Inhaltsverzeichnis
Werbung
Käyttöohje Lämmitettävä VentStar Helix (N) / kaksoislämmitteinen VentStar Helix (N) fi
Lämmitettävä VentStar Helix (N) Plus / kaksoislämmitteinen VentStar Helix (N) Plus
Tavaramerkit
Drägerin omistamat tavaramerkit
Tavaramerkki
®
VentStar
®
Evita
®
Babylog
Seuraavalla verkkosivulla on luettelo maista, joissa tavaramerkit on
rekisteröity: www.draeger.com/trademarks
Turvallisuustietojen määritelmät
VAROITUS
VAROITUS antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaratilanteesta,
joka voi johtaa kuolemaan tai vakaviin vammoihin, jos tilannetta
ei vältetä.
HUOMIO
HUOMIO antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaratilanteesta, joka
voi aiheuttaa käyttäjälle tai potilaalle pieniä tai kohtalaisia vammoja tai
vahingoittaa lääkinnällistä laitetta tai muuta omaisuutta, jos tilannetta ei
vältetä.
HUOMAUTUS
HUOMAUTUS antaa lisätietoja, joiden avulla voidaan välttää
epämukavuutta käytön aikana.
Käyttäjäryhmille asetettavat vaatimukset
"Käyttäjäryhmä" tarkoittaa vastuullista henkilökuntaa, jonka
käyttäjäorganisaatio on valtuuttanut käyttämään tuotetta tiettyyn
tehtävään.
Käyttäjäorganisaation velvollisuudet
Käyttäjäorganisaation on varmistettava seuraavat:
–
Käyttäjäryhmällä on tarvittava pätevyys (esim. erikoistumiskoulutus
tai kokemuksen kautta hankittu erityisasiantuntemus).
–
Käyttäjäryhmä on koulutettu tehtävän suorittamiseen.
–
Käyttäjäryhmä on lukenut ja sisäistänyt tämän asiakirjan asiaa
koskevat luvut.
Käyttäjäryhmät
Kliiniset käyttäjät
Käyttäjäryhmä käyttää tuotetta sen käyttötarkoituksen mukaisesti.
Käyttäjillä on lääketieteellinen erityisasiantuntemus tuotteen käytöstä.
Symbolit ja lyhenteet
Lisätietoja symboleista on saatavilla seuraavalla verkkosivulla:
www.draeger.com/symbols
Ei sisällä
LATEX
luonnonkumilateksia
Huomio
Älä käytä uudelleen
Ei saa käyttää, jos pakkaus
on vaurioitunut
Ympäristön paine
Viimeinen käyttöpäivä
Vastasyntyneille
REF
Valmistuspäivämäärä
LOT
Valmistaja
2
Suurtiheyspolyeteeni
PE-HD
Tuote on lääkinnällinen
MD
laite (CE-merkinnän
edellyttämä
vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettely)
N
Neonatal (vastasyntynyt)
ID
Inner diameter (sisähalkaisija)
OD
Outer diameter (ulkohalkaisija)
Käyttöohje Lämmitettävä VentStar Helix (N) / kaksoislämmitteinen VentStar Helix (N)
Käyttäjän ja potilaiden turvallisuus
VAROITUS
Virheellisen toiminnan ja virheellisen käytön vaara
Lääkinnällisen laitteen käyttäminen edellyttää tämän
käyttöohjeen kaikkien osioiden täydellistä tuntemista ja
noudattamista. Lääkinnällistä laitetta saa käyttää ainoastaan
kohdassa "Käyttötarkoitus" mainittuun tarkoitukseen. Noudata
tarkasti käyttöohjeen kaikkia VAROITUKSIA ja HUOMIOITA ja
kaikkia lääkinnällisten laitteiden etiketeissä olevia ilmoituksia.
Jos näitä turvallisuusohjeita ei noudateta, lääkinnällisen laitteen
käyttö ei ole sen käyttötarkoituksen mukaista.
VAROITUS
Säilytä lääkinnällinen laite pakkauksessaan käyttöön asti, jotta se
ei kontaminoidu tai likaannu. Älä käytä lääkinnällistä laitetta, jos
sen pakkaus on vahingoittunut.
VAROITUS
Lääkinnällisiä laitteita ei voi ostaa yksittäin. Kliinisessä
pakkauksessa on vain yksi käyttöohje, joten sitä on säilytettävä
paikassa, joka on käyttäjien ulottuvilla.
VAROITUS
Virheellisen toiminnan vaara
Tukokset, vauriot ja vierasesineet voivat johtaa toimintahäiriöön.
Tarkasta ennen asennusta järjestelmän kaikki komponentit
tukosten, vaurioiden ja vierasesineiden varalta.
VAROITUS
Virheellisen käytön vaara
Hengitysletkusto on asennettava päälaitteeseen sekä
Fisher & Paykelin MR850-kostuttimen käyttöohjeen että sen
päälaitteen käyttöohjeen mukaisesti, jossa tätä
hengitysletkustoa käytetään.
VAROITUS
Älä tee muutoksia lääkinnälliseen laitteeseen. Muutos voi
vahingoittaa laitetta tai häiritä sen toimintaa, mikä voi johtaa
potilaan loukkaantumiseen.
HUOMAUTUS
Kun kiinnität tai irrotat hengitysletkuja, tartu aina liitinholkkiin, älä letkun
spiraalivahvistukseen. Muutoin hengitysletku voi ylivenyä ja vaurioitua.
Suojattava
auringonvalolta
Velvollisuus ilmoittaa haittatapahtumista
Perehdy
käyttöohjeeseen
Tuotetta koskevista vakavista haittatapahtumista on ilmoitettava
Drägerille ja toimivaltaisille viranomaisille.
Lämpötilarajoitus
Käyttötarkoitus
Kaksoislämmitteinen VentStar Helix (N) Plus (MP02650):
Älä avaa terävällä
Kertakäyttöinen, kostutinkammiolla varustettu sisään- ja
esineellä
uloshengityslämmitteinen hengitysletkusto liitettäväksi Fisher & Paykelin
MR850 -kostuttimeen. Tarkoitettu kostutetun hengityskaasun
kuljetukseen kostuttimesta vastasyntyneille potilaille, joiden
Suhteellinen kosteus
kertahengitystilavuus on enintään 100 mL.
Lämmitettävä VentStar Helix (N) Plus (MP02608): Kertakäyttöinen,
kostutinkammiolla varustettu sisäänhengityslämmitteinen
Ulostulo
hengitysletkusto liitettäväksi Fisher & Paykelin MR850 -kostuttimeen.
Tarkoitettu kostutetun hengityskaasun kuljetukseen kostuttimesta
vastasyntyneille potilaille, joiden kertahengitystilavuus on enintään
100 mL.
Määrä
Järjestelmäyhteensopivuus
Hengitysletkustojen järjestelmäyhteensopivuus on testattu, ja ne on
Osanumero
hyväksytty käytettäviksi tiettyjen päälaitteiden, esim. Babylog VN -sarjan
ventilaattorien, yhteydessä.
Lisätietoja järjestelmien yhteensopivuudesta on päälaitteen
Eränumero
varusteluettelossa tai muissa Drägerin julkaisemissa asiakirjoissa.
Vasta-aiheet
Suojattava sateelta
Laitteen käytölle vasta-aiheisia tiloja ei ole tiedossa.
Potilaskohderyhmät
Tämän tuotteen potilaskohderyhmät ovat samat kuin liitetyn päälaitteen.
Ne on lueteltu päälaitteen käyttöohjeessa.
Hengitysletkusto soveltuu suurtaajuiseen oskillaatioventilaatioon
potilailla, joiden paino on enintään 8 kg.
Käyttöympäristöt
Laite on tarkoitettu kiinteään käyttöön sairaaloissa ja hoitohuoneissa tai
sairaalan sisäiseen potilaskuljetukseen.
Laitetta ei saa käyttää seuraavissa käyttöympäristöissä:
–
Magneettikuvaus
–
Sähkökauterisaation aikana
Suomi
Käyttöehdot
Kun hengityskaasujen johtaminen hengityslaitteen (esim. tehohoidon
ventilaattorin) ja potilasliitynnän (esim. endotrakeaaliputken,
trakeostomiakanyylin, kurkunpäänaamarin, NIV-maskin) välillä on
välttämätöntä, hengitysletkustojen käytölle ei ole vaihtoehtoja. Tietyn
hengitysletkuston käytöstä yksittäisellä potilaalla päättää kliinikko mm.
potilaan olemuksen, kyseisen diagnoosin / kyseisten diagnoosien,
diagnostisten löydösten, patofysiologisten perustelujen, teknisten
vaatimusten ja oman kokemuksensa perusteella.
Yleistietoja
Kaksoislämmitteinen VentStar Helix (N) Plus (MP02650)
O
F
E
D
L
C
P
D
E
L
I
Suomi
K
N
O
I
A
B
M
J
G
MR850
O
O
K
F
A
N
C
M
B
J
G
H
MR850
P
35
Werbung
Inhaltsverzeichnis
