Werbung
Dansk
Brugsanvisning VentStar Helix opvarmet (N) / VentStar Helix dual opvarmet (N) da
VentStar Helix opvarmet (N) Plus / VentStar Helix dual opvarmet (N) Plus
Varemærker
Varemærker tilhørende Dräger
Varemærke
®
VentStar
®
Evita
®
Babylog
En liste over lande, hvor varemærkerne er registreret, findes på følgende
webside: www.draeger.com/trademarks
Definition af sikkerhedsinformation
ADVARSEL
En ADVARSEL-meddelelse viser vigtige oplysninger om en
potentielt farlig situation, som kan resultere i dødsfald eller
alvorlig personskade, hvis den ikke undgås.
FORSIGTIG
En FORSIGTIG-meddelelse viser vigtige oplysninger om en potentielt
farlig situation, som kan resultere i mindre eller moderat personskade
på brugeren eller patienten eller beskadigelse af det medicinske udstyr
eller anden ejendom, hvis den ikke undgås.
BEMÆRK
Efter BEMÆRK vises yderligere oplysninger, som kan lette
betjeningen.
Krav til brugergruppe
Begrebet "brugergruppe" betegner det ansvarlige personale, som er
blevet tildelt udførelsen af et specifikt arbejde på produktet af
driftsorganisationen.
Driftsorganisationens forpligtelser
Driftsorganisationen skal sikre følgende:
–
Hver brugergruppe skal have de nødvendige kvalifikationer (har
f.eks. modtaget specialtræning eller opnået specialistviden gennem
erfaring).
–
Hver brugergruppe er blevet trænet i at udføre opgaven.
–
Hver brugergruppe har læst og forstået de relevante kapitler i dette
dokument.
Brugergrupper
Kliniske brugere
Denne brugergruppe bruger produktet i overensstemmelse med den
tilsigtede anvendelse.
Brugere har medicinsk viden med specialkendskab til brug af produktet.
Symboler og forkortelser
Yderligere oplysninger om symbolerne findes på følgende webside:
www.draeger.com/symbols
Ikke fremstillet af
LATEX
naturgummilatex
Forsigtig
Må ikke genbruges
Må ikke anvendes, hvis
emballagen er beskadiget
Omgivelsestryk
Holdbarhedsdato
Til neonatale patienter
REF
Fremstillingsdato
LOT
Producent
Polyethylen med høj
2
densitet
PE-HD
Produktet er medicinsk ud-
MD
styr (procedure for CE-
overensstemmelsesvurde-
ring)
N
Neonatal
ID
Indre diameter
OD
Ydre diameter
26
For din egen og patienternes sikkerhed
ADVARSEL
Risiko for forkert betjening og forkert brug
Enhver anvendelse af det medicinske udstyr forudsætter nøje
kendskab til og streng overholdelse af alle dele af denne
brugsanvisning. Det medicinske udstyr må kun anvendes til det
formål, der er angivet under Tilsigtet anvendelse. Overhold alle
ADVARSEL- og FORSIGTIG-meddelelser i denne brugsanvisning
og alle meddelelser på mærkater på det medicinske udstyr nøje.
Hvis disse sikkerhedsmeddelelser ikke overholdes, svarer det til
en utilsigtet anvendelse af det medicinske udstyr.
ADVARSEL
For at undgå kontaminering og tilsmudsning må det medicinske
udstyr ikke tages ud af emballagen, før det skal anvendes. Brug
ikke det medicinske udstyr, hvis emballagen er beskadiget.
ADVARSEL
De medicinske apparater kan ikke købes særskilt. Der er kun
vedlagt én kopi af brugsanvisningen i den kliniske pakke, og
brugsanvisningen bør derfor opbevares et sted, der er
tilgængeligt for brugerne.
ADVARSEL
Risiko for fejlfunktion
Blokeringer, skader og fremmedlegemer kan medføre
fejlfunktion.
Kontroller alle systemkomponenter for blokeringer, skader og
fremmedlegemer før montering.
