Inhaltsverzeichnis
Werbung
Veiligheidsinformatie voor VentStar Helix verwarmd (N) Plus
(MP02608)
WAARSCHUWING
Risico van lichamelijk letsel bij de patiënt
Als de vochtvanger te hoog in het beademingscircuit wordt
aangebracht, kan er condens in de beademingsslangen stromen.
De vochtvanger dient op het laagste punt van het
beademingscircuit en lager dan de patiënt te worden
aangebracht.
WAARSCHUWING
Risico van lichamelijk letsel bij de patiënt
Indien de vochtvanger niet regelmatig wordt geleegd, kan zich in
het beademingscircuit condens verzamelen. Er kan een volledige
of gedeeltelijke blokkering van het beademingscircuit optreden.
De vochtvanger moet regelmatig worden gecontroleerd op
condens en, indien nodig, worden geleegd.
WAARSCHUWING
Contaminatiegevaar
De inhoud van de vochtvanger kan gecontamineerd zijn.
De inhoud van de vochtvanger moet overeenkomstig de
voorschriften van het ziekenhuis worden afgevoerd. Ga
voorzichtig te werk bij het hanteren van de vochtvanger.
LET OP
Risico van lichamelijk letsel bij de patiënt
Als het opvangreservoir wordt losgekoppeld van de vochtvanger
bestaat er een grotere kans lekkage. In het geval van lekkage kan
eventueel de PEEP dalen en het VT niet worden bereikt.
Na het legen het opvangreservoir zo snel mogelijk weer terugplaatsen
en sluiten.
WAARSCHUWING
Risico van onjuiste werking
Indien de vochtvanger niet verticaal hangt, werkt deze mogelijk
niet correct.
De vochtvanger dient verticaal te worden aangebracht.
Gebruiksduur
De gebruiker dient er zorg voor te dragen dat het medische product
regelmatig overeenkomstig de hygiënevoorschriften van het ziekenhuis
wordt vervangen.
WAARSCHUWING
Hergebruik, het klaarmaken voor hergebruik of sterilisatie kan
namelijk tot gevolg hebben dat het medische product niet meer
naar behoren functioneert en de patiënt letsel oploopt.
Dit medische product is uitsluitend ontworpen, getest en
geproduceerd voor éénmalig gebruik. Het medische product mag
niet worden hergebruikt, klaargemaakt voor hergebruik of
gesteriliseerd.
OPMERKING
Dit medische product is uitsluitend ontworpen, getest en geproduceerd
voor gebruik bij een enkele patiënt en voor een periode van niet meer
dan 14 dagen.
Afvoeren
Na gebruik moet het medische product worden afgevoerd conform de
geldende ziekenhuis-, hygiëne- en verwijderingsvoorschriften.
Technische gegevens
Lengte beademingsslangen (insp.)
MP02650, MP02608
1,7 m ±10 % (66,9 in ±10 %),
inclusief 40 cm ±10 % (15,74 in
±10 %) slangverlengstuk
Inspiratoir volume van het beade-
360 mL ±10 %
mingscircuit (met gevulde bevochti-
gerkamer)
Materiaal
Beademingsslangen
EVA, PE, TPE
Aansluitingen
PE, EVA
Y-stuk
PP
Bevochtigerkamer
PP, SBC, PVC, ABS, siliconen,
aluminum
Vochtvanger
PP, PE, TPE, POM, SAN, staal
Alle gasvoerende componenten zijn vrij van PVC.
Karakteristieke waarden
Maximale uitgangsdruk
80 mbar
Elektrische aansluitwaarden
22 V, 2,73 A, 60 W,
Ω
14
inspiratoir,
Ω
12
expiratoir (MP02650)
Stabilisatietijd
30 min
1)
Geluidsdrukniveau
<50 dB (A)
≥2 L/min
Flowbereik
Prestatie bevochtiger
invasieve beademing
>33 mg/L
bij 2 tot 60 L/min
niet-invasieve beademing
>12 mg/L
bij 2 tot 60 L/min
Essentiële prestaties van het medische product in combinatie met be-
vochtigers van categorie 1 volgens ISO 80601-2-74 clausule
201.12.1.101a:
Voor bevochtigers die zijn uitgerust met ingestelde temperatuurbewa-
kingsapparatuur, bevochtiging of het genereren van een technische of
fysieke alarmen.
