Werbung
Hướng dẫn sử dụng VentStar Helix được gia nhiệt (N) / VentStar Helix gia nhiệt kép (N) vi
VentStar Helix được gia nhiệt (N) Plus / VentStar Helix gia nhiệt kép (N) Plus
Thương hiệu
Thương hiệu thuộc sở hữu của Dräger
Thương hiệu
®
VentStar
®
Evita
®
Babylog
Trang web sau đây cung cấp danh sách các quốc gia đăng ký nhãn hiệu:
www.draeger.com/trademarks
Định nghĩa thông tin an toàn
CẢNH BÁO
Công bố CẢNH BÁO cung cấp thông tin quan trọng về một tình
huống nguy hiểm tiềm ẩn, nếu không tránh được, có thể dẫn đến
tử vong hoặc thương tích nghiêm trọng.
THẬN TRỌNG
Công bố THẬN TRỌNG cung cấp thông tin quan trọng về một tình
huống nguy hiểm tiềm ẩn, nếu không tránh được, có thể dẫn đến
thương tích nhẹ hoặc trung bình cho người dùng hoặc bệnh nhân hoặc
làm hỏng thiết bị y tế hoặc tài sản khác.
LƯU Ý
LƯU Ý cung cấp thông tin bổ sung nhằm tránh sự bất tiện trong quá
trình vận hành.
Yêu cầu đối với nhóm người dùng
Thuật ngữ "nhóm người dùng" mô tả nhân viên chịu trách nhiệm đã được
tổ chức vận hành giao nhiệm vụ thực hiện một nhiệm vụ cụ thể trên sản
phẩm.
Nhiệm vụ của tổ chức vận hành
Tổ chức vận hành phải đảm bảo những điều sau:
Mọi nhóm người dùng đều có trình độ chuyên môn cần thiết (ví dụ:
–
đã qua đào tạo chuyên môn hoặc có được kiến thức chuyên môn
thông qua kinh nghiệm).
Mỗi nhóm người dùng đã được đào tạo để thực hiện nhiệm vụ.
–
Mỗi nhóm người dùng đã đọc và hiểu các chương liên quan trong tài
–
liệu này.
Nhóm người dùng
Người dùng lâm sàng
Nhóm người dùng này vận hành sản phẩm phù hợp với mục đích sử
dụng.
Người dùng có kiến thức y khoa trong việc ứng dụng sản phẩm.
Ký hiệu và chữ viết tắt
Thông tin bổ sung về các ký hiệu có sẵn trên trang web sau:
www.draeger.com/symbols
Không làm bằng latex tự
LATEX
nhiên
Thận trọng
Không được tái sử dụng
Không sử dụng nếu bao bì
bị hỏng
Áp suất khí quyển
Hạn sử dụng
Dành cho trẻ sơ sinh
REF
Ngày sản xuất
LOT
Nhà sản xuất
Polyetylen mật độ cao
2
PE-HD
Sản phẩm này là một thiết
MD
bị y tế (quy trình đánh giá
theo chuẩn CE)
N
Trẻ sơ sinh
ID
Đường kính trong
OD
Đường kính ngoài
Hướng dẫn sử dụng VentStar Helix được gia nhiệt (N) / VentStar Helix gia nhiệt kép (N)
Vì sự an toàn của bạn và của bệnh nhân của bạn
CẢNH BÁO
Nguy cơ vận hành sai và sử dụng sai
Bất kỳ việc sử dụng thiết bị y tế nào cũng cần có sự hiểu biết đầy
đủ và tuân thủ nghiêm ngặt tất cả các phần của hướng dẫn sử
dụng. Thiết bị y tế chỉ được sử dụng cho mục đích được chỉ định
trong Mục đích sử dụng. Tuân thủ nghiêm ngặt tất cả các tuyên
bố CẢNH BÁO và THẬN TRỌNG trong toàn bộ hướng dẫn sử
dụng này và tất cả các công bố trên nhãn thiết bị y tế.
Việc không tuân thủ các công bố thông tin an toàn này cấu thành
việc sử dụng thiết bị y tế không phù hợp với mục đích sử dụng.
CẢNH BÁO
Để tránh ô nhiễm và bụi bẩn, đảm bảo giữ thiết bị nguyên đai
nguyên kiện cho đến khi sẵn sàng sử dụng. Không sử dụng thiết
bị y tế nếu bao bì bị hỏng.
CẢNH BÁO
Các thiết bị y tế này không bán riêng lẻ. Trong mỗi bao bì đóng
gói dùng trong lâm sàng chỉ kèm theo một bản sao hướng dẫn sử
dụng và do đó phải cất giữ ở vị trí mà người dùng có thể tiếp cận
được.
CẢNH BÁO
Nguy cơ trục trặc
Vật cản, hư hỏng và tạp chất có thể dẫn đến sự cố.
