COMPACT PIEZO LED
1.4
Prescripciones de Seguridad
PELIGRO: Contraindicaciones.
No utilizar el aparato en pacientes que lleven
estimuladores cardíacos (marcapasos) u otros
dispositivos electrónicos implantables. Esta
prescripción vale además para el operador.
PELIGRO: Contraindicaciones. No efec-
túe tratamientos de scaling sin spray de agua
para evitar el sobrecalentamiento del inserto
que podría provocar daños en el diente. Sin
spray de agua pueden realizarse exclusiva-
mente los tratamientos previstos para los
insertos "Dry Work" sin paso de agua.
ATENCIÓN: Contraindicaciones. Esca-
lador ultrasónico. No efectúe tratamientos
sobre manufacturas protésicas de metal o
cerámica. Las vibraciones ultrasónicas pueden
llevar a la descementación de las manufac-
turas.
PELIGRO: Contraindicaciones. Interfe-
rencia por otros equipos.
Un electrobisturí u otras unidades electro-
quirúrgicas dispuestas cerca del aparato
COMPACT PIEZO LED pueden interferir con el
funcionamiento correcto del aparato mismo.
PELIGRO: Contraindicaciones. In-
terferencias con otros equipos. Aun-
que cumple con la norma IEC 60601-1-2,
COMPACT PIEZO LED puede interferir con
otros dispositivos en las proximidades.
PELIGRO: Riesgo de explosiones. El
aparato no puede operar en ambientes
donde estén presentes atmósferas saturadas
de gases inflamables (mezclas anestésicas,
oxígeno, etc.).
ATENCIÓN: La instalación eléctrica de
los locales donde está instalado y se utiliza el
dispositivo debe cumplir las normas vigentes
y las relativas prescripciones de seguridad
eléctrica.
ATENCIÓN: No está admitida ninguna
modificación de este dispositivo.
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ATENCIÓN: En el caso de que el usuario
final, operante en su consultorio médico o
en ambulatorio, deba someter a verificacio-
nes periódicas, para cumplir con requisitos
obligatorios, los equipos presentes en su
ambulatorio, los procedimientos de prueba a
aplicar a aparatos y sistemas electromédicos
para la evaluación de la seguridad deben
ser realizados mediante la norma EN 62353
'Aparatos electromédicos - Verificaciones
periódicas y prueba a efectuar después de
intervenciones de reparación de los aparatos
electromédicos'. El intervalo para las com-
probaciones periódicas, en las condiciones
de uso previstas y descritas en el presente
manual de "Uso y Mantenimiento", es de un
año o 2000 horas de uso, según cuál de estas
dos condiciones se verifiquen antes.
PELIGRO: Limpieza y esterilización de
los instrumentos nuevos o reparados. To-
dos los accesorios de los dispositivos nuevos
o reparados no están esterilizados. Deben ser
limpiados y esterilizados la primera vez que
se utilicen y después de cada tratamiento
siguiendo escrupulosamente las instrucciones
indicadas en el
Capítulo 6 en la página 19
del Manual de uso y mantenimiento.
PELIGRO: Control de las infecciones.
Para la máxima seguridad del paciente y el
operador, antes de utilizar todas las piezas y
accesorios reutilizables es preciso limpiarlas y
esterilizarlas anteriormente siguiendo las ins-
trucciones indicadas en el
na 19
del manual de uso y mantenimiento.
ATENCIÓN: Contraindicaciones. Des-
pués de haber esterilizado en autoclave la
pieza de mano, los insertos, la llave dina-
mométrica y todo otro accesorio esterilizable,
esperar que se hayan enfriado completamen-
te antes de reutilizarlos.
PELIGRO: Utilizar exclusivamente insertos,
accesorios y recambios originales MECTRON.
PELIGRO: En caso de evento adverso y/o
accidente grave imputable al dispositivo du-
rante el uso correcto y de acuerdo al destino
de uso previsto, se recomienda la señaliza-
ción a la Autoridad Competente y al fabrican-
te que figura en la etiqueta de producto.
Capítulo 6 en la pági-