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Multipiezo
GEFAHR: Das Gerät sollte in
Zahnarztpraxen oder in Praxen für
professionelle Mundhygiene und Prävention
eingesetzt werden. Verwenden Sie das
Gerät nicht in Umgebungen, in denen die
Atmosphäre mit brennbaren Gasen gesättigt
ist (Anästhesiegemische, Sauerstoff usw.).
GEFAHR: Qualifiziertes und
spezialisiertes Personal.
Das Gerät ist nur für die Verwendung durch
einen Arzt, Zahnarzt oder Hygieniker mit
entsprechender medizinischer Ausbildung
bestimmt.
1.2
Beschreibung des Geräts
Multipiezo Ist ein multifunktionaler piezoelek-
trischer Ultraschall-Scaler, der dem Anwender
ein Produkt mit innovativem Design, exklusi-
ven technischen Eigenschaften und maxima-
lem Behandlungskomfort für den Patienten
bietet.
Die Benutzeroberfläche ist so optimiert, dass
alle Funktionen sofort verfügbar sind und in
die Touch-Tastatur integriert sind. Das Hand-
1.2.1
Vorgesehene Patientengruppe
Dieses Medizinprodukt ist für die Verwendung mit der folgenden Patientengruppe vorgesehen:
• Kinder;
• Jugendliche;
• Erwachsene;
• Ältere Menschen.
1.2.2
Kriterien für die Patientenauswahl
In den folgenden Fällen wird von der Verwendung des Geräts abgeraten:
1.
Patienten mit aktiven implantierbaren
medizinischen Geräten (zum Beispiel:
Herzschrittmacher, Hörgeräte und/oder
andere elektromagnetische Prothesen)
ohne vorherige Genehmigung des
behandelnden Arztes;
1.2.3
Hinweise zur Verwendung
Die Verwendung des Geräts ist für alle vorgesehenen Patienten (siehe
2
) geeignet, für die der behandelnde Arzt eine professionelle Zahnsteinentfernung,
Parodontalbehandlung, eine Extraktionstechnik, endodontische Reinigung, Reinigung der
2
GEFAHR: Verwendungszweck.
Gebrauchen Sie das Gerät ausschließlich
für den Verwendungszweck, für den es
vorgesehen ist. Die Nichteinhaltung dieser
Vorschrift kann zu schweren Verletzungen des
Patienten sowie des Bedieners und Schäden/
Störungen am Gerät führen.
stück ist mit einem um 360° verstellbaren LED-
Licht ausgestattet und kann bei einer maxima-
len Temperatur von 135°C bis zu 20 Minuten
autoklaviert werden. Das Gerät verfügt über
einen automatischen Abstimmkreis, der die
Frequenz und Leistung für jeden verfügbaren
Einsatz optimiert, so dass es immer mit maxi-
maler Effizienz arbeitet.
Dieses Medizinprodukt kann bei jedem Pa-
tienten unabhängig von Alter, Gewicht, Größe,
Geschlecht und Nationalität eingesetzt wer-
den.
2.
Patienten mit klinischen Bedingungen,
die für eine Behandlung ungeeignet
sind (z. B. lokale Anästhesie).
Alle Modelle der piezoelektrischen Ultra-
schall-Scaler sind nur für den professionellen
Gebrauch bestimmt. Daher kann nur der An-
wender entscheiden, ob und wie er seine Pa-
tienten behandelt.
Kapitel 1.2.1 auf Seite
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