Kiểm tra tất cả các thành phần hệ thống để tìm các vật cản, hư
hỏng và tạp chất trước khi lắp đặt.
CẢNH BÁO
Nguy cơ sử dụng sai cách
Việc lắp đặt bộ dây thở vào thiết bị chính phải tuân theo hướng
dẫn sử dụng máy tạo ẩm MR850 của Fisher & Paykel và của thiết
bị chính sử dụng bộ dây thở này.
CẢNH BÁO
Không được sửa đổi thiết bị y tế. Việc sửa đổi có thể làm hỏng
hoặc làm suy giảm hoạt động bình thường của thiết bị và có thể
dẫn đến thương tích cho bệnh nhân.
LƯU Ý
Khi kết nối hoặc ngắt kết nối dây thở, luôn kẹp chặt ống bọc, không phải
phần ống xoắn. Nếu không, dây thở có thể bị căng quá mức và bị hỏng.
Tránh xa ánh nắng
Báo cáo bắt buộc về các biến cố bất lợi
mặt trời
Các biến cố bất lợi nghiêm trọng với sản phẩm này phải được báo cáo
Tham khảo hướng
cho Dräger và các cơ quan có trách nhiệm.
dẫn sử dụng
Mục đích sử dụng
VentStar Helix gia nhiệt kép (N) Plus (MP02650): Bộ dây thở vào và thở
Giới hạn nhiệt độ
ra dùng một lần được gia nhiệt có bình chứa nước tạo ẩm để kết nối với
máy tạo ẩm MR850 của Fisher & Paykel, dành cho bệnh nhân sơ sinh có
thể tích khí lưu thông lên đến 100 mL, để dẫn khí thở đã được làm ẩm từ
Không mở bằng dao
máy tạo ẩm đến bệnh nhân.
VentStar Helix gia nhiệt (N) Plus (MP02608): Bộ dây thở vào dùng một
lần được gia nhiệt có bình chứa nước tạo ẩm để kết nối với máy tạo ẩm
Độ ẩm tương đối
MR850 của Fisher & Paykel, dành cho bệnh nhân sơ sinh có thể tích khí
lưu thông lên đến 100 mL, để dẫn khí thở đã được làm ẩm từ máy tạo
ẩm đến bệnh nhân.
Công suất
Khả năng tương thích hệ thống
Các bộ dây thở được kiểm tra khả năng tương thích của hệ thống và
được phát hành để sử dụng với các thiết bị chính cụ thể, ví dụ: máy thở
Số lượng
dòng Babylog VN.
Để biết thêm thông tin về khả năng tương thích của hệ thống, hãy xem
danh sách các phụ kiện của các thiết bị chính hoặc các tài liệu khác do
Số phần
Dräger phát hành.
Chống chỉ định
Số lô
Không có điều kiện nào được biết là chống chỉ định cho việc sử dụng thiết
bị.
Nhóm đối tượng bệnh nhân
Tránh trời mưa
Các nhóm đối tượng bệnh nhân của thiết bị chính được kết nối áp dụng
cho sản phẩm này. Chúng được liệt kê trong hướng dẫn sử dụng cho
thiết bị chính.
Bộ dây thở phù hợp với thông khí dao động tần số cao cho bệnh nhân
có trọng lượng đến 8 kg.
Môi trường sử dụng
Thiết bị được thiết kế để sử dụng cố định trong bệnh viện và phòng y tế
hoặc vận chuyển bệnh nhân trong bệnh viện.
Không sử dụng thiết bị trong các môi trường sử dụng sau:
–
Chụp cộng hưởng từ
Trong quá trình đốt điện
–
Tiếng Anh
Điều kiện sử dụng
Khi cần dẫn truyền khí hô hấp giữa thiết bị thông khí (ví dụ, máy thở chăm
sóc tích cực) và giao diện bệnh nhân (ví dụ, ống nội khí quản, ống thông
mở khí quản, mặt nạ thanh quản, mặt nạ NIV) thì không có lựa chọn thay
thế nào cho việc sử dụng bộ dây thở. Bác sĩ lâm sàng sẽ có quyết định
riêng về việc chỉ định một bộ dây thở cụ thể cho từng bệnh nhân, dựa
trên các khía cạnh như biểu hiện của bệnh nhân, các chẩn đoán cụ thể,
kết quả chẩn đoán, lý luận sinh lý bệnh, yêu cầu kỹ thuật, và kinh nghiệm
cá nhân.
Tổng quan
VentStar Helix gia nhiệt kép (N) Plus (MP02650)
O
F
E
D
L
I
C
J
P
D
O
F
E
L
I
C
J
P
Tiếng Anh
K
N
O
A
B
M
G
MR850
O
K
A
N
M
B
G
H
MR850
95
Werbung
