Inhaltsverzeichnis
Werbung
BRĪDINĀJUMS
Piesārņojuma draudi
Ūdens uztvērēja saturs var tikt piesārņots.
Ūdens uztvērējtvertni iztukšojiet atbilstoši slimnīcas noteiku-
miem. Darbojoties ar ūdens uztvērējtvertni, esiet piesardzīgi.
UZMANĪBU
Traumu draudi pacientam
Ja ūdens uztvērējtvertnes konteiners tiek atvienots no ūdens
uztvērējtvertnes, pastāv augstāks noplūdes risks. Noplūdes laikā
PEEP var neizdoties un VT var netikt sasniegts.
Pēc iztukšošanas ūdens uztvērējtvertni uzstādiet atpakaļ, cik ātri vien
iespējams.
BRĪDINĀJUMS
Nepareizas darbības risks
Ja ūdens uztvērējtvertne neatrodas vertikālā stāvoklī, tā var
darboties nepareizi.
Uzstādiet ūdens uztvērējtvertni vertikāli.
Lietošanas periods
Lietotājs ir atbildīgs par to, lai regulāri nomainītu šo medicīnas ierīci
atbilstoši slimnīcas higiēnas prasībām.
BRĪDINĀJUMS
Atkārtota lietošana, atkārtota apstrāde vai sterilizācija var izraisīt
ierīces kļūmīgu darbību un radīt traumas pacientam.
Šī medicīniskā ierīce ir izstrādāta, pārbaudīta un izgatavota
vienīgi vienreizējai lietošanai. Šo medicīnisko ierīci nedrīkst
atkārtoti lietot, atkārtoti apstrādāt vai sterilizēt.
PIEZĪME
Šī medicīniskā ierīce ir izstrādāta, pārbaudīta un izgatavota vienīgi lie-
tošanai vienam pacientam laika periodam, kas nepārsniedz 14 dienas.
Likvidēšana
Pēc lietošanas medicīniskā ierīce jālikvidē atbilstoši piemērojamām
slimnīcas, higiēnas un atkritumu utilizācijas prasībām.
Tehniskie dati
Elpošanas cauruļu garums (ieelpa)
MP02650, MP02608
1,7 m ±10 % (66,9 collas ±10 %),
tostarp 40 cm ±10 %
(15,74 collas ±10 %) caurules
pagarinājums
Elpošanas kontūra ieelpas tilpums
360 mL ±10 %
(ar piepildītu mitrinātāja kameru)
Materiāls
Elpošanas caurules
EVA, PE, TPE
Savienojumi
PE, EVA
Y-veida detaļa
PP
Mitrinātāja kamera
PP, SBC, PVC, ABS, silikons,
alumīnijs
Ūdens uztvērējtvertne
PP, PE, TPE, POM, SAN,
tērauds
Gāzi vadošie elementi nesatur PVC.
Veiktspējas dati
Maksimālais darba spiediens
80 mbar
Dati par elektrisko savienojumu
22 V, 2,73 A, 60 W,
Ω
14
ieelpa,
Ω
12
izelpa (MP02650)
Uzsilšanas laiks
30 min.
1)
Skaņas spiediena līmenis
<50 dB (A)
≥2 L/min
Plūsmas diapazons
Mitrinātāja izvade
invazīvā ventilācija
>33 mg/L
pie 2 līdz 60 L/min.
neinvazīvā ventilācija
>12 mg/L
pie 2 līdz 60 L/min.
Medicīnas ierīces būtiskā veiktspēja kopā ar 1. kategorijas mitrinātā-
jiem saskaņā ar ISO 80601-2-74 pantu 201.12.1.101a:
Mitrinātājiem ar iestatītas temperatūras novērošanas aprīkojumu, mitri-
nāšanas izvades apgādi vai tehniskas vai fizioloģiskas trauksmes aps-
tākļa ģenerēšanu.
MP02650
Pretestība pie 2,5/5/15/30 L/min.
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
ieelpa
(vai hPa vai cmH
Pretestība pie 2,5/5/15/30 L/min.
