Inhaltsverzeichnis
Werbung
Polski
Instrukcja obsługi Układ oddechowy VentStar Helix podgrzewany (N) / VentStar Helix dwustronnie podgrzewany (N) pl
Układ oddechowy VentStar Helix podgrzewany (N) Plus / VentStar Helix dwustronnie podgrzewany (N) Plus
Znaki towarowe
Znaki towarowe będące własnością firmy Dräger
Znak towarowy
®
VentStar
®
Evita
®
Babylog
Poniższa strona internetowa zawiera listę krajów, w których znaki
towarowe są zarejestrowane: www.draeger.com/trademarks
Definicje informacji dotyczących bezpieczeństwa
OSTRZEŻENIE
OSTRZEŻENIE dostarcza ważnych informacji o sytuacji
stanowiącej potencjalne zagrożenie, która może prowadzić do
śmierci lub poważnego urazu.
UWAGA
UWAGA dostarcza ważnych informacji o sytuacji stanowiącej
potencjalne zagrożenie, która może powodować drobny lub niewielki
uraz użytkownika lub pacjenta, albo uszkodzenie urządzenia
medycznego lub innych przedmiotów.
WSKAZÓWKA
WSKAZÓWKA dostarcza dodatkowych informacji pozwalających na
zapobieganie niedogodnościom podczas pracy urządzenia.
Wymogi dotyczące grupy użytkowników
Termin "grupa użytkowników" opisuje personel odpowiedzialny
wyznaczony przez instytucję użytkującą produkt do wykonywania
określonych zadań z użyciem produktu.
Obowiązki instytucji użytkującej produkt
Instytucja użytkująca produkt musi zapewnić, co następuje:
–
Każda grupa użytkowników posiada odpowiednie kwalifikacje
(np. odbyła specjalistyczne szkolenie lub ma specjalistyczną wiedzę
zdobytą poprzez doświadczenie).
–
Każda grupa użytkowników została przeszkolona, aby móc
wykonywać powierzone jej zadanie.
–
Każda grupa użytkowników przeczytała i zrozumiała odpowiednie
rozdziały niniejszego dokumentu.
Grupy użytkowników
Użytkownicy kliniczni
Ta grupa użytkowników używa produktu zgodnie z jego przeznaczeniem.
Użytkownicy posiadają specjalistyczną wiedzę medyczną w zakresie
użytkowania produktu.
Symbole i skróty
Dodatkowe informacje na temat symboli można znaleźć na następującej
stronie internetowej: www.draeger.com/symbols
Niewykonane gumy
LATEX
lateksowej
Uwaga
Nie używać ponownie
Nie używać, jeżeli
opakowanie jest
uszkodzone
Ciśnienie otoczenia
Data ważności
Dla noworodków
REF
Data produkcji
LOT
Producent
Polietylen o wysokiej
2
gęstości
PE-HD
Ten produkt jest
MD
urządzeniem medycznym
(procedura oceny
zgodności CE)
N
Noworodkowy
ID
Średnica wewnętrzna
OD
Średnica zewnętrzna
50
Bezpieczeństwo użytkownika i pacjentów
OSTRZEŻENIE
Ryzyko niepoprawnej obsługi i niewłaściwego użycia
Każde użycie tego wyrobu medycznego wymaga pełnego
zrozumienia i ścisłego przestrzegania informacji zawartych we
wszystkich rozdziałach instrukcji obsługi. Wyrób medyczny
może być stosowany wyłącznie do celu określonego w części
"Przeznaczenie". Należy ściśle stosować się do wszystkich
OSTRZEŻEŃ i UWAG przedstawionych w niniejszej instrukcji
obsługi oraz przestrzegać instrukcji podanych na etykietach
wyrobów medycznych.
Niestosowanie się do tych informacji dotyczących
bezpieczeństwa oznacza użycie urządzenia medycznego
niezgodnie z przeznaczeniem.
OSTRZEŻENIE
Aby zapobiec zanieczyszczeniom i zabrudzeniom, wyrób należy
rozpakować dopiero bezpośrednio przed użyciem. Nie używać
wyrobu medycznego, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
OSTRZEŻENIE
Te urządzenia medyczne nie są dostępne osobno. Zestaw
kliniczny zawiera tylko jedną kopię instrukcji obsługi – należy ją
przechowywać w miejscu dostępnym dla użytkowników.
OSTRZEŻENIE
Ryzyko związane z nieprawidłowym działaniem
Blokady, uszkodzenia oraz ciała obce mogą spowodować
usterkę urządzenia.
Przed instalacją należy sprawdzić wszystkie części systemu pod
względem blokad, uszkodzeń i ciał obcych.
OSTRZEŻENIE
Ryzyko nieprawidłowego użycia
Montaż układu oddechowego do urządzenia podstawowego
należy przeprowadzać zgodnie z instrukcją obsługi nawilżacza
MR850 firmy Fisher & Paykel oraz urządzenia podstawowego,
z którym układ oddechowy będzie stosowany.
OSTRZEŻENIE
Nie należy modyfikować wyrobu medycznego. Modyfikacja może
spowodować uszkodzenie lub zakłócić prawidłowe
funkcjonowanie urządzenia, co z kolei może prowadzić do
obrażeń pacjenta.
WSKAZÓWKA
Podczas podłączania lub odłączania rur oddechowych należy zawsze
chwytać za ich końcówki a nie spiralne wzmocnienie. W przeciwnym
wypadku rury oddechowe mogą ulec nadmiernemu rozciągnięciu i
uszkodzeniu.
Chronić przed
światłem słonecznym
Sprawdź w instrukcji
obsługi
Zakres temperatur
Obowiązek informowania o zdarzeniach niepożądanych
Należy informować firmę Dräger oraz odpowiedzialne jednostki o
poważnych, niepożądanych zdarzeniach z udziałem tego produktu.
Nie otwierać nożem
Przeznaczenie
Układ oddechowy VentStar Helix dwustronnie podgrzewany (N) Plus
(MP02650): Jednorazowy układ oddechowy z ogrzewanym ramieniem
Wilgotność względna
wdechowym i wydechowym, z komorą nawilżacza do podłączania
do nawilżacza MR850 firmy Fisher & Paykel, przeznaczony
do stosowania u noworodków o objętości oddechowej do 100 mL w celu
Wyjście
podania nawilżonego gazu oddechowego z nawilżacza do pacjenta.
VentStar Helix podgrzewany (N) Plus (MP02608): Jednorazowy układ
oddechowy z ogrzewanym ramieniem wdechowym, z komorą
Ilość
nawilżacza do podłączenia do nawilżacza MR850 firmy Fisher & Paykel,
przeznaczony do stosowania u noworodków o objętości oddechowej
do 100 mL w celu podania nawilżonego gazu oddechowego
z nawilżacza do pacjenta.
Numer części
Kompatybilność systemu
Układy oddechowe zostały przetestowane pod względem
Numer partii
kompatybilności systemowej i dopuszczone do użytkowania tylko z
określonymi urządzeniami głównymi, np. respiratorami Babylog serii VN.
Chronić przed
Dalsze informacje na temat zgodności systemowej znajdują się na liście
deszczem
akcesoriów urządzenia podstawowego lub w innych dokumentach
wydanych przez firmę Dräger.
Przeciwwskazania
Nie są znane żadne warunki stanowiące przeciwwskazanie do
stosowania urządzenia.
Grupy docelowe pacjentów
Produkt jest przeznaczony do użycia u pacjentów podłączanych do
urządzenia podstawowego. Grupy docelowe są wymienione w instrukcji
obsługi urządzenia podstawowego.
Układ oddechowy jest przeznaczony do wentylacji oscylacyjnej o
wysokiej częstotliwości u pacjentów o masie ciała nieprzekraczającej
8 kg.
Warunki użytkowania
Urządzenie jest przeznaczone do użytku stacjonarnego w szpitalach
i pomieszczeniach medycznych lub do wewnątrzszpitalnego transportu
pacjenta.
Nie używać urządzenia w następujących otoczeniach:
–
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
–
Podczas elektrokoagulacji
Warunki stosowania
W sytuacji, gdy wymagane jest przewodzenie gazów oddechowych
pomiędzy respiratorem (np. respirator do intensywnej terapii) a
interfejsem pacjenta (np. rurka intubacyjna, kaniula tracheostomijna,
maska krtaniowa, maska do wentylacji nieinwazyjnej), nie ma innej
alternatywy, jak zastosowanie jednego z dostępnych układów
oddechowych. Decyzja o zastosowaniu określonego układu
oddechowego u danego pacjenta jest podejmowana przez lekarza wedle
jego własnego uznania, między innymi na podstawie stanu pacjenta,
konkretnych rozpoznań, wyników badań diagnostycznych, wniosków
patofizjologicznych, wymagań technicznych i osobistego doświadczenia
lekarza.
Przegląd
VentStar Helix dwustronnie podgrzewany (N) Plus (MP02650)
L
Instrukcja obsługi Układ oddechowy VentStar Helix podgrzewany (N) / VentStar Helix dwustronnie podgrzewany (N)
Polski
O
F
N
E
D
L
O
I
A
B
C
M
J
P
G
D
O
O
F
A
E
N
I
C
M
J
G
H
MR850
P
K
MR850
K
B
Werbung
Inhaltsverzeichnis
