Inhaltsverzeichnis
Werbung
PREVIDNOST
Nevarnost poškodbe pacienta
Če je posodica lovilnika vode odklopljena z lovilnika, obstaja večja
nevarnost uhajanja plinov. Ob uhajanju plinov lahko PEEP pade in se
lahko zgodi, da VT ni dosežen.
Po izpraznitvi lovilnika vode čim hitreje namestite in zaprite lovilno
posodico.
OPOZORILO
Nevarnost nepravilnega delovanja
Do nepravilnega delovanja lahko pride, če lovilnik vode ne visi
navpično.
Namestite lovilnik navpično.
Doba uporabe
Uporabnik je dolžan medicinski pripomoček redno menjavati v skladu s
higienskimi predpisi bolnišnice.
OPOZORILO
Ponovna uporaba, obdelava ali sterilizacija lahko povzročijo
okvaro medicinskega pripomočka in poškodbo pacienta.
Ta medicinski pripomoček je zasnovan, preizkušen in izdelan
izključno za enkratno uporabo. Medicinski pripomoček se ne sme
ponovno uporabljati, obdelovati ali sterilizirati.
NASVET
Ta medicinski pripomoček je zasnovan, preizkušen in izdelan izključno
za uporabo na enem pacientu ter za obdobje uporabe, ki ne presega
14 dni.
Odlaganje
Po uporabi je treba medicinski pripomoček odstraniti v skladu z
veljavnimi bolnišničnimi in higienskimi predpisi ter predpisi o odlaganju
odpadkov.
Tehnični podatki
Dolžina dihalnih cevi (insp.)
MP02650, MP02608
Podaljšek cevi 1,7 m ±10 %
(66,9 in ± 0 %), vklj. 40 cm
±10 % (15,74 in ±10 %)
Inspiratorni volumen dihalnega kro-
360 mL ±10 %
ga (z napolnjeno vlažilno komoro)
Material
Dihalne cevi
EVA, PE, TPE
Priključki
PE, EVA
Y-kos
PP
vlažilna komora
PP, SBC, PVC, ABS, silikon,
aluminij
lovilnik vode
PP, PE, TPE, POM, SAN, jeklo
Vsi sestavni deli za prenos plinov so brez PVC.
Obratovalne karakteristike
Maksimalni delovni tlak
80 mbar
Podatki za električni priključek
22 V, 2,73 A, 60 W,
Ω
14
pri inspiraciji,
Ω
12
pri ekspiraciji (MP02650)
Čas ogrevanja
30 min
1)
Raven zvočnega tlaka
<50 dB (A)
≥2 L/min
Območje pretokov
Zmogljivost vlažilnika
invazivna ventilacija
>33 mg/L
pri 2 do 60 L/min
neinvazivna ventilacija
>12 mg/L
pri 2 do 60 L/min
Bistvene tehnične lastnosti medicinskega pripomočka v kombinaciji z
vlažilniki kategorije 1 v skladu z ISO 80601-2-74, odstavek
201.12.1.101a:
Za vlažilnike z opremo za nadzor nastavljene temperature, dovajanje
ciljne vrednosti vlaženja ali ustvarjanje tehniškega ali fiziološkega alar-
mnega stanja.
MP02650
Upor pri 2,5/5/15/30 L/min pri
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
inspiraciji
(ali hPa ali cmH
Upor pri 2,5/5/15/30 L/min pri
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
ekspiraciji
(ali hPa ali cmH
Upor pri 2,5/5/15/30 L/min, pri
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
ekspiraciji s
(ali hPa ali cmH
podaljškom ekspiracijske cevi
Podajnost pri 60 mbar
<0,8 mL/hPa
(dihalno cevje: pri inspiraciji
(ali mL/mbar)
in ekspiraciji)
Uhajanje plinov pri 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
MP02608
Upor pri 2,5/5/15/30 L/min pri
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
inspiraciji
(ali hPa ali cmH
Upor pri 2,5/5/15/30 L/min pri
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
ekspiraciji
(ali hPa ali cmH
Podajnost pri 60 mbar
<1,0 mL/hPa
(dihalno cevje: pri inspiraciji
(ali mL/mbar)
in ekspiraciji)
Uhajanje plinov pri 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
Navodilo za uporabo VentStar Helix, ogrevan (N)/VentStar Helix, dvojno ogrevan (N)
MP02590
Podajnost pri 60 mbar z vodo
Podajnost pri 60 mbar brez vode
Prostornina (zrak) vlažilne komore z
vodo (napolnjena s funkcijo
AutoFeed)
Prostornina (zrak) vlažilne komore
brez vode
Pogoji okolice
Med shranjevanjem
Temperatura
Relativna vlažnost
Tlak v okolici
Med delovanjem
Temperatura
Relativna vlažnost
Tlak v okolici
Razvrščanje medicinskih naprav
za Evropo
Priključek, podaljšek
ekspiracijske cevi
Koda UMDNS Universal Medical
Device Nomenclature System –
nomenklatura za medicinske
pripomočke
Razred zaščite
MP02650, MP02608
VentStar Helix, dvojno ogrevan sistem (N) Plus je primeren za standar-
dne oblike ventilacije, na primer za sinhronizirano intermitentno manda-
torno ventilacijo (SIMV), mandatorno minutno ventilacijo (MMV) in
stalni pozitivni tlak v dihalnih poteh (CPAP).
