Descripción Del Dispositivo; Grupo De Pacientes A Los Que Se Destina; Criterios De Selección De Pacientes; Indicaciones De Uso - mectron Compact Piezo LED Installationsanleitung

COMPACT PIEZO LED
PELIGRO: El aparato debe ser utilizado en
un consultorio o ambulatorio odontológico,
o prácticas profesionales de higiene bucal
y prevención. No utilizar el aparato en
ambientes donde hay presente atmósferas
saturadas de gases inflamables (mezclas
anestésicas, oxígeno, etc.).
1.2 Descripción del Dispositivo
COMPACT PIEZO LED es un escariador pie-
zoeléctrico ultrasónico multifuncional. Está
diseñado para ofrecer al operador un produc-
to de diseño innovador y con características
técnicas exclusivas, y al paciente el confort
máximo durante el tratamiento gracias a una
amplia gama de potencias disponibles.
El aparato está dotado de un circuito de
1.2.1 Grupo de Pacientes a los que se Destina
Este dispositivo médico está diseñado para ser utilizado con la siguiente población de pacientes:
• Niños;
• Adolescentes;
• Adultos;
• Ancianos.
1.2.2 Criterios de Selección de Pacientes
No se recomienda el uso de este dispositivo en los siguientes casos:
1. Pacientes con dispositivos médicos
implantables activos (por ejemplo:
marcapasos, audífonos y/u otras
prótesis electromagnéticas) sin
autorización previa de su médico
tratante;
1.2.3 Indicaciones de Uso
El uso del dispositivo resulta adecuado para todos los pacientes previstos (véase
en la página 2 ) para los cuales el médico responsable prescribió un tratamiento de scaling
profesional, de periodoncia, de limpieza endodóntica, de limpieza de las superficies del sitio
implantar, una técnica de restauración o protésica, incluido en el destino de uso del dispositivo
(véase Capítulo 1.1 en la página 1
2
PELIGRO: Personal cualificado y
especializado.
El aparato debe ser utilizado únicamente por
un médico, dentista o higienista dental, con
la debida formación médica.
PELIGRO: Destino de uso. Utilizar
el aparato solo para el propósito al que
está destinado. La inobservancia de esta
prescripción puede provocar graves lesiones
al paciente, al operador y averías/daños al
dispositivo.
sincronización automática que optimiza la
frecuencia y potencia para cada inserto dis-
ponible, para poder trabajar siempre en con-
diciones de eficiencia máxima. La pieza de
mano está dotada de luz LED orientable a
360° y se puede esterilizar en autoclave a una
temperatura máxima de 135°C por un tiempo
máximo de 20 minutos.
Este dispositivo médico puede ser usado en
cualquier paciente de cualquier edad, peso,
altura, sexo y , nacionalidad, si procede.
2. Pacientes con condiciones clínicas no
idóneas al tratamiento de los sitios (por
ejemplo: anestesia local).
Todos los modelos de dispositivos escariado-
res piezoeléctricos de ultrasonidos están des-
tinados sólo al uso profesionales. Por lo tanto,
el usuario es la única persona que puede deci-
dir si y cómo tratar a sus pacientes.
).
Capítulo 1.2.1