Gebruiksaanwijzing VentStar Helix verwarmd (N) / VentStar Helix dubbel verwarmd (N)
MP02650
Weerstand bij 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
inspiratoir
(of hPa of cmH
Weerstand bij 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
expiratoir
(of hPa of cmH
Weerstand bij 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
exspiratoir met verlengstuk voor
(of hPa of cmH
expiratoire slang
Compliantie bij 60 mbar
<0,8 mL/hPa
(beademingscircuit: inspiratie
(of mL/mbar)
en expiratie)
Lekkage bij 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
MP02608
Weerstand bij 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
inspiratoir
(of hPa of cmH
Weerstand bij 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
expiratoir
(of hPa of cmH
Compliantie bij 60 mbar
<1,0 mL/hPa
(beademingscircuit: inspiratie
(of mL/mbar)
en expiratie)
Lekkage bij 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
MP02590
Compliantie bij 60 mbar met water
<0,3 mL/hPa (of mL/mbar)
Compliantie bij 60 mbar zonder
<0,4 mL/hPa (of mL/mbar)
water
Volume (lucht) van de bevochtiger-
210 mL ±10 %
kamer met water (gevuld door Auto-
Feed functie)
Volume (lucht) van de bevochtiger-
300 mL ±10 %
kamer zonder water
Omgevingscondities
Tijdens opslag
Temperatuur
–20 tot 60 °C (–4 tot 140 °F)
Relatieve luchtvochtigheid
5 tot 95 % (zonder condensatie)
Omgevingsdruk
500 tot 1200 hPa
(7,3 tot 17,4 psi)
Tijdens gebruik
Temperatuur
18 tot 26 °C (64 tot 79 °F)
Relatieve luchtvochtigheid
10 tot 90 % (zonder condensatie)
Omgevingsdruk
700 tot 1060 hPa
(10,2 tot 15,4 psi)
Europese classificatie van
Klasse IIb
medische apparaten
Connector, expiratoire slang-
Klasse IIa
verlengstuk
UMDNS-code Universal Medical
14-238
Device Nomenclature System –
nomenclatuur voor medische
apparatuur
Beveiligingsklasse
Type BF
MP02650, MP02608
De VentStar Aquapor dubbel verwarmd (N) plus is geschikt voor stan-
daard beademingsmodi, zoals Synchronized Intermittend Mandatory
Ventilation (SIMV), Mandatory Minute Ventilation (MMV) en Continuous
Positive Airway Pressure (CPAP).
De medische apparaten voldoen aan de eisen van de norm
ISO 80601-2-12.
1)
Gemeten conform ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa x 100
EMC-verklaring
Algemene informatie
Dit apparaat is getest op elektromagnetische compatibiliteit met gebruik
van accessoires uit de accessoirelijst. Andere accessoires mogen alleen
worden toegepast, indien deze de elektromagnetische compatibiliteit niet
in gevaar brengen. Het gebruik van niet-conforme accessoires kan
resulteren in verhoogde elektromagnetische emissies of in een
verminderde elektromagnetische immuniteit van het apparaat.
Dit apparaat mag alleen worden gebruikt in de directe nabijheid van
andere apparaten, indien Dräger deze apparaatopstelling heeft
goedgekeurd. Als door Dräger geen goedkeuring is verleend, dient eerst
te worden gewaarborgd dat dit apparaat in de gewenste opstelling naar
behoren werkt. De gebruiksaanwijzingen voor de andere apparaten
moeten worden opgevolgd.