Medicinski pripomočki ustrezajo zahtevam standarda ISO 80601-2-12.
1)
Izmerjena v skladu z ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa x 100
Izjava o elektromagnetni združljivosti (EMC)
Splošne informacije
Ta naprava je bila preizkušena na elektromagnetno združljivost ob
uporabi dodatne opreme s seznama dodatne opreme. Druga dodatna
oprema se lahko uporablja samo, če ne ogroža elektromagnetne
združljivosti. Uporaba neskladne dodatne opreme ima lahko za posledico
povečane elektromagnetne emisije ali zmanjšano elektromagnetno
imunost naprave.
Ta naprava se lahko nahaja v neposredni bližini drugih naprav samo, če
Dräger odobri to razporeditev naprav. Če Dräger ne da soglasja, je treba
poskrbeti, da bo ta naprava delovala pravilno pri želeni razporeditvi pred
uporabo. Upoštevati je treba navodila za uporabo drugih naprav.
Elektromagnetno okolje
Ta pripomoček se lahko uporablja samo v okoljih, navedenih v razdelku
„Okolja uporabe".
Emisije
Emisije s sevanjem
Emisije s prevajanjem
NASVET
Emisijske lastnosti te opreme kažejo, da je primerna za uporabo na in-
dustrijskih območjih in v bolnišnicah (razred A po CISPR 11). Če se
uporablja v bivalnem okolju (za katero se običajno zahteva razred B
po CISPR 11), ta oprema lahko ne bo nudila ustrezne zaščite za radi-
ofrekvenčne komunikacijske storitve. Uporabnik bo lahko moral izvesti
blažilne ukrepe kot npr. premeščanje ali preusmerjanje opreme.
Imunost na
Elektrostatsko razelektritev
(ESD) (IEC 61000-4-2)
2)
O)
2
Hitre prehodne električne motnje
(izbruhi) (IEC 61000-4-4)
O)
2
Impulzne napetosti (udari)
O)
2
(IEC 61000-4-5)
Magnetna polja pri omrežni fre-
kvenci (IEC 61000-4-8)
Padce napetosti in kratke
prekinitve napajalne napetosti
O)
2
(IEC 61000-4-11)
Visokofrekvenčne motnje s
O)
2
sevanjem (IEC 61000-4-3)
Visokofrekvenčne motnje s
prevajanjem (IEC 61000-4-6)
Elektromagnetna polja v bližini
brezžičnih komunikacijskih
naprav
Bližnja magnetna polja
(IEC 61000-4-39)
<0,3 mL/hPa (ali mL/mbar)
<0,4 mL/hPa (ali mL/mbar)
210 mL ±10 %
300 mL ±10 %
–20 do 60 °C (–4 do 140 °F)
5 do 95 % (brez kondenzacije)
500 do 1200 hPa
(7,3 do 17,4 psi)
18 do 26 °C (64 do 79 °F)
10 do 90 % (brez kondenzacije)
700 do 1060 hPa
(10,2 to 15,4 psi)
Razred IIb
Razred IIa
14-238
Tip BF
Podajnost
Razred A, skupina 1 (30 MHz do 1 GHz)
Razred A, skupina 1 (150 kHz do 30 MHz)
Preizkusna vrednost in zahteva-
no elektromagnetno okolje
Kontaktna razelektritev: ±8 kV
Razelektritev v zraku: ±15 kV
Električni kabel: ±2 kV
Daljši vhodni/izhodni signalni vodi:
±1 kV
Napetost zunanji vodnik – zunanji
vodnik: ±1 kV
Napetost zunanji vodnik – vodnik
zaščitne ozemljitve: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Padci napetosti 30 % do 100 %,
8,3 ms do 5 s, različni fazni koti
80 MHz do 2,7 GHz: 3 V/m
150 kHz do 80 MHz: 3 V, pasovi
ISM: 6 V
Različne frekvence od 385 MHz
do 5785 MHz: 9 V/m do 28 V/m
134,2 kHz: 65 A/m
13,56 MHz: 7,5 A/m
Fenomen EMZ iz okolja lahko povzroči odziv vlažilnika. To lahko vodi do
prikaza sporočil o napakah, utripanja LED-lučk ali prekinitev ogrevanja,
hkrati pa se oglaša tudi alarm. V teh primerih poskrbite, da so moteči
vplivi drugih naprav čim manjši. To lahko naredite tako, da na primer
vlažilnik prestavite na drugo mesto ali uporabite drugo električno vtičnico.
Zagotovljeno je, da je vlažilnik s povezanimi grelnimi cevmi v skladu s
standardom IEC 60601-1-2 in tako ustreza zahtevam za osnovno varnost
in bistveno delovanje.
Seznam za naročanje
1)
Oznaka
VentStar Helix, dvojno ogrevan (N) Plus
VentStar Helix, ogrevan (N) Plus
VentStar Neo, vlažilna komora
Dvojni priključek 11ID/15OD (komplet 20)
Mehki priključek N (komplet 20)
Podaljšek ekspiracijske cevi
T-kos za razprševanje
T-kos za NO-A
Dodatni artikli po Drägerjevem katalogu dodatne
opreme
1)
Vsi artikli niso na voljo po vsem svetu.
Slovenščina
Naročilna št.
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
61
Werbung
Inhaltsverzeichnis
