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Deutsch
Sicherheitsinformationen nur für VentStar Helix beheizt (N) Plus
(MP02608)
WARNUNG
Patientengefährdung
Wenn die Wasserfalle zu weit oben am Atemschlauchsystem an-
gebracht ist, kann Kondenswasser in die Atemschläuche laufen.
Wasserfalle an der tiefsten Stelle des Atemschlauchsystems und
tiefer als der Patient anbringen.
WARNUNG
Patientengefährdung
Wenn die Wasserfalle nicht regelmäßig geleert wird, kann sich
Kondenswasser im Atemschlauchsystem ansammeln. Dies kann
zu einer teilweisen oder vollständigen Blockade des Atem-
schlauchsystems führen.
Wasserfalle regelmäßig auf Kondenswasser prüfen und ggf. ent-
leeren.
WARNUNG
Kontaminationsgefahr
Der Inhalt der Wasserfalle kann kontaminiert sein.
Inhalt der Wasserfalle gemäß den Vorschriften des Krankenhau-
ses entsorgen. Bei der Handhabung der Wasserfalle vorsichtig
vorgehen.
ACHTUNG
Patientengefährdung
Wenn der Wasserfallenbehälter nicht an der Wasserfalle angeschlos-
sen ist, besteht ein höheres Risiko einer Leckage. Bei einer Leckage
kann der PEEP fallen und VT nicht erreicht werden.
Nach dem Leeren den Wasserfallenbehälter so schnell wie möglich
wieder anbringen und schließen.
WARNUNG
Gefahr von Fehlfunktion
Wenn die Wasserfalle nicht senkrecht hängt, kann es zu Fehl-
funktion der Wasserfalle kommen.
Wasserfalle senkrecht anbringen.
Nutzungsdauer
Der Anwender ist dafür verantwortlich, das Medizinprodukt regelmäßig
entsprechend den Hygienevorschriften des Krankenhauses auszutau-
schen.
WARNUNG
Eine Wiederverwendung, Aufbereitung oder Sterilisation kann zu
einem Versagen des Medizinprodukts und zu Schädigungen des
Patienten führen.
Das Medizinprodukt wurde ausschließlich zur Einmalverwen-
dung konzipiert, geprüft und hergestellt. Das Medizinprodukt darf
nicht wiederverwendet, aufbereitet oder sterilisiert werden.
HINWEIS
Das Medizinprodukt wurde ausschließlich zur Verwendung an einem
einzigen Patienten und für maximal 14 Tage Nutzungsdauer konzipiert,
geprüft und hergestellt.
Entsorgung
Nach Gebrauch entsprechend den geltenden Krankenhaus-, Hygiene-
und Entsorgungsvorschriften entsorgen.
Technische Daten
Länge der Atemschläuche (Insp.)
MP02650, MP02608
1,7 m ±10 % (66,9 in ±10 %),
inklusive 40 cm ±10 % (15,74 in
±10 %) Schlauchverlängerung
Inspirationsvolumen des
360 mL ±10 %
Atemschlauchsystems (mit gefüllter
Anfeuchterkammer)
Material
Atemschläuche
EVA, PE, TPE
Anschlüsse
PE, EVA
Y-Stück
PP
Anfeuchterkammer
PP, SBC, PVC, ABS, Silikon,
Aluminium
Wasserfalle
PP, PE, TPE, POM, SAN, Stahl
Alle gasleitenden Komponenten sind PVC-frei.
Leistungsdaten
Maximaler Betriebsdruck
80 mbar
Elektrische Anschlussdaten
22 V, 2,73 A, 60 W,
Ω
14
inspiratorisch,
Ω
12
exspiratorisch (MP02650)
Aufwärmzeit
30 min
1)
Schalldruckpegel
<50 dB (A)
≥2 L/min
Flowbereich
Anfeuchterleistung
invasive Beatmung
>33 mg/L
bei 2 bis 60 L/min
nicht-invasive Beatmung
>12 mg/L
bei 2 bis 60 L/min
Wesentliche Leistungsmerkmale des Medizingeräts kombiniert mit
Anfeuchtern der Kategorie 1 nach ISO 80601-2-74, Abschnitt
201.12.1.101a:
Für Anfeuchter, die mit Temperaturüberwachungsgeräten ausgestattet
sind, zur Bereitstellung von Anfeuchtung oder Erzeugung eines techni-
schen oder physiologischen Alarmzustands.
