Inhaltsverzeichnis
Werbung
UPOZORENJE
Opasnost od kontaminacije
Sadržaj sakupljača vlage može da bude kontaminiran.
Bacite sadržaj sakupljača vlage u skladu sa bolničkim propisima.
Dalje pažljivo rukujte sakupljačem vlage.
OPREZ
Opasnost od povrede pacijenta
Kada se posuda sakupljača vlage odvoji od sakupljača vlage, postoji
veći rizik od curenja. U slučaju propuštanja, PEEP može da padne, a
VT može da se ne postigne.
Nakon pražnjenja, ponovo postavite i zatvorite posudu sakupljača
vlage što je pre moguće.
UPOZORENJE
Opasnost od kvara
Ako sakupljač vlage ne visi vertikalno, može da dođe do
njegovog kvara.
Ugradite sakupljač vlage vertikalno.
Period korišćenja
Korisnik je odgovoran za redovnu zamenu medicinskog uređaja u skladu
sa higijenskim propisima bolnice.
UPOZORENJE
Ponovna upotreba, obrada ili sterilizacija ovog medicinskog
uređaja mogu da dovedu do njegovog oštećenja i do povrede
pacijenta.
Ovaj medicinski uređaj je konstruisan, proveren i proizveden
samo za jednu upotrebu. Ovaj medicinski proizvod se ne može
ponovo koristiti, obraditi niti sterilisati.
NAPOMENA
Ovaj medicinski uređaj je dizajniran, testiran i proizveden isključivo za
upotrebu na jednom pacijentu i za korišćenje ne duže od 14 dana.
Odlaganje na otpad
Po završetku korišćenja medicinski uređaj se mora odložiti u skladu sa
primenljivim bolničkim higijenskim propisima i propisima za odlaganje
otpada.
Tehnički podaci
Dužina creva za disanje (udis.)
MP02650, MP02608
1,7 m ±10 % (66,9 in ±10 %),
uključujući 40 cm ±10 %
(15,74 in ±10 %) produžnog creva
Udisajni volumen disajnog kola (sa
360 mL ±10 %
napunjenom komorom ovlaživača)
Materijal
Disajna creva
EVA, PE, TPE
Priključci
PE, EVA
Y-deo
PP
Komora ovlaživača
PP, SBC, PVC, ABS, silikon,
aluminijum
PP, PE, TPE, POM, SAN, čelik
Sakupljač vlage
Nijedna komponenta za prenos gasa ne sadrži PVC.
Karakteristike
Maksimalni radni pritisak
80 mbar
Podaci o električnom povezivanju
22 V, 2,73 A, 60 W,
Ω
14
udisaj,
Ω
12
izdisaj (MP02650)
Trajanje zagrevanja
30 min
1)
Nivo zvučnog pritiska
<50 dB (A)
≥2 L/min
Raspon protoka
Izlaz ovlaživača
invazivna ventilacija
>33 mg/L
pri 2 do 60 L/min
neinvazivna ventilacija
>12 mg/L
pri 2 do 60 L/min
Bitne performanse medicinskog uređaja u kombinaciji sa ovlaživačima
kategorije 1 u skladu sa zahtevima standarda ISO 80601-2-74, član
201.12.1.101a:
Za ovlaživače opremljene opremom za praćenje podešene tempera-
ture, isporuka izlaza ovlaživanja ili generisanje tehničkog ili fiziološkog
alarmnog stanja.
MP02650
Otpor pri 2,5/5/15/30 L/min udisaja
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
(ili hPa ili cmH
Otpor pri 2,5/5/15/30 L/min izdisaja
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
(ili hPa ili cmH
Otpor pri 2,5/5/15/30 L/min izdisaja
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
sa produžnim izdisajnim crevom
(ili hPa ili cmH
Komplijansa pri 60 mbar
<0,8 mL/hPa
(respiratorno kolo: udisanje
(ili mL/mbar)
i izdisanje)
Curenje pri 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
MP02608
Otpor pri 2,5/5/15/30 L/min udisaja
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
(ili hPa ili cmH
Otpor pri 2,5/5/15/30 L/min izdisaja
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
(ili hPa ili cmH
Komplijansa pri 60 mbar
<1,0 mL/hPa
(respiratorno kolo: udisanje
(ili mL/mbar)
i izdisanje)
Curenje pri 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
Uputstvo za korišćenje VentStar Helix sa zagrevanjem (N) / VentStar Helix sa dvostrukim zagrevanjem (N)
MP02590
Komplijansa na 60 mbar sa vodom
Komplijansa na 60 mbar bez vode
Zapremina (vazduha) komore
ovlaživača sa vodom (napunjena
funkcijom AutoFeed)
Zapremina (vazduh) komore
ovlaživača bez vode
Uslovi u okruženju
Tokom skladištenja
Temperatura
Relativna vlažnost
Pritisak u okruženju
Tokom rada
Temperatura
Relativna vlažnost
Pritisak u okruženju
Klasifikacija medicinskih uređaja
za Evropu
Priključak, produžno izdisajno
crevo
UMDNS šifra Universal Medical
Device Nomenclature System –
nomenklatura medicinskih uređaja
Klasa zaštite
MP02650, MP02608
VentStar Helix sa dvostrukim zagrevanjem (N) Plus je pogodan za stan-
dardne režime ventilacije, kao što su Synchronized Intermittend Man-
datory Ventilation (Sinhronizovana isprekidana prinudna ventilacija)
(SIMV), Mandatory Minute Ventilation (Obavezna ventilacija minutnog
volumena) (MMV) i Continuous Positive Airway Pressure (Neprekidni
pozitivni pritisak u disajnim putevima) (CPAP).
