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COMPACT PIEZO LED
GEFAHR: Das Gerät sollte in
Zahnarztpraxen oder in Praxen für
professionelle Mundhygiene und Prävention
eingesetzt werden. Verwenden Sie das
Gerät nicht in Umgebungen, in denen die
Atmosphäre mit brennbaren Gasen gesättigt
ist (Anästhesiegemische, Sauerstoff usw.).
GEFAHR: Qualifiziertes und
spezialisiertes Personal.
Das Gerät ist nur für die Verwendung durch
einen Arzt, Zahnarzt oder Hygieniker mit
entsprechender medizinischer Ausbildung
bestimmt.
1.2
Beschreibung des Geräts
COMPACT PIEZO LED Ein multifunktionaler
piezoelektrischer
Ultraschall-Scaler.
Gerät wurde konzipiert, um dem Anwender
ein Produkt mit innovativem Design, exklusi-
ven technischen Eigenschaften und maxima-
lem Behandlungskomfort für den Patienten zu
bieten.
Das Gerät verfügt über einen automatischen
1.2.1
Vorgesehene Patientengruppe
Dieses Medizinprodukt ist für die Verwendung mit der folgenden Patientengruppe vorgesehen:
• Kinder;
• Jugendliche;
• Erwachsene;
• Ältere Menschen.
1.2.2
Kriterien für die Patientenauswahl
In den folgenden Fällen wird von der Verwendung des Geräts abgeraten:
1.
Patienten mit aktiven implantierbaren
medizinischen Geräten (zum Beispiel:
Herzschrittmacher, Hörgeräte und/oder
andere elektromagnetische Prothesen)
ohne vorherige Genehmigung des
behandelnden Arztes;
1.2.3
Hinweise zur Verwendung
Die Verwendung des Geräts ist für alle vorgesehenen Patienten (siehe
2
) geeignet, für die der behandelnde Arzt eine professionelle Zahnsteinentfernung,
Parodontalbehandlung, endodontische Reinigung, Reinigung der Implantatoberfläche,
restaurative oder prothetische Technik im Rahmen der vorgesehenen Verwendung des Geräts
verordnet hat (siehe
Kapitel 1.1 auf Seite 1
2
GEFAHR: Verwendungszweck.
Gebrauchen Sie das Gerät ausschließlich
für den Verwendungszweck, für den es
vorgesehen ist. Die Nichteinhaltung dieser
Vorschrift kann zu schweren Verletzungen des
Patienten sowie des Bedieners und Schäden/
Störungen am Gerät führen.
Abstimmkreis, der die Frequenz und Leistung
Dieses
für jeden verfügbaren Einsatz optimiert, so
dass es immer mit maximaler Effizienz arbei-
tet. Das Handstück ist mit einem um 360° ver-
stellbaren LED-Licht ausgestattet und kann bei
einer maximalen Temperatur von 135°C bis zu
20 Minuten autoklaviert werden.
Dieses Medizinprodukt kann bei jedem Pa-
tienten unabhängig von Alter, Gewicht, Größe,
Geschlecht und Nationalität eingesetzt wer-
den.
2.
Patienten mit klinischen Bedingungen,
die für eine Behandlung ungeeignet
sind (z. B. lokale Anästhesie).
Alle Modelle der piezoelektrischen Ultraschall-
Scaler sind nur für den professionellen Gebrauch
bestimmt. Daher kann nur der Anwender entschei-
den, ob und wie er seine Patienten behandelt.
).
Kapitel 1.2.1 auf Seite
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