Elektromagnetische omgeving
Dit apparaat mag alleen gebruikt worden in omgevingen, zoals
gespecificeerd in de paragraaf "Gebruiksomgevingen".
Emissie
Naleving
Uitgestraalde emissies
Klasse A, groep 1 (30 MHz tot 1 GHz)
Geleide emissies
Klasse A, groep 1 (150 kHz tot 30 MHz)
OPMERKING
De emissiekenmerken van deze apparatuur maken het geschikt voor
gebruik in industriële omgevingen en in ziekenhuizen (CISPR 11
klasse A). Bij gebruik van deze apparatuur in een woonomgeving
(waarvoor doorgaans CISPR 11 klasse B is vereist) biedt deze
mogelijk geen adequate bescherming tegen radiofrequente
communicatiediensten. De gebruiker kan gedwongen zijn om
corrigerende maatregelen te nemen, zoals omplaatsen of anders
uitrichten van de apparatuur.
Immuniteit tegen
2)
O)
2
Elektrostatische ontlading
(ESD) (IEC 61000-4-2)
O)
2
Snelle elektrische transiënten
O)
2
(bursts) (IEC 61000-4-4)
Impulsspanningen
(spanningspieken)
(IEC 61000-4-5)
Magnetische velden bij netfre-
O)
2
quentie (IEC 61000-4-8)
Spanningsdalingen en korte on-
O)
2
derbrekingen in de voedings-
spanning (IEC 61000-4-11)
Uitgestraalde hoogfrequente
storingen (IEC 61000-4-3)
Geleide hoogfrequente storin-
gen (IEC 61000-4-6)
Elektromagnetische velden in de
nabijheid van draadloze commu-
nicatieapparatuur
Nabijheid magnetische velden
(IEC 61000-4-39)
EMC verschijnselen uit de omgeving kunnen de bevochtiger doen
reageren. Dat kan leiden tot storingsmeldingen, knipperende LEDs of
een onderbreking van het verwarmingsvermogen, die begeleid worden
door een alarm. Zorg er in dergelijke gevallen voor dat storende
invloeden van andere apparaten tot een minimum worden beperkt. Dat
kan bijv. worden gedaan door de bevochtiger op een andere plaats neer
te zetten of een ander stopcontact te gebruiken.
Er is voor gezorgd dat de bevochtiger met de aangesloten verwarmbare
slangen voldoet aan IEC 60601-1-2 en aldus voldoet aan de eisen van
basisveiligheid en essentiële prestaties.
Bestellijst
1)
Naam
VentStar Helix dubbel verwarmd (N) Plus
VentStar Helix verwarmd (N) Plus
VentStar Neo bevochtigerkamer
Dubbele aansluiting 11ID/15OD (set van 20)
Softconnector N (set van 20)
Expiratoire slangverlengstuk
T-stuk voor verneveling
T-stuk voor NO-A
Additionele items volgens de Dräger accessoire-
catalogus
1)
Niet alle artikelen zijn wereldwijd verkrijgbaar.
Nederlands
Testniveau en vereiste elektro-
magnetische omgeving
Ontlading bij contact: ±8 kV
Ontlading in lucht: ±15 kV
Netsnoer: ±2 kV
Langere signaalingangs-/uit-
gangsleidingen: ±1 kV
Spanning, externe geleider –
externe geleider: ±1 kV
Spanning, externe geleider –
geaarde geleider: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Spanningsdalingen van 30 % tot
100 %, 8.3 ms tot 5 s, verschillen-
de fasehoeken
80 MHz tot 2,7 GHz: 3 V/m
150 kHz tot 80 MHz: 3 V, ISM-
banden: 6 V
Uiteenlopende frequenties van
385 MHz tot 5785 MHz: 9 V/m tot
28 V/m
134,2 kHz: 65 A/m
13,56 MHz: 7,5 A/m
Bestelnummer
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
25
Werbung
Inhaltsverzeichnis