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
izelpa
(vai hPa vai cmH
Pretestība pie 2,5/5/15/30 L/min.
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
izelpa ar izelpas caurules
(vai hPa vai cmH
pagarinājumu
Iestiepjamība pie 60 mbar
<0,8 mL/hPa
(elpošanas kontūrs: Ieelpa
(vai mL/mbar)
un izelpa)
Noplūde pie 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
MP02608
Pretestība pie 2,5/5/15/30 L/min.
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
ieelpa
(vai hPa vai cmH
Pretestība pie 2,5/5/15/30 L/min.
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
izelpa
(vai hPa vai cmH
Iestiepjamība pie 60 mbar
<1,0 mL/hPa
(elpošanas kontūrs: Ieelpa
(vai mL/mbar)
un izelpa)
Noplūde pie 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
Lietošanas instrukcija VentStar Helix apsildāms (N) / VentStar Helix duāli apsildāms (N)
MP02590
Atbilstība pie 60 mbar ar ūdeni
Atbilstība pie 60 mbar bez ūdens
Mitrinātāja kameras tilpums (gaiss)
ar ūdeni (piepilda AutoFeed funkcija)
Mitrinātāja kameras tilpums (gaiss)
bez ūdens
Vides apstākļi
Uzglabāšanas laikā
Temperatūra
Relatīvais mitrums
Apkārtējās vides spiediens
Darbības laikā
Temperatūra
Relatīvais mitrums
Apkārtējās vides spiediens
Medicīnas ierīču klasifikācija
Eiropā
Savienotājs, izelpas caurules
pagarinājums
UMDNS kods Universal Medical
Device Nomenclature System –
Globālā medicīnas ierīču
nomenklatūra
Aizsardzības klase
MP02650, MP02608
VentStar Helix duāli apsildāms N Plus ir piemērots standarta ventilāci-
jas režīmiem, piemēram, sinhronizētā neregulārā piespiedu ventilācija
(Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation (SIMV)), minūtes til-
puma piespiedu ventilācija (Mandatory Minute Ventilation (MMV)) un
nepārtraukta pozitīva elpceļu spiediena ventilācija (Continuous Positive
Airway Pressure (CPAP)).
Medicīnas ierīces atbilst ISO 80601-2-12 standarta prasībām.
1)
Noteikts atbilstoši ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa x 100
EMS deklarācija
Vispārēja informācija
Šīs ierīces elektromagnētiskā saderība tika pārbaudīta, izmantojot
piederumu sarakstā iekļautos piederumus. Citus piederumus iespējams
izmantot tikai, ja tie neietekmē elektromagnētisko saderību. Neatbilstošu
piederumu lietošanas rezultātā var palielināties elektromagnētiskās
emisijas vai samazināties ierīces elektromagnētiskā noturība.
Šo ierīci drīkst lietot citu ierīču tiešā tuvumā tikai, ja Dräger to ir atļāvis.
Ja Dräger nav sniedzis šādu atļauju, pirms lietošanas jānodrošina, lai šī
ierīce vēlamajā atrašanās vietā funkcionētu pareizi. Ievērojiet pārējo
ierīču lietošanas pamācības.
Elektromagnētiskā vide
Šo ierīci drīkst izmantot tikai vidē, kas norādīta sadaļā "Lietošanas vide".
Emisijas
Atbilstība
Izstarotās emisijas
A kategorija, 1. grupa (30 MHz līdz 1 GHz)
Vadītās emisijas
A kategorija, 1. grupa (no 150 kHz līdz 30 MHz)
PIEZĪME
Emisijas, kas raksturīgas šim aprīkojumam, padara to piemērotu
lietošanai rūpnieciskā vidē un slimnīcās (CISPR 11 A kategorija). Ja to
izmanto dzīvojamā vidē (tam parasti ir nepieciešama CISPR 11
B kategorija), tas nespēj nodrošināt radiofrekvences sakaru
pakalpojumu atbilstošu aizsardzību. Lietotājam var būt nepieciešams
veikt attiecīgus korektīvus pasākumus, piemēram, pagrozīt vai
pārvietot aprīkojumu.
