Inhaltsverzeichnis
Werbung
Русский
Информация по безопасности только для VentStar Helix, с
подогревом (N) Plus (MP02608)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск травмирования пациента
Если влагосборник установлен в дыхательном контуре слиш-
ком высоко, конденсат может стекать в дыхательные шланги.
Устанавливайте влагосбоpник в самой нижней точке
дыхательного контура ниже уровня пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск травмирования пациента
При нерегулярном удалении жидкости из влагосбоpника в
дыхательном контуре может накапливаться конденсат. Это
может привести к частичной или полной блокировке
дыхательного контура.
Регулярно проверяйте влагосбоpник на наличие конденсата
и при необходимости удаляйте конденсат.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск заражения
Содержимое влагосборника может быть заражено.
Утилизируйте содержимое влагосборника в соответствии с
требованиями медицинского учреждения. Соблюдайте
осторожность при обращении с влагосбоpником.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Риск травмирования пациента
При отсоединении контейнера влагосбоpника возрастает риск
утечки. В случае утечки положительное давление в конце выдоха
может упасть, и Vдых не может быть обеспечено.
После удаления жидкости как можно быстрее установите на место
и закройте контейнер влагосбоpника.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск нарушения работоспособности
Если влагосбоpник подвешен не вертикально, возможно
нарушение работоспособности устройства.
Устанавливайте влагосбоpник вертикально.
Срок эксплуатации
Пользователь отвечает за периодическую замену медицинского
устройства в соответствии с санитарно-гигиеническими
требованиями медицинского учреждения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Повторное использование, обработка или стерилизация
могут привести к нарушениям в работе медицинского
оборудования и травмированию пациента.
Данное медицинское устройство разработано, протестирова-
но и изготовлено с расчетом на одноразовое использование.
Это медицинское устройство нельзя использовать повторно,
подвергать очистке или стерилизации.
ПРИМЕЧАНИЕ
Это медицинское устройство разработано, протестировано и
изготовлено для использования только на одном пациенте в
течение не более 14 дней.
Утилизация
После использования следует утилизировать медицинское
устройство в соответствии с правилами гигиены и утилизации
отходов, действующими в медицинском учреждении.
Технические характеристики
Длина дыхательных шлангов (на вдохе)
1,7 м ±10 % (66,9 дюйма
MP02650, MP02608
±10 %) включая удлинитель-
ный шланг 40 см ±10 %
(15,74 дюйма ±10 %)
Объем вдоха дыхательного
360 мл ±10 %
контура (с заполненной камерой
увлажнителя)
Материал
Дыхательные шланги
Этиленвинил-ацетат (EVA),
полиэтилен, термопластич-
ный эластомер
Соединители
Полиэтилен, этиленвинил-
ацетат (EVA)
Тройник
Полипропилен
Камера увлажнителя
Полипропилен (РР), сополи-
мер стирола и бутадиена
(SBC), ПВХ, АБС, силикон,
алюминий
Влагосборник
Полипропилен, полиэтилен,
термопластичный эластомер,
полиоксиметилен, САН,
сталь
Все газопроводящие компоненты не содержат ПВХ.
Рабочие характеристики
Максимальное рабочее давление
80 мбар
Характеристики электросети
22 В, 2,73 А, 60 Вт,
Ω
на вдохе,
14
Ω
на выдохе (MP02650)
12
Время прогрева
30 мин
Уровень звукового давления
1)
<50 дБ (A)
Диапазон скоростей потока
≥2 л/мин
Производительность увлажнителя
инвазивная вентиляция с ин-
>33 мг/л
тенсивностью от 2 до 60 л/мин
неинвазивная вентиляция с ин-
>12 мг/л
тенсивностью от 2 до 60 л/мин
46
Основные характеристики медицинского устройства в сочетании с
увлажнителями категории 1 согласно ISO 80601-2-74, пункт
201.12.1.101a:
Для увлажнителей, оснащенных оборудованием для мониторинга
температуры, в целях обеспечения увлажнения или формирования
сигнала тревоги по техническим или физиологическим причинам.
MP02650
Сопротивление при
<0,1/0,2/1,0/3,0 мбар
2,5/5/15/30 л/мин на вдохе
(или гПа или cmH
Сопротивление при
<0,1/0,2/0,7/2,4 мбар
2,5/5/15/30 л/мин на выдохе
(или гПа или cmH
Сопротивление при
<0,1/0,2/0,8/2,7 мбар
2,5/5/15/30 л/мин на выдохе с удли-
(или гПа или cmH
нительным шлангом линии выдоха
Комплайнс при 60 мбар
<0,8 мл/гПа
(дыхательный контур:вдох и выдох)
(или мл/мбар)
Потери газа при 20/40/60 мбар
<15/30/30 мл/мин
MP02608
Сопротивление при
<0,1/0,2/1,0/3,0 мбар
2,5/5/15/30 л/мин на вдохе
(или гПа или cmH
Сопротивление при
<0,1/0,2/1,0/3,3 мбар
2,5/5/15/30 л/мин на выдохе
(или гПа или cmH
Комплайнс при 60 мбар
<1,0 мл/гПа
(дыхательный контур:вдох и выдох)
(или мл/мбар)
Потери газа при 20/40/60 мбар
<15/30/30 мл/мин
MP02590
Комплайнс при 60 мбар с водой
<0,3 мл/гПа (или мл/мбар)
Комплайнс при 60 мбар без воды
<0,4 мл/гПа (или мл/мбар)
Объем (воздуха) камеры увлажни-
210 мл ±10 %
теля с водой (наполняется функци-
ей AutoFeed)
Объем (воздуха) камеры увлажни-
300 мл ±10 %
теля без воды
Условия окружающей среды
При хранении
Температура
от –20 до 60 °C
(от –4 до 140 °F)
Относительная влажность
от 5 до 95 % (без конденса-
ции)
Атмосферное давление
от 500 до 1200 гПа
(от 7,3 до 17,4 psi)
При эксплуатации
Температура
от 18 до 26 °C (от 64 до 79 °F)
Относительная влажность
от 10 до 90 % (без конденса-
ции)
Атмосферное давление
от 700 до 1060 гПа
(от 10,2 до 15,4 psi)
Классификация медицинских
Класс IIb
устройств, Европа
Коннектор, удлинительный
Класс IIa
шланг линии выдоха
Код UMDNS Universal Medical
14-238
Device Nomenclature System
(Универсальная система
номенклатуры медицинских
устройств) – номенклатура для
медицинских устройств
Степень защиты
Тип BF
MP02650, MP02608
VentStar Helix сдвоенный с подогревом (N) Plus подходит для таких
стандартных режимов вентиляции, как синхронизированная пере-
межающаяся принудительная вентиляция (SIMV), принудительная
минутная вентиляция (MMV), постоянно положительное давление
(CPAP).
Эти медицинские устройства отвечают требованиям стандарта
ISO 80601-2-12.
Измерено в соответствии с ISO 80601-2-74
1)
1 бар = 1 кПа x 100
2)
Заявление об электромагнитной совместимости
Общая информация
Это устройство проверялось на электромагнитную совместимость с
использованием принадлежностей из списка принадлежностей.
Другие принадлежности могут использоваться, только если они не
ухудшают электромагнитную совместимость. Использование
несовместимых принадлежностей может привести к увеличению
электромагнитного излучения или снижению устойчивости
устройства к электромагнитным помехам.
Данное устройство может использоваться в непосредственной
близости от другого оборудования, только если Dräger одобрил это
расположение устройств. Если одобрения Dräger не получено,
перед использованием необходимо обеспечить правильную работу
данного устройства в требуемом расположении. Необходимо
соблюдать руководства по эксплуатации других устройств.
Электромагнитная среда
Данное устройство может использоваться только в средах,
указанных в разделе "Среда использования".
Излучение
Соответствие
Излучаемые помехи
Класс А, группа 1 (30 МГц до 1 ГГц)
Кондуктивные помехи
Класс А, группа 1 (от 150 кГц до 30 МГц)
Руководство по эксплуатации VentStar Helix с подогревом (N) / VentStar Helix сдвоенный с подогревом (N)
ПРИМЕЧАНИЕ
Характеристики излучения этого оборудования позволяют
использовать его в промышленных зонах и больницах (CISPR 11
класс A). Если оно используется в жилых районах (для которых
обычно требуется CISPR 11 класс B), это оборудование может не
обеспечивать адекватную защиту услуг радиочастотной связи.
Пользователю может потребоваться принять меры по смягчению
последствий, например, перемещение или переориентирование
оборудования.
2)
O)
2
Устойчивость к
O)
2
Электростатический разряд
O)
2
(ESD) (IEC 61000-4-2)
Наносекундные импульсные
помехи (IEC 61000-4-4)
Микросекундные импульсные
O)
2
помехи большой энергии
(IEC 61000-4-5)
O)
2
Магнитные поля промышлен-
ной частоты (IEC 61000-4-8)
Провалы и кратковременные
прерывания напряжения элек-
тропитания (IEC 61000-4-11)
Излучаемые радиочастотные
помехи (IEC 61000-4-3)
Кондуктивные помехи, наве-
денные радиочастотными по-
лями (IEC 61000-4-6)
Электромагнитные поля вбли-
зи устройств беспроводной
связи
Магнитные поля в зоне непо-
средственной близости
(IEC 61000-4-39)
Электромагнитные помехи из окружающей среды могут вызвать
реакцию увлажнителя. Это может привести к появлению сообщений
об ошибках, миганию светодиодов или прерыванию подачи тепла,
что сопровождается сигналом тревоги. В таких случаях убедитесь,
что помехи от других устройств сведены к минимуму. Это можно
сделать, например, разместив увлажнитель в другом месте или
используя другую розетку.
Гарантируется, что увлажнитель с подключенными нагреваемыми
шлангами соответствует IEC 60601-1-2 и, таким образом, отвечает
требованиям к основным параметрам безопасности и рабочим
характеристикам.
Список заказываемых устройств и принадлежностей
Определение
1)
VentStar Helix сдвоенный с подогревом (N) Plus
VentStar Helix с подогревом (N) Plus
Камера увлажнителя VentStar Neo
Двойной коннектор 11ID/15OD (20 шт. в наборе)
Мягкий коннектор N (20 шт. в наборе)
Удлинительный шланг линии выдоха
Тройник для pаспыления
Тройник для NO-A
Дополнительные принадлежности см. в каталоге
Dräger
Некоторые изделия предлагаются не во всех странах.
1)
Уровень тестирования и тре-
буемая электромагнитная сре-
да
Контактный разряд: ±8 кВ
Воздушный разряд: ±15 кВ
Кабель питания: ±2 кВ
Длинные сигнальные вход-
ные/выходные линии: ±1 кВ
Напряжение, внешний провод –
внешний провод: ±1 кВ
Напряжение, внешний провод –
провод защитного заземления:
±2 кВ
50 Гц: 30 А/м
Провалы напряжения от 30 % до
100 %, от 8,3 мс до 5 с, различ-
ные фазовые углы
от 80 МГц до 2,7 ГГц: 3 В/м
от 150 кГц до 80 МГц: 3 В, ISM-
диапазоны: 6 В
Различные частоты от 385 до
5785 МГц: от 9 В/м до 28 В/м
134,2 кГц: 65 А/м
13,56 МГц: 7,5 А/м
Номер для
заказа
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Werbung
Inhaltsverzeichnis
