Inhaltsverzeichnis
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Description of the Device
10
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Patient Group Directions
10
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Patient Selection Criteria
10
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Identification Label of the Charging Unit
15
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Identification Data of the Handpiece
15
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Safety Requirements in the Installation Phase
17
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Connecting the Accessories
18
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Descriptions of Commands and Signalling
19
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New Battery - First Charging
21
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Low Battery Indication
21
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Battery Discharged Indication
21
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Battery Failure Indication
22
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Battery Safety Requirements
22
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Connecting the Accessories
24
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Safety Requirements During Use
24
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Light Intensity Measurement
26
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Yellow Battery LED on the Charging Unit
27
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Cleaning, Disinfection and Sterilisation
27
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Cleaning and Disinfection of the Casing of the Charging Unit
27
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Cleaning and Disinfecting the Handpiece
28
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Sterilisation Procedure
29
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Cleaning, Disinfection E Sterilisation of the Optical Fibre
30
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Cleaning, Disinfection E Sterilisation of the Optical Protection
30
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Disposal Procedures and Precautions
30
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Technical Specifications
33
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Electromagnetic Compatibility IEC/EN 60601-1
35
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Guidance and Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Emissions
35
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11.1.2 Accessible Parts Of The Casing
36
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Guidance and Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Immunity
37
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11.1.3.1 Power Connection A.C. Input
37
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11.1.3.2 Points Of Contact With The Patient
39
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11.1.3.3 Parts Accessible To The Input / Output Signals
40
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Specifications of the Tests for the Immunity of the Accessible Parts of the
41
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Descrizione Dell'apparecchio
54
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Gruppo DI Pazienti Previsto
54
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Criteri DI Selezione Dei Pazienti
54
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Declinazione DI Responsabilità
55
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Prescrizioni DI Sicurezza
56
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Dati DI Identificazione
59
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Targa DI Identificazione Della Stazione DI Ricarica
59
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Dati DI Identificazione del Manipolo
59
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Prescrizioni DI Sicurezza Nella Fase DI Installazione
61
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Assemblaggio Dell'apparecchio
62
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Descrizione Dei Comandi E Delle Segnalazioni
63
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Batteria Nuova - Prima Ricarica
65
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Segnalazione Batteria Bassa
65
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Segnalazione Batteria Scarica
66
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Segnalazione Batteria Guasta
66
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Prescrizioni DI Sicurezza Batteria
66
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Collegamento Degli Accessori
68
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Prescrizioni DI Sicurezza in Fase D'uso
69
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Misurazione Dell'intensità Luminosa
70
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Protezione DI Sicurezza
71
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Stazione DI Ricarica - LED Giallo Battery Acceso
71
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Pulizia, Disinfezione Esterilizzazione
71
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Pulizia E Disinfezione Della Superficie Della Stazione DI Ricarica
71
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Pulizia E Disinfezione del Manipolo
72
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Procedura DI Sterilizzazione
73
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Pulizia, Disinfezione E Sterilizzazione Della Fibra Ottica
74
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Pulizia, Disinfezione E Sterilizzazione Della Protezione Ottica
74
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Modalità E Precauzioni Per lo Smaltimento
74
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Soluzione Inconvenienti
76
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Compatibilità Elettromagnetica IEC/EN 60601-1
79
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Guida Elettromagnetiche
79
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11.1.2 Parti Accessibili Dell'involucro
80
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11.1.3.1 Connessione Potenza A.C. D'ingresso
81
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11.1.3.2 Punti DI Contatto Con Il Paziente
83
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11.1.3.3 Parti Accessibili Ai Segnali DI Ingresso / Uscita
84
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Specifiche Dei Test Per L'immunità Delle Parti Accessibili Dell'involucro
85
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Description de L'appareil
142
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Directions du Groupe de Patients
142
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Critères de Sélection des Patients
142
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Indications pour L'utilisation
143
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Avis de Non-Responsabilité
143
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Consignes de Sécurité
144
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Données D'identification
146
