Inhaltsverzeichnis
Werbung
Magyar
VIGYÁZAT
Fertőzésveszély
A páracsapda tartalma fertőzött lehet.
A páracsapda tartalmát a kórházi előírások szerint ártalmatlanít-
sa. Járjon el elővigyázatosan a páracsapda kezelésekor.
FIGYELEM
A páciens sérülésének veszélye
Amikor a páracsapda edényt leválasztja a páracsapdáról, megnő a
szivárgás veszélye. Szivárgás közben a PEEP leeshet, és előfordulhat,
hogy a légzéstérfogat (VT) nem érhető el.
A páracsapda ürítése után szerelje vissza, és zárja le minél előbb a
páracsapdát.
VIGYÁZAT
Meghibásodás veszélye
Hibás működéshez vezethet, ha a páracsapda nem függőlegesen
van beszerelve.
Függőlegesen szerelje fel a páracsapdát.
Használati idő
A felhasználó felelőssége biztosítani, hogy az orvostechnikai eszközt a
kórházi higiéniai előírásainak megfelelően rendszeresen cseréljék.
VIGYÁZAT
Az újbóli felhasználás, felújítás vagy sterilizálás az orvostechnikai
eszköz meghibásodásához és a páciens sérüléséhez vezethet.
Ezt az orvostechnikai eszközt kizárólag egyszeri használatra
tervezték, gyártották és minősítették. Az orvostechnikai eszközt
nem szabad újból felhasználni, felújítani vagy sterilizálni.
MEGJEGYZÉS
Ezt az orvostechnikai eszközt kizárólag egy páciensen történő, 14 napot
meg nem haladó használatra tervezték, tesztelték és gyártották.
Hulladékkezelés
Használat után a vonatkozó kórházi, higiénés és hulladékkezelési
előírások szerint kell ártalmatlanítani az orvostechnikai eszközt.
Műszaki adatok
A légzőtömlők hossza (belégzés)
MP02650, MP02608
1,7 m ±10 % (66,9 in ±10 %),
a 40 cm ±10 % (15,74 in ±10 %)
méretű tömlőhosszabbítóval
együtt
A légzőkör belégzési térfogata:
360 mL ±10 %
(feltöltött párásító kamrával)
Anyag
Lélegeztető tömlők
EVA, PE, TPE
Csatlakozók
PE, EVA
Y-darab
PP
Párásító kamra
PP, SBC, PVS, ABS, szilikon,
alumínium
Páracsapda
PP, PE, TPE, POM, SAN, acél
Egyetlen gázvezető komponens sem tartalmaz PVC-t.
Üzemi jellemzők
Maximális üzemi nyomás
80 mbar
Elektromos csatlakozási adatok
22 V, 2,73 A, 60 W,
Ω
14
belégzési,
Ω
12
kilégzés (MP02650)
Bemelegedési idő
30 perc
1)
Hangnyomásszint
<50 dB (A)
≥2 L/perc
Áramlástartomány
Párásító teljesítmény
Invazív lélegeztetés
>33 mg/L
2 ... 60 L/perc esetén
Non-invazív lélegeztetés
>12 mg/L
2 ... 60 L/perc esetén
Az 1-es kategóriába sorolt párásítóval kombinált orvostechnikai eszköz
alapvető funkciója az ISO 80601-2-74 szabvány 201.12.1.101a. pont-
jának megfelelően:
Beállított hőmérséklet-monitorozó berendezéssel felszerelt párásítók
esetében a párásítási teljesítmény biztosítása és technikai vagy fizioló-
giai riasztások küldése.
