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日本語
取扱説明書 VentStar Helix シ ン グル ヒ ー ト (N) / VentStar Helix デ ュ アル ヒ ー ト (N) ja
VentStar Helix シングルヒート (N) Plus / VentStar Helix デュアルヒート (N) Plus
商標
Dräger が所有する商標
商標
®
VentStar
®
Evita
®
Babylog
商標登録 リ ス ト が掲載 さ れてい る Web ページ ：
www.draeger.com/trademarks
安全に関する情報の定義事項
警告
警告には、 も し 従わなければ、 死亡または重傷の恐れがあ る危険性
についての重要情報が記 さ れています。
注意
注意には、 も し 従わなければ、 ユーザーや患者の中 ・ 軽度の傷害を
招 く か、 医療機器や所有物損傷の恐れがあ る危険性についての重要
情報が記 さ れています。
注記
注記には、 操作中の不便を避け る ための追加情報が記 さ れています。
ユーザーグループ要件
「ユーザーグループ」 と い う 用語は、 装置を使用する施設によ っ て定め
られた、 製品の特定の作業を実施する担当者を表 し ます。
使用施設の責任
本製品を使用する施設では、 以下の点をかな ら ず確認 し て下 さ い ：
各ユーザーグループが必要な資格を有 し ている こ と （例 ： 専門的な
–
訓練を受けてい る こ と 、 または経験を通 じ て必要な専門知識を有す
る こ と な ど）。
各ユーザーグループが、 作業を実施する ために必要な訓練を受けて
–
い る こ と 。
各ユーザーグループが、 本文書の関連する章を読み、 理解 し ている
–
こ と 。
ユーザーグループ
臨床ユーザー
ユーザーグループは、 使用目的に従 っ て本製品を使用 し て下 さ い。
ユーザーは製品の用途に関する医療の専門知識を備え てい る必要があ
り ます。
記号 と 略語
記号についての詳細を記載 し てい る Web ページ ：
www.draeger.com/symbols
自然ゴム ラ テ ッ ク ス製で
LATEX
はあ り ません
注意
再使用不可
パ ッ ケージが破損 し てい
る場合は使用不可
大気圧
使用期限
新生児用
REF
製造日
LOT
製造元
2
高密度ポ リ エチ レ ン
PE-HD
こ の製品は、 医療機器
MD
（CE 適合性評価） です
N
新生児用
ID
内径
OD
外径
92
製品を取 り 扱 う 方々な ら びに患者様の安全のために
警告
操作及び使用法の過誤によ る危険性
本医療機器の使用にあた っ ては、 取扱説明書を完全に理解 し 、 厳重
な注意を払 っ て下 さ い。 本医療機器は、 「使用目的」 に明記 さ れた目
的にのみ使用 し て下 さ い。 こ の取扱説明書のすべての 「警告」 と
「注意」 事項、 本製品上の ラ ベルに記 さ れたすべての注意書き を、 厳
密に遵守 し て下 さ い。
安全に関する こ れ らの注意事項を遵守 し ない場合は、 本医療機器の
使用方法が本来の使用目的にふ さ わ し く ない もの と みな さ れます。
警告
感染 と 汚染を避け る ため、 製品は使用する直前ま で開封 し ないで下
さ い。 パ ッ ケージが破損 し てい る場合は、 本製品を使用 し ないで下
さ い。
警告
本医療機器は単体ではお求め頂けません。 取扱説明書はパ ッ ケージ
に 1 部のみ同梱 さ れています。 ユーザーがす ぐ参照で き る場所に保
管 し て下 さ い。
警告
誤動作の危険性
閉塞、 損傷、 異物があ る と 誤動作の原因にな り ます。
使用前にシ ス テム コ ンポーネ ン ト をすべて点検 し て、 閉塞、 損傷、
異物がない こ と を確認 し て下 さ い。
警告
誤用の危険性
呼吸回路を主要装置へ取 り 付け る場合は、 Fisher & Paykel 社製加湿
器 MR850 の取扱説明書 と 、 呼吸回路を取 り 付け る主要装置の取扱
説明書に従 っ て行 う 必要があ り ます。
警告
医療機器を改造 し ないで下 さ い。 改造する と 機器の故障や誤動作を
招き、 患者を負傷 さ せる恐れがあ り ます。
注記
蛇管に取 り 付けた り 取 り 外 し た り する際には、 蛇腹部分ではな く 常
にス リ ーブ を持つ よ う に し て下 さ い。 蛇管が伸びた り 損傷 し た り す
る恐れがあ り ます。
直射日光に当て ない
で下 さ い
有害事象の報告義務
取扱説明書を参照 し
こ の製品に関する深刻な有害事象は、 Dräger 社お よび責任当局に報告
て下 さ い
し なければな り ません。
使用目的
温度制限
VentStar Helix デ ュ アル ヒ ー ト （N） Plus （MP02650） ： 吸気お よび呼
気 ヒ ー タ ー付き デ ィ スポーザブル呼吸回路。 Fisher & Paykel の加湿器
刃物で開けないで下
MR850 に接続する加湿チ ャ ンバーを備え、 一回換気量が最大 100 mL
さ い
の新生児に対 し 、 加湿 し た呼吸ガス を加湿器から供給 し ます。
VentStar Helix シ ン グル ヒ ー ト （N） Plus （MP02608） ： 吸気 ヒ ー タ ー
付きデ ィ スポーザブル呼吸回路。Fisher & Paykel の加湿器 MR850 に接
相対湿度
続する加湿チ ャ ンバーを備え、 一回換気量が最大 100 mL の新生児に対
し 、 加湿 し た呼吸ガス を加湿器から供給 し ます。
シ ス テムの適合性
出力
本呼吸回路は、 特定の主要装置 （Babylog VN シ リ ーズ人工呼吸器な
ど） と の組み合わせでシ ス テム適合性が試験 さ れています。
シ ス テムの適合性については、 主要装置のア ク セサ リ ー リ ス ト 、 また
数量
は Dräger 社が発行する技術文書を参照 し て下 さ い。
禁忌事項
パーツ番号
本装置に関 し て認識 さ れてい る禁忌事項はあ り ません。
患者 タ ーゲ ッ ト グループ
ロ ッ ト 番号
接続する主要装置の対象患者グループがこ の製品に適用 さ れます。 主
要装置の取扱説明書を ご参照下 さ い。
雨に当て ないで下 さ
本呼吸回路は、 体重 8 kg ま での患者に対する高頻度振動換気に適 し て
い
います。
使用環境
本装置は病院お よび医用室内で固定 し て使用するか、 ま たは病院内で
の患者搬送に使用 し ます。
以下のよ う な環境では本装置を使用 し ないで下 さ い。
MRI （核磁気共鳴画像法）
–
電気焼灼手術中
–
日本語
使用条件
人工呼吸器 （ ク リ テ ィ カルケア人工呼吸器な ど） から 患者イ ン タ ー
フ ェ イ ス （気管内チ ュ ーブ、 気管切開カ ニ ュ ーレ、 喉頭マス ク、 NIV
マス ク な ど） への呼吸ガス供給は、 呼吸回路を使用する以外の代替方
法がない場合に必要にな り ます。 個々の患者にどの呼吸ガス を使用す
るか と い う 判断は、 患者の状態、 個別診断、 診断結果、 病態生理学的
理由、 技術的要件、 個人の経験その他の側面を検討 し 、 主治医が決定
し て下 さ い。
概要
VentStar Helix デ ュ アル ヒ ー ト （N） Plus （MP02650）
O
F
E
D
L
C
P
D
E
L
I
取扱説明書 VentStar Helix シングルヒート (N) / VentStar Helix デュアルヒート (N)
K
N
O
I
A
B
M
J
G
MR850
O
O
K
F
A
N
C
M
B
J
G
H
MR850
P
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