Inhaltsverzeichnis
Werbung
VAROVÁNÍ
Nebezpečí infekce
Obsah kondenzační nádobky může obsahovat choroboplodné
zárodky.
Obsah nádobky proto likvidujte v souladu nemocničními
předpisy. Při manipulaci s nádobkou postupujte opatrně.
UPOZORNĚNÍ
Nebezpečí poranění pacienta
Při odpojení kondenzační nádobky hrozí zvýšené nebezpečí
netěsnosti okruhu. V případě netěsnosti může PEEP klesnou natolik,
že VT nebude dosaženo.
Po vyprázdnění kondenzační nádobky ji co nejrychleji opět uzavřete a
namontujte na původní místo.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí poruchy
Není-li kondenzační nádobka zavěšena ve svislé poloze, nemusí
správně fungovat.
Instalujte kondenzační nádobku svisle.
Doba použití
Za pravidelnou výměnu tohoto zdravotnického prostředku v souladu
s hygienickými předpisy daného zdravotnického zařízení odpovídá
uživatel.
VAROVÁNÍ
Opakované použití, ošetřování nebo sterilizace mohou způsobit
poruchu zdravotnického prostředku a mohou mít za následek
zranění pacienta.
Tento zdravotnický prostředek byl navržen, testován a vyroben
výhradně pro jednorázové použití. Tento zdravotnický prostředek
nesmí být použit opakovaně, ošetřován a ani sterilizován.
POZNÁMKA
Tento zdravotnický prostředek byl navržen, testován a vyroben výlučně
pro jednorázové použití a pro dobu použití nepřekračující 14 dní.
Likvidace
Po použití musí být zdravotnický prostředek zlikvidován v souladu s
platnými nemocničními a hygienickými předpisy a předpisy o likvidaci
odpadu.
Technické údaje
Délka dýchacích hadic (insp.)
MP02650, MP02608
1,7 m ±10 % (66,9 in ±10 %),
včetně prodlužovací hadice
40 cm ±10 % (15,74 in ±10 %)
Inspirační objem dýchacího okruhu
360 mL ±10 %
(s naplněnou komorou zvlhčovače)
Materiál
Dýchací hadice
EVA, PE, TPE
Přípojky
PE, EVA
Y-spojka
PP
Komora zvlhčovače
PP, SBC, PVC, ABS, silikon,
hliník
Kondenzační nádobka
PP, PE, TPE, POM, SAN, ocel
Všechny součásti vedoucí plyny jsou bez PVC.
Výkonnostní parametry
Maximální provozní tlak
80 mbar
Elektrické připojovací údaje
22 V, 2,73 A, 60 W,
Ω
14
inspirační,
Ω
12
expirační (MP02650)
Doba ohřevu
30 min
1)
Úroveň akustického tlaku
<50 dB (A)
≥2 L/min
Rozsah průtoku
Výkon zvlhčovače
invazivní ventilace
>33 mg/L
při 2 až 60 L/min
neinvazivní ventilace
>12 mg/L
při 2 až 60 L/min
Základní chování zdravotnického prostředku v kombinaci se zvlhčovači
kategorie 1 podle normy ISO 80601-2-74, odstavec 201.12.1.101a:
Pro zvlhčovače vybavené zařízením pro monitorování nastavené teplo-
ty, dodávkou zvlhčovaného výstupního plynu nebo generováním tech-
nických nebo fyziologických alarmových podmínek.
MP02650
Rezistance při 2,5/5/15/30 L/min,
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
inspirační
(nebo hPa nebo cmH
Rezistance při 2,5/5/15/30 L/min,
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
exspirační
(nebo hPa nebo cmH
Rezistance při 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
exspirační s prodlužovací
(nebo hPa nebo cmH
exspirační hadicí
Kompliance při 60 mbar
<0,8 mL/hPa
(dýchací okruh:inspirace a exspirace)
(nebo mL/mbar)
Únik při 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
MP02608
Rezistance při 2,5/5/15/30 L/min,
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
inspirační
(nebo hPa nebo cmH
Rezistance při 2,5/5/15/30 L/min,
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
exspirační
(nebo hPa nebo cmH
Kompliance při 60 mbar
<1,0 mL/hPa
(dýchací okruh:inspirace a exspirace)
(nebo mL/mbar)
Únik při 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
Návod k použití VentStar Helix vyhřívaný (N) / VentStar Helix duálně vyhřívaný (N)
MP02590
Kompliance při tlaku 60 mbar s vodou <0,3 mL/hPa (nebo mL/mbar)
Kompliance při tlaku 60 mbar
bez vody
Objem (vzduchový) zvlhčovací
komory s vodou (naplněno funkcí
AutoFeed)
Objem (vzduchový) zvlhčovací
komory bez vody
Požadavky na okolní prostředí
Během skladování
Teplota
Relativní vlhkost vzduchu
Okolní tlak
Během provozu
Teplota
Relativní vlhkost vzduchu
Okolní tlak
Evropská klasifikace
zdravotnických prostředků
Přípojka, exspirační prodlužovací
hadice
Kód UMDNS Universal Medical
Device Nomenclature System –
Univerzální nomenklaturní systém
zdravotnických prostředků
Třída ochrany
MP02650, MP02608
Přístroj VentStar Helix s duálním vyhříváním (N) Plus je vhodný pro
standardní ventilační režimy, jako jsou SIMV (Synchronized Intermittent
Mandatory Ventilation (Synchronizovaná intermitentní mandatorní ven-
tilace)), MMV (Mandatory Minute Ventilation (Mandatorní minutová ven-
tilace)) a CPAP (Continuous Positive Airway Pressure (Stálý pozitivní
přetlak v dýchacích cestách)).
