Inhaltsverzeichnis
Werbung
Türkçe
DİKKAT
Hastanın yaralanma tehlikesi
Su tutucu haznesi su tutucudan çıkartılırken, sızıntı riski daha yüksektir.
Sızıntı sırasında PEEP düşebilir ve VT'ye erişilemeyebilir.
Boşalttıktan sonra su tutucu haznesini mümkün olduğunca çabuk takın
ve kapatın.
UYARI
Arızalanma riski
Su tutucu dikey olarak asılı değilse yanlış çalışabilir.
Su tutucuyu dikey olarak monte edin.
Kullanım süresi
Tıbbi cihazın hastanenin hijyen yönetmeliklerine uygun şekilde düzenli
olarak değiştirilmesinden kullanıcı sorumludur.
UYARI
İkinci kez kullanma, yeniden işleme tabi tutma ve sterilizasyon,
tıbbi cihazın bozulmasına ve hastanın zarar görmesine yol
açabilir.
Bu tıbbi cihaz, yalnızca tek kullanımlık olarak tasarlanmış, test
edilmiş ve üretilmiştir. Tıbbi cihaz ikinci kez kullanılmamalı,
yeniden işleme tabi tutulmamalı veya sterilize edilmemelidir.
NOT
Bu tıbbi cihaz, sadece tek hastada kullanıma uygun olarak ve
14 günden uzun olmayacak bir kullanım süresine göre tasarlanmış, test
edilmiş ve üretilmiştir.
Bertaraf
Kullanımdan sonra, tıbbi cihaz mutlaka ilgili hastane, hijyen ve atık
bertarafı yönetmeliklerine uygun olarak bertaraf edilmelidir.
Teknik Bilgiler
Solunum hortumlarının uzunluğu (İnsp.)
MP02650, MP02608
1,7 m ±% 10 (66,9 inç ±% 10),
40 cm ±% 10 (15,74 inç ±% 10)
hortum uzatması dahil
Solunum devresinin inspirasyon
360 mL ±% 10
hacmi (nemlendirici odacığı
doldurulmuş durumdayken)
Malzeme
Solunum hortumları
EVA, PE, TPE
Bağlantılar
PE, EVA
Y parçası
PP
Nemlendirici odacığı
PP, SBC, PVC, ABS, silikon,
alüminyum
Su tutucu
PP, PE, TPE, POM, SAN, çelik
Gaz ileten tüm bileşenler PVC'sizdir.
Performans verileri
Maksimum çalışma basıncı
80 mbar
Elektrik bağlantısı verileri
22 V, 2,73 A, 60 W,
Ω
14
inspirasyon,
Ω
12
ekspirasyon (MP02650)
Isınma süresi
30 dk
1)
Ses basınç seviyesi
<50 dB (A)
≥2 L/dk
Akış aralığı
Nemlendirici çıkışı
2 ile 60 L/dk arasında
>33 mg/L
invazif ventilasyon
2 ile 60 L/dk arasında
>12 mg/L
invazif olmayan ventilasyon
ISO 80601-2-74 Madde 201.12.1.101a uyarınca kategori 1 nemlendiri-
ciler ile birlikte tıbbi cihazın gerekli performansı:
Belirli bir sıcaklık izleme ekipmanı, nemlendirme çıkışı gönderimi veya
teknik veya fizyolojik alarm durumu üretimi ile donatılmış nemlendirici-
ler için.
MP02650
2,5/5/15/30 L/dk inspirasyonda
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
direnç
(veya hPa veya cmH
2,5/5/15/30 L/dk ekspirasyonda
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
direnç
(veya hPa veya cmH
Ekspirasyon hortumu uzatması ile
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
2,5/5/15/30 L/dk ekspirasyonda
(veya hPa veya cmH
direnç
60 mbar'da kompliyans
<0,8 mL/hPa
(solunum devresi: inspirasyon
(veya mL/mbar)
ve ekspirasyon)
20/40/60 mbar'da kaçak
<15/30/30 mL/dk
MP02608
2,5/5/15/30 L/dk inspirasyonda
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
direnç
(veya hPa veya cmH
2,5/5/15/30 L/dk ekspirasyonda
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
direnç
(veya hPa veya cmH
60 mbar'da kompliyans
<1,0 mL/hPa
(solunum devresi: inspirasyon
(veya mL/mbar)
ve ekspirasyon)
20/40/60 mbar'da kaçak
<15/30/30 mL/dk
82
MP02590
Su ile 60 mbar'da kompliyans
Susuz 60 mbar'da kompliyans
Sulu nemlendirici odacığının hacmi
(hava) (AutoFeed fonksiyonu
tarafından doldurulmuştur)
Susuz nemlendirici odacığının
hacmi (hava)
Ortam koşulları
Saklama sırasında
Sıcaklık
Bağıl nem
Ortam basıncı
Çalıştırma esnasında
Sıcaklık
Bağıl nem
Ortam basıncı
Avrupa Tıbbi Cihaz
Sınıflandırması
Konnektör, ekspirasyon hortumu
uzatması
UMDNS kodu Universal Medical
Device Nomenclature System –
Üniversal tıbbi cihaz isimlendirme
sistemi
Koruma sınıfı
MP02650, MP02608
VentStar Helix çift ısıtmalı (N) Plus; Senkronize Aralıklı Zorunlu Ventilas-
yon (SIMV), Zorunlu Dakika Ventilasyonu (MMV) ve Sürekli Pozitif Hava-
yolu Basıncı (CPAP) gibi standart ventilasyon modlarına uygundur.
Tıbbi cihazlar ISO 80601-2-12 standartlarında tanımlanan gereksinim-
leri karşılar.
1)
ISO 80601-2-74'e uygun olarak ölçülmüştür
2)
1 bar = 1 kPa x 100
EMC beyanı
Genel bilgiler
Bu cihaz, aksesuar listesindeki aksesuarlar kullanılarak elektromanyetik
uyumluluk açısından test edilmiştir. Diğer aksesuarlar sadece, elektro-
manyetik uyumluluğu bozmamaları durumunda kullanılabilir. Uyumsuz
aksesuarların kullanılması, elektromanyetik emisyonlarda artmaya veya
cihazın elektromanyetik dayanıklılığında azalmaya neden olabilir.
Bu cihaz diğer cihazların yakınında, sadece bu cihaz düzeni Dräger
tarafından onaylanmışsa kullanılabilir. Dräger tarafından bir onay
verilmemişse, kullanımdan önce, bu cihazın istenen düzende doğru
çalıştığından emin olunması gerekir. Diğer cihazların kullanım
kılavuzlarına uyulmalıdır.
Elektromanyetik ortam
Bu cihaz, sadece "Kullanım ortamı" bölümünde belirtilen ortamlarda
kullanılmalıdır.
Emisyonlar
Işınlanan emisyonlar
İletilen emisyonlar
NOT
Bu cihazın emisyon karakteristikleri, bu cihazı endüstriyel alanlarda ve
hastanelerde kullanım için uygun kılar (CISPR 11 sınıf A). Bir yerleşim
ortamında (normalde CISPR 11 sınıf B'nin gerekli olduğu) kullanılırsa,
bu cihaz, radyo frekanslı iletişim servisleri için yeterli koruma
sağlamayabilir. Kullanıcının, cihazın yerini veya yönünü değiştirme
gibi önlemler alması gerekebilir.
Aşağıdakilere karşı koruma
Elektrostatik deşarj (ESD)
2)
(IEC 61000-4-2)
O)
2
Elektriksel hızlı geçici rejim
O)
2
(patlama)
(IEC 61000-4-4)
O)
2
Şok gerilimleri (darbeler)
(IEC 61000-4-5)
Şebeke frekansındaki manyetik
alanlar (IEC 61000-4-8)
O)
2
Gerilim düşmesi veya besleme
gerilimindeki kısa kesintiler
(IEC 61000-4-11)
O)
2
Işınlanan yüksek frekanslı
parazitler (IEC 61000-4-3)
İletilen yüksek frekanslı
parazitler (IEC 61000-4-6)
Kablosuz iletişim cihazlarının
yakınındaki elektromanyetik
alanlar
Yakındaki manyetik alanlar
(IEC 61000-4-39)
Ortamdan kaynaklanan EMC olayı, nemlendiricinin tepki vermesine
neden olabilir. Bu da hata mesajlarına, LED'lerin yanıp sönmesine veya
<0,3 mL/hPa (veya mL/mbar)
bir alarmla birlikte ısıtma gücünün kesilmesine yol açabilir. Bu tür
durumlarda diğer cihazlardan kaynaklanan bozucu etkilerin minimum
<0,4 mL/hPa (veya mL/mbar)
düzeye indirilmesini sağlayın. Bu, örneğin nemlendirici farklı bir konuma
yerleştirilerek veya farklı bir şebeke prizi kullanılarak gerçekleştirilebilir.
210 mL ±% 10
Bağlı ısınabilen hortumlarla birlikte nemlendiricinin IEC 60601-1-2'ye ve
dolayısıyla Temel Güvenlik ve Gerekli Performans gerekliliklerine uyması
sağlanmıştır.
300 mL ±% 10
Sipariş listesi
Açıklama
VentStar Helix çift ısıtmalı (N) Plus
VentStar Helix ısıtmalı (N) Plus
–20 ile 60 °C (–4 ile 140 °F) arası
VentStar Neo nemlendirici odacığı
% 5 ile 95 arası (yoğuşmasız)
500 ile 1200 hPa
Çift konnektör 11ID/15OD (20'li takım)
(7,3 ile 17,4 psi) arası
Yumuşak konnektör N (20'li takım)
Ekspirasyon hortumu uzatması
18 ile 26 °C (64 ile 79 °F) arası
Nebulizasyon için T parçası
% 10 ile % 90 arası (yoğuşmasız)
NO-A için T parçası
700 ile 1060 hPa
(10,2 ile 15,4 psi) arası
Sınıf IIb
Dräger aksesuar kataloğuna göre ek ürünler
1)
Sınıf IIa
14-238
Tip BF
Kompliyans
Sınıf A, grup 1 (30 MHz ila 1 GHz)
Sınıf A, grup 1 (150 kHz ila 30 MHz)
Test seviyesi ve gerekli elektro-
manyetik ortam
Temas boşalması: ±8 kV
Hava boşalması: ±15 kV
Güç kablosu: ±2 kV
Uzun sinyal giriş hatları/çıkış
hatları: ±1 kV
Gerilim, harici iletken – harici
iletken: ±1 kV
Gerilim, harici iletken – koruyucu
toprak iletkeni: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
% 30 ile % 100 arasında gerilim
düşmeleri, 8,3 ms ila 5 s, farklı faz
açıları
80 MHz ile 2,7 GHz arası: 3 V/m
150 kHz ila 80 MHz: 3 V, ISM
bantları: 6 V
385 MHz ile 5785 MHz arasındaki
çeşitli frekanslar: 9 V/m ila 28 V/m
134,2 kHz: 65 A/m
13,56 MHz: 7,5 A/m
Kullanım kılavuzu VentStar Helix ısıtmalı (N) / Ventstar Helix çift ısıtmalı (N)
1)
Tüm ürünler dünya genelinde mevcut değildir.
Sipariş No.
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Werbung
Inhaltsverzeichnis
