Werbung
Svenska
VARNING
Risk för kontaminering
Innehållet i vattenfällan kan vara kontaminerat.
Avfallshantera vattenfällans innehåll i enlighet med sjukhusets
bestämmelser. Hantera vattenfällan med försiktighet.
FÖRSIKTIGHET
Risk för patientskador
När vattenfällans uppsamlingsbehållare har kopplats bort från
vattenfällan finns en högre risk för läckage. Vid läckage kan det hända
att PEEP sjunker och VT inte kan uppnås.
Efter tömning och ska vattenfällans uppsamlingsbehållare stängas så
snabbt som möjligt.
VARNING
Risk för funktionsfel
Om vattenfällan inte hänger vertikalt kan felfunktioner uppstå.
Installera vattenfällan vertikalt.
Användningstid
Användaren ansvarar för att regelbundet byta den medicintekniska
produkten enligt sjukhusets hygienbestämmelser.
VARNING
Återanvändning, rekonditionering och sterilisering kan leda till
att den medicintekniska produkten inte fungerar och orsakar
skador på patienten.
Denna medicintekniska produkt har endast utformats, testats och
tillverkats för engångsbruk. Den medicintekniska produkten får
inte återanvändas, rekonditioneras eller steriliseras.
OBS
Denna medicintekniska produkt har endast utformats, testats och
tillverkats för användning på en patient och för att användas under en
begränsad tid på högst 14 dagar.
Avfallshantering
Efter användning måste den medicintekniska enheten avfallshanteras
enligt gällande sjukhus-, hygien- och avfallshanteringsregler.
Tekniska data
Längd andningsslang (inspiration)
MP02650, MP02608
1,7 m ±10 % (66,9 tum ±10 %),
inklusive 40 cm ±10 %
(15,74 tum ±10 %) slangförläng-
ning
Slangsystemets inspiratoriska volym
360 mL ±10 %
(med fylld befuktarkammare)
Material
Andningsslangar
EVA, PE, TPE
Anslutningar
PE, EVA
Y-stycke
PP
Befukarkammare
PP, SBC, PVC, ABS, silikon,
aluminium
Vattenfälla
PP, PE, TPE, POM, SAN, stål
Alla gaskomponetner är fria från PVC.
Prestandauppgifter
Max drifttryck
80 mbar
Data elektriska anslutningar
22 V, 2,73 A, 60 W,
Ω
14
inspiration,
Ω
12
exspiration (MP02650)
Uppvärmningstid
30 min
1)
Ljudtrycksnivå
<50 dB (A)
≥2 L/min
Flödesområde
Utgång befuktare
invasiv ventilation
>33 mg/L
vid 2 till 60 L/min
non-invasiv ventilation
>12 mg/L
vid 2 till 60 L/min
Väsentlig prestanda för den medicintekniska produkten i kombination
med befuktare i kategori 1 enligt ISO 80601-2-74 klausul 201.12.1.101a:
För befuktare utrustade med inställd temperaturövervakningsutrust-
ning, för att tillhandahålla befuktning eller generera ett tekniskt eller fy-
siologiskt larmtillstånd.
MP02650
Motstånd vid 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
inspiratorisk
(eller hPa eller cmH
Motstånd vid 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
exspiration
(eller hPa eller cmH
Motstånd vid 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
exspiration med exspirationsslang-
(eller hPa eller cmH
förlängning
Compliance vid 60 mbar
<0,8 mL/hPa
(slangsystem: Inspiration
(eller mL/mbar)
och exspiration)
Läckage vid 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
MP02608
Motstånd vid 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
inspiration
(eller hPa eller cmH
Motstånd vid 2,5/5/15/30 L/min
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
exspiration
(eller hPa eller cmH
Compliance vid 60 mbar
<1,0 mL/hPa
(slangsystem: Inspiration
(eller mL/mbar)
och exspiration)
Läckage vid 20/40/60 mbar
<15/30/30 mL/min
34
MP02590
Compliance vid 60 mbar med vatten <0,3 mL/hPa (eller mL/mbar)
Compliance vid 60 mbar utan vatten <0,4 mL/hPa (eller mL/mbar)
Volym (luft) av befuktarkammaren
med vatten (fylld med AutoFeed-
funktionen)
Volym (luft) av befuktare utan vatten 300 mL ±10 %
Omgivningsförhållanden
Vid förvaring
Temperatur
Relativ fuktighet
Omgivningstryck
Vid användning
Temperatur
Relativ fuktighet
Omgivningstryck
Klassificering Medicinteknisk
produkt Europa
Kontaktdon, exspirationsslang-
förlängning
UMDNS-kod Universal Medical
Device Nomenclature System –
nomenklatur för medicintekniska
produkter
Skyddsklass
MP02650, MP02608
VentStar Helix dual heated (N) Plus är lämplig för standard ventilations-
lägen, t.ex. synkroniserad intermittent obligatorisk ventilation (SIMV),
obligatorisk minutventilation (MMV), och kontinuerligt positivt luft-
vägstryck (CPAP).