Tyto zdravotnické prostředky splňují požadavky normy ISO 80601-2-12.
1)
Měřeno podle normy ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa × 100
Prohlášení o elektromagnetické kompatibilitě (EMC)
Všeobecné informace
Tento přístroj byl testován na elektromagnetickou kompatibilitu
v kombinaci s příslušenstvím uvedeným v seznamu příslušenství. Jiné
příslušenství smí být použito pouze za předpokladu, že neovlivní
elektromagnetickou kompatibilitu. Použití nevyhovujícího příslušenství
může způsobit zvýšení elektromagnetických emisí nebo snížení
elektromagnetické odolnosti přístroje.
Tento přístroj smí být používán v bezprostřední blízkosti jiných přístrojů
pouze za předpokladu, že společnost Dräger takové uspořádání
schválila. Pokud společnost Dräger takové uspořádání neschválila, musí
být před provozem přístrojů zajištěno, že přístrojová kombinace bude
v zamýšleném uspořádání bezchybně fungovat. Dodržujte návody
k použití ostatních přístrojů.
Elektromagnetické prostředí
Tento přístroj se smí používat jedině v prostředích, která jsou
specifikována v kapitole „Prostředí použití".
Emise
Shoda
Vyzařované emise
Třída A, skupina 1 (30 MHz až 1 GHz)
Emise šířené vedením
Třída A, skupina 1 (150 kHz až 30 MHz)
POZNÁMKA
Emisní charakteristiky tohoto přístroje dovolují jeho použití
v průmyslových oblastech a nemocnicích (CISPR 11, třída A). Při
použití v obytném prostředí (vyžadujícím CISPR 11, třídu B) není
u tohoto přístroje zajištěna dostatečná ochrana před
vysokofrekvenčními komunikačními systémy. Uživatel možná bude
muset učinit zmírňující opatření, například přemístění přístroje nebo
změnu jeho nasměrování.
Odolnost proti následujícím
vlivům
Elektrostatický výboj (ESD) (ČSN
IEC 61000-4-2)
Rušení rychlými elektrickými
2)
přechodnými jevy
O)
2
(skupinami impulzů)
(ČSN IEC 61000-4-4)
O)
2
Rázové impulzy
(ČSN IEC 61000-4-5)
O)
2
Magnetické pole síťového
kmitočtu (ČSN IEC 61000-4-8)
Krátkodobé poklesy napětí,
krátká přerušení napájecího
napětí (ČSN IEC 61000-4-11)
O)
2
Rušení vyzařovaným
vysokofrekvenčním polem
O)
2
(ČSN IEC 61000-4-3)
Odolnost proti následujícím
vlivům
<0,4 mL/hPa (nebo mL/mbar)
Rušení vysokofrekvenčním
polem šířeným vedením
(ČSN IEC 61000-4-6)
210 mL ±10 %
Elektromagnetická pole
v blízkosti bezdrátové
komunikační techniky
300 mL ±10 %
Magnetická pole v těsné blízkosti
(IEC 61000-4-39)
Elektromagnetické rušení z okolního prostředí může způsobit reakci
zvlhčovače. To by mohlo mít za následek chybová hlášení, blikající
–20 až 60 °C (–4 až 140 °F)
kontrolky nebo přerušení napájení topného článku, což jsou stavy
5 až 95 % (bez kondenzace)
doprovázené alarmem. V takových případech zajistěte, aby byly rušivé
vlivy od okolních zařízení minimalizovány. Toho lze dosáhnout například
500 až 1200 hPa
umístěním zvlhčovače na jiné místo nebo použitím jiné síťové zásuvky.
(7,3 až 17,4 psi)
Je zaručeno, že zvlhčovač s připojenými vyhřívanými hadicemi splňuje
požadavky normy IEC 60601-1-2, a tím vyhovuje i požadavkům na
18 až 26 °C (64 až 79 °F)
základní bezpečnost a základní chování.
10 až 90 % (bez kondenzace)
Objednací seznam
700 až 1060 hPa
Označení
(10,2 až 15,4 psi)
VentStar Helix duálně vyhřívaný (N) Plus
Třída IIb
VentStar Helix vyhřívaný (N) Plus
Třída IIa
Komora zvlhčovače VentStar Neo
14-238
Dvojitá přípojka 11ID/15OD (sada 20 ks)
Měkký konektor N (sada 20 ks)
Exspirační prodlužovací hadice
Typ BF
T-spojka pro nebulizaci
T-spojka pro NO-A
Další položky podle katalogu příslušenství od
společnosti Dräger.
1)
Ne všechny položky jsou dostupné po celém světě.
Zkušební úroveň a požadované
elektromagnetické prostředí
Kontaktní výboj: ± 8 kV
Výboj ve vzduchu: ±15 kV
Napájecí kabel: ±2 kV
Delší vstupní/výstupní signálová
vedení: ±1 kV
Napětí, externí vodič – externí
vodič: ±1 kV
Napětí, externí vodič – ochranný
uzemňovací vodič: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Krátkodobé poklesy napětí o 30
až 100 % na 8,3 ms až 5 s, různé
fázové úhly
80 MHz až 2,7 GHz: 3 V/m
Zkušební úroveň a požadované
elektromagnetické prostředí
150 kHz až 80 MHz: 3 V, pásma
ISM: 6 V
Různé frekvence od 385 MHz do
5785 MHz: 9 V/m až 28 V/m
134,2 kHz: 65 A/m
13,56 MHz: 7,5 A/m
1)
Obj. číslo
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
Čeština
8422215
55
Werbung
Inhaltsverzeichnis
