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Dräger VentStar Helix heated Plus Gebrauchsanweisung Seite 88

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技术数据
呼吸软管 (吸气)的长度
MP02650、MP02608
1.7 m ±10 % (66.9 in ±10 %)、
含 40 cm ±10 % (15.74 in
±10 %) 延长管
呼吸回路的吸气容积 (带已填充湿
360 mL ±10 %
化室)
材料
呼吸软管
EVA、PE、TPE
接头
PE、EVA
Y 型接头
PP
湿化室
PP、SBC、PVC、ABS、硅、
积水杯
PP、PE、TPE、POM、
SAN 和不锈钢
所有气体传导组件均不含 PVC。
性能数据
最大工作压力
80 mbar
电气连接数据
22 V、2.73 A、60 W、
Ω
14
吸气、
Ω
12
呼气 (MP02650)
预热时间
30 min
1)
声压等级
<50 dB (A)
流量范围
≥2 L/min
加湿器输出
2 至 60 L/min 时的
>33 mg/L
有创通气
2 至 60 L/min 时的
>12 mg/L
无创通气
本医疗设备与 ISO 80601-2-74 第 201.12.1.101a 条规定的 1 类加湿器
配合使用时的基本性能:
对于配备设置温度监测装置的加湿器、能够提供加湿输出或生成技术或
生理报警条件。
MP02650
2.5/15 L/min 时的吸气阻力
<0.1/1.0 mbar
(或 hPa 或 cmH
2.5/15 L/min 时的呼气阻力
<0.1/0.7 mbar
(或 hPa 或 cmH
带呼气延长管时 2.5/15 L/min 下的呼
<0.1/0.8 mbar
气阻力
(或 hPa 或 cmH
60 mbar 时的顺应性
<0.8 mL/hPa
(呼吸回路:吸气 和呼气)
(或 mL/mbar)
60 mbar 时的泄漏速度
30 mL/min
MP02608
2.5/15 L/min 时的吸气阻力
<0.1/1.0 mbar
(或 hPa 或 cmH
2.5/15 L/min 时的呼气阻力
<0.1/1.0 mbar
(或 hPa 或 cmH
60 mbar 时的顺应性
<1.0 mL/hPa
(呼吸回路:吸气 和呼气)
(或 mL/mbar)
60 mbar 时的泄漏速度
30 mL/min
湿化室 MP02590
60 mbar (含水)的顺应性
<0.3 mL/hPa (或 mL/mbar)
60 mbar (不含水)的顺应性
<0.4 mL/hPa (或 mL/mbar)
湿化室 (含水、通过 AutoFeed 功
能填充)的体积 (空气)
湿化室 (不含水)的体积 (空气)
300 mL ±10 %
环境条件
储存过程中
温度
–20 至 60 °C (–4 至 140 °F)
湿度极限
5 至 95 % ( 无冷凝 )
大气压力极限
500 至 1200 hPa
(7.3 至 17.4 psi)
操作过程中
温度
18 至 26 °C (64 至 79 °F)
湿度极限
10 至 90 % ( 无冷凝 )
大气压力极限
700 至 1060 hPa
(10.2 至 15.4 psi)
欧洲医疗设备分类
IIb 级
接头、呼气延长管
IIa 类
UMDNS 编码 Universal Medical
14-238
Device Nomenclature System — 医
疗设备术语
保护等级
类型 BF
MP02650、MP02608
VentStar Helix 双管加热型 (N) Plus 适用于标准通气模式、比如同步间
歇强制通气 (SIMV)、强制分钟通气 (MMV) 和持续气道正压 (CPAP) 。
本医疗设备符合 ISO 80601-2-12 标准。
1)
根据 ISO 80601-2-74 进行测量
2)
1 bar = 1 kPa x 100
88
电磁兼容信息
依照国际 EMC 标准 IEC 60601-1-2 电磁兼容性 (EMC) 的一般信息:
医用电气设备在电磁兼容性 (EMC) 方面需要特别的预防措施,并且必须
按照以下 " 常规信息 " 中提供的 EMC 信息进行安装和操作。
移动射频通信设备会对医用电气设备造成影响。
常规信息
医疗设备 EMC 标准同样适用于附件列表中特定的外部电缆、换能器和附
件的使用。另外,如果不存在其他不能使用的原因,也可以使用不影响
EMC 特征的附件 (参见使用说明书中的其他章节) 。如果使用与系统不
兼容的附件,可能会导致辐射增加或降低医疗设备的抗干扰性。
仅在 Dräger 允许的情况下,才可将本医疗设备与其他设备毗邻或堆叠着
使用。
基本性能:无
指南和制造商声明 – 电磁辐射
产品在以下指定的电磁环境中使用。用户必须确保在这些指定的环境
中使用。
发射试验
射频辐射 (CISPR 11)
GB 4824
射频辐射 (CISPR 11)
GB 4824
谐波辐射 (IEC 61000-3-2)
GB17625.1
电压波动 / 纹波辐射
(IEC 61000-3-3)
GB17625.1
指南和制造商声明 – 电磁辐射
产品在以下指定的电磁环境中使用。用户必须确保在这些指定的环境
中使用。
抗扰度试验
IEC 60601-1
试验电平
静电放电 (ESD)
±6 kV 接触放电
IEC 61000-4-2
±8 kV 空气放电
GB/T 17626.2
2)
O)
2
电快速瞬变脉冲
±2 kV 对电源线
O)
2
±1 kV 对输入 /
IEC 61000-4-4
输出线
O)
2
GB/T 17626.4
浪涌
±1 kV 差模