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Plaque D'identification Unité de Recharge
146
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Plaque D'identification Pièce à Main
147
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La Liste des Composants
148
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Prescriptions de Sécurité pendant la Phase D'installation
149
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Raccordement des Accessoires
150
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Description des Commandes et des Signalisations
151
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Batterie Neuve - Première Recharge
153
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Signalisation Batterie Faible
153
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Signalisation Batterie Épuisée
154
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Signalisation Batterie en Panne
154
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Remplacement de la Batterie
154
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Prescriptions de Sécurité de la Batterie
154
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Connexion des Accessoires
156
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Prescriptions de Sécurité pendant L'utilisation
157
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Mesurage de L'intensité Lumineuse
158
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Protection de Sécurité
159
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Unité de Recharge LED Jaune Battery Allumé
159
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Nettoyage, Désinfection et Stérilisation
159
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Nettoyage et Désinfection de la Housse de la Station de Recharge
159
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Nettoyage et Désinfection de la Pièce à Main
160
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Procédures de Stérilisation
161
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Nettoyage, Désinfection et Stérilisation de la Fibre Optique
162
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Nettoyage, Désinfection et Stérilisation de la Protection Optique
162
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Modalités et Précautions pour L'élimination
162
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Résolution de Problèmes
164
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Compatibilité Électromagnétique IEC/EN 60601-1
167
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Guide et Déclaration du Constructeur - Émissions Électromagnétiques
167
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11.1.2 Parties De La Coque Accessibles
168
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Guide et Déclaration du Constructeur - Immunité Électromagnétique
169
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11.1.3.1 Raccordement Puissance C.a. D'entrée
169
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11.1.3.2 Points De Contact Avec Le Patient
171
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Décharge Électrostatique
171
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11.1.3.3 Pièces Accessibles Aux Signaux D'entrée/Sortie
172
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Spécifications de Test pour L'immunité des Parties de la Coque Qui Sont
173
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Descripción del Aparato
186
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Grupo de Pacientes Esperado
186
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Criterios de Selección de Pacientes
186
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Declinación de Responsabilidad
187
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Prescripciones de Seguridad
188
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Datos de Identificación
191
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Placa de Identificación de la Estación de Recarga
191
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Datos de Identificación del Mango
191
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Lista de Los Componentes
192
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Prescripciones de Seguridad en la Fase de Instalación
193
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Ensamblaje del Aparato
194
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Descripción de Los Mandos y de las Señalizaciones
195
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Batería Nueva - Primera Recarga
197
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Señalización de Batería Baja
197
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Señalización de Batería Descargada
197
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Señalización de Batería Averiada
198
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Sustitución de la Batería
198
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Prescripciones de Seguridad de la Batería
198
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Conexión de Los Accesorios
200
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Prescripciones de Seguridad en Fase de Uso
201
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Medición de la Intensidad Luminosa
202
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Protección de Seguridad
203
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Estación de Recarga - LED Amarillo Batería Encendido
203
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Limpieza, Desinfección y Esterilización
203
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Limpieza y Desinfección de la Superficie de la Estación de Recarga
203
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Limpieza y Desinfección del Mango
204
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Procedimiento de Esterilización
205
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Limpieza, Desinfección y Esterilización de la Fibra Óptica
206
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Limpieza, Desinfección y Esterilización de la Protección Óptica
206
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Modalidad y Precauciones para la Eliminación
206
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Solución de Inconvenientes
208
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Compatibilidad Electromagnética IEC/EN 60601-1
211
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11.1.1 Guía Y Declaración Del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas
211
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11.1.2 Partes Accesibles De La Envoltura
212
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11.1.3 Guía Y Declaración Del Fabricante - Inmunidad Electromagnética
213
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11.1.3.1 Conexión Potencia A.C. de Entrada
213
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11.1.3.2 Puntos de Contacto con el Paciente
215
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11.1.3.3 Partes Accesibles A Las Señales De Entrada / Salida
216
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Especificaciones de las Pruebas para la Inmunidad de las Partes Accesibles
217