Medicinski uređaji zadovoljavaju zahteve standarda ISO 80601-2-12.
1)
Izmereno u skladu sa standardom ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa x 100
Izjava o EMK
Opšte informacije
Ovaj uređaj je ispitan u pogledu elektromagnetne kompatibilnosti
korišćenjem dodatne opreme sa ovog spiska dodatne opreme. Ostala
oprema se može koristiti samo ako ne ugrožava elektromagnetnu
kompatibilnost uređaja. Upotreba nesaobraznog pribora i kablova može
dovesti do povećanih elektromagnetnih emisija ili smanjenog
elektromagnetnog imuniteta medicinskog uređaja.
Ovaj uređaj se može koristiti u direktnoj blizini drugih uređaja samo ako
je kompanija Dräger odobrila takvu upotrebu. Ako kompanija Dräger nije
dala odobrenje, pre upotrebe se mora osigurati da ovaj uređaj pravilno
funkcioniše u željenom rasporedu. Neophodno je pridržavanje uputstava
za korišćenje drugih uređaja.
Elektromagnetno okruženje
Ovaj uređaj može da se koristi samo u okruženjima koja su navedena u
odeljku "Okruženja za upotrebu".
Emisije
Izračene emisije
Sprovedene emisije
NAPOMENA
Svojstva emisija ove opreme čine je pogodnom za upotrebu u
industrijskim oblastima i bolnicama (CISPR 11 klase A). Ako se koristi
u stambenom okruženju (za koje je obično potreban CISPR 11
klase B), ova oprema može da ne pruži odgovarajuću zaštitu
radiofrekventnim komunikacionim uslugama. Može biti potrebno da
korisnik primeni mere za ublažavanje uticaja, kao što su premeštanje
ili preusmeravanje opreme.
Imunitet na
Elektrostatičko pražnjenje
(ESD) (IEC 61000-4-2)
Električne brze prelazne
smetnje (proboji)
(IEC 61000-4-4)
2)
Impulsni naponi (prenaponi)
(IEC 61000-4-5)
O)
2
O)
2
Magnetska polja na mrežnoj
O)
2
frekvenciji (IEC 61000-4-8)
Padovi napona i kratki prekidi
napona napajanja
(IEC 61000-4-11)
Izračene smetnje visoke
frekvencije (IEC 61000-4-3)
Sprovedene smetnje visoke
O)
2
frekvencije (IEC 61000-4-6)
Elektromagnetna polja u blizini
O)
2
bežičnih komunikacionih
uređaja
Blizina magnetnih polja
(IEC 61000-4-39)
Pojava EMK-a iz okoline može dovesti do reakcije ovlaživača. To može
dovesti do poruka o grešci, LED indikatora koji trepere ili prekida snage
<0,3 mL/hPa (ili mL/mbar)
zagrevanja praćeno alarmom. U tim slučajevima, postarajte se da
smetnje od drugih uređaja budu umanjene. To se može učiniti, na primer,
<0,4 mL/hPa (ili mL/mbar)
postavljanjem ovlaživača na drugom mestu ili korišćenjem drugog
210 mL ±10 %
napajanja.
Osigurano je da ovlaživač sa povezanim crevima koja mogu da se greju
bude usaglašen sa standardom IEC 60601-1-2 i time ispunjava zahteve
osnovne bezbednosti i bitne performanse.
300 mL ±10 %
Spisak za poručivanje
od –20 do 60 °C (–4 do 140 °F)
5 do 95 % (bez kondenzacije)
500 do 1200 hPa (7,3 do 17,4 psi)
18 do 26 °C (64 do 79 °F)
10 do 90 % (bez kondenzacije)
700 hPa do 1060 hPa
(10,2 psi do 15,4 psi)
Klasa IIb
Klasa IIa
14-238
1)
Tip BF
Usklađenost
Klasa A, grupa 1 (30 MHz do 1 GHz)
Klasa A, grupa 1 (150 kHz do 30 MHz)
Nivo ispitivanja i potrebno elek-
tromagnetno okruženje
Kontaktno pražnjenje: ±8 kV
Vazdušno pražnjenje: ±15 kV
Strujni kabl: ±2 kV
Duži vodovi za ulaz/izlaz signala:
±1 kV
Napon, spoljni provodnik – spoljni
provodnik: ±1 kV
Napon, spoljni provodnik – provod-
nik zaštitnog uzemljenja:: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Padovi napona od 30 % do 100 %,
8,3 ms do 5 s, različiti fazni uglovi
80 MHz do 2,7 GHz: 3 V/m
od 150 kHz do 80 MHz: 3 V, ISM
opsezi: 6 V
Različite frekvencije u rasponu od
385 MHz do 5785 MHz: 9 V/m do
28 V/m
134,2 kHz: 65 A/m
13,56 MHz: 7,5 A/m
1)
Oznaka
VentStar Helix sa dvostrukim zagrevanjem
(N) Plus
VentStar Helix sa zagrevanjem (N) Plus
VentStar Neo komora ovlaživača
Dupli priključak 11ID/15OD (komplet od 20)
Meki priključak N (komplet od 20)
Produžno izdisajno crevo
T-deo za nebulizaciju
T-deo za NO-A
Dodatni artikli prema katalogu dodatne opreme
kompanije Dräger.
Nisu svi proizvodi dostupni u svim zemljama.
Srpski
Br. narudžbenice
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
73
Werbung
Inhaltsverzeichnis
