Inhaltsverzeichnis
Werbung
Gebruiksaanwijzing VentStar Helix verwarmd (N) / VentStar Helix dubbel verwarmd (N) nl
VentStar Helix verwarmd (N) Plus / VentStar Helix dubbel verwarmd (N) Plus
Handelsmerken
Handelsmerken van Dräger
Handelsmerk
®
VentStar
®
Evita
®
Babylog
Een lijst van alle landen waar de handelsmerken geregistreerd zijn, vindt
u op de volgende webpagina: www.draeger.com/trademarks
Definities veiligheidsinformatie
WAARSCHUWING
Een WAARSCHUWING geeft belangrijke informatie over een
mogelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet wordt
voorkomen, ernstig letsel of overlijden tot gevolg kan hebben.
LET OP
Een opmerking die door LET OP wordt voorafgegaan, bevat
belangrijke informatie over een mogelijk gevaarlijke situatie die, indien
deze niet wordt voorkomen, kan resulteren in licht tot middelzwaar
letsel bij de gebruiker of de patiënt of in schade aan het medische
product of andere eigendommen.
OPMERKING
Een OPMERKING geeft aanvullende informatie die is bedoeld om
ongemakken tijdens het gebruik te vermijden.
Vereisten m.b.t. de gebruikersgroep
De term "gebruikersgroep" beschrijft het verantwoordelijke personeel dat
door de gebruikersorganisatie is aangewezen om een specifieke taak
met een product uit te voeren.
Verplichtingen van de gebruikerorganisatie
De instelling dient toe te zien op het volgende:
–
Elke gebruikersgroep beschikt over de vereiste kwalificaties (bijv. op
basis van speciale opleiding of speciale, door ervaring verkregen
kennis).
–
Elke gebruikersgroep is opgeleid om de taak te kunnen uitvoeren.
–
Elke gebruikersgroep heeft de relevante hoofdstukken in dit
document gelezen en begrepen.
Gebruikersgroepen
Klinische gebruikers
Deze gebruikersgroep gebruikt het product overeenkomstig het beoogde
gebruik.
Gebruikers hebben gespecialiseerde medische kennis van het gebruik
van het product.
Symbolen en afkortingen
Meer informatie over de symbolen is beschikbaar op de volgende
webpagina: www.draeger.com/symbols
LATEX
Niet gemaakt van latex
Let op
Niet hergebruiken
Niet gebruiken indien de
verpakking beschadigd is
Omgevingsdruk
Uiterste gebruiksdatum
Voor neonatele patiënten
REF
Productiedatum
LOT
Fabrikant
Polyethyleen met hoge
2
dichtheid
PE-HD
Het product is een medisch
MD
apparaat (onderworpen
aan CE-conformiteitsbe-
oordeling)
N
Neonataal
ID
Binnendiameter
OD
Buitendiameter
Gebruiksaanwijzing VentStar Helix verwarmd (N) / VentStar Helix dubbel verwarmd (N)
Voor de veiligheid van u en uw patiënten
WAARSCHUWING
Risico van onjuiste bediening en verkeerd gebruik
Vóór elke behandeling en gebruik van het medische product
dient men alle hoofdstukken van deze gebruiksaanwijzing
terdege te kennen en op te volgen. Het medische product mag
alleen worden gebruikt voor het doel dat onder Beoogd gebruik
is beschreven. Alle signaalwoorden WAARSCHUWING en LET
OP in de gebruiksaanwijzing en alle gegevens op labels op het
medische product moeten strikt in acht worden genomen.
Wanneer deze veiligheidsinformatie niet in acht genomen wordt,
geldt dit gebruik van het medische product als oneigenlijk
gebruik.
WAARSCHUWING
Laat het medische product in de verpakking zitten tot u het wilt
gebruiken. Gebruik het medische product niet als de verpakking
is beschadigd.
WAARSCHUWING
De medische producten zijn niet los verkrijgbaar. De klinische
verpakking bevat slechts één exemplaar van de
gebruiksaanwijzing en deze moet daarom op een plaats worden
bewaard die toegankelijk is voor gebruikers.
WAARSCHUWING
Risico van onjuiste werking
Obstakels, schade en vreemde stoffen kunnen tot storingen
leiden.
Controleer alle onderdelen van het systeem voor de installatie op
obstakels, beschadigingen en vreemde stoffen.
WAARSCHUWING
Risico van onjuist gebruik
Volg bij de installatie van het beademingscircuit op het
hoofdapparaat de gebruiksaanwijzing van de MR850 bevochtiger
van Fisher & Paykel en het hoofdapparaat waarop dit
beademingscircuit wordt aangesloten.
WAARSCHUWING
Wijzig het medische product niet. Wijziging kan de correcte
werking van het product beschadigen of belemmeren, wat kan
leiden tot letsel bij de patiënt.
OPMERKING
Bij het aan- of afkoppelen van beademingsslangen moet u altijd de mof
vastpakken, niet de spiraalversterking. Anders kan de
beademingsslang te ver worden uitgerekt en beschadigd raken.
Niet aan zonlicht
blootstellen
Raadpleeg de
Verplichte melding van ongewenste incidenten
gebruiksaanwijzing
Ernstige ongewenste incidenten met dit product moeten aan Dräger en
Temperatuurbegren-
de verantwoordelijke autoriteiten worden gemeld.
zing
Beoogd gebruik
Niet openen met een
VentStar Helix dubbel verwarmd (N) Plus (MP02650): Inspiratoir en
mes
expiratoir verwarmd beademingscircuit voor éénmalig gebruik met
bevochtigerkamer en aansluiting op een Fisher & Paykel MR850
Relatieve
bevochtiger, voor neonatale patiënten met een slagvolume van maximaal
luchtvochtigheid
100 mL en het transport van bevochtigd ademgas tussen de bevochtiger
en de patiënt.
VentStar Helix verwarmd (N) Plus (MP02608): Inspiratoir verwarmd
Uitgang
beademingscircuit voor éénmalig gebruik met bevochtigerkamer en
aansluiting op een Fisher & Paykel MR850 bevochtiger, voor neonatale
patiënten met een slagvolume van maximaal 100 mL en het transport van
bevochtigd ademgas tussen de bevochtiger en de patiënt.
Hoeveelheid
Systeemcompatibiliteit
De systeemcompatibiliteit van de beademingscircuits is getest. Zij zijn
Onderdeelnummer
vrijgegeven voor gebruik in combinatie met specifieke hoofdapparaten,
bijv. beademingsapparatuur van de serie Babylog VN.
Voor meer informatie over de systeemcompatibiliteit zie de
Partijnummer
accessoirelijst van de hoofdapparaten of andere door Dräger
gepubliceerde documenten.
Niet aan regen
Contra-indicaties
blootstellen
Er zijn geen toestanden bekend die een contra-indicatie zijn voor het
gebruik van het product.
Patiëntendoelgroepen
De patiëntendoelgroepen van het aangesloten hoofdapparaat zijn van
toepassing op dit product. Deze staan vermeld in de gebruiksaanwijzing
van het hoofdapparaat.
Het beademingscircuit is geschikt voor hoogfrequentie oscillatie bij
patiënten met een lichaamsgewicht tot 8 kg.
Gebruiksomgevingen
Het product is bedoeld voor stationair gebruik in ziekenhuizen en
medische ruimtes of voor het transport van patiënten binnen het
ziekenhuis.
Gebruik het product niet in de volgende gebruiksomgevingen:
–
Kernspintomografie (MRI)
–
Tijdens elektrocauterisatie
Nederlands
Gebruiksvoorwaarden
Als transport van beademingsgassen tussen een beademingsapparaat
(bijv. beademingsapparaat voor kritische zorg) en een patiëntinterface
(bijv. endotracheale tube, tracheotomiecanule, larynxmasker, NIV
masker) is vereist, zijn er geen alternatieven voor het gebruik van
beademingscircuits. De indicatie voor een specifiek beademingscircuit bij
de individuele patiënt wordt gegeven door de arts naar eigen
goeddunken, gebaseerd, naast andere aspecten, op de presentatie van
de patiënt, de specifieke diagnosis/ses, diagnostische bevindingen,
pathofysiologische overwegingen, technische vereisten en persoonlijke
ervaring.
Overzicht
VentStar Helix dubbel verwarmd (N) Plus (MP02650)
O
F
E
D
L
C
J
P
D
O
F
E
L
I
C
J
P
Nederlands
K
N
O
I
A
B
M
G
MR850
O
K
A
N
M
B
G
H
MR850
23
Werbung
Inhaltsverzeichnis