MP02650
Ellenállás 2,5/5/15/30 L/perc
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
belégzési áramlás esetén
(vagy hPa vagy cmH
Ellenállás 2,5/5/15/30 L/perc
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
kilégzési áramlás esetén
(vagy hPa vagy cmH
Ellenállás 2,5/5/15/30 L/perc
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
kilégzési áramlás esetén
(vagy hPa vagy cmH
kilégzőtömlő-hosszabbítóval
Compliance 60 mbar esetén
<0,8 mL/hPa
(légzőkör: belégzés és kilégzés)
(vagy mL/mbar)
Szivárgás 20/40/60 mbar esetén
<15/30/30 mL/perc
MP02608
Ellenállás 2,5/5/15/30 L/perc
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
belégzési áramlás esetén
(vagy hPa vagy cmH
Ellenállás 2,5/5/15/30 L/perc
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
kilégzési áramlás esetén
(vagy hPa vagy cmH
Compliance 60 mbar esetén
<1,0 mL/hPa
(légzőkör: belégzés és kilégzés)
(vagy mL/mbar)
Szivárgás 20/40/60 mbar esetén
<15/30/30 mL/perc
64
MP02590
Compliance 60 mbar esetén vízzel
Compliance 60 mbar esetén
víz nélkül
Párásító kamra (levegő-)térfogata
vízzel (az AutoFeed funkcióval fel-
töltve)
Nedvesítő kamra (levegő-) térfogata
víz nélkül
Környezeti feltételek
Tárolás közben
Hőmérséklet
Relatív páratartalom
Légköri nyomás
Üzemelés közben
Hőmérséklet
Relatív páratartalom
Légköri nyomás
Orvostechnikai eszközök
európai besorolása
Csatlakozó, kilégzőtömlő-
hosszabbító
UMDNS kód Universal Medical
Device Nomenclature System – Az
orvostechnikai eszközök univerzális
nomenklatúrája
Védettségi osztály
MP02650, MP02608
A VentStar Helix kettős fűtött (N) Plus eszköz normál lélegeztetési mó-
dokhoz alkalmas, mint pl. a szinkronizált intermittáló kötelező lélegez-
tetés (Synchronized Intermittend Mandatory Ventilation – SIMV), a
kötelező perctérfogat a lélegeztetés (Mandatory Minute Ventilation –
MMV) és folyamatos pozitív légúti nyomású lélegeztetés (Continuous
Positive Airway Pressure – CPAP).
Az orvostechnikai eszköz megfelel az ISO 80601-2-12 szabvány köve-
telményeinek.
1)
Az ISO 80601-2-74 szabvány szerint mérve
2)
1 bar = 1 kPa x 100
EMC nyilatkozat
Általános információk
Az eszköz elektromágneses kompatibilitását a tartozéklistán szereplő
tartozékokkal tesztelték. Egyéb tartozékok csak akkor használhatók, ha
azok nem veszélyeztetik az elektromágneses kompatibilitást. A nem
megfelelő tartozékok használata növelheti az elektromágneses zavarki-
bocsátást, vagy csökkentheti az orvosi készülék zavarvédettségét.
A készülék csak akkor használható más eszközök közvetlen közelében,
ha a Dräger ezt a készülékelrendezést jóváhagyta. Ennek hiányában
meg kell róla győződni, hogy a készülék az adott elrendezésben
megfelelően működik. Mindig tartsa be a készülékkel együtt használt
eszközök használati útmutatójában leírtakat.
Elektromágneses környezet
A készülék csak a "Használati környezet" c. részben megadott
környezetben használható.
Zavarkibocsátás
Összeférhetőség
Sugárzott kibocsátás
A osztály, 1. csoport (30 MHz ... 1 GHz)
Vezetett kibocsátás
A osztály, 1. csoport (150 kHz ... 30 MHz)
MEGJEGYZÉS
Zavarkibocsátási jellemzői alapján a készülék alkalmas ipari
környezetben és kórházakban való használatra (CISPR 11, A osztály).
Ha a készüléket lakókörnyezetben használják (melyhez általában a
CISPR 11, B osztályú besorolás szükséges), lehetséges, hogy a
rádiófrekvenciás kommunikációs szolgáltatások megfelelő védelme
nem lesz biztosított. Előfordulhat, hogy a zavar csökkentése
érdekében át kell helyezni vagy máshogy kell tájolni a készüléket.