4
MP02650
Resistance bei 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/1,0/3,0mbar
inspiratorisch
(oder hPa oder cmH2O)
Resistance bei 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
exspiratorisch
(oder hPa oder cmH2O)
Resistance bei 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
exspiratorisch mit exspiratorischen
(oder hPa oder cmH2O)
Schlauchverlängerung
Compliance bei 60 mbar
<0,8 mL/hPa
(Atemschlauchsystem: Inspiration
(oder mL/mbar)
und Exspiration)
Leckage bei 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
MP02608
Resistance bei 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
inspiratorisch
(oder hPa oder cmH2O)
Resistance bei 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
exspiratorisch
(oder hPa oder cmH2O)
Compliance bei 60 mbar
<1,0 mL/hPa
(Atemschlauchsystem: Inspiration
(oder mL/mbar)
und Exspiration)
Leckage bei 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
MP02590
Compliance bei 60 mbar
<0,3 mL/hPa
mit Wasser
(oder mL/mbar)
Compliance bei 60 mbar
<0,4 mL/hPa
ohne Wasser
(oder mL/mbar)
Volumen (Luft) der Anfeuchter-
210 mL ±10 %
kammer mit Wasser (gefüllt durch
AutoFeed-Funktion)
Volumen (Luft) der Anfeuchter-
300 mL ±10 %
kammer ohne Wasser
Umgebungsbedingungen
Bei Lagerung
Temperatur
–20 bis 60 °C (–4 bis 140 °F)
Relative Feuchte
5 bis 95 % (nicht kondensierend)
Umgebungsdruck
500 bis 1200 hPa
(7,3 bis 17,4 psi)
Bei Betrieb
Temperatur
18 bis 26 °C (64 bis 79 °F)
Relative Feuchte
10 bis 90 % (nicht kondensie-
rend)
Umgebungsdruck
700 bis 1060 hPa
(10,2 bis 15,4 psi)
Klassifizierung Medizinprodukt
Klasse IIb
Europa
Konnektor, Exspiratorische
Klasse IIa
Schlauchverlängerung
UMDNS-Code Universal Medical
14-238
Device Nomenclature System –
Nomenklatur für Medizingeräte
Schutzklasse
Typ BF
MP02650, MP02608
VentStar Helix dual beheizt (N) Plus ist geeignet für übliche Beatmungs-
modi wie z. B. Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation (SIMV),
Mandatory Minute Ventilation (MMV) und Continuous Positive Airway
Pressure (CPAP).
Die Medizinprodukte entsprechen den Anforderungen der Norm
ISO 80601-2-12.
1)
Gemessen nach ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa x 100
EMV-Erklärung
Allgemeine Informationen
Dieses Gerät wurde mit Zubehör aus der Zubehörliste auf elektromagne-
tische Verträglichkeit getestet. Anderes Zubehör darf nur verwendet wer-
den, wenn es die elektromagnetische Verträglichkeit nicht beeinträchtigt.
Die Verwendung nicht konformen Zubehörs kann zu verstärkten elektro-
magnetischen Aussendungen oder verringerter elektromagnetischer
Störfestigkeit des Geräts führen.
Dieses Gerät darf nur in unmittelbarer Nähe zu anderen Geräten verwen-
det werden, wenn Dräger diese Geräteanordnung genehmigt hat. Wenn
keine Genehmigung von Dräger vorliegt, muss vor der Verwendung ge-
prüft werden, ob dieses Gerät in der gewünschten Anordnung störungs-
frei funktioniert. Die Gebrauchsanweisungen der anderen Geräte
müssen beachtet werden.
Elektromagnetische Umgebung
Dieses Gerät darf nur in Umgebungen betrieben werden, die im Ab-
schnitt "Einsatzbereiche" genannt sind.
