Inhaltsverzeichnis
Werbung
VAROITUS
Kontaminoitumisvaara
Vedenerottimen sisältö voi olla kontaminoitunutta.
Hävitä vedenerottimen sisältö sairaalan määräysten mukaisesti.
Noudata varovaisuutta vedenerotinta käsitellessäsi.
HUOMIO
Potilaan loukkaantumisen vaara
Kun vedenerottimen säiliö on irrotettuna vedenerottimesta, vuotovaara
on suurempi. Vuodon aikana PEEP saattaa pudota ja VT:tä ei ehkä
saavuteta.
Tyhjentämisen jälkeen asenna ja sulje vedenerottimen säiliö
mahdollisimman nopeasti.
VAROITUS
Virheellisen toiminnan vaara
Jos vedenerotin ei riipu pystysuorassa, se voi toimia
virheellisesti.
Asenna vedenerotin pystysuoraan.
Käyttöaika
Käyttäjä vastaa lääkinnällisen laitteen säännöllisestä vaihtamisesta
sairaalan hygieniamääräysten mukaisesti.
VAROITUS
Uudelleenkäyttö, uudelleenkäsittely tai sterilointi voi aiheuttaa
lääkinnällisen laitteen toimintahäiriön ja vahingoittaa potilasta.
Tämä lääkinnällinen laite on suunniteltu, testattu ja valmistettu
ainoastaan kertakäyttöiseksi. Lääkinnällistä laitetta ei saa
uudelleenkäyttää, uudelleenkäsitellä tai steriloida.
HUOMAUTUS
Tämä lääkinnällinen laite on suunniteltu, testattu ja valmistettu
käytettäväksi ainoastaan yhdellä potilaalla ja enintään 14 vuorokauden
ajan.
Hävittäminen
Käytön jälkeen lääkinnällinen laite on hävitettävä asiaa koskevien
sairaala-, hygienia- ja jätehuoltomääräysten mukaisesti.
Tekniset tiedot
Hengitysletkujen pituus (sisäänheng.)
MP02650, MP02608
1,7 m ±10 % (66,9 in ±10 %),
ml. letkun jatke 40 cm ±10 %
(15,74 in ±10 %)
Hengitysletkuston sisäänhengitysti-
360 mL ±10 %
lavuus (kostutinkammio täytetty)
Materiaali
Hengitysletkut
EVA, PE, TPE
Liitännät
PE, EVA
Y-kappale
PP
Kostutinkammio
PP, SBC, PVC, ABS, silikoni,
alumiini
Vedenerotin
PP, PE, TPE, POM, SAN, teräs
Kaikki kaasua johtavat komponentit ovat PCV-vapaita.
Suorituskykytiedot
Maksimaalinen käyttöpaine
80 mbar
Sähköliitäntätiedot
22 V, 2,73 A, 60 W,
Ω
14
sisäänhengitys,
Ω
12
uloshengitys (MP02650)
Lämpenemisaika
30 min
1)
Äänenpainetaso
<50 dB (A)
≥2 L/min
Virtausalue
Kostutusteho
invasiivinen ventilointi
>33 mg/L
virtauksella 2...60 L/min
noninvasiivinen ventilointi
>12 mg/L
virtauksella 2...60 L/min
Lääkinnällisen laitteen olennainen suorituskyky yhdessä luokan 1 kos-
tuttimen kanssa standardin ISO 80601-2-74 lausekkeen 201.12.1.101a
mukaisesti:
Kostuttimet, joissa on asetetun lämpötilan valvontalaite, kostutuslähtö
tai teknisen tai fysiologisen hälytystilan luomistoiminto.