Immunitás az alábbiakkal
szemben
Elektrosztatikus kisülés (ESD)
(IEC 61000-4-2)
2)
O)
2
Gyors tranziens elektromos
zavar (burst)
O)
2
(IEC 61000-4-4)
O)
2
Feszültséghullámok (túlfeszült-
ség) (IEC 61000-4-5)
Mágneses mezők hálózati frek-
vencia mellett (IEC 61000-4-8)
O)
2
Feszültségesések és rövid idejű
kimaradások a tápfeszültségben
(IEC 61000-4-11)
O)
2
Kisugárzott nagyfrekvenciás
zavarás (IEC 61000-4-3)
Vezetett nagyfrekvenciás
zavarás (IEC 61000-4-6)
Immunitás az alábbiakkal
szemben
<0,3 mL/hPa (vagy mL/mbar)
<0,4 mL/hPa (vagy mL/mbar)
Elektromágneses mezők
vezeték nélküli kommunikációs
eszközök közelében
210 mL ±10 %
Közeli mágneses terek
(IEC 61000-4-39)
300 mL ±10 %
A párásító környezetében fellépő EMC-jelenségek reakciót válthatnak ki
a párásítóból. Ez hibaüzenetek megjelenéséhez, a LED-ek villogásához,
illetve a fűtési teljesítmény kimaradásához vezethet, mely jelenségeket
riasztás kíséri. Ilyen esetekben gondoskodjon a más eszközök által
kiváltott hatások minimalizálásáról. Ezt elérheti például a párásító
áthelyezésével vagy másik hálózati csatlakozóaljzat használatával.
–20 ... 60 °C (–4 ... 140 °F)
Biztosított, hogy a fűtött tömlőkhöz csatlakoztatott párásító megfelel az
5 ... 95 % (páralecsapódás nél-
IEC 60601-1-2 szabvány előírásainak, és következésképpen az
kül)
általános biztonsági és alapvető működési követelményeknek is.
500 ... 1200 hPa (7,3 ... 17,4 psi)
Rendelési lista
Megnevezés
18 ... 26 °C (64 ... 79 °F)
VentStar Helix kettős fűtött (N) Plus
10 ... 90 % (páralecsapódás nél-
kül)
VentStar Helix fűtött (N) Plus
700 ... 1060 hPa
VentStar Neo párásító kamra
(10,2 ... 15,4 psi)
Kettős csatlakozó 11ID/15OD (20 db-os készlet)
IIb osztály
Puha N csatlakozó (20 db-os készlet)
IIa osztály
Kilégzőtömlő-hosszabbító
14-238
T-darab porlasztáshoz
T-darab NO-A csatlakoztatásához
BF típus
További cikkek a Dräger tartozékkatalógus szerint
1)
Nem minden cikk kapható a világ összes országában.
Tesztszint és szükséges elekt-
romágneses környezet
Érintkezési kisülés: ±8 kV
Levegőn keresztüli kisülés:
±15 kV
Hálózati kábel: ±2 kV
Hosszú bemeneti/kimeneti
vezetékek: ±1 kV
Feszültség, külső vezető – külső
vezető: ±1 kV
Feszültség, külső vezető –
védőföldelő vezető: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
30 % ... 100 % feszültségesések,
8,3 ms ... 5 s, különböző
fázisszögek
80 MHz ... 2,7 GHz: 3 V/m
150 kHz ... 80 MHz: 3 V, ISM
sávok: 6 V
Használati útmutató VentStar Helix fűtött (N) / VentStar Helix kettős fűtött (N)
Tesztszint és szükséges elekt-
romágneses környezet
Különböző frekvenciák 385 MHz
és 5785 MHz között:
9 V/m ... 28 V/m
134,2 kHz: 65 A/m
13,56 MHz: 7,5 A/m
1)
Cikkszám
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Werbung
Inhaltsverzeichnis