ADVARSEL
Risiko for ukorrekt anvendelse
Montering af slangesystemet på basisenheden skal ske i
overensstemmelse med brugsanvisningen til fugteren MR850 fra
Fisher &Paykel og brugsanvisningen til den basisenhed, som
dette slangesystem benyttes med.
ADVARSEL
Foretag ikke ændringer på det medicinske udstyr. Ændringer kan
beskadige udstyret eller forhindre, at det fungerer korrekt, hvilket
kan føre til kvæstelse af patienten.
BEMÆRK
Tag altid fat i muffen, når en respirationsslange skal sættes i eller tages
af, ikke i spiralarmeringen. Ellers kan respirationsslangen blive
overstrakt og beskadiget.
Skal beskyttes mod
sollys
Følg
Obligatorisk indberetning af utilsigtede hændelser
brugsanvisningen
Alvorlige, utilsigtede hændelser med dette produkt skal indberettes til
Dräger og de ansvarlige myndigheder.
Temperaturgrænser
Tilsigtet anvendelse
Må ikke åbnes med
VentStar Helix dual opvarmet (N) Plus (MP02650): opvarmet inspiratorisk
kniv
og eksspiratorisk engangsslangesystem med fugterkammer til tilslutning
til en Fisher & Paykel MR850 fugter til neonatale patienter med et
tildalvolumen på op til 100 mL beregnet til overførsel af fugtet
Fugtighedsgrad
inspirationsluft fra fugter til patient.
VentStar Helix opvarmet (N) Plus (MP02608): opvarmet inspiratorisk
engangsslangesystem med fugterkammer til tilslutning til en
Kapacitet
Fisher & Paykel MR850 fugter til neonatale patienter med et tidalvolumen
på op til 100 mL beregnet til overførsel af fugtet inspirationsluft fra
fugteren til patienten.
Antal
Systemkompatibilitet
Slangesystemerne er testet for systemkompatibilitet og tilladt til brug med
specifikke basisapparater, f.eks. respiratorer i Babylog VN-serien.
Artikelnummer
Se tilbehørslisten til basisenhederne eller andre dokumenter fra Dräger
for flere oplysninger om systemkompatibilitet.
Lotnummer
Kontraindikationer
Ingen kendte sygdomme udgør en kontraindikation for brugen af
apparatet.
Skal beskyttes mod
regn
Patientmålgrupper
Patientmålgrupperne for den forbundne basisenhed gælder for dette
produkt. De er beskrevet i basisenhedens brugsanvisning.
Slangesystemet er egnet til højfrekvent oscillatorisk ventilation for en
patientvægt på op til 8 kg.
Anvendelsesmiljø
Apparatet er beregnet til stationær brug på hospitaler og i rum til
medicinske formål eller til patienttransport på et hospital.
Apparatet må ikke bruges i følgende anvendelsesmiljøer:
–
Under magnetisk resonans (MR)-scanning
–
Under elektrokauterisation
Dansk
Betingelser for brug
Hvis der skal overføres ventilationsgasser mellem en respirator (f.eks.
intensivrespirator) og et patientinterface (f.eks. endotrakealtube,
trakeostomitube, larynxmaske, NIV-maske), findes der intet alternativ til
anvendelsen af slangesystemer. Indikationen for, hvilken type
slangesystem der skal benyttes til den individuelle patient, træffes af
lægen efter eget skøn på grundlag af bl.a. patientrapporterede
oplysninger, specifikke diagnose/-r, undersøgelsesresultater,
patofysiologiske forhold, tekniske krav og personlig erfaring.
Oversigt
VentStar Helix dual opvarmet (N) Plus (MP02650)
O
F
E
D
L
C
D
L
I
Brugsanvisning VentStar Helix opvarmet (N) / VentStar Helix dual opvarmet (N)
K
N
O
I
A
B
M
J
P
G
MR850
O
O
K
F
A
E
N
C
M
B
J
G
H
MR850
P
Werbung