MP02650
Vastus virtauksella
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
2,5/5/15/30 L/min – sisäänhengitys
(tai hPa tai cmH
Vastus virtauksella
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
2,5/5/15/30 L/min – uloshengitys
(tai hPa tai cmH
Vastus virtauksella
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
2,5/5/15/30 L/min – uloshengitys,
(tai hPa tai cmH
uloshengitysletkun
jatkeella varustettuna
Komplianssi paineella 60 mbar
<0,8 mL/hPa
(hengitysletkusto: sisäänhengitys
(tai mL/mbar)
ja uloshengitys
Vuoto 20/40/60 mbaarin paineessa
<15/30/30 mL/min
MP02608
Vastus virtauksella
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
2,5/5/15/30 L/min – sisäänhengitys
(tai hPa tai cmH
Vastus virtauksella
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
2,5/5/15/30 L/min – uloshengitys
(tai hPa tai cmH
Komplianssi paineella 60 mbar
<1,0 mL/hPa
(hengitysletkusto: sisäänhengitys
(tai mL/mbar)
ja uloshengitys
Vuoto 20/40/60 mbaarin paineessa
<15/30/30 mL/min
Käyttöohje Lämmitettävä VentStar Helix (N) / kaksoislämmitteinen VentStar Helix (N)
MP02590
Komplianssi paineella 60 mbar
veden kanssa
Komplianssi paineella 60 mbar
ilman vettä
Kostutinkammion tilavuus (ilma)
veden kanssa (täytetty AutoFeed-
toiminnolla)
Kostutinkammion tilavuus (ilma)
ilman vettä
Ympäristöolosuhteet
Säilytyksen aikana
Lämpötila
Suhteellinen kosteus
Ympäristön paine
Käytön aikana
Lämpötila
Suhteellinen kosteus
Ympäristön paine
Euroopassa sovellettava
lääkinnällisten laitteiden
luokittelu
Liitin, uloshengitysletkun jatke
UMDNS-koodi Universal Medical
Device Nomenclature System –
lääkinnällisten laitteiden nimikkeistö
Suojausluokka
MP02650, MP02608
Kaksoislämmitteinen VentStar Helix (N) Plus -hengitysletkusto soveltuu
käytettäväksi tavanomaisissa ventilaatiomuodoissa, joita ovat esim.
SIMV (synkronoitu intermittoiva mandatorinen ventilaatio), MMV (man-
datorinen minuuttiventilaatio) ja CPAP (jatkuva positiivinen hengitystie-
paine).
Lääkinnälliset laitteet täyttävät standardin ISO 80601-2-12 vaatimukset.
1)
Mitattu standardin ISO 80601-2-74 mukaisesti
2)
1 bar = 1 kPa x 100
Ilmoitus sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta
(EMC)
Yleistä tietoa
Tämän laitteen sähkömagneettinen yhteensopivuus on testattu käyttäen
varusteluettelossa mainittuja varusteita. Muita varusteita saa käyttää
ainoastaan siinä tapauksessa, jos ne eivät vaaranna sähkömagneettista
yhteensopivuutta. Yhteensopimattomien varusteiden käyttö voi johtaa
voimakkaampaan sähkömagneettiseen säteilyyn tai heikentää laitteen
suojausta sähkömagneettisilta häiriöiltä.
Tätä laitetta voi käyttää muiden laitteiden yhteydessä vain, jos Dräger on
hyväksynyt kyseisen laitekokoonpanon. Jos Dräger ei ole hyväksynyt
kokoonpanoa, on ennen käyttöä varmistettava, että tämä laite toimii
halutussa kokoonpanossa oikein. Muiden laitteiden käyttöohjeita on
noudatettava.
Sähkömagneettinen ympäristö
Tätä laitetta saa käyttää ainoastaan osiossa "Käyttöympäristö"
määritellyssä ympäristöissä.
Säteily
Radiotaajuuspäästöt
Johtuvat päästöt
HUOMAUTUS
Tämä laite soveltuu häiriöominaisuuksiltaan käytettäväksi teollisuu-
dessa ja sairaaloissa (CISPR 11, luokka A). Jos sitä käytetään asui-
nympäristössä (jota varten normaalisti vaaditaan CISPR 11 luokka B),
tämä laite ei ehkä tarjoa riittävää suojaa radiotaajuuksia käyttäville
viestintäpalveluille. Käyttäjän voi olla tarpeen ryhtyä riskinhallintatoi-
menpiteisiin, kuten vaihtaa laitteen sijaintia tai suuntausta.
