Inhaltsverzeichnis
Werbung
Polski
Informacje bezpieczeństwa dotyczące wyłącznie dwustronnie
podgrzewanego układu oddechowego VentStar Helix (N) Plus
(MP02608)
OSTRZEŻENIE
Ryzyko urazu pacjenta
Jeśli pułapka wodna zostanie zainstalowana zbyt wysoko
w układzie oddechowym, skropliny mogą przepłynąć do rur
oddechowych.
Zamontuj pułapkę wodną w najniższym punkcie układu
oddechowego i poniżej poziomu pacjenta.
OSTRZEŻENIE
Ryzyko urazu pacjenta
Jeśli pułapka wodna nie jest opróżniana regularnie, w układzie
oddechowym mogą gromadzić się skropliny. Może wystąpić
całkowita lub częściowa blokada układu oddechowego.
Należy regularnie sprawdzać pułapkę wodną pod kątem
gromadzenia się skroplin i w razie potrzeby opróżniać.
OSTRZEŻENIE
Ryzyko zanieczyszczenia
Zawartość pułapki wodnej może być skażona.
Zawartość pułapki wodnej należy usuwać zgodnie z przepisami
szpitalnymi. Należy zachować ostrożność podczas obsługi
pułapki wodnej.
UWAGA
Ryzyko urazu pacjenta
Gdy zbiornik pułapki wodnej jest odłączony od pułapki, istnieje większe
ryzyko wystąpienia przecieków. W przypadku przecieku wartość PEEP
może spaść, a odpowiednia wartość VT może nie zostać osiągnięta.
Po opróżnieniu zamontuj ponownie i zamknij zbiornik pułapki wodnej
tak szybko, jak to możliwe.
OSTRZEŻENIE
Ryzyko związane z nieprawidłowym działaniem
Jeśli pułapka wodna nie wisi pionowo, może pojawić się usterka.
Zamontuj pułapkę wodną pionowo.
Okres użytkowania
Użytkownik jest odpowiedzialny za regularną wymianę wyrobu
medycznego zgodnie ze szpitalnymi przepisami dotyczącymi higieny.
OSTRZEŻENIE
Ponowne użycie, przygotowanie do ponownego użycia lub
sterylizacja mogą doprowadzić do uszkodzenia wyrobu
medycznego oraz spowodować obrażenia u pacjenta.
Niniejszy wyrób medyczny został zaprojektowany, przetestowa-
ny oraz wyprodukowany wyłącznie do jednorazowego użytku.
Wyrobu medycznego nie wolno wykorzystywać ponownie, przy-
gotowywać do ponownego użycia ani sterylizować.
WSKAZÓWKA
Wyrób medyczny został zaprojektowany, przetestowany
i wyprodukowany wyłącznie do użycia u jednego pacjenta w okresie
nieprzekraczającym 14 dni.
Utylizacja
Po zakończeniu okresu eksploatacji wyrób medyczny należy zutylizować
zgodnie z odpowiednimi przepisami obowiązującymi w szpitalu i
przepisami dotyczącymi higieny i utylizacji odpadów.
Dane techniczne
Długość rur oddechowych (wdechowych)
MP02650, MP02608
1,7 m ±10 % (66,9 in ±10 %),
w tym przedłużacz rury 40 cm
±10 % (15,74 in ±10 %)
Pojemność wdechowa układu odde-
360 mL ±10 %
chowego (z napełnioną komorą na-
wilżacza)
Materiał
Rury oddechowe
EVA, PE, TPE
Przyłącza
PE, EVA
Trójnik Y
PP
Komora nawilżacza
PP, SBC, PVC, ABS, silikon,
aluminium
Pułapka wodna
PP, PE, TPE, POM, SAN, stal
Żaden element przewodzący gaz nie zawiera PVC.
Dane dotyczące wydajności
Maksymalne ciśnienie robocze
80 mbar
Dane dotyczące przyłącza
22 V, 2,73 A, 60 W,
Ω
elektrycznego
14
wdechowy,
Ω
12
wydechowy (MP02650)
Czas nagrzewania
30 min
1)
Poziom natężenia dźwięku
<50 dB (A)
≥2 L/min
Zakres przepływu
Wyjście nawilżacza
wentylacja inwazyjna
>33 mg/L
przy 2 do 60 L/min
wentylacja nieinwazyjna
>12 mg/L
przy 2 do 60 L/min
Podstawowe działanie wyrobu medycznego w połączeniu z nawilża-
czem kategorii 1 zgodnie z normą ISO 80601-2-74, klauzula
201.12.1.101a:
W przypadku nawilżaczy wyposażonych w urządzenie do monitorowa-
nia ustawionej temperatury, dostarczanie wydajności nawilżania lub ge-
nerowanie alarmu technicznego lub fizjologicznego.
