Säkerhetsföreskrifter - mectron Compact Piezo LED Installationsanleitung

COMPACT PIEZO LED
1.4 Säkerhetsföreskrifter
FARA: Kontraindikationer.
Använd inte apparaten på patienter med
hjärtstimulatorer (pacemaker) eller annan
implanterbar elektronik. Motsvarande gäller
även operatören.
FARA: Kontraindikationer. Utför inte be-
handlingar med scaling utan vattenstrålning
för att undvika överhettning av spetsen som
kan skada tanden. Behandlingar som förutses
utan vattenstrålning kan endast utföras med
spetsarna "Dry Work" utan passage av vatten.
VARNING: Kontraindikationer. Scaler
med ultraljud. Utför inte behandlingar på
proteser som gjorts i metall eller keramik.
Ultraljudsvibrationer kan medföra att produk-
ternas cement sönderfaller.
FARA: Kontraindikationer. Interferens
med andra anordningar.
Om en kauteriseringsutrustning el-
ler annan elektrokirurgisk utrustning
COMPACT PIEZO LED finns nära apparaten
kan detta störa dess funktion.
FARA: Kontraindikationer. Interferens
med andra enheter. Även om den överens-
stämmer med standarden IEC 60601-1-2,
COMPACT PIEZO LED kan den störa andra
anordningar i närheten.
FARA: Explosionsrisk. Apparaten får inte
användas i miljöer där atmosfären är mättad
av brännbara gaser (anestesiblandningar, syre
etc.).
VARNING: Elsystemet i lokalerna där
anordningen installeras och används ska
överensstämma med gällande standarder och
relaterade föreskrifter för elektrisk säkerhet.
VARNING: Det är inte tillåtet att utföra
några ändringar på denna anordning.
4
VARNING: I händelse av att slutanvända-
ren, som arbetar på den egna läkarmottag-
ningen eller i polikliniska miljöer, regelbundet
måste kontrollera utrustningen vid den egna
mottagningen för att uppfylla de gällande
kraven, ska testprocedurerna som tillämpas
på elektromedicinsk utrustning och system
utföras med EN 62353-standarden "Elektrisk
utrustning för medicinskt bruk - Periodiska
kontroller och tester som ska utföras efter
reparationer av elektomedicinska anord-
ningar". Intervallet för periodiska kontroller,
under de användningsvillkor som planeras
och beskrivs i denna manual för "Användning
och Underhåll", är ett år eller 2000 timmars
användning, beroende på vilka av dessa två
villkor som inträffar först.
FARA: Rengöring och sterilisering av
nya eller reparerade instrument. Alla tillbe-
hör till nya eller reparerade anordningar som
inte är sterila. Vid den första användningen
och efter varje behandling ska de rengöras
och steriliseras genom att skrupulöst följa
instruktionerna som återges i
sidan 19
i Manualen för Användning och
Underhåll.
FARA: Infektionsskydd.
För maximal säkerhet för patienten och ope-
ratören, se före användning av alla delar och
tillbehör som återanvänds till att de först har
rengjorts och steriliserats enligt de instruk-
tioner som återges i Kapitel 6 på sidan 19
Manualen för Användning och Underhåll.
VARNING: Kontraindikationer. Efter att i
autoklav ha steriliserat handstycket, spetsar-
na, momentnyckeln eller alla andra tillbehör
som kan steriliseras, vänta tills de svalnat helt
innan de återanvänds.
FARA: Använd endast spetsar, tillbehör
och originaldelar från MECTRON.
FARA: I händelse av en ogynnsam hän-
delse och/eller allvarlig olycka som kan hän-
föras till enheten under korrekt användning
och i enlighet med den avsedda användning-
en, rekommenderas det att rapportera den till
den behöriga myndigheten och till Tillverka-
ren som anges på produktetiketten.
Kapitel 6 på
i