Noturība pret
Elektrostatiskā izlāde (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Īslaicīgi elektrotraucējumi
(uzliesmojumi)
(IEC 61000-4-4)
2)
Sprieguma impulss
(pārsprieguma impulss)
O)
2
(IEC 61000-4-5)
O)
2
Magnētiskais lauks pie maģistrā-
O)
2
lās frekvences (IEC 61000-4-8)
Sprieguma kritumi un sprieguma
padeves īslaicīgi pārtraukumi
(IEC 61000-4-11)
Izstarotās augstfrekvences
traucējumi (IEC 61000-4-3)
Vadītās augstfrekvences
O)
traucējumi (IEC 61000-4-6)
2
Elektromagnētiskais lauks bez-
O)
2
vadu sakaru ierīču tuvumā
Magnētisko lauku tuvums
(IEC 61000-4-39)
EMS fenomens, ko rada apkārtējā vide, var izraisīt mitrinātāja reakciju.
Tā rezultātā var tikt attēloti kļūdu ziņojumi, var mirgot gaismas diode vai
<0,3 mL/hPa (vai mL/mbar)
tikt pārtraukta sildīšana, ko pavada trauksme. Šādos gadījumos
nodrošiniet, lai traucējošā ietekme, ko rada citas ierīces, būtu samazināta
<0,4 mL/hPa (vai mL/mbar)
līdz minimumam. To var izdarīt, piemēram, novietojot mitrinātāju citā
210 mL ±10 %
vietā vai izmantojot citu maģistrālo ligzdu.
Jānodrošina, lai mitrinātājs ar pievienotām apsildāmajām caurulēm
atbilstu IEC 60601-1-2 un, tādējādi atbilstu arī pamata drošības un
300 mL ±10 %
būtiskas veiktspējas prasībām.
Pasūtījumu saraksts
Apzīmējums
VentStar Helix duāli apsildāms (N) Plus
–20 līdz 60 °C (–4 līdz 140 °F)
VentStar Helix apsildāms (N) Plus
5 līdz 95 % (bez kondensāta)
VentStar Neo mitrinātāja kamera
500 līdz 1200 hPa
(7,3 līdz 17,4 psi)
Dubultais savienotājs 11ID/15OD
(komplektā 20 gab.)
Mīkstais savienotājs N (komplektā 20 gab.)
18 līdz 26 °C (64 līdz 79 °F)
Izelpas caurules pagarinājums
10 līdz 90 % (bez kondensāta)
700 līdz 1060 hPa
T veida detaļa smidzinātājam
(10,2 līdz 15,4 psi)
T veida detaļa NO-A
IIb klase
IIa klase
Papildu piederumi atbilstoši Dräger piederumu
katalogam
14-238
1)
Ne visas preces ir pieejamas visās valstīs.
BF tips
Testēšanas līmenis un nepiecie-
šamā elektromagnētiskā vide
Kontakta izlāde: ±8 kV
Izlāde gaisā: ±15 kV
Elektrības kabelis: ±2 kV
Garākas signāla ievades
līnijas/izvades līnijas: ±1 kV
Spriegums, ārējais vadītājs –
ārējais vadītājs: ±1 kV
Spriegums, ārējais vadītājs –
zemējuma aizsargvadītājs: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Sprieguma kritums no 30 % līdz
100 %, no 8,3 ms līdz 5 s, dažādi
fāzes leņķi
80 MHz līdz 2,7 GHz: 3 V/m
150 kHz līdz 80 MHz: 3 V, ISM
joslas: 6 V
Dažādas frekvences no 385 MHz
līdz 5785 MHz: 9 V/m līdz 28 V/m
134,2 kHz: 65 A/m
13,56 MHz: 7,5 A/m
1)
Pasūtījuma Nr.
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Latviešu
43
Werbung
Inhaltsverzeichnis