52
MP02650
Opór przy 2,5/5/15/30 L/min,
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
wdechowy
(lub hPa lub cmH
Opór przy 2,5/5/15/30 L/min,
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
wydechowy
(lub hPa lub cmH
Opór przy 2,5/5/15/30 L/min,
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
wydechowy z przedłużaczem rury
(lub hPa lub cmH
wydechowej
Podatność przy 60 mbar
<0,8 mL/hPa
(układ oddechowy: wdechowy
(lub mL/mbar)
i wydechowy)
Wyciek przy 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
MP02608
Opór przy 2,5/5/15/30 L/min,
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
wdechowy
(lub hPa lub cmH
Opór przy 2,5/5/15/30 L/min,
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
wydechowy
(lub hPa lub cmH
Podatność przy 60 mbar
<1,0 mL/hPa
(układ oddechowy: wdechowy
(lub mL/mbar)
i wydechowy)
Wyciek przy 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
MP02590
Podatność przy 60 mbar z wodą
<0,3 mL/hPa (lub mL/mbar)
Podatność przy 60 mbar bez wody
<0,4 mL/hPa (lub mL/mbar)
Objętość (powietrze) komory nawil-
210 mL ±10 %
żacza z wodą (napełniona za pomo-
cą funkcji AutoFeed)
Objętość (powietrze) komory
300 mL ±10 %
nawilżacza bez wody
Warunki otoczenia
Podczas przechowywania
Temperatura
Od –20 do 60 °C
(od –4 do 140 °F)
Wilgotność względna
od 5 do 95 % (bez skraplania)
Ciśnienie otoczenia
Od 500 do 1200 hPa
(od 7,3 do 17,4 psi)
Podczas pracy
Temperatura
od 18 do 26 °C (od 64 do 79 °F)
Wilgotność względna
od 10 do 90 % (bez skraplania)
Ciśnienie otoczenia
od 700 do 1060 hPa
(od 10,2 do 15,4 psi)
Klasyfikacja wyrobów
Klasa IIb
medycznych w Europie
Złącze, przedłużacz rury
Klasa IIa
wydechowej
Kod UMDNS Universal Medical
14-238
Device Nomenclature System –
nazewnictwo wyrobów medycznych
Klasa ochrony
Typ BF
MP02650, MP02608
Układ oddechowy VentStar Helix dwustronnie podgrzewany (N) Plus
jest przeznaczony do stosowania w standardowych trybach wentylacji,
np. SIMV (Synchronized Intermittend Mandatory Ventilation), MMV
(Mandatory Minute Ventilation) i CPAP (Continuous Positive Airway
Pressure).
Wyrób medyczny spełnia wymogi normy ISO 80601-2-12.
1)
Zmierzono zgodnie z normą ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa x 100
Deklaracja zgodności elektromagnetycznej
Informacje ogólne
Kompatybilność elektromagnetyczna urządzenia została sprawdzona z
uwzględnieniem akcesoriów wymienionych na liście akcesoriów. Inne
akcesoria mogą być stosowane tylko wtedy, gdy nie wpływają na
kompatybilność elektromagnetyczną tego urządzenia. Używanie
niezgodnych akcesoriów może spowodować wzrost emisji
elektromagnetycznej lub spadek odporności elektromagnetycznej
urządzenia.
Urządzenie to może być stosowane w bezpośrednim sąsiedztwie innych
urządzeń, tylko wtedy, gdy firma Dräger dopuszcza takie zestawienie.
Jeśli firma Dräger nie wydała takiego zezwolenia, należy przed
uruchomieniem zagwarantować poprawne działanie urządzenia w
żądanym zestawieniu. Należy stosować się do zaleceń zawartych w
instrukcjach obsługi pozostałych urządzeń.
Środowisko elektromagnetyczne
Urządzenie to może być użytkowane tylko w warunkach określonych w
rozdziale "Warunki użytkowania".
Emisje
Zgodność
Emisje promieniowania
Klasa A, grupa 1 (od 30 MHz do 1 GHz)
Emisje przewodzone
Klasa A, grupa 1 (od 150 kHz do 30 Mhz)
WSKAZÓWKA
Charakterystyka emisji tego sprzętu sprawia, że nadaje się on do
stosowania w obszarach przemysłowych i szpitalach (CISPR 11
klasa A). Jeśli jest używany w środowisku mieszkalnym (dla którego
wymagania to zazwyczaj CISPR 11 klasa B), urządzenie może nie
zapewniać odpowiedniej ochrony dla wykorzystujących częstotliwości
radiowe urządzeń komunikacyjnych. Może być konieczne podjęcie
dodatkowych działań przez Użytkownika, takich jak przemieszczenie
lub inne ustawienie urządzenia.
Instrukcja obsługi Układ oddechowy VentStar Helix podgrzewany (N) / VentStar Helix dwustronnie podgrzewany (N)
Odporność na
2)
O)
2
Wyładowania elektrostatyczne
O)
(ESD) (IEC 61000-4-2)
2
O)
2
Szybko przemijające zaburzenia
elektryczne (impulsy)
(IEC 61000-4-4)
Napięcia impulsowe (przepięcia)
(IEC 61000-4-5)
O)
2
Pola magnetyczne o częstotliwo-
ści sieci zasilającej
O)
2
(IEC 61000-4-8)
Spadki napięcia i krótkie przerwy
w napięciu zasilania
(IEC 61000-4-11)
Emitowane zakłócenia wysokiej
częstotliwości (IEC 61000-4-3)
Przewodzone zakłócenia
wysokiej częstotliwości
(IEC 61000-4-6)
Pola elektromagnetyczne w
sąsiedztwie urządzeń
komunikacji bezprzewodowej
Pobliskie pola magnetyczne
(IEC 61000-4-39)
Zachodzące w otoczeniu zjawiska elektromagnetyczne mogą wywołać
określone reakcje nawilżacza. Mogą to być komunikaty błędów, migające
diody LED albo przerwa w zasilaniu obwodu grzewczego, czemu może
towarzyszyć alarm. W takich przypadkach należy zadbać o
zminimalizowanie wpływu innych urządzeń. Można to na przykład
osiągnąć, umieszczając nawilżacz w innym miejscu lub korzystając z
innego gniazdka elektrycznego.
Jest zapewnione, że nawilżacz z podłączonymi do niego podgrzewanymi
rurami jest zgodny z normą IEC 60601-1-2, co oznacza, że spełnia
podstawowe wymogi w zakresie bezpieczeństwa i podstawowych
funkcji.
Zestawienie numerów katalogowych
1)
Oznaczenie
VentStar Helix dwustronnie podgrzewany (N) Plus
VentStar Helix podgrzewany (N) Plus
Komora nawilżacza VentStar Neo
Podwójne złącze 11ID/15OD (20 szt.)
Miękkie złącze N (20 szt.)
Przedłużacz rury wydechowej
Trójnik T do nebulizacji
Trójnik T do NO-A
Dodatkowe elementy zgodnie z katalogiem
akcesoriów firmy Dräger
Nie wszystkie artykuły są dostępne na całym świecie
1)
Poziom testu oraz wymagane
środowisko elektromagnetycz-
ne
Wyładowania kontaktowe: ±8 kV
Wyładowania powietrzne: ±15 kV
Przewód zasilania: ±2 kV
Dłuższe linie wejściowe/linie wyj-
ściowe sygnału: ±1 kV
Napięcie, przewód zewnętrzny –
przewód zewnętrzny: ±1 kV
Napięcie, przewód zewnętrzny –
zabezpieczający przewód uzie-
miający: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Spadki napięcia od 30 % do
100 %, 8,3 ms do 5 s, różne kąty
fazowe
od 80 MHz do 2,7 GHz: 3 V/m
od 150 kHz do 80 MHz: 3 V,
pasma ISM: 6 V
Różne częstotliwości od 385 MHz
do 5785 MHz: 9 V/m do 28 V/m
134,2 kHz: 65 A/m
13,56 MHz: 7,5 A/m
Nr kat.
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Werbung
Inhaltsverzeichnis