Aussendungen
Übereinstimmung
Gestrahlte Aussendungen
Klasse A, Gruppe 1 (30 MHz bis 1 GHz)
Geleitete Aussendungen
Klasse A, Gruppe 1 (150 kHz bis 30 MHz)
HINWEIS
Die durch Aussendungen bestimmten Eigenschaften dieses Geräts
gestatten seine Verwendung im industriellen Bereich und in Kranken-
häusern (CISPR 11, Klasse A). Bei Verwendung im Wohnbereich (für
den nach CISPR 11 üblicherweise Klasse B erforderlich ist) bietet die-
ses Gerät möglicherweise keinen angemessenen Schutz von Funk-
diensten. Der Anwender muss gegebenenfalls Abhilfemaßnahmen
wie Umsetzung oder Neuausrichtung des Geräts treffen.
Störfestigkeit gegen
2)
Elektrostatische Entladung
(ESD) (IEC 61000-4-2)
Schnelle transiente elektrische
Störgrößen (Bursts)
(IEC 61000-4-4)
Stoßspannungen (Surges)
(IEC 61000-4-5)
Magnetfelder bei Netzfrequenz
(IEC 61000-4-8)
Spannungseinbrüche und Kurz-
zeitunterbrechungen der Ver-
sorgungsspannung
(IEC 61000-4-11)
Gestrahlte Hochfrequenz-Stör-
größen (IEC 61000-4-3)
Geleitete Hochfrequenz-Stör-
größen (IEC 61000-4-6)
Elektromagnetische Felder im
Nahbereich von Funkkommuni-
kationsgeräten
Magnetfelder im Nahbereich
(IEC 61000-4-39)
EMV-Phänomene aus der Umgebung können eine Reaktion des
Anfeuchters bewirken. Dies kann zu Fehlermeldungen, blinkenden LEDs
oder einer Unterbrechung der Heizleistung führen, die einen Alarm
auslösen. In solchen Fällen ist sicherzustellen, dass Störeinflüsse von
anderen Geräten minimiert werden. Dies kann zum Beispiel durch
Platzieren des Anfeuchters an einer anderen Stelle oder durch
Verwenden eines anderen Netzanschlusses erfolgen.
Es ist sichergestellt, dass der Anfeuchter mit den ansgeschlossenen be-
beheizten Schläuchen IEC 6061-1-2 entspricht und folglich die An-
forderungen von Basissicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale erfüllt.
Bestellliste
1)
Bezeichnung
VentStar Helix dual beheizt (N) Plus
VentStar Helix beheizt (N) Plus
VentStar Neo Anfeuchterkammer
Doppelkonnektor 11ID/15OD (20 Stück)
Softkonnektor N (20 Stück)
Exspiratorische Schlauchverlängerung
T-Stück N für Vernebelung
T-Stück N für NO-A
Weitere Artikel gemäß Dräger-Zubehörkatalog
1)
Nicht alle Artikel sind weltweit erhältlich.
Gebrauchsanweisung VentStar Helix beheizt (N) / dual beheizt (N)
Prüfpegel und einzuhaltende
elektromagnetische Umgebung
Kontaktentladung: ±8 kV
Luftentladung: ±15 kV
Netzkabel: ±2 kV
Längere Signal-Eingangsleitun-
gen/Signal-Ausgangsleitungen:
±1 kV
Spannung Außenleiter – Außenlei-
ter: ±1 kV
Spannung Außenleiter – Schutzlei-
ter: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Spannungseinbrüche von 30 % bis
100 %, 8,3 ms bis 5 s, verschiede-
ne Phasenwinkel
80 MHz bis 2,7 GHz: 3 V/m
150 kHz bis 80 MHz: 3 V, ISM-
Bänder: 6 V
Diverse Frequenzen von 385 MHz
bis 5785 MHz: 9 V/m bis 28 V/m
134,2 kHz: 65 A/m
13,56 MHz: 7,5 A/m
Bestell-Nr.
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
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