Häiriönsieto
Sähköstaattiset purkaukset
(ESD) (IEC 61000-4-2)
Nopeat sähköiset transientit
(purskeet) (IEC 61000-4-4)
2)
O)
2
Syöksyjännitteet
(ylijänniteaallot)
O)
2
(IEC 61000-4-5)
O)
2
Virran taajuuden magneettikent-
tä (IEC 61000-4-8)
Jännitekuopat ja lyhytaikaiset
häiriöt sähköverkossa
(IEC 61000-4-11)
HF-häiriösäteily (IEC 61000-4-3)
Johtuvat HF-häiriöt
(IEC 61000-4-6)
O)
2
Sähkömagneettiset kentät lan-
gattomien viestintälaitteiden lä-
O)
2
heisyydessä
Lähimagneettikentät
(IEC 61000-4-39)
Ympäristön sähkömagneettiset ilmiöt voivat saada kostuttimen
reagoimaan. Seurauksena voi olla virheviestejä, merkkivalojen vilkuntaa
<0,3 mL/hPa (tai mL/mbar)
tai lämmitysvirran katkeaminen, joiden aikana kuuluu hälytys. Varmista
tällaisissa tapauksissa, että muiden laitteiden aiheuttamat häiriöt
vähennetään minimiin. Se voidaan tehdä esimerkiksi sijoittamalla
<0,4 mL/hPa (tai mL/mbar)
kostutin eri paikkaan tai käyttämällä eri pistorasiaa.
On varmistettu, että kostutin ja siihen liitetyt lämmitettävät letkut ovat
210 mL ±10 %
standardin IEC 60601-1-2 vaatimusten mukaisia, joten ne täyttävät
perusturvallisuutta ja olennaista suorituskykyä koskevat vaatimukset.
Tilausluettelo
300 mL ±10 %
–20...60 °C (–4...140 °F)
5...95 % (ei kondensoitumista)
500...1200 hPa (7,3...17,4 psi)
18...26 °C (64...79 °F)
10...90 % (ei kondensoitumista)
700...1060 hPa (10,2...15,4 psi)
Luokka IIb
1)
Luokka IIa
14-238
Tyyppi BF
Yhteensopivuus
Luokka A, ryhmä 1 (30 MHz - 1 GHz)
Luokka A, ryhmä 1 (150 kHz - 30 MHz)
Testitaso ja vaadittu sähkömag-
neettinen ympäristö
Kontaktipurkaukset: ±8 kV
Ilmapurkaukset: ±15 kV
Virtakaapeli: ±2 kV
Pitkät syöttö-/lähtöjohdot: ±1 kV
Vaiheiden välinen jännite: ±1 kV
Jännite vaiheen ja suojamaan
välillä: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Jännitekuopat 30 %...100 %,
8,3 ms...5 s, eri vaihekulmat
80 MHz...2,7 GHz: 3 V/m
150 kHz...80 MHz: 3 V, ISM-
kaistoilla: 6 V
Eri taajuuksia, 385...5785 MHz:
9...28 V/m
134,2 kHz: 65 A/m
13,56 MHz: 7,5 A/m
1)
Nimitys
Kaksoislämmitteinen VentStar Helix (N) Plus
Lämmitettävä VentStar Helix (N) Plus
VentStar Neo -kostutinkammio
Kaksoisliitin 11ID/15OD (20 kpl)
Soft-liitin N (20 kpl:n setti)
Uloshengitysletkun jatke
T-kappale sumutusta varten
T-kappale NO-A:ta varten
Muut tuotteet Dräger-varusteluettelon mukaisesti
Kaikki tuotteet eivät ole saatavilla maailmanlaajuisesti.
Suomi
Tilausnro
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
37
Werbung
Inhaltsverzeichnis
