Inhaltsverzeichnis
Werbung
ADVARSEL
Fare for kontaminasjon
Innholdet i vannfellen kan være kontaminert.
Kast innholdet i vannfellen i samsvar med sykehusets regler. Vær
varsom under håndtering av vannfellen.
FORSIKTIG
Fare for skade på pasienten
Når vannfellebeholderen er koblet fra vannfellen, er det høyere risiko
for lekkasje. Under en lekkasje kan PEEP falle, og VT vil kanskje ikke
bli nådd.
Etter tømming må vannfellebeholderen monteres og lukkes igjen så
snart som mulig.
ADVARSEL
Fare for feilfunksjon
Hvis vannfellen ikke henger vertikalt, kan det forekomme
feilfunksjon.
Installer vannfellen vertikalt.
Bruksperiode
Brukeren er ansvarlig for jevnlig utskifting av det medisinske utstyret i
henhold til sykehusets hygieneregler.
ADVARSEL
Gjenbruk, reprosessering eller sterilisering kan føre til feil ved
det medisinske utstyret og skade på pasienten.
Dette medisinske utstyret er konstruert, testet og produsert bare
for engangsbruk. Det medisinske utstyret må ikke brukes flere
ganger, reprosesseres eller steriliseres.
MERKNAD
Dette medisinske utstyret er utformet, testet og produsert bare for bruk
på én pasient og for en periode som ikke overskrider 14 dager.
Avhending
Etter bruk må det medisinske utstyret avhendes i henhold til gjeldende
regler for sykehus, hygiene og avfallsbehandling.
Tekniske data
Lengde på pusteslange (insp.)
MP02650, MP02608
1,7 m ±10 % (66,9 in ±10 %),
inkludert 40 cm ±10 % (15,74 in
±10 %) slangeforlengelse
Inspirasjonsvolum på slangesettet
360 mL ±10 %
(med fylt fukterkammer)
Materiale
Respirasjonsslanger
EVA, PE, TPE
Tilkoblinger
PE, EVA
Y-stykke
PP
Fukterkammer
PP, SBC, PVC, ABS, silikon,
aluminium
Vannfelle
PP, PE, TPE, POM, SAN, stål
Alle gassførende komponenter er frie for PVC.
Kapasitetsdata
Maksimalt driftstrykk
80 mbar
Data for elektrisk tilkobling
22 V, 2,73 A, 60 W,
Ω
14
inspiratorisk,
Ω
12
ekspiratorisk (MP02650)
Oppvarmingstid
30 min
1)
Lydtrykknivå
<50 dB (A)
≥2 L/min
Flow-område
Fuktereffekt
invasiv ventilasjon
>33 mg/L
ved 2 til 60 L/min
non-invasiv ventilasjon
>12 mg/L
ved 2 til 60 L/min
Hovedfunksjon for det medisinske utstyret i kombinasjon med fuktere i
kategori 1 i henhold til ISO 80601-2-74, punkt 201.12.1.101a:
For fuktere utstyrt med overvåkning av innstilt temperatur, levering av
utgangssignal for fukting eller opprettelse av en teknisk eller fysiologisk
alarmtilstand.
MP02650
Motstand ved 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
inspiratorisk
(eller hPa eller cmH
Motstand ved 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
ekspiratorisk
(eller hPa eller cmH
Motstand ved 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
ekspiratorisk med ekspiratorisk
(eller hPa eller cmH
slangeforlengelse
Compliance ved 60 mbar
<0,8 mL/hPa
(slangesett: innånding og utånding)
(eller mL/mbar)
Lekkasje ved 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
MP02608
Motstand ved 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
inspiratorisk
(eller hPa eller cmH
Motstand ved 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
ekspiratorisk
(eller hPa eller cmH
Compliance ved 60 mbar
<1,0 mL/hPa
(slangesett: innånding og utånding)
(eller mL/mbar)
Lekkasje ved 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
Bruksanvisning VentStar Helix oppvarmet (N) / VentStar Helix dobbel oppvarmet (N)
MP02590
Compliance ved 60 mbar med vann <0,3 mL/hPa (eller mL/mbar)
Compliance ved 60 mbar uten vann <0,4 mL/hPa (eller mL/mbar)
Volum (luft) i fukterkammer med
vann (fylt med AutoFeed-funksjo-
nen)
Volum (luft) i fukterkammer uten
vann
Krav til omgivelsene
Ved lagring
Temperatur
Relativ fuktighet
Omgivelsestrykk
Ved bruk
Temperatur
Relativ fuktighet
Omgivelsestrykk
Klassifisering av medisinsk
utstyr i Europa
Kobling, ekspiratorisk
slangeforlengelse
UMDNS-kode Universal Medical
Device Nomenclature System –
nomenklatur for medisinsk utstyr
Beskyttelsesklasse
MP02650, MP02608
VentStar Aquapor dobbel oppvarmet (N) Plus passer for standard ven-
tilasjonsmoduser så som Synchronized Intermittent Mandatory Ventila-
tion (SIMV), Mandatory Minute Ventilation (MMV) og Continuous
Positive Airway Pressure (CPAP).
Det medisinske utstyret oppfyller kravene i standarden ISO 80601-2-12.
1)
Målt i henhold til ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa × 100
EMC-erklæring
Generell informasjon
Dette apparatet er testet for elektromagnetisk kompatibilitet med bruk av
tilbehør fra listen over tilbehør. Annet tilbehør skal kun brukes hvis de
opprettholder den elektromagnetiske kompatibiliteten. Bruk av tilbehør
som ikke er kompatibelt kan føre til økt elektromagnetisk stråling eller
redusert elektromagnetisk immunitet for apparatet.
Dette apparatet kan brukes i umiddelbar nærhet av andre apparater kun
hvis Dräger har godkjent kombinasjonen av apparatene. Hvis det ikke har
blitt gitt godkjenning fra Dräger, må man sørge for at dette apparatet
fungerer korrekt i den ønskede kombinasjonen før bruk.
Bruksanvisningen for det andre apparatet må følges.
Elektromagnetisk miljø
Dette apparatet skal kun brukes i miljøer som er spesifisert i kapittelet
"Bruksmiljøer".
Utslipp
Avgitt utstråling
Ledet utslipp
MERKNAD
Utslippskarakteristikken for dette utstyret gjør det egnet for bruk i
industrimiljøer og sykehus (CISPR 11 klasse A). Hvis det brukes i et
boligområde (der det normalt er påkrevd med CISPR 11 klasse B), kan
det hende at dette utstyret ikke gir tilstrekkelig beskyttelse for
kommunikasjonstjenester som benytter radiofrekvenser. Brukeren vil
kanskje måtte gjøre tilpasninger og for eksempel omplassere eller snu
på utstyret.
Immunitet mot
Elektrostatisk utladning (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Elektrisk hurtigtransient forstyr-
relse (støt) (IEC 61000-4-4)
2)
Impulsspenninger (støt)
O)
2
(IEC 61000-4-5)
O)
2
O)
2
Magnetfelt ved strømforsynin-
gens frekvens (IEC 61000-4-8)
Spenningsfall og korte avbrudd i
strømtilførselens spenning
(IEC 61000-4-11)
Utstrålte høyfrekvensforstyrrel-
ser (IEC 61000-4-3)
O)
2
Ledede høyfrekvensforstyrrelser
(IEC 61000-4-6)
O)
2
Elektromagnetiske felt i nærhe-
ten av trådløse kommunika-
sjonsenheter
Nærhet til magnetiske felt
(IEC 61000-4-39)
EMC-fenomen fra miljøet kan føre til reaksjoner på fukteren. Dette kan
føre til feilmeldinger, blinkende LED-lys eller avbrutt varmeeffekt
kombinert med en alarm. I så fall, forsikre deg om at forstyrrende
påvirkninger fra andre apparater minimeres. Dette kan gjøres f.eks. ved
å plassere fukteren på et annet sted eller ved å bruke en annen elektrisk
210 mL ±10 %
stikkontakt.
Det er sikret at fukteren med tilkoblede oppvarmbare slanger samsvarer
med IEC 60601-1-2 og oppfyller da kravene for grunnleggende sikkerhet
og vesentlig ytelse.
300 mL ±10 %
Bestillingsliste
–20 til 60 °C (–4 til 140 °F)
5 til 95 % (ikke-kondenserende)
500 til 1200 hPa (7,3 til 17,4 psi)
18 til 26 °C (64 til 79 °F)
10 til 90 % (ikke-kondenserende)
700 til 1060 hPa
(10,2 til 15,4 psi)
Klasse IIb
Klasse IIa
1)
14-238
Type BF
Samsvar
Klasse A, gruppe 1 (30 MHz til 1 GHz)
Klasse A, gruppe 1 (150 kHz til 30 MHz)
Testnivå og krav til elektromag-
netisk miljø
Kontaktutladning: ±8 kV
Luftutladning: ±15 kV
Strømkabel: ±2 kV
Lengre inngangs-/utgangssignal-
linjer: ±1 kV
Spenning, ekstern leder – ekstern
leder: ±1 kV
Spenning, ekstern leder –
beskyttende jordingsleder: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Spenningsfall på 30 % til 100 %,
8,3 ms til 5 s, forskjellige
fasevinkler
80 MHz til 2,7 GHz: 3 V/m
150 kHz til 80 MHz: 3 V, ISM-
bånd: 6 V
Varierende frekvenser fra
385 MHz til 5785 MHz: 9 V/m til
28 V/m
134,2 kHz: 65 A/m
13,56 MHz: 7,5 A/m
1)
Betegnelse
VentStar Helix dobbel oppvarmet (N) Plus
VentStar Helix oppvarmet (N) Basic
VentStar Neo fukterkammer
Dobbel kobling 11ID/15UD (sett på 20)
Myk kobling N (sett på 20)
Ekspiratorisk slangeforlengelse
T-stykke for forstøving
T-stykke for NO-A
Flere artikler ifølge Drägers katalog over tilbehør
Ikke alle artikler er globalt tilgjengelige.
Norsk
Artikkelnr.
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
31
Werbung
Inhaltsverzeichnis
