COMPACT PIEZO LED
PERICOLO: L'apparecchio deve
essere utilizzato in studio o ambulatorio
odontoiatrico o studi professionali di
igiene orale e prevenzione. Non utilizzare
il dispositivo in ambienti dove l'atmosfera
è satura di gas infiammabili (miscele
anestetiche, ossigeno, etc.).
1.2
Descrizione dell'Apparecchio
COMPACT
PIEZO
LED
piezoelettrico ad ultrasuoni multifunzionale.
E' progettato per offrire all'operatore un
prodotto dal design innovativo e con esclusive
caratteristiche tecniche e al paziente il
massimo confort durante il trattamento grazie
ad una vasta scala di potenze disponibili.
L'apparecchio è dotato di un circuito di
1.2.1
Gruppo di Pazienti Previsto
Questo dispositivo medico è progettato per essere utilizzato con la seguente popolazione di
pazienti:
• Bambini;
• Adolescenti;
• Adulti;
• Anziani.
1.2.2
Criteri di Selezione dei Pazienti
Si sconsiglia l'uso del dispositivo nei seguenti casi:
1.
Pazienti portatori di dispositivi medici
attivi impiantabili (ad esempio: pace-
maker, protesi acustiche e/o altre
protesi elettromagnetiche) senza la
previa autorizzazione del loro medico
curante;
1.2.3
Indicazioni per l'Uso
L'utilizzo del dispositivo è adatto a tutti i pazienti previsti (vedi
i quali il medico curante ha prescritto un trattamento di scaling professionale, di parodontologia,
di pulizia endodontica, di pulizia delle superfici del sito implantare, una tecnica di restauro o
protesica, all'interno della destinazione d'uso del dispositivo (vedi
2
specializzato.
L'apparecchio è destinato esclusivamente
all'impiego da parte di un medico, dentista o
igienista, con adeguata formazione medico-
sanitaria.
Impiegare l'apparecchio esclusivamente
per la destinazione d'uso per cui è previsto.
L'inosservanza di questa prescrizione
può provocare gravi lesioni al paziente,
all'operatore e danni/guasti al dispositivo.
è
un
ablatore
sintonia automatica che ottimizza frequenza e
potenza per ogni inserto disponibile, in modo
da operare sempre in condizioni di massima
efficienza. Il manipolo è dotato di luce LED
orientabile a 360° ed è autoclavabile a una
temperatura massima di 135°C per un tempo
massimo di 20 minuti.
Questo dispositivo medico può essere
utilizzato su qualsiasi paziente di qualsiasi
età, peso, altezza, sesso e nazionalità, qualora
applicabile.
2.
Tutti
piezoelettrici ad ultrasuoni sono destinati
al solo utilizzo professionale. Pertanto è
l'utilizzatore l'unica persona in grado di
decidere se e come curare i propri pazienti.
PERICOLO: Personale qualificato e
PERICOLO: Destinazione d'uso.
Pazienti con condizioni cliniche non
idonee al trattamento dei siti (per
esempio: anestesia locale).
i
modelli
di
dispositivi
Capitolo 1.2.1 a pagina 2
Capitolo 1.1 a pagina 1
ablatori
) per
).