζει τα
ακόλουθα:
Κάθε ομάδα χρηστών διαθέτει τα απαιτούμενα προσόντα (π.χ., έχει
–
λάβει εκπαίδευση εξειδίκευσης ή έχει αποκτήσει εξειδικευμένες
γνώσεις μέσα από την εμπειρία).
Κάθε ομάδα χρηστών έχει εκπαιδευτεί, προκειμένου να εκτελεί την
–
εργασία.
Κάθε ομάδα χρηστών έχει διαβάσει και κατανοήσει τα σχετικά
–
κεφάλαια στο παρόν έγγραφο.
Ομάδες χρηστών
Κλινικοί χρήστες
Αυτή η ομάδα χρηστών χρησιμοποιεί το προϊόν σύμφωνα με την
προβλεπόμενη χρήση.
Οι χρήστες διαθέτουν εξειδικευμένες ιατρικές γνώσεις για τη χρήση του
προϊόντος.
Σύμβολα και συντομογραφίες
Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τα σύμβολα είναι διαθέσιμες στην
ακόλουθη ιστοσελίδα: www.draeger.com/symbols
LATEX
Δεν κατασκευάζεται με
φυσικό ελαστικό λατέξ
Προσοχή
Να μην
επαναχρησιμοποιείται
Μη χρησιμοποιήσετε το
προϊόν εάν έχει
καταστραφεί η συσκευασία
του
Πίεση περιβάλλοντος
Χρήση έως
Για νεογνά
REF
Ημερομηνία παραγωγής
LOT
Κατασκευαστής
Πολυαιθυλένιο υψηλής
2
πυκνότητας
PE-HD
Το προϊόν αποτελεί
MD
ιατροτεχνολογικό προϊόν
(διαδικασία αξιολόγησης
της συμμόρφωσης CE)
N
Νεογνικό
ID
Εσωτερική διάμετρος
OD
Εξωτερική διάμετρος
Οδηγίες χρήσης VentStar Helix θερμαινόμενο (Ν) / VentStar Helix διπλά θερμαινόμενο (N)
Για τη δική σας ασφάλεια και την ασφάλεια των
ασθενών σας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος λανθασμένης λειτουργίας και εσφαλμένης χρήσης
Οποιαδήποτε χρήση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
προϋποθέτει την πλήρη κατανόηση και αυστηρή τήρηση όλων
των τμημάτων αυτών των οδηγιών χρήσης. Το ιατροτεχνολογικό
προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τον σκοπό που
καθορίζεται στο κεφάλαιο "Προβλεπόμενη Χρήση". Τηρείτε
αυστηρά όλες τις δηλώσεις ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΣ και ΠΡΟΣΟΧΗΣ
που περιέχονται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης και με όλες τις
δηλώσεις στις ετικέτες των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Η παράλειψη τήρησης των συγκεκριμένων δηλώσεων
πληροφοριών ασφαλείας καθιστά τη χρήση του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος μη συμμορφούμενη με την
προβλεπόμενη χρήση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Για να αποφύγετε τη μόλυνση και τη ρύπανση, διατηρείτε το
ιατροτεχνολογικό προϊόν στη συσκευασία του, έως ότου είναι
έτοιμο προς χρήση. Μη χρησιμοποιήσετε το ιατροτεχνολογικό
προϊόν, εάν η συσκευασία έχει καταστραφεί.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα δε διατίθενται μεμονωμένα. Στη
συσκευασία περιλαμβάνεται μόνο ένα αντίγραφο των οδηγιών
χρήσης και συνεπώς πρέπει να φυλάσσεται σε θέση
προσβάσιμη από τους χρήστες.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος δυσλειτουργίας
Εμπόδια, ζημίες και ξένα σώματα μπορούν να προκαλέσουν
δυσλειτουργία.
Ελέγξτε όλα τα στοιχεία του συστήματος για εμπόδια, ζημίες και
ξένα σώματα πριν από την εγκατάσταση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος εσφαλμένης χρήσης
Η εγκατάσταση του αναπνευστικού κυκλώματος στην κύρια
συσκευή πρέπει να γίνει σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του
υγραντήρα MR850 της Fisher & Paykel και της κύριας συσκευής
στην οποία χρησιμοποιείται το συγκεκριμένο αναπνευστικό
κύκλωμα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Μην τροποποιείτε το ιατροτεχνολογικό προϊόν. Η τροποποίηση
ενδέχεται να προκαλέσει ζημίες ή να υποβαθμίσει τη σωστή
λειτουργία της συσκευής, οδηγώντας πιθανώς σε τραυματισμό
του ασθενή.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Κατά τη σύνδεση ή την αποσύνδεση αναπνευστικών σωλήνων, πιάνετε
πάντοτε το χιτώνιο και όχι την ενίσχυση σπιράλ. Αλλιώς ενδέχεται να
τεντωθεί υπερβολικά και να υποστεί ζημίες ο αναπνευστικός σωλήνας.
Φροντίστε να
παραμένει μακριά
από την ηλιακή
ακτινοβολία
Συμβουλευτείτε τις
οδηγίες χρήσης
Περιορισμός
Υποχρεωτική αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων
θερμοκρασίας
Τα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα με αυτό το προϊόν πρέπει να
αναφέρονται στην Dräger και στις αρμόδιες αρχές.
Μην ανοίγετε με
μαχαίρι
Προβλεπόμενη χρήση
VentStar Helix διπλά θερμαινόμενο (N) Plus (MP02650): Αναπνευστικό
κύκλωμα μίας χρήσης, θερμαινόμενης εισπνοής και εκπνοής, με θάλαμο
Σχετική υγρασία
υγραντήρα για σύνδεση σε υγραντήρα Fisher & Paykel MR850, για
νεογνικούς ασθενείς με όγκο αναπνεόμενου αέρα έως 100 mL, για
μεταφορά νοτισμένου αναπνευστικού αερίου από τον υγραντήρα στον
ασθενή.
Έξοδος
VentStar Helix θερμαινόμενο (N) Plus (MP02608): Αναπνευστικό
κύκλωμα μίας χρήσης, θερμαινόμενης εισπνοής, με θάλαμο υγραντήρα
για σύνδεση σε υγραντήρα Fisher & Paykel MR850, για νεογνικούς
Ποσότητα
ασθενείς με όγκο αναπνεόμενου αέρα έως 100 mL, για μεταφορά
νοτισμένου αναπνευστικού αερίου από τον υγραντήρα στον ασθενή.
Συμβατότητα συστήματος
Αριθμός εξαρτήματος
Τα αναπνευστικά κυκλώματα ελέγχονται για συμβατότητα συστήματος
και διατίθενται για χρήση με συγκεκριμένες κύριες συσκευές, π.χ.,
αναπνευστήρες Babylog της σειράς VN.
Αριθμός παρτίδας
Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις συμβατότητες του
συστήματος, δείτε τον κατάλογο εξαρτημάτων των κύριων συσκευών ή
Να φυλάσσεται
άλλα έγγραφα που εκδίδει η Dräger.
μακριά από βροχή
Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν γνωστές συνθήκες που να αποτελούν αντένδειξη για τη
χρήση της συσκευής.
Ομάδες στόχου ασθενών
Οι ομάδες στόχου ασθενών της συνδεδεμένης κύριας συσκευής ισχύουν
για αυτό το προϊόν. Αναφέρονται στις οδηγίες χρήσης της κύριας
συσκευής.
Το αναπνευστικό κύκλωμα είναι κατάλληλο για υψίσυχνο αερισμό με
ταλαντώσεις ασθενών βάρους έως 8 kg.
Ελληνικά
Περιβάλλοντα χρήσης
Η συσκευή προορίζεται για στατική χρήση σε νοσοκομεία και ιατρεία ή για
ενδονοσοκομειακή μεταφορά ασθενών.
Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή στα ακόλουθα περιβάλλοντα χρήσης:
Απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού
–
Κατά τη διάρκεια ηλεκτροκαυτηρίασης
–
Συνθήκες χρήσης
Όταν απαιτείται μεταφορά αναπνευστικών αερίων μεταξύ μιας συσκευής
αερισμού (π.χ., αναπνευστήρα εντατικής θεραπείας) και μιας
διασύνδεσης ασθενή (π.χ., ενδοτραχειακού σωλήνα, καθετήρα
τραχειοστομίας, μάσκας λάρυγγα, μάσκας NIV), δεν υπάρχουν
εναλλακτικές για τη χρήση αναπνευστικών κυκλωμάτων. Η ένδειξη για
ένα συγκεκριμένο αναπνευστικό κύκλωμα σε έναν μεμονωμένο ασθενή
γίνεται από τον κλινικό ιατρό κατά την αποκλειστική του κρίση με βάση,
μεταξύ άλλων, την εικόνα του ασθενή, τη συγκεκριμένη διάγνωση ή τις
διαγνώσεις, τα διαγνωστικά ευρήματα, την παθοφυσιολογική αιτιολογία,
τις τεχνικές απαιτήσεις, και την προσωπική εμπειρία.
Επισκόπηση
VentStar Helix διπλά θερμαινόμενο (N) Plus (MP02650)
O
F
E
D
L
I
C
J
P
D
O
F
E
L
I
C
J
H
P
Ελληνικά
K
N
O
A
B
M
G
MR850
O
K
A
N
M
B
G
MR850
77
Werbung
Inhaltsverzeichnis