IEC 61000-4-5
±2 kV 共模
GB/T 17626.5
电源输入线上电
<5 %
压暂降、短时中
持续 0.5 周期
O)
2
断和电压变化
( 在
IEC 61000-4-11
>95 % 的暂降 )
O)
GB/T 17626.11
2
40 %
持续 5 周期
( 在
60 % 的暂降 )
70 %
持续 25 周期
( 在
30 % 的暂降 )
<5 %
持续 5 秒
( 在
>95 % 的暂降 )
工频磁场
3 A/m
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
GB/T 17626.8
注:
U
指施加试验电压前的交流网电压。
T
符合性
电磁环境 – 指南
1 组
本产品使用的射频能量仅用
于内部功能。因此,射频辐
射量很低,不大可能对附近
的电子设备造成干扰。
B 类
本产品适用于所有类型的设
施,包括民用设施和直接连
接到为民用建筑供电的公共
不适用
低压电网的建筑。
不适用
符合电平
电磁环境 – 指
±6 kV 接触放电
地面应是木
±8 kV 空气放电
质、混凝土或
瓷砖,如果地
面用合成材料
覆盖,则相对
湿度应至少
30 %。
±2 kV 对电源线
网电源应具有
±1 kV 对输入 /
典型的商业或
输出线
医院环境中使
用的质量。
不适用
网电源应具有
典型的商业或
医院环境中使
用的质量。
U
不适用
网电源应具有
T
典型的商业或
U
上,
医院环境中使
T
用的质量。如
果本产品的用
U
T
户在电源中断
期间需要连续
U
上,
T
运行,则推荐
本产品采用不
U
间断电源或电
T
池供电。
U
上,
T
U
T
U
上,
T
3 A/m
工频磁场应具
有在典型的商
业或医院环境
中典型场所的
工频磁场水平
特性。
指南和制造商声明 – 电磁抗扰度
产品在以下指定的电磁环境中使用。用户必须确保在这些指定的环境
中使用。
抗扰度试验
IEC 60601
符合电平
电磁环境 – 指南
试验电平
便携式和移动式射频通
信设备不应比推荐的隔
离距离更接近本产品的
任何部分使用,包括电
缆。该距离应由与发射
机频率相应的公式计
算。
推荐的隔离距离
d = 1.2√P
射频传导
3 Vrms
3 V
d = 1.2√P
IEC 61000-4-6
150 kHz ~
80 MHz ~ 800 MHz
GB/T 17626.6
80 MHz
d = 2.3√P
800 MHz ~ 2.5 GHz
射频辐射
3 V/m
3 V/m
P – 根据发射机制造商提
IEC 61000-4-3
80 MHz ~
供的发射机最大额定输
GB/T 17626.3
2,5 GHz
出功率,以瓦特 (W)
为单位。
d – 推荐的隔离距离,以
米 (m)为单位。
固定式射频发射机的场
强通过对电磁场所的勘
范围
低。
在标记下列符号的设备
附近可能出现干扰:
注 1:在 80 MHz 和 800 MHz 的频率上,采用较高频段的公式。
注 2:这些指南可能不适合所有的情况,电磁传播受建筑物、物体及
人体的吸收和反射的影响。
a 固定式发射机,例如:无线 (蜂窝 / 无绳)电话和地面移动式无线
电的基站、业余无线电、调幅和调频无线电广播以及电视广播等,
其场强在理论上都不能准确预知。为评估固定式射频发射机的电磁
环境,应考虑电磁场所的勘测,如果测得本产品所处场所的场强高
于上述适用的射频符合电平,则应观测本产品以验证其能正常运
行。如果观测到不正常性能,则补充措施可能是必需的,比如重新
调整本产品的方向或位置。
b 在 150 kHz 至 80 MHz 整个频率范围,场强应低于 3 V/m.
便携式移动射频通信设备建议间距
产品 适用于辐射射频干扰可控的电磁环境中。依据通信设备的最大输
出功率,用户可按照下列推荐,保持便携式移动射频通信设备 (发射
机)和本产品之间的最小距离,来帮助防止电磁干扰。
依据发射机频率得出的间隔距离 (m)
发射机最大额
150 kHz ~
80 MHz ~
定输出功率 (W)
80 MHz
800 MHz
D = 1.2√P
D = 1.2√P
0.01
0.12
0.12
0.1
0.38
0.38
1
1.2
1.2
10
3.8
3.8
100
12
12
发射机最大额定输出功率不在上述列表中的,推荐的间隔距离 d (m),
可由与发射机频率相应的公式计算。根据发射机制造商提供的发射机
最大额定输出功率,以瓦特 (W)为单位。
注 1:在 80 MHz 和 800 MHz 的频率上,采用较高频段的公式。
注 2:这些指南可能不适合所有的情况,电磁传播受建筑物、物体及
人体的吸收和反射的影响。
订货单
1)
名称
VentStar Helix 双加热型 (N) Plus
VentStar Helix 加热型 (N) Plus
接头 (20 个一套)
呼气延长管
有关其他部件请参考 Dräger 附件目录
1)
所列部件并非世界通用。
使用说明 VentStar Helix 加热型 (N) / VentStar Helix 双管加热型 (N)
a
而定,在每个频率
b
都应比符合级别
800 MHz ~
2,5 GHz
D = 2.3√P
0.23
0.73
2.3
7.3
23
订购号
MP02650
MP02608
MP02655
MP02699

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Diese Anleitung auch für:

Ventstar helix heated n plusVentstar helix dual heated plusVentstar helix dual heated n plus

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