Inhaltsverzeichnis
Werbung
PAŽNJA
Opasnost od povrede pacijenta
Kada je spremnik za sakupljanje odspojen od odvajača vlage, postoji
veća opasnost od propuštanja. Tijekom propuštanja, može doći do
sniženja PEEP-a, a respiracijski volumen neće biti postignut (VT).
Nakon pražnjenja uvjerite se da je spremnik za sakupljanje što je
moguće prije vraćen natrag i zatvoren.
UPOZORENJE
Opasnost od nepravilnog rada uređaja
Ukoliko odvajač vlage ne visi okomito, može doći do neispravnog
rada.
Odvajač vlage ugradite okomito.
Period upotrebe
Odgovornost je korisnika da redovito zamjenjuje ovaj medicinski uređaj
u skladu s bolničkim propisima o higijeni.
UPOZORENJE
Ponovna upotreba, obrada za ponovnu upotrebu ili sterilizacija
mogu dovesti do kvara medicinskog uređaja i izazvati ozljedu
pacijenta.
Ovaj je medicinski uređaj projektiran, testiran i proizveden
isključivo za jednokratnu upotrebu. Ovaj se medicinski uređaj ne
smije ponovno upotrebljavati, obrađivati za ponovnu upotrebu ili
sterilizirati.
NAPOMENA
Ovaj je medicinski uređaj projektiran, testiran i proizveden isključivo za
upotrebu na jednom pacijentu i za period upotrebe koji ne prelazi
14 dana.
Odlaganje
Nakon upotrebe, medicinski uređaj se mora odložiti sukladno važećim
bolničkim i higijenskim propisima kao i propisima o odlaganju otpada.
Tehnički podaci
Duljina respiracijskih cijevi (insp.)
MP02650, MP02608
1,7 m ±10 % (66,9 in ±10 %),
uključno produžna cijev 40 cm
±10 % (15,74 in ±10 %)
Inspiracijski volumen respiracijskog
360 mL ±10 %
kruga (s napunjenom komorom
ovlaživača)
Materijal
Respiracijske cijevi
EVA, PE, TPE
Priključci
PE, EVA
Y-komad
PP
Komora ovlaživača
PP, SBC, PVC, ABS, silikon,
aluminij
PP, PE, TPE, POM, SAN, čelik
Odvajač vlage
Sve komponente koje vode plin su bez PVC-a.
Radne značajke
Maksimalni radni tlak
80 mbar
Podaci o priključku električne
22 V, 2,73 A, 60 W,
Ω
energije
14
inspiracijski,
Ω
12
ekspiracijski (MP02650)
Vrijeme zagrijavanja
30 min
1)
Razina zvučnog tlaka
<50 dB (A)
≥2 L/min
Raspon protoka
Izlaz ovlaživača
invazivna ventilacija
>33 mg/L
pri 2 do 60 L/min
neinvazivna ventilacija
>12 mg/L
pri 2 do 60 L/min
Bitne radne značajke medicinskog uređaja u kombinaciji s ovlaživačima
kategorije 1 u skladu s normom ISO 80601-2-74, klauzula
201.12.1.101a:
Za ovlaživače opremljene s opremom za nadzor postavljene tempera-
ture, isporukom snage ovlaživanja ili generiranjem tehničkog ili fiziološ-
kog stanja alarma.
MP02650
Inspiracijski otpor pri 2,5 / 5 / 15 /
<0,1 / 0,2 / 1,0 / 3,0 mbar
30 L/min
(ili hPa ili cmH
Ekspiracijski otpor 2,5 / 5 / 15 /
<0,1 / 0,2 / 0,7 / 2,4 mbar
30 L/min
(ili hPa ili cmH
Ekspiracijski otpor pri 2,5 / 5 / 15 /
<0,1 / 0,2 / 0,8 / 2,7 mbar
30 L/min s produžnom ekspiracij-
(ili hPa ili cmH
skom cijevi
Rastezljivost pri 60 mbar
<0,8 mL/hPa
(respiracijski krug: inspiracija
(ili mL/mbar)
i eksiracija)
Propuštanje pri 20 / 40 / 60 mbar
<15 / 30 / 30 mL/min
MP02608
Inspiracijski otpor pri 2,5 / 5 / 15 /
<0,1 / 0,2 / 1,0 / 3,0 mbar
30 L/min
(ili hPa ili cmH
Ekspiracijski otpor pri 2,5 / 5 / 15 /
<0,1 / 0,2 / 1,0 / 3,3 mbar
30 L/min
(ili hPa ili cmH
Rastezljivost pri 60 mbar
<1,0 mL/hPa
(respiracijski krug: inspiracija
(ili mL/mbar)
i eksiracija)
Propuštanje pri 20 / 40 / 60 mbar
<15 / 30 / 30 mL/min
Upute za uporabu VentStar Helix grijani (N) / VentStar Helix dvostruko grijani (N)
MP02590
Rastezljivost pri 60 mbar s vodom
Rastezljivost pri 60 mbar bez vode
Volumen (zrak) komore ovlaživača s
vodom (napunjene funkcijom
AutoFeed)
Volumen (zrak) komore ovlaživača
bez vode
Uvjeti okoline
Tijekom skladištenja
Temperatura
Relativna vlažnost
Tlak okoline
Tijekom upotrebe
Temperatura
Relativna vlažnost
Tlak okoline
Europska klasifikacija
medicinskih uređaja
Priključak, produžna ekspiracij-
ska cijev
UMDNS kôd Universal Medical
Device Nomenclature System –
Nomenklatura za medicinske
uređaje
Klasa zaštite
MP02650, MP02608
VentStar Helix dvostruko grijani (N) Plus pogodan je za standardne na-
čine ventilacije, kao što su sinkronizirana intermitirajuća zadana venti-
lacija (eng. Synchronized Intermittend Mandatory Ventilation - SIMV),
zadana minutna ventilacija (eng. Mandatory Minute Ventilation - MMV)
i kontinuirani pozitivni tlak dišnih putova (eng. Continuous Positive Ai-
rway Pressure - CPAP).
Ovi medicinski uređaji udovoljavaju zahtjevima norme ISO 80601-2-12.
1)
Izmjereno u skladu s normom ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa x 100
EMC izjava
Opće informacije
Ovaj je uređaj ispitan na elektromagnetsku kompatibilnost pomoću
pribora s popisa pribora. Drugi pribor može se koristiti samo ako ne
ugrožava elektromagnetsku kompatibilnost. Korištenje nesukladnog
pribora može dovesti do povećanja elektromagnetskih emisija i
smanjenja elektromagnetne imunosti uređaja.
Ovaj se uređaj može koristiti u neposrednoj blizini drugih uređaja samo
ako je tvrtka Dräger to odobrila. Ako tvrtka Dräger nije dala odobrenje,
prije uporabe treba osigurati da ovaj uređaj pravilno funkcionira u
željenom rasporedu. Potrebno je pridržavati se uputa za uporabu drugih
uređaja.
Elektromagnetski okoliš
Ovaj se uređaj može koristiti samo u okolišu koji je naveden u dijelu
"Okoliš u kojem se uređaj koristi".
Emisije
Zračene emisije
Vođene emisije
NAPOMENA
Značajke emisija ove opreme čine je prikladnom za uporabu u
industrijskim područjima i bolnicama (CISPR 11, klasa A). Ako se
koristi u stambenom području (za koje se uobičajeno traži CISPR 11,
klasa B), ova oprema možda neće pružiti odgovarajuću zaštitu od
radiofrekvencijskih komunikacijskih usluga. Korisnik će možda trebati
poduzeti mjere za smanjenje utjecaja, poput premještanja ili
drugačijeg postavljanja opreme.
Imunost na
Elektrostatski izboj (ESD)
(IEC 61000-4-2)
2)
O)
2
Brze prijelazne električne
smetnje (provale)
(IEC 61000-4-4)
O)
2
Impulsni naponi (udari)
O)
2
(IEC 61000-4-5)
Magnetska polja na mrežnoj
frekvenciji (IEC 61000-4-8)
Naponski propadi i kratki prekidi
u napajanju (IEC 61000-4-11)
O)
2
Zračene visokofrekventne
O)
2
smetnje (IEC 61000-4-3)
Vođene visokofrekventne
smetnje (IEC 61000-4-6)
Elektromagnetska polja u blizini
bežičnih komunikacijskih uređaja
Magnetska polja u blizini
(IEC 61000-4-39)
Fenomeni EMC-a iz okoline mogu uzrokovati reakciju ovlaživača. To bi
moglo rezultirati porukama o greškama, treptanjem LED-ova ili prekidom
<0,3 mL/hPa (ili mL/mbar)
u snazi grijanja uz popratni alarm. U takvim slučajevima, pobrinite se da
poremećajni utjecaji od drugih uređaja budu minimalizirani. To se,
<0,4 mL/hPa (ili mL/mbar)
primjerice, može postići premještanjem ovlaživača na drugo mjesto ili
210 mL ±10 %
korištenjem druge mrežne utičnice.
Osigurano je da je ovlaživač sa spojenim grijanim cijevima sukladan
normi IEC 60601-1-2 te da stoga zadovoljava zahtjeve Osnovne
sigurnosti i Bitnih radnih značajki.
300 mL ±10 %
Popis za narudžbu
–20 do 60 °C (–4 do 140 °F)
5 do 95 % (bez kondenzacije)
500 do 1200 hPa (7,3 do 17,4 psi)
18 do 26 °C (64 do 79 °F)
10 do 90 % (bez kondenzacije)
700 do 1060 hPa
(10,2 do 15,4 psi)
Klasa IIb
Klasa IIa
1)
14-238
Tip BF
Sukladnost
Klasa A, grupa 1 (30 MHz do 1 GHz)
Klasa A, grupa 1 (150 kHz do 30 MHz)
Testna razina i zahtijevani elek-
tromagnetski okoliš
Kontaktni izboj: ±8 kV
Zračni izboj: ±15 kV
Kabel za napajanje: ±2 kV
Duži signalni ulazni/izlazni vodovi:
±1 kV
Napon, vanjski vodič – vanjski
vodič: ±1 kV
Napon, vanjski vodič – zaštitni
vodič za uzemljenje: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Naponski propadi od 30 % do
100 %, 8,3 ms do 5 s, različiti fazni
pomaci
80 MHz do 2,7 GHz: 3 V/m
150 kHz do 80 MHz: 3 V, ISM
pojasevi: 6 V
Različite frekvencije od 385 MHz
do 5785 MHz: 9 V/m do 28 V/m
134,2 kHz: 65 A/m
13,56 MHz: 7,5 A/m
1)
Oznaka
VentStar Helix dvostruko grijani (N) Plus
VentStar Helix grijani (N) Plus
Komora ovlaživača VentStar Neo
Dvostruki priključak 11 UP/15 VP (20 komada)
Mekani priključak N (20 komada)
Produžna ekspiracijska cijev
T-komad za nebulizaciju
T-komad za NO-A
Dodatni proizvodi prema Drägerovom katalogu
pribora
Svi artikli nisu dostupni svagdje u svijetu.
Hrvatski
Br. za narudžbu
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
67
Werbung
Inhaltsverzeichnis