De medicintekniska produkterna uppfyller kraven i ISO 80601-2-12
standarden.
1)
Uppmätt enligt ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa x 100
EMC-deklaration
Allmän information
Denna enhet har testats avseende elektromagnetisk kompatibilitet under
användning av tillbehör från tillbehörslistan. Andra tillbehör får endast
användas om de inte äventyrar den elektromagnetiska kompatibiliteten.
Användningen av icke-kompatibla tillbehör kan leda till ökad
elektromagnetisk emission och minskad elektromagnetisk immunitet av
enheten.
Denna enhet får endast användas i omedelbar närhet av andra enheter
om Dräger har godkänt denna anordning. Om inget godkännande har
givits av Dräger, kontrollera att enheten fungerar korrekt i den önskade
anordningen innan den används. Bruksanvisningen för de andra
enheterna måste följas.
Elektromagnetisk miljö
Denna enhet får endast användas i de miljöer som anges i avsnittet
"Användningsmiljö".
Emission
Utstrålade emissioner
Ledningsburen emission
OBS
Emissionsegenskaperna av denna utrustning gör den lämplig för
användning i industriområden och sjukhus (CISPR 11 klass A). Om
den används i hemmiljöer (för vilka normalt CISPR 11 klass B krävs),
kan denna utrustning inte erbjuda ett tillräckligt skydd för
radiofrekventa kommunikationstjänster. Användaren kan behöva vidta
avhjälpande åtgärder, t.ex. placera om eller rikta om utrustningen.
Immunitet mot
Elektrostatisk urladdning (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Snabba elektriska transien-
ter/transientskurar
(IEC 61000-4-4)
2)
Impulsspänningar (ökningar)
(IEC 61000-4-5)
O)
2
O)
2
Magnetfält med nätfrekvens
O)
2
(IEC 61000-4-8)
Spänningsfall och korta avbrott i
strömförsörjningen
(IEC 61000-4-11)
Utstrålade högfrekventa stör-
ningar (IEC 61000-4-3)
Ledningsburna högfrekventa
O)
störningar (IEC 61000-4-6)
2
Elektromagnetiska fält i närheten
O)
2
av trådlösa kommunikationsen-
heter
Magnetfält i närheten
(IEC 61000-4-39)
EMC-fenomen från omgivningen kan få befuktaren att reagera. Detta kan
leda till felmeddelanden, blinkande lysdioder eller ett avbrott i
uppvärmningseffekten som åtföljs av ett larm. I sådana fall, se till att
störande påverkan från andra enheter minimeras. Detta kan till exempel
göras genom att placera befuktaren på en annan plats eller genom att
210 mL ±10 %
använda ett annat eluttag.
Det är säkerställt att befuktaren med de anslutna uppvärmningsbara
slangarna överensstämmer med IEC 60601-1-2 och därmed uppfyller
kraven på grundläggande säkerhet och väsentlig prestanda.
Beställningslista
Beskrivning
VentStar Helix dual heated (N) Plus
–20 till 60 °C (–4 till 140 °F)
VentStar Helix heated (N) Plus
5 till 95 % (icke-kondenserande)
VentStar Neo befuktarkammare
500 till 1200 hPa (7,3 till 17,4 psi)
Double connector 11ID/15OD (set med 20)
Soft connector N (set med 20)
18 till 26 °C (64 till 79 °F)
Exspirationsslangförlängning
10 till 90 % (icke-kondenserande)
700 till 1060 hPa
T-stycke för nebulisering
(10,2 till 15,4 psi)
T-stycke för NO-A
Klass IIb
Klass IIa
Ytterligare artiklar enligt Drägers tillbehörskatalog
1)
14-238
Typ BF
Compliance
Klass A, grupp 1 (30 MHz till 1 GHz)
Klass A, grupp 1 (150 kHz till 30 MHz)
Testnivå och föreskriven elek-
tromagnetisk miljö
Kontakturladdning: ±8 kV
Lufturladdning: ±15 kV
Strömkabel: ±2 kV
Längre ledningar för signal in-
gångar/utgångar: ±1 kV
Elektrisk spänning, extern ledare –
extern ledare: ±1 kV
Elektrisk spänning, extern ledare –
extern skyddsjordledare: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Spänningsfall på 30 % till 100 %,
8,3 ms till 5 s, olika fasvinklar
80 MHz till 2,7 GHz: 3 V/m
150 kHz till 80 MHz: 3 V, ISM
bands: 6 V
Diverse frekvenser från 385 MHz
till 5785 MHz: 9 V/m till 28 V/m
134,2 kHz: 65 A/m
13,56 MHz: 7,5 A/m
Bruksanvisning VentStar Helix heated (N) / VentStar Helix dual heated (N)
1)
Alla artiklar är inte tillgängliga i hela världen.
Art.nr
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